- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01725425
Wpływ wielkości porcji na nastrój
1 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Wpływ wielkości porcji żywności na nastrój u osób dorosłych o normalnej wadze w wieku 18-35 lat
Celem tego badania jest zbadanie, czy różne wielkości porcji wpływają na ogólny nastrój.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ustalenie, czy uczestnicy będą mieli zmianę nastroju na podstawie wielkości porcji serwowanej żywności. Szczegółowe cele badania to:
- Określ wpływ zwiększania wielkości porcji na nastrój.
- Określ wpływ zmniejszania wielkości porcji na nastrój.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37996-1920
- The University of Tennessee-Knoxville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-35 lat
- mają wskaźnik masy ciała 18,5 i 24,9 kg/m^2
- być niepohamowanym żarłokiem (wynik poniżej 12 punktów w kwestionariuszu Three Factor Eating Questionnaire)
- Zgłoś Jestem osobą niepalącą
Kryteria wyłączenia:
- aktualnie w ciąży lub karmi piersią
- zgłoś się jako trenujący sportowiec
- obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki wpływające na apetyt lub przyjmowanie pokarmu
- Masz stan chorobowy wpływający na jedzenie lub aktualnie stosujesz dietę terapeutyczną
- Zgłoś nielubienie żywności użytej w dochodzeniu
- Zgłoś alergię na pokarmy użyte w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola
Uczestnicy otrzymają równe ilości posiłków.
|
Kontrola ma na celu określenie średniego nastroju.
|
|
Eksperymentalny: Zwiększ wielkość porcji
Uczestnicy otrzymają zwiększone rozmiary porcji.
|
Celem jest ustalenie, czy nastąpi zmiana nastroju.
|
|
Eksperymentalny: Zmniejsz rozmiary porcji
Uczestnicy otrzymają mniejsze porcje.
|
Celem jest ustalenie, czy nastąpi zmiana nastroju.
|
|
Eksperymentalny: Mieszane rozmiary porcji
Uczestnicy otrzymają różne wielkości porcji.
|
Celem jest ustalenie, czy nastąpi zmiana nastroju.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita liczba spożytych gramów przekąsek
Ramy czasowe: 1 rok
|
Przekąską spożywaną w tym badaniu są chipsy ziemniaczane Lays (Frito-Lay Inc., Plano, TX).
Uczestnicy otrzymają 50 lub 100 gramów tego pokarmu na wszystkich sesjach, w zależności od tego, do jakiego stanu zostaną losowo przydzieleni.
Chipy dostarczone uczestnikom w każdym stanie będą mierzone w gramach z dokładnością do dziesiątego miejsca po przecinku na elektronicznej wadze spożywczej (Denver Instrument Co., Arvada, CO) przed sesją i po niej.
Zmierzona zostanie również waga kontenera.
Całkowita liczba gramów chipsów spożytych podczas sesji zostanie określona przez odjęcie masy chipsów przed i po spożyciu.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączna liczba gramów spożytych owoców
Ramy czasowe: 1 rok
|
Owoce użyte w tym badaniu to czerwone winogrona.
Uczestnicy otrzymają 100 gramów lub 150 gramów czerwonych winogron w zależności od tego, w której z czterech grup będą uczestniczyć.
Każda osoba przejdzie przez wszystkie cztery warunki w tym badaniu.
Owoce dostarczane uczestnikom w każdym stanie będą mierzone w gramach z dokładnością do dziesiątego miejsca po przecinku na elektronicznej wadze żywności (Denver Instrument Co., Arvada, CO) przed sesją i po niej.
Zmierzona zostanie również waga kontenera.
Całkowita liczba gramów owoców spożytych podczas sesji zostanie określona poprzez odjęcie masy owoców przed i po spożyciu.
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Względna wartość wzmacniająca żywności
Ramy czasowe: 1 rok
|
W ramach badania uczestnicy zagrają w grę komputerową, która ocenia względną wartość wzmacniającą zastosowanej żywności.
Liczba punktów zdobytych za każdą żywność zostanie wykorzystana do oceny względnej wartości wzmacniającej żywności.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hollie Raynor, PhD, University of Tennessee
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8964B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .