- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01726855
Prevence srůstů po poranění flexorových šlach v zóně II s vaskularizovanou dorzální fasciální lalokou prstu
19. ledna 2024 aktualizováno: The Second Hospital of Tangshan
Prevence srůstů po poranění šlachy ohýbače v zóně II s vaskularizovaným dorzálním fasciálním lalokem prstu
Účelem této studie bylo popsat novou metodu opravy flexorových šlach v zóně II s kombinovanou standardní modifikovanou Kesslerovou technikou a vaskularizovaným prstovým dorzálním fasciálním lalokem pedikovaným dorzální kožní větví vlastní digitální tepny, která je transportována do prstové voláry pro umístění a. mechanická bariéra mezi šlachami flexor digitorum superficialis / profundus.
Funkční výsledky 14 pacientů (skupina A) s reparací flexorových šlach v zóně II touto novou technikou byly porovnány s výsledky 32 pacientů (skupina B) s reparací flexorových šlach v zóně II se standardní modifikovanou Kesslerovou technikou.
Tato nová technika může zabránit vážným adhezím mezi šlachami flexor digitorum superficialis/profundus.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Čína, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti vyžadující opravu nebo rekonstrukci flexorové šlachy v zóněⅡ
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti vyžadující opravu nebo rekonstrukci flexorové šlachy v zóněⅡ
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
dorzální fasciální lalok
v kombinaci se standardní modifikovanou Kesslerovou technikou a vaskularizovaným prstovým dorzálním fasciálním lalokem pedikovaným dorzální kožní větví vlastní digitální tepny, která je transportována do dlaně prstu pro umístění mechanické bariéry mezi šlachy flexor digitorum superficialis/profundus.
|
|
|
standardní modifikovaná Kesslerova technika
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
upravený Stricklandův systém
Časové okno: 3~12 měsíců
|
3~12 měsíců
|
|
stupně maximální aktivní flexe v distálním interfalangeálním kloubu
Časové okno: 3~12 měsíců
|
3~12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
15. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- sun_rising
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění šlach
-
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate...Merck KGaA, Darmstadt, GermanyNáborTenosynovální obrovský buněčný nádorJaponsko
-
Nantes University HospitalZatím nenabírámeSynovitida vilonodulárníFrancie
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...NáborTenosynovální obrovský buněčný nádorČína
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.Aktivní, ne náborTenosynovální obrovský buněčný nádorTchaj-wan, Čína
-
Daiichi SankyoDokončenoTenosynovální obrovský buněčný nádorSpojené státy, Španělsko, Tchaj-wan, Austrálie, Maďarsko, Itálie, Holandsko
-
Lille Catholic UniversityNeznámý
-
Deciphera Pharmaceuticals, LLCNáborTenosynovální obrovský buněčný nádorSpojené státy
-
Abbisko Therapeutics Co, LtdNáborNovotvary | Tenosynovální obrovský buněčný nádorČína, Spojené státy
-
Daiichi Sankyo, Inc.OptimapharmDokončenoNádory obřích buněkSpojené státy, Francie, Španělsko, Holandsko, Itálie, Rakousko, Spojené království, Německo
-
Peking University Third HospitalDokončenoPigmentovaná villonodulární synovitidaČína
Klinické studie na vaskularizovaný prst dorzální fasciální lalok
-
The Second Hospital of TangshanChinese PLA General Hospital; The Second Hospital of QinhuangdaoDokončeno
-
Samsung Medical CenterDokončenoRakovina štítné žlázyKorejská republika