- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01729390
Variering af energitætheden og portionsstørrelsen af hovedretten efter en første-retters salat
14. november 2012 opdateret af: Barbara J. Rolls, Penn State University
Formålet med denne forskning er at afgøre, om en variation af hovedrettens energitæthed og portionsstørrelse vil påvirke måltidets energiindtag efter indtagelse af en første ret, der tidligere har vist sig at øge mætheden.
Det er en hypotese, at en forøgelse af enten energitætheden eller portionsstørrelsen af hovedretten vil øge måltidets energiindtag efter indtagelse af den første ret.
Det er også en hypotese, at sammenlignet med når en første kur indtages, vil ikke indtagelse af en første kur øge måltidets energiindtag.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
53
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne fra Penn State og det omkringliggende samfund
Ekskluderingskriterier:
- Slankekur i øjeblikket
- Fødevareallergier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Std ED kontrol
100 % energitæthed og 133 % portionsstørrelse
|
I et crossover-design serveres voksne morgenmad og frokost 1 dag om ugen i 6 uger.
Morgenmaden er ikke varieret på tværs af uger.
Ved 4 af frokostmåltiderne vil der blive serveret en salat førsteret, der skal spises i sin helhed.
Ved disse 4 måltider vil frokostretten variere i energitæthed (100% og 133%) og portionsstørrelse (100% og 133%).
Ved de 2 frokostmåltider, hvor der ikke serveres en førsteret, vil frokostens hovedret variere i energitæthed (100% og 133%), men have samme portionsstørrelse (133%).
|
Eksperimentel: Inc ED Control
133 % energitæthed og 133 % portionsstørrelse
|
I et crossover-design serveres voksne morgenmad og frokost 1 dag om ugen i 6 uger.
Morgenmaden er ikke varieret på tværs af uger.
Ved 4 af frokostmåltiderne vil der blive serveret en salat førsteret, der skal spises i sin helhed.
Ved disse 4 måltider vil frokostretten variere i energitæthed (100% og 133%) og portionsstørrelse (100% og 133%).
Ved de 2 frokostmåltider, hvor der ikke serveres en førsteret, vil frokostens hovedret variere i energitæthed (100% og 133%), men have samme portionsstørrelse (133%).
|
Eksperimentel: Std ED og Std PS
100 % energitæthed og 100 % portionsstørrelse
|
I et crossover-design serveres voksne morgenmad og frokost 1 dag om ugen i 6 uger.
Morgenmaden er ikke varieret på tværs af uger.
Ved 4 af frokostmåltiderne vil der blive serveret en salat førsteret, der skal spises i sin helhed.
Ved disse 4 måltider vil frokostretten variere i energitæthed (100% og 133%) og portionsstørrelse (100% og 133%).
Ved de 2 frokostmåltider, hvor der ikke serveres en førsteret, vil frokostens hovedret variere i energitæthed (100% og 133%), men have samme portionsstørrelse (133%).
|
Eksperimentel: Std ED og Inc. PS
100 % energitæthed og 133 % portionsstørrelse
|
I et crossover-design serveres voksne morgenmad og frokost 1 dag om ugen i 6 uger.
Morgenmaden er ikke varieret på tværs af uger.
Ved 4 af frokostmåltiderne vil der blive serveret en salat førsteret, der skal spises i sin helhed.
Ved disse 4 måltider vil frokostretten variere i energitæthed (100% og 133%) og portionsstørrelse (100% og 133%).
Ved de 2 frokostmåltider, hvor der ikke serveres en førsteret, vil frokostens hovedret variere i energitæthed (100% og 133%), men have samme portionsstørrelse (133%).
|
Eksperimentel: Inc ED og Inc PS
133 % energitæthed og 133 % portionsstørrelse
|
I et crossover-design serveres voksne morgenmad og frokost 1 dag om ugen i 6 uger.
Morgenmaden er ikke varieret på tværs af uger.
Ved 4 af frokostmåltiderne vil der blive serveret en salat førsteret, der skal spises i sin helhed.
Ved disse 4 måltider vil frokostretten variere i energitæthed (100% og 133%) og portionsstørrelse (100% og 133%).
Ved de 2 frokostmåltider, hvor der ikke serveres en førsteret, vil frokostens hovedret variere i energitæthed (100% og 133%), men have samme portionsstørrelse (133%).
|
Eksperimentel: Inc ED og Std PS
133 % energitæthed og 100 % portionsstørrelse
|
I et crossover-design serveres voksne morgenmad og frokost 1 dag om ugen i 6 uger.
Morgenmaden er ikke varieret på tværs af uger.
Ved 4 af frokostmåltiderne vil der blive serveret en salat førsteret, der skal spises i sin helhed.
Ved disse 4 måltider vil frokostretten variere i energitæthed (100% og 133%) og portionsstørrelse (100% og 133%).
Ved de 2 frokostmåltider, hvor der ikke serveres en førsteret, vil frokostens hovedret variere i energitæthed (100% og 133%), men have samme portionsstørrelse (133%).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Energiindtag
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fødeindtagelse
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2012
Først opslået (Skøn)
20. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2012
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FoodED501
- 5R01DK059853-11 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .