- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01725425
L'effetto delle dimensioni delle porzioni sull'umore
17 giugno 2023 aggiornato da: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
L'impatto delle dimensioni delle porzioni degli alimenti sull'umore negli adulti di peso normale 18-35
Lo scopo di questo studio è indagare se le diverse dimensioni delle porzioni influiranno sull'umore generale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questa indagine è determinare se i partecipanti avranno un cambiamento di umore in base alla dimensione della porzione di cibo servito. Gli obiettivi specifici dello studio sono:
- Determina l'effetto dell'aumento delle dimensioni delle porzioni sull'umore.
- Determina l'effetto della riduzione delle dimensioni delle porzioni sull'umore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37996-1920
- The University of Tennessee-Knoxville
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-35
- hanno un indice di massa corporea di 18,5 e 24,9 kg/m^2
- essere un mangiatore sfrenato (punteggio inferiore a 12 nel questionario sull'alimentazione a tre fattori)
- Segnala Essere un non fumatore
Criteri di esclusione:
- attualmente incinta o in allattamento
- riferire di essere un atleta in allenamento
- attualmente sta assumendo farmaci che influenzano l'appetito o l'assunzione di cibo
- Hanno una condizione medica che influisce sull'alimentazione o stanno attualmente seguendo una dieta terapeutica
- Segnala cibi che non gradiscono utilizzati nell'indagine
- Segnala di avere allergie agli alimenti utilizzati nell'indagine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Controllo
I partecipanti riceveranno uguali quantità di cibo.
|
Il controllo è progettato per determinare l'umore medio.
|
Sperimentale: Aumenta la dimensione della porzione
I partecipanti riceveranno dimensioni delle porzioni aumentate.
|
Lo scopo è determinare se si verificherà un cambiamento di umore.
|
Sperimentale: Diminuire le dimensioni delle porzioni
I partecipanti riceveranno porzioni ridotte.
|
Lo scopo è determinare se si verificherà un cambiamento di umore.
|
Sperimentale: Dimensioni delle porzioni miste
I partecipanti riceveranno porzioni miste.
|
Lo scopo è determinare se si verificherà un cambiamento di umore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Grammi totali di snack consumati
Lasso di tempo: 1 anno
|
Lo spuntino consumato in questa indagine è Lays Potato Chips (Frito-Lay Inc., Plano, TX).
Ai partecipanti verranno forniti 50 o 100 grammi di questo alimento in tutte le sessioni a seconda della condizione in cui vengono randomizzati.
I chip forniti ai partecipanti in ogni condizione saranno misurati in grammi al decimo decimale su una bilancia alimentare elettronica (Denver Instrument Co., Arvada, CO) prima e dopo la sessione.
Verrà misurato anche il peso del contenitore.
I grammi totali di patatine consumate durante la sessione saranno determinati sottraendo il peso pre e post consumo delle patatine.
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Totale grammi di frutta consumati
Lasso di tempo: 1 anno
|
Il frutto utilizzato in questa indagine è l'uva rossa.
Ai partecipanti verranno forniti 100 grammi o 150 grammi di uva rossa a seconda di quale dei quattro gruppi stanno partecipando.
Ogni individuo passerà attraverso tutte e quattro le condizioni in questa indagine.
La frutta fornita ai partecipanti in ogni condizione sarà misurata in grammi al decimo decimale su una bilancia alimentare elettronica (Denver Instrument Co., Arvada, CO) prima e dopo la sessione.
Verrà misurato anche il peso del contenitore.
I grammi totali di frutta consumati durante la sessione saranno determinati sottraendo il peso della frutta prima e dopo il consumo.
|
1 anno
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valore di rinforzo relativo degli alimenti
Lasso di tempo: 1 anno
|
Nell'ambito dell'indagine, i partecipanti giocheranno a un gioco per computer che valuta il valore di rinforzo relativo degli alimenti utilizzati.
Il numero di punti guadagnati per ciascuno degli alimenti sarà utilizzato per valutare il relativo valore rinforzante degli alimenti.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hollie Raynor, PhD, University of Tennessee
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2012
Primo Inserito (Stimato)
12 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8964B
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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