- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01729390
Faire varier la densité énergétique et la taille des portions du plat principal après une salade en entrée
14 novembre 2012 mis à jour par: Barbara J. Rolls, Penn State University
Le but de cette recherche est de déterminer si la variation de la densité énergétique et de la taille des portions du plat principal affectera l'apport énergétique des repas après la consommation d'un premier plat dont il a déjà été démontré qu'il améliore la satiété.
On suppose que l'augmentation de la densité énergétique ou de la taille des portions du plat principal augmentera l'apport énergétique des repas après la consommation du premier plat.
On suppose également que par rapport à la consommation d'un premier plat, ne pas consommer de premier plat augmentera l'apport énergétique des repas.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de Penn State et de la communauté environnante
Critère d'exclusion:
- Actuellement au régime
- Allergies alimentaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Contrôle ED standard
100 % de densité énergétique et 133 % de taille de portion
|
Dans une conception croisée, les adultes reçoivent le petit-déjeuner et le déjeuner, 1 jour par semaine pendant 6 semaines.
Le petit-déjeuner n'est pas varié d'une semaine à l'autre.
À 4 des repas du midi, un premier plat de salade sera servi qui doit être consommé dans son intégralité.
Lors de ces 4 repas, l'entrée du déjeuner variera en densité énergétique (100 % et 133 %) et en taille de portion (100 % et 133 %).
Aux 2 repas du midi pour lesquels aucune entrée n'est servie, l'entrée du midi aura une densité énergétique variable (100 % et 133 %) mais la même taille de portion (133 %).
|
Expérimental: Inc Contrôle ED
133 % de densité énergétique et 133 % de taille de portion
|
Dans une conception croisée, les adultes reçoivent le petit-déjeuner et le déjeuner, 1 jour par semaine pendant 6 semaines.
Le petit-déjeuner n'est pas varié d'une semaine à l'autre.
À 4 des repas du midi, un premier plat de salade sera servi qui doit être consommé dans son intégralité.
Lors de ces 4 repas, l'entrée du déjeuner variera en densité énergétique (100 % et 133 %) et en taille de portion (100 % et 133 %).
Aux 2 repas du midi pour lesquels aucune entrée n'est servie, l'entrée du midi aura une densité énergétique variable (100 % et 133 %) mais la même taille de portion (133 %).
|
Expérimental: Std ED et Std PS
100 % de densité énergétique et 100 % de taille de portion
|
Dans une conception croisée, les adultes reçoivent le petit-déjeuner et le déjeuner, 1 jour par semaine pendant 6 semaines.
Le petit-déjeuner n'est pas varié d'une semaine à l'autre.
À 4 des repas du midi, un premier plat de salade sera servi qui doit être consommé dans son intégralité.
Lors de ces 4 repas, l'entrée du déjeuner variera en densité énergétique (100 % et 133 %) et en taille de portion (100 % et 133 %).
Aux 2 repas du midi pour lesquels aucune entrée n'est servie, l'entrée du midi aura une densité énergétique variable (100 % et 133 %) mais la même taille de portion (133 %).
|
Expérimental: Std ED et Inc PS
100 % de densité énergétique et 133 % de taille de portion
|
Dans une conception croisée, les adultes reçoivent le petit-déjeuner et le déjeuner, 1 jour par semaine pendant 6 semaines.
Le petit-déjeuner n'est pas varié d'une semaine à l'autre.
À 4 des repas du midi, un premier plat de salade sera servi qui doit être consommé dans son intégralité.
Lors de ces 4 repas, l'entrée du déjeuner variera en densité énergétique (100 % et 133 %) et en taille de portion (100 % et 133 %).
Aux 2 repas du midi pour lesquels aucune entrée n'est servie, l'entrée du midi aura une densité énergétique variable (100 % et 133 %) mais la même taille de portion (133 %).
|
Expérimental: Inc ED et Inc PS
133 % de densité énergétique et 133 % de taille de portion
|
Dans une conception croisée, les adultes reçoivent le petit-déjeuner et le déjeuner, 1 jour par semaine pendant 6 semaines.
Le petit-déjeuner n'est pas varié d'une semaine à l'autre.
À 4 des repas du midi, un premier plat de salade sera servi qui doit être consommé dans son intégralité.
Lors de ces 4 repas, l'entrée du déjeuner variera en densité énergétique (100 % et 133 %) et en taille de portion (100 % et 133 %).
Aux 2 repas du midi pour lesquels aucune entrée n'est servie, l'entrée du midi aura une densité énergétique variable (100 % et 133 %) mais la même taille de portion (133 %).
|
Expérimental: Inc ED et Std PS
133 % de densité énergétique et 100 % de taille de portion
|
Dans une conception croisée, les adultes reçoivent le petit-déjeuner et le déjeuner, 1 jour par semaine pendant 6 semaines.
Le petit-déjeuner n'est pas varié d'une semaine à l'autre.
À 4 des repas du midi, un premier plat de salade sera servi qui doit être consommé dans son intégralité.
Lors de ces 4 repas, l'entrée du déjeuner variera en densité énergétique (100 % et 133 %) et en taille de portion (100 % et 133 %).
Aux 2 repas du midi pour lesquels aucune entrée n'est servie, l'entrée du midi aura une densité énergétique variable (100 % et 133 %) mais la même taille de portion (133 %).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Consommation d'énergie
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
La prise de nourriture
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2012
Première publication (Estimation)
20 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FoodED501
- 5R01DK059853-11 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .