- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01725425
Effekten av porsjonsstørrelser på humøret
1. april 2025 oppdatert av: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Innvirkningen av porsjonsstørrelser av matvarer på humøret hos normalvektige voksne 18-35
Hensikten med denne studien er å undersøke om ulike porsjonsstørrelser vil påvirke den generelle stemningen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne undersøkelsen er å finne ut om deltakerne vil ha en endring i humør basert på porsjonsstørrelsen på maten som serveres. De spesifikke målene for studien er:
- Bestem effekten av økende porsjonsstørrelser på humøret.
- Bestem effekten av å redusere porsjonsstørrelser på humøret.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37996-1920
- The University of Tennessee-Knoxville
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-35
- har en kroppsmasseindeks på 18,5 og 24,9 kg/m^2
- være en uhemmet spiser (scorer mindre enn 12 på Three Factor Eating Questionnaire)
- Rapporter å være ikke-røyker
Ekskluderingskriterier:
- for tiden gravid eller ammer
- rapportere å være en idrettsutøver på trening
- tar for øyeblikket noen medisiner som påvirker appetitten eller matinntaket
- Har en medisinsk tilstand som påvirker spising eller følger for tiden en terapeutisk diett
- Rapporter misliker matvarer brukt i etterforskningen
- Rapporter allergi mot matvarer brukt i undersøkelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontroll
Deltakerne vil motta like mengder mat.
|
Kontrollen er designet for å bestemme gjennomsnittlig humør.
|
|
Eksperimentell: Øk porsjonsstørrelsen
Deltakerne får økte porsjonsstørrelser.
|
Hensikten er å finne ut om det vil skje en stemningsendring.
|
|
Eksperimentell: Reduser porsjonsstørrelser
Deltakerne vil få reduserte porsjonsstørrelser.
|
Hensikten er å finne ut om det vil skje en stemningsendring.
|
|
Eksperimentell: Blandede porsjonsstørrelser
Deltakerne får blandede porsjonsstørrelser.
|
Hensikten er å avgjøre om en stemningsendring vil skje.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antall gram snacks konsumert
Tidsramme: 1 år
|
Snackmaten som konsumeres i denne undersøkelsen er Lays Potato Chips (Frito-Lay Inc., Plano, TX).
Deltakerne vil få 50 eller 100 gram av denne maten på alle økter avhengig av hvilken tilstand de er randomisert til.
Sjetongene som gis til deltakere i hver tilstand vil bli målt i gram til tiende desimal på en elektronisk matvekt (Denver Instrument Co., Arvada, CO) før og etter økten.
Vekten på beholderen vil også bli målt.
Totalt antall gram sjetonger forbrukt under økten vil bli bestemt ved å trekke fra før- og etterforbruk av sjetongene.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt konsumert gram frukt
Tidsramme: 1 år
|
Frukten som brukes i denne undersøkelsen er røde druer.
Deltakerne får 100 gram eller 150 gram røde druer avhengig av hvilken av de fire gruppene de deltar i.
Hver enkelt vil gå gjennom alle de fire forholdene i denne undersøkelsen.
Frukt gitt til deltakere i hver tilstand vil bli målt i gram til tiende desimal på en elektronisk matvekt (Denver Instrument Co., Arvada, CO) før og etter økten.
Vekten på beholderen vil også bli målt.
Totalt antall gram frukt som konsumeres under økten vil bli bestemt ved å trekke fra før og etter konsum av frukt.
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativ forsterkende verdi av matvarer
Tidsramme: 1 år
|
Som en del av undersøkelsen skal deltakerne spille et dataspill som vurderer den relative forsterkende verdien av maten som brukes.
Antall poeng opptjent for hver av matvarene vil bli brukt til å vurdere den relative forsterkende verdien av matvarene.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hollie Raynor, PhD, University of Tennessee
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2018
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2012
Først lagt ut (Antatt)
12. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 8964B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .