- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01725425
Az adagméretek hatása a hangulatra
2023. június 17. frissítette: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Az ételek adagméretének hatása a hangulatra normál testsúlyú felnőtteknél 18-35 év között
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a különböző adagméretek befolyásolják-e az általános hangulatot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a felszolgált ételek adagmérete alapján megváltozik-e a hangulata a résztvevőknek. A tanulmány konkrét céljai a következők:
- Határozza meg az adagok növelésének hatását a hangulatra.
- Határozza meg a csökkenő adagméretek hatását a hangulatra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37996-1920
- The University of Tennessee-Knoxville
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-35 éves korig
- testtömegindexe 18,5 és 24,9 kg/m^2
- legyen féktelen evő (kevesebb mint 12 pont a Háromfaktoros étkezési kérdőíven)
- Jelentés, hogy nemdohányzó vagyok
Kizárási kritériumok:
- jelenleg terhes vagy szoptat
- arról számol be, hogy sportoló az edzésen
- jelenleg olyan gyógyszert szed, amely befolyásolja az étvágyat vagy a táplálékfelvételt
- Étkezést befolyásoló egészségügyi állapota van, vagy jelenleg terápiás étrendet követ
- Jelentse be, ha nem szereti a vizsgálat során használt élelmiszereket
- Jelentse, hogy allergiás a vizsgálat során használt élelmiszerekre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Ellenőrzés
A résztvevők azonos mennyiségű ételt kapnak.
|
A vezérlő az átlagos hangulat meghatározására szolgál.
|
Kísérleti: Az adag méretének növelése
A résztvevők megnövelt adagokat kapnak.
|
A cél annak meghatározása, hogy bekövetkezik-e változás a hangulatban.
|
Kísérleti: Az adagok méretének csökkentése
A résztvevők csökkentett adagokat kapnak.
|
A cél annak meghatározása, hogy bekövetkezik-e változás a hangulatban.
|
Kísérleti: Vegyes adagméretek
A résztvevők vegyes adagokat kapnak.
|
A cél annak meghatározása, hogy bekövetkezik-e változás a hangulatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az elfogyasztott nassolnivaló teljes grammja
Időkeret: 1 év
|
A vizsgálat során elfogyasztott snack étel a Lays Potato Chips (Frito-Lay Inc., Plano, TX).
A résztvevők minden ülésen 50 vagy 100 grammot kapnak ebből az ételből, attól függően, hogy melyik állapotba kerülnek véletlenszerűen.
Az egyes állapotok résztvevőinek biztosított chipseket grammban mérik tizedik tizedesjegyig egy elektronikus élelmiszermérlegen (Denver Instrument Co., Arvada, CO) a foglalkozás előtt és után.
A konténer súlyát is megmérik.
Az edzés során elfogyasztott chips teljes grammját úgy határozzuk meg, hogy levonjuk a chips fogyasztás előtti és utáni súlyát.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az elfogyasztott gyümölcs teljes grammja
Időkeret: 1 év
|
A vizsgálat során felhasznált gyümölcs vörös szőlő.
A résztvevők 100 gramm vagy 150 gramm vörös szőlőt kapnak attól függően, hogy a négy csoport közül melyikben vesznek részt.
Ebben a vizsgálatban mindenki átesik mind a négy feltételen.
Az egyes állapotok résztvevőinek biztosított gyümölcsöt grammban mérik a tizedik tizedesjegyig egy elektronikus élelmiszermérlegen (Denver Instrument Co., Arvada, CO) a foglalkozás előtt és után.
A konténer súlyát is megmérik.
Az edzés során elfogyasztott gyümölcs teljes grammját a fogyasztás előtti és utáni gyümölcs súlyának levonásával határozzuk meg.
|
1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az élelmiszerek relatív megerősítő értéke
Időkeret: 1 év
|
A vizsgálat részeként a résztvevők egy számítógépes játékot játszanak, amely felméri a felhasznált élelmiszerek relatív erősítő értékét.
Az egyes élelmiszerekért szerzett pontok számát az élelmiszerek relatív erősítő értékének értékeléséhez használjuk fel.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hollie Raynor, PhD, University of Tennessee
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 9.
Első közzététel (Becsült)
2012. november 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8964B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés
-
Cornell UniversityBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásFogamzásgátlás | Egészségügyi hasznosítás | Fogamzásgátló használatEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)BefejezveKognitív változás | ÖregedésEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceBefejezveSportos sérülésekSvédország
-
Essilor InternationalAktív, nem toborzó
-
University of SevilleBefejezveHallux Limitus | Hátfájás Alsó hát krónikus | Mozgás, rendellenesSpanyolország
-
University of California, Los AngelesBefejezve2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktív, nem toborzóNem kissejtes tüdőrák stádiuma | KemosugárzásDánia
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolIsmeretlenSzív-és érrendszeri betegségek | Magas vérnyomás | Krónikus vesebetegségekSzingapúr
-
Giulio FrontinoMég nincs toborzás