- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01723930
Gradient transpulmonaire après chirurgie cardiaque sous pontage cardiopulmonaire
Gradient transpulmonaire des biomarqueurs de l'inflammation et résistance vasculaire pulmonaire dans l'insuffisance respiratoire aiguë après chirurgie cardiaque sous pontage cardiopulmonaire
Obtenez une meilleure compréhension des processus physiopathologiques de l'insuffisance respiratoire aiguë suite à une circulation extracorporelle pour initier des thérapies opportunes ciblées sur une lignée cellulaire.
Démontrer qu'il existe une relation entre l'augmentation des gradients transpulmonaires des biomarqueurs de l'inflammation (sRAGE, sICAM-1, SPB, PAI-1, ROS) et les résistances vasculaires pulmonaires d'une part et les échanges gazeux alvéolo-capillaires d'autre part après chirurgie cardiaque sous circulation extracorporelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alsace
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Strasbourg, Alsace, France, 67091
- University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient homme ou femme > 18 ans
- Le patient a signé un consentement éclairé avant l'étude
- Patient affilié à une caisse de sécurité sociale
- Patient opéré de chirurgie cardiaque au CHU de Strasbourg.
Patient à haut risque d'insuffisance respiratoire postopératoire défini par un score SLIP (Kor et al.) ≥ 22 Kor :
- Intervention cardiaque à haut risque sous circulation extracorporelle (19 pts)
- MPOC (10 points)
- Diabète (6 points)
- reflux gastro-oesophagien (7 pts)
- Abus d'alcool (11 points)
- Utilisation programmée d'un cathéter artériel pulmonaire et d'un cathéter auriculaire gauche
Critère d'exclusion:
- Incapacité à obtenir le consentement éclairé du patient et/ou incapacité à donner des informations éclairées au patient (difficulté à comprendre...)
- Chirurgie urgente (<24h)
- Insuffisance cardiaque aiguë
- Patient ventilé en préopératoire
- Allergie au Latex
- Personnes privées de liberté ou sous protection judiciaire
- Patient placé sous tutelle
- Grossesse
- Allaitement maternel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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gradients transpulmonaires des biomarqueurs de l'inflammation (sRAGE, sICAM-1, SPB, PAI-1, ROS) et résistance vasculaire pulmonaire
Délai: pendant la chirurgie
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Démontrer qu'il existe une relation entre l'augmentation des gradients transpulmonaires des biomarqueurs de l'inflammation (sRAGE, sICAM-1, SPB, PAI-1, ROS) et les résistances vasculaires pulmonaires d'une part et les échanges gazeux alvéolo-capillaires d'autre part après chirurgie cardiaque sous circulation extracorporelle.
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pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5328
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