- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01729390
De energiedichtheid en portiegrootte van het hoofdgerecht variëren na een voorgerechtsalade
14 november 2012 bijgewerkt door: Barbara J. Rolls, Penn State University
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of het variëren van de energiedichtheid en de portiegrootte van het hoofdgerecht van invloed is op de energie-inname van de maaltijd na consumptie van een voorgerecht waarvan eerder is aangetoond dat het de verzadiging bevordert.
Er wordt verondersteld dat het verhogen van de energiedichtheid of de portiegrootte van het hoofdgerecht de energie-inname van de maaltijd zal verhogen na consumptie van het eerste gerecht.
Er wordt ook verondersteld dat in vergelijking met wanneer een eerste gang wordt geconsumeerd, het niet consumeren van een eerste gang de energie-inname van de maaltijd zal verhogen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen uit Penn State en de omliggende gemeenschap
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel op dieet
- Voedsel allergie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Standaard ED-controle
100% energiedichtheid en 133% portiegrootte
|
In een cross-over design krijgen volwassenen 6 weken lang 1 dag per week ontbijt en lunch.
Het ontbijt wordt niet gedurende weken gevarieerd.
Bij 4 van de lunchmaaltijden wordt een salade voorgerecht geserveerd die in zijn geheel dient te worden gegeten.
Bij deze 4 maaltijden zal het lunchgerecht variëren in energiedichtheid (100% en 133%) en portiegrootte (100% en 133%).
Bij de 2 lunchmaaltijden waarvoor geen voorgerecht wordt geserveerd, zal het voorgerecht voor de lunch variëren in energiedichtheid (100% en 133%) maar dezelfde portiegrootte hebben (133%).
|
Experimenteel: Inc ED-controle
133% energiedichtheid en 133% portiegrootte
|
In een cross-over design krijgen volwassenen 6 weken lang 1 dag per week ontbijt en lunch.
Het ontbijt wordt niet gedurende weken gevarieerd.
Bij 4 van de lunchmaaltijden wordt een salade voorgerecht geserveerd die in zijn geheel dient te worden gegeten.
Bij deze 4 maaltijden zal het lunchgerecht variëren in energiedichtheid (100% en 133%) en portiegrootte (100% en 133%).
Bij de 2 lunchmaaltijden waarvoor geen voorgerecht wordt geserveerd, zal het voorgerecht voor de lunch variëren in energiedichtheid (100% en 133%) maar dezelfde portiegrootte hebben (133%).
|
Experimenteel: Standaard ED en standaard PS
100% energiedichtheid en 100% portiegrootte
|
In een cross-over design krijgen volwassenen 6 weken lang 1 dag per week ontbijt en lunch.
Het ontbijt wordt niet gedurende weken gevarieerd.
Bij 4 van de lunchmaaltijden wordt een salade voorgerecht geserveerd die in zijn geheel dient te worden gegeten.
Bij deze 4 maaltijden zal het lunchgerecht variëren in energiedichtheid (100% en 133%) en portiegrootte (100% en 133%).
Bij de 2 lunchmaaltijden waarvoor geen voorgerecht wordt geserveerd, zal het voorgerecht voor de lunch variëren in energiedichtheid (100% en 133%) maar dezelfde portiegrootte hebben (133%).
|
Experimenteel: Standaard ED en Inc PS
100% energiedichtheid en 133% portiegrootte
|
In een cross-over design krijgen volwassenen 6 weken lang 1 dag per week ontbijt en lunch.
Het ontbijt wordt niet gedurende weken gevarieerd.
Bij 4 van de lunchmaaltijden wordt een salade voorgerecht geserveerd die in zijn geheel dient te worden gegeten.
Bij deze 4 maaltijden zal het lunchgerecht variëren in energiedichtheid (100% en 133%) en portiegrootte (100% en 133%).
Bij de 2 lunchmaaltijden waarvoor geen voorgerecht wordt geserveerd, zal het voorgerecht voor de lunch variëren in energiedichtheid (100% en 133%) maar dezelfde portiegrootte hebben (133%).
|
Experimenteel: Inc. ED en Inc. PS
133% energiedichtheid en 133% portiegrootte
|
In een cross-over design krijgen volwassenen 6 weken lang 1 dag per week ontbijt en lunch.
Het ontbijt wordt niet gedurende weken gevarieerd.
Bij 4 van de lunchmaaltijden wordt een salade voorgerecht geserveerd die in zijn geheel dient te worden gegeten.
Bij deze 4 maaltijden zal het lunchgerecht variëren in energiedichtheid (100% en 133%) en portiegrootte (100% en 133%).
Bij de 2 lunchmaaltijden waarvoor geen voorgerecht wordt geserveerd, zal het voorgerecht voor de lunch variëren in energiedichtheid (100% en 133%) maar dezelfde portiegrootte hebben (133%).
|
Experimenteel: Inc. ED en standaard PS
133% energiedichtheid en 100% portiegrootte
|
In een cross-over design krijgen volwassenen 6 weken lang 1 dag per week ontbijt en lunch.
Het ontbijt wordt niet gedurende weken gevarieerd.
Bij 4 van de lunchmaaltijden wordt een salade voorgerecht geserveerd die in zijn geheel dient te worden gegeten.
Bij deze 4 maaltijden zal het lunchgerecht variëren in energiedichtheid (100% en 133%) en portiegrootte (100% en 133%).
Bij de 2 lunchmaaltijden waarvoor geen voorgerecht wordt geserveerd, zal het voorgerecht voor de lunch variëren in energiedichtheid (100% en 133%) maar dezelfde portiegrootte hebben (133%).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Energie-inname
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Voedselopname
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
20 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FoodED501
- 5R01DK059853-11 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .