- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01723930
Transpulmonale gradiënt na hartchirurgie onder cardiopulmonale bypass
Transpulmonale ontstekingsgradiënt Biomarkers en pulmonale vasculaire weerstand bij acuut ademhalingsfalen na hartchirurgie onder cardiopulmonale bypass
Krijg een beter begrip van de pathofysiologische processen van acute respiratoire insufficiëntie na cardiopulmonale bypass om tijdig therapieën gericht op een cellijn te starten.
Aantonen dat er een relatie bestaat tussen verhoogde transpulmonale gradiënten van ontstekingsbiomarkers (sRAGE, sICAM-1, SPB, PAI-1, ROS) en pulmonale vasculaire weerstand enerzijds en alveolo-capillaire gasuitwisseling anderzijds na hartchirurgie onder cardiopulmonale bypass.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Frankrijk, 67091
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geduldig man of vrouw > 18 jaar
- Patiënt heeft voorafgaand aan het onderzoek geïnformeerde toestemming ondertekend
- Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsadministratie
- Patiënt geopereerd voor een hartoperatie in het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg.
Patiënt met hoog risico op postoperatieve respiratoire insufficiëntie gedefinieerd door een SLIP-score (Kor et al.) ≥ 22 Kor:
- Hartinterventie met hoog risico onder cardiopulmonale bypass (19 ptn)
- COPD (10 pnt)
- Diabetes (6 pnt)
- gastro-oesofageale reflux (7 pnt)
- Alcoholmisbruik (11 pnt)
- Gepland gebruik van een longslagaderkatheter en een linker atriale katheter
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming van de patiënt te verkrijgen en/of niet in staat om geïnformeerde patiëntinformatie te geven (moeite met begrijpen ...)
- Spoedoperatie (<24u)
- Acuut hartfalen
- Patiënt werd preoperatief beademd
- Allergie voor latex
- Personen die van hun vrijheid zijn beroofd of onder gerechtelijke bescherming staan
- Patiënt onder curatele gesteld
- Zwangerschap
- Borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
transpulmonale gradiënten van ontstekingsbiomarkers (sRAGE, sICAM-1, SPB, PAI-1, ROS) en pulmonale vasculaire weerstand
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
Aantonen dat er een relatie bestaat tussen verhoogde transpulmonale gradiënten van ontstekingsbiomarkers (sRAGE, sICAM-1, SPB, PAI-1, ROS) en pulmonale vasculaire weerstand enerzijds en alveolo-capillaire gasuitwisseling anderzijds na hartchirurgie onder cardiopulmonale bypass.
|
tijdens de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5328
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .