- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01729390
Zmienianie gęstości energetycznej i wielkości porcji dania głównego po sałatce z pierwszego dania
14 listopada 2012 zaktualizowane przez: Barbara J. Rolls, Penn State University
Celem tego badania jest ustalenie, czy zmiana gęstości energetycznej i wielkości porcji dania głównego wpłynie na spożycie energii posiłku po spożyciu pierwszego dania, które, jak wykazano wcześniej, zwiększa uczucie sytości.
Wysunięto hipotezę, że zwiększenie wartości energetycznej lub wielkości porcji dania głównego spowoduje zwiększenie wartości energetycznej posiłku po spożyciu pierwszego dania.
Wysunięto również hipotezę, że w porównaniu do spożycia pierwszego dania, niespożywanie pierwszego dania zwiększy pobór energii z posiłku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli z Penn State i okolicznej społeczności
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie na diecie
- Alergie pokarmowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Standardowa kontrola ED
100% gęstości energetycznej i 133% wielkości porcji
|
W układzie crossover dorośli otrzymują śniadanie i lunch, 1 dzień w tygodniu przez 6 tygodni.
Śniadanie nie jest zróżnicowane przez kilka tygodni.
Na 4 posiłki obiadowe serwowane będzie pierwsze danie sałatkowe, które należy zjeść w całości.
Przy tych 4 posiłkach przystawka obiadowa będzie się różnić gęstością energetyczną (100% i 133%) oraz wielkością porcji (100% i 133%).
W przypadku 2 posiłków obiadowych, do których nie podano pierwszego dania, danie główne będzie miało różną gęstość energetyczną (100% i 133%), ale taką samą wielkość porcji (133%).
|
|
Eksperymentalny: Kontrola ED
133% gęstości energetycznej i 133% wielkości porcji
|
W układzie crossover dorośli otrzymują śniadanie i lunch, 1 dzień w tygodniu przez 6 tygodni.
Śniadanie nie jest zróżnicowane przez kilka tygodni.
Na 4 posiłki obiadowe serwowane będzie pierwsze danie sałatkowe, które należy zjeść w całości.
Przy tych 4 posiłkach przystawka obiadowa będzie się różnić gęstością energetyczną (100% i 133%) oraz wielkością porcji (100% i 133%).
W przypadku 2 posiłków obiadowych, do których nie podano pierwszego dania, danie główne będzie miało różną gęstość energetyczną (100% i 133%), ale taką samą wielkość porcji (133%).
|
|
Eksperymentalny: Standardowe ED i standardowe PS
100% gęstości energetycznej i 100% wielkości porcji
|
W układzie crossover dorośli otrzymują śniadanie i lunch, 1 dzień w tygodniu przez 6 tygodni.
Śniadanie nie jest zróżnicowane przez kilka tygodni.
Na 4 posiłki obiadowe serwowane będzie pierwsze danie sałatkowe, które należy zjeść w całości.
Przy tych 4 posiłkach przystawka obiadowa będzie się różnić gęstością energetyczną (100% i 133%) oraz wielkością porcji (100% i 133%).
W przypadku 2 posiłków obiadowych, do których nie podano pierwszego dania, danie główne będzie miało różną gęstość energetyczną (100% i 133%), ale taką samą wielkość porcji (133%).
|
|
Eksperymentalny: Std ED i Inc PS
100% gęstości energetycznej i 133% wielkości porcji
|
W układzie crossover dorośli otrzymują śniadanie i lunch, 1 dzień w tygodniu przez 6 tygodni.
Śniadanie nie jest zróżnicowane przez kilka tygodni.
Na 4 posiłki obiadowe serwowane będzie pierwsze danie sałatkowe, które należy zjeść w całości.
Przy tych 4 posiłkach przystawka obiadowa będzie się różnić gęstością energetyczną (100% i 133%) oraz wielkością porcji (100% i 133%).
W przypadku 2 posiłków obiadowych, do których nie podano pierwszego dania, danie główne będzie miało różną gęstość energetyczną (100% i 133%), ale taką samą wielkość porcji (133%).
|
|
Eksperymentalny: Inc ED i Inc PS
133% gęstości energetycznej i 133% wielkości porcji
|
W układzie crossover dorośli otrzymują śniadanie i lunch, 1 dzień w tygodniu przez 6 tygodni.
Śniadanie nie jest zróżnicowane przez kilka tygodni.
Na 4 posiłki obiadowe serwowane będzie pierwsze danie sałatkowe, które należy zjeść w całości.
Przy tych 4 posiłkach przystawka obiadowa będzie się różnić gęstością energetyczną (100% i 133%) oraz wielkością porcji (100% i 133%).
W przypadku 2 posiłków obiadowych, do których nie podano pierwszego dania, danie główne będzie miało różną gęstość energetyczną (100% i 133%), ale taką samą wielkość porcji (133%).
|
|
Eksperymentalny: Inc ED i Std PS
133% gęstość energetyczna i 100% wielkość porcji
|
W układzie crossover dorośli otrzymują śniadanie i lunch, 1 dzień w tygodniu przez 6 tygodni.
Śniadanie nie jest zróżnicowane przez kilka tygodni.
Na 4 posiłki obiadowe serwowane będzie pierwsze danie sałatkowe, które należy zjeść w całości.
Przy tych 4 posiłkach przystawka obiadowa będzie się różnić gęstością energetyczną (100% i 133%) oraz wielkością porcji (100% i 133%).
W przypadku 2 posiłków obiadowych, do których nie podano pierwszego dania, danie główne będzie miało różną gęstość energetyczną (100% i 133%), ale taką samą wielkość porcji (133%).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pobór energii
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Spożycie żywności
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FoodED501
- 5R01DK059853-11 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .