- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01725425
Vliv velikosti porcí na náladu
1. dubna 2025 aktualizováno: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Vliv velikosti porce jídla na náladu u dospělých s normální hmotností 18-35
Účelem této studie je zjistit, zda různé velikosti porcí ovlivní celkovou náladu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto šetření je určit, zda účastníci budou mít změnu nálady na základě velikosti porce podávaných jídel. Konkrétní cíle studie jsou:
- Určete vliv rostoucí velikosti porcí na náladu.
- Určete vliv zmenšování velikosti porcí na náladu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37996-1920
- The University of Tennessee-Knoxville
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-35
- mají index tělesné hmotnosti 18,5 a 24,9 kg/m^2
- být nespoutaným jedlíkem (skóre méně než 12 v dotazníku o stravování tří faktorů)
- Nahlásit Nekuřák
Kritéria vyloučení:
- v současné době těhotná nebo kojící
- hlásit jako sportovec v tréninku
- v současné době užíváte jakékoli léky, které ovlivňují chuť k jídlu nebo příjem potravy
- Máte zdravotní stav ovlivňující stravování nebo v současné době dodržujete terapeutickou dietu
- Nahlaste, že nemáte rádi potraviny použité při vyšetřování
- Hlásit alergii na potraviny použité při vyšetřování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řízení
Účastníci dostanou stejné množství jídla.
|
Ovládání je navrženo tak, aby určovalo průměrnou náladu.
|
|
Experimentální: Zvětšit velikost porce
Účastníci dostanou větší porce.
|
Účelem je zjistit, zda dojde ke změně nálady.
|
|
Experimentální: Snížení velikosti porcí
Účastníci obdrží zmenšenou velikost porcí.
|
Účelem je zjistit, zda dojde ke změně nálady.
|
|
Experimentální: Smíšené velikosti porcí
Účastníci obdrží různé velikosti porcí.
|
Účelem je zjistit, zda dojde ke změně nálady.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový počet gramů spotřebované svačiny
Časové okno: 1 rok
|
Svačinkou konzumovanou v tomto výzkumu jsou bramborové chipsy Lays (Frito-Lay Inc., Plano, TX).
Účastníkům bude poskytnuto 50 nebo 100 gramů tohoto jídla na všech sezeních v závislosti na tom, do jaké podmínky budou náhodně zařazeni.
Čipy poskytnuté účastníkům každé podmínky budou měřeny v gramech s přesností na desáté desetinné místo na elektronické potravinové váze (Denver Instrument Co., Arvada, CO) před a po sezení.
Změří se také hmotnost nádoby.
Celkový počet gramů žetonů spotřebovaných během relace bude stanoven odečtením hmotnosti žetonů před a po konzumaci.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový počet gramů spotřebovaného ovoce
Časové okno: 1 rok
|
Ovoce použité v tomto výzkumu jsou červené hrozny.
Účastníci obdrží 100 gramů nebo 150 gramů červených hroznů v závislosti na tom, které ze čtyř skupin se účastní.
Každý jednotlivec projde v tomto vyšetřování všemi čtyřmi podmínkami.
Ovoce poskytnuté účastníkům v každém stavu bude měřeno v gramech s přesností na desetinu desetinného místa na elektronické potravinové váze (Denver Instrument Co., Arvada, CO) před a po sezení.
Změří se také hmotnost nádoby.
Celkový počet gramů ovoce zkonzumovaného během sezení bude určen odečtením hmotnosti ovoce před a po konzumaci.
|
1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relativní posilující hodnota potravin
Časové okno: 1 rok
|
V rámci vyšetřování si účastníci zahrají počítačovou hru, která hodnotí relativní posilující hodnotu použitých potravin.
Počet bodů získaných za každou z potravin bude použit k posouzení relativní posilující hodnoty potravin.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hollie Raynor, PhD, University of Tennessee
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 8964B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nálada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončeno
-
Tri-Service General HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanDokončenoDisruptive Mood Dysregulation Disorder
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDisruptive Mood Dysregulation Disorder | Faktory prognózy | Sebevražedné chování | AktigrafieFrancie
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámePodrážděnost | Porucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Mood Dysregulation DisorderSpojené státy
-
Oslo University HospitalLinkoeping University; Lovisenberg Diakonale HospitalAktivní, ne náborPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Silná podrážděnost | Dětské psychiatrické poruchyNorsko
-
National Institute of Mental Health (NIMH)StaženoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Normální fyziologie | Disruptive Mood Dysregulation DisorderSpojené státy
-
Oslo University HospitalLovisenberg Diakonale HospitalNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Disruptive Mood Dysregulation DisorderNorsko
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of HaifaDokončenoDeprese | Úzkost | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Chování | Porucha pozornosti a hyperaktivitaIzrael
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Porucha opozičního vzdoru u dětí | Disruptivní porucha chování, nástup v dětstvíSpojené státy
Klinické studie na Řízení
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Nábor