- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01725425
Annoskoon vaikutus mielialaan
tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Ruoan annoskoon vaikutus mielialaan normaalipainoisilla 18-35-vuotiailla aikuisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttavatko erilaiset annoskoot yleiseen mielialaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, muuttuuko osallistujien mieliala tarjottujen ruokien annoskoon perusteella. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Selvitä annoskoon lisäämisen vaikutus mielialaan.
- Selvitä annoskokojen pienenemisen vaikutus mielialaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37996-1920
- The University of Tennessee-Knoxville
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-35
- joiden painoindeksi on 18,5 ja 24,9 kg/m^2
- olla hillitön syöjä (kolmen tekijän syömiskyselyssä alle 12)
- Ilmoita, että olet tupakoimaton
Poissulkemiskriteerit:
- tällä hetkellä raskaana tai imettävänä
- ilmoittaa olevansa urheilija harjoituksissa
- käytät parhaillaan lääkkeitä, jotka vaikuttavat ruokahaluon tai ruokailuun
- Sinulla on syömiseen vaikuttava sairaus tai noudatat parhaillaan terapeuttista ruokavaliota
- Ilmoita, jos et pidä tutkimuksessa käytetyistä elintarvikkeista
- Ilmoita allergioistasi tutkimuksessa käytetyille elintarvikkeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Osallistujat saavat saman verran ruokaa.
|
Säädin on suunniteltu määrittämään keskimääräinen mieliala.
|
|
Kokeellinen: Suurenna annoksen kokoa
Osallistujat saavat suuremmat annokset.
|
Tarkoituksena on selvittää, tapahtuuko mielialan muutosta.
|
|
Kokeellinen: Pienennä annoskokoja
Osallistujat saavat pienempiä annoskokoja.
|
Tarkoituksena on selvittää, tapahtuuko mielialan muutosta.
|
|
Kokeellinen: Sekalaiset annoskoot
Osallistujat saavat sekakokoisia annoskokoja.
|
Tarkoituksena on määrittää, tapahtuuko mielialan muutosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syötetty välipala grammoina yhteensä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tässä tutkimuksessa käytetty välipala on Lays Potato Chips (Frito-Lay Inc., Plano, TX).
Osallistujille tarjotaan 50 tai 100 grammaa tätä ruokaa kaikissa istunnoissa riippuen siitä, mihin tilaan heidät satunnaistetaan.
Jokaisessa tilassa osallistujille tarjottavat sirut mitataan grammoina kymmenes desimaalin tarkkuudella elektronisella ruokavaa'alla (Denver Instrument Co., Arvada, CO) ennen ja jälkeen istunnon.
Myös kontin paino mitataan.
Istunnon aikana kulutettujen sirujen kokonaisgrammat määritetään vähentämällä sirujen kulutusta edeltävä ja kulutuksen jälkeinen paino.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hedelmien kulutettu kokonaisgramma
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tässä tutkimuksessa käytetty hedelmä on punaisia rypäleitä.
Osallistujille tarjotaan 100 grammaa tai 150 grammaa punaisia rypäleitä riippuen siitä, mihin neljästä ryhmästä he osallistuvat.
Jokainen henkilö käy läpi kaikki neljä ehtoa tässä tutkimuksessa.
Osallistujille tarjottavat hedelmät kussakin tilassa mitataan grammoina kymmenes desimaalin tarkkuudella elektronisella ruokavaa'alla (Denver Instrument Co., Arvada, CO) ennen ja jälkeen istunnon.
Myös kontin paino mitataan.
Istunnon aikana kulutettujen hedelmien kokonaisgrammat määritetään vähentämällä hedelmien kulutusta edeltävä ja sen jälkeinen paino.
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoan suhteellinen vahvistava arvo
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osana tutkimusta osallistujat pelaavat tietokonepeliä, joka arvioi käytettyjen elintarvikkeiden suhteellista vahvistavaa arvoa.
Jokaisesta ruoasta ansaitun pistemäärän perusteella arvioidaan elintarvikkeiden suhteellinen vahvistava arvo.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hollie Raynor, PhD, University of Tennessee
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 12. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8964B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .