Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transpulmonale gradiënt na hartchirurgie onder cardiopulmonale bypass

7 november 2012 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Transpulmonale ontstekingsgradiënt Biomarkers en pulmonale vasculaire weerstand bij acuut ademhalingsfalen na hartchirurgie onder cardiopulmonale bypass

Krijg een beter begrip van de pathofysiologische processen van acute respiratoire insufficiëntie na cardiopulmonale bypass om tijdig therapieën gericht op een cellijn te starten.

Aantonen dat er een relatie bestaat tussen verhoogde transpulmonale gradiënten van ontstekingsbiomarkers (sRAGE, sICAM-1, SPB, PAI-1, ROS) en pulmonale vasculaire weerstand enerzijds en alveolo-capillaire gasuitwisseling anderzijds na hartchirurgie onder cardiopulmonale bypass.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Frankrijk, 67091
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Werving betreft alleen patiënten met een hoog risico op postoperatieve respiratoire insufficiëntie (SLIP-score > 22).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geduldig man of vrouw > 18 jaar
  • Patiënt heeft voorafgaand aan het onderzoek geïnformeerde toestemming ondertekend
  • Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsadministratie
  • Patiënt geopereerd voor een hartoperatie in het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg.
  • Patiënt met hoog risico op postoperatieve respiratoire insufficiëntie gedefinieerd door een SLIP-score (Kor et al.) ≥ 22 Kor:

    • Hartinterventie met hoog risico onder cardiopulmonale bypass (19 ptn)
    • COPD (10 pnt)
    • Diabetes (6 pnt)
    • gastro-oesofageale reflux (7 pnt)
    • Alcoholmisbruik (11 pnt)
  • Gepland gebruik van een longslagaderkatheter en een linker atriale katheter

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming van de patiënt te verkrijgen en/of niet in staat om geïnformeerde patiëntinformatie te geven (moeite met begrijpen ...)
  • Spoedoperatie (<24u)
  • Acuut hartfalen
  • Patiënt werd preoperatief beademd
  • Allergie voor latex
  • Personen die van hun vrijheid zijn beroofd of onder gerechtelijke bescherming staan
  • Patiënt onder curatele gesteld
  • Zwangerschap
  • Borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
transpulmonale gradiënten van ontstekingsbiomarkers (sRAGE, sICAM-1, SPB, PAI-1, ROS) en pulmonale vasculaire weerstand
Tijdsspanne: tijdens de operatie
Aantonen dat er een relatie bestaat tussen verhoogde transpulmonale gradiënten van ontstekingsbiomarkers (sRAGE, sICAM-1, SPB, PAI-1, ROS) en pulmonale vasculaire weerstand enerzijds en alveolo-capillaire gasuitwisseling anderzijds na hartchirurgie onder cardiopulmonale bypass.
tijdens de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

8 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren