- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01729390
Změna energetické hustoty a velikosti porce hlavního chodu po salátu z prvního chodu
14. listopadu 2012 aktualizováno: Barbara J. Rolls, Penn State University
Účelem tohoto výzkumu je určit, zda změna hustoty energie a velikosti porce hlavního chodu ovlivní příjem energie z jídla po konzumaci prvního chodu, u kterého bylo dříve prokázáno, že zvyšuje pocit sytosti.
Předpokládá se, že zvýšení buď energetické hustoty nebo velikosti porce hlavního jídla zvýší příjem energie z jídla po konzumaci prvního chodu.
Rovněž se předpokládá, že ve srovnání s konzumací prvního chodu, nekonzumace prvního chodu zvýší příjem energie z jídla.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí z Penn State a okolní komunity
Kritéria vyloučení:
- V současné době drží dietu
- Alergie na jídlo
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Std ED kontrola
100% hustota energie a 133% velikost porce
|
V crossover designu jsou dospělým podávány snídaně a obědy 1 den v týdnu po dobu 6 týdnů.
Snídaně se během týdnů nemění.
U 4 obědových jídel se bude podávat první chod salátu, který je potřeba sníst celý.
U těchto 4 jídel se bude obědový předkrm lišit v hustotě energie (100 % a 133 %) a velikosti porce (100 % a 133 %).
U 2 obědových jídel, u kterých se nepodává žádný první chod, bude mít polední předkrm různou energetickou hustotu (100 % a 133 %), ale bude mít stejnou velikost porce (133 %).
|
|
Experimentální: Inc ED Control
133% hustota energie a 133% velikost porce
|
V crossover designu jsou dospělým podávány snídaně a obědy 1 den v týdnu po dobu 6 týdnů.
Snídaně se během týdnů nemění.
U 4 obědových jídel se bude podávat první chod salátu, který je potřeba sníst celý.
U těchto 4 jídel se bude obědový předkrm lišit v hustotě energie (100 % a 133 %) a velikosti porce (100 % a 133 %).
U 2 obědových jídel, u kterých se nepodává žádný první chod, bude mít polední předkrm různou energetickou hustotu (100 % a 133 %), ale bude mít stejnou velikost porce (133 %).
|
|
Experimentální: Std ED a Std PS
100% hustota energie a 100% velikost porce
|
V crossover designu jsou dospělým podávány snídaně a obědy 1 den v týdnu po dobu 6 týdnů.
Snídaně se během týdnů nemění.
U 4 obědových jídel se bude podávat první chod salátu, který je potřeba sníst celý.
U těchto 4 jídel se bude obědový předkrm lišit v hustotě energie (100 % a 133 %) a velikosti porce (100 % a 133 %).
U 2 obědových jídel, u kterých se nepodává žádný první chod, bude mít polední předkrm různou energetickou hustotu (100 % a 133 %), ale bude mít stejnou velikost porce (133 %).
|
|
Experimentální: Std ED and Inc PS
100% hustota energie a 133% velikost porce
|
V crossover designu jsou dospělým podávány snídaně a obědy 1 den v týdnu po dobu 6 týdnů.
Snídaně se během týdnů nemění.
U 4 obědových jídel se bude podávat první chod salátu, který je potřeba sníst celý.
U těchto 4 jídel se bude obědový předkrm lišit v hustotě energie (100 % a 133 %) a velikosti porce (100 % a 133 %).
U 2 obědových jídel, u kterých se nepodává žádný první chod, bude mít polední předkrm různou energetickou hustotu (100 % a 133 %), ale bude mít stejnou velikost porce (133 %).
|
|
Experimentální: Inc ED a Inc PS
133% hustota energie a 133% velikost porce
|
V crossover designu jsou dospělým podávány snídaně a obědy 1 den v týdnu po dobu 6 týdnů.
Snídaně se během týdnů nemění.
U 4 obědových jídel se bude podávat první chod salátu, který je potřeba sníst celý.
U těchto 4 jídel se bude obědový předkrm lišit v hustotě energie (100 % a 133 %) a velikosti porce (100 % a 133 %).
U 2 obědových jídel, u kterých se nepodává žádný první chod, bude mít polední předkrm různou energetickou hustotu (100 % a 133 %), ale bude mít stejnou velikost porce (133 %).
|
|
Experimentální: Inc ED a Std PS
133% hustota energie a 100% velikost porce
|
V crossover designu jsou dospělým podávány snídaně a obědy 1 den v týdnu po dobu 6 týdnů.
Snídaně se během týdnů nemění.
U 4 obědových jídel se bude podávat první chod salátu, který je potřeba sníst celý.
U těchto 4 jídel se bude obědový předkrm lišit v hustotě energie (100 % a 133 %) a velikosti porce (100 % a 133 %).
U 2 obědových jídel, u kterých se nepodává žádný první chod, bude mít polední předkrm různou energetickou hustotu (100 % a 133 %), ale bude mít stejnou velikost porce (133 %).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Příjem energie
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Příjem potravy
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
20. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FoodED501
- 5R01DK059853-11 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .