- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01729390
Pääruoan energiatiheyden ja annoksen koon muuttaminen ensimmäisen ruokalajin salaatin jälkeen
keskiviikko 14. marraskuuta 2012 päivittänyt: Barbara J. Rolls, Penn State University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako pääruoan energiatiheyden ja annoskoon vaihtelut ateriaenergian saantiin ensimmäisen kylläisyyden tunnetta lisäävän ruokalajin nauttimisen jälkeen.
Oletuksena on, että joko pääruoan energiatiheyden tai annoskoon lisääminen lisää aterian energian saantia ensimmäisen ruokalajin nauttimisen jälkeen.
On myös oletettu, että verrattuna siihen, kun ensimmäinen ruokalaji nautitaan, ensimmäisen ruokalajin nauttimatta jättäminen lisää aterian energian saantia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset Penn Statesta ja ympäröivästä yhteisöstä
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä laihduttamassa
- Ruoka-allergiat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vakio ED-ohjaus
100 % energiatiheys ja 133 % annoskoko
|
Crossover-mallissa aikuisille tarjoillaan aamiainen ja lounas 1 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Aamiainen ei vaihtele viikkojen välillä.
Lounasaterioista 4:llä tarjoillaan salaattiensimmäinen ruokalaji, joka tulee syödä kokonaisuudessaan.
Näillä 4 aterialla lounasruoan energiatiheys (100 % ja 133 %) ja annoskoko (100 % ja 133 %) vaihtelevat.
Kahdella lounasaterialla, joille ei tarjoilla ensimmäistä ruokalajia, lounasruoan energiatiheys vaihtelee (100 % ja 133 %), mutta annoskoko on sama (133 %).
|
|
Kokeellinen: Inc ED Control
133 % energiatiheys ja 133 % annoskoko
|
Crossover-mallissa aikuisille tarjoillaan aamiainen ja lounas 1 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Aamiainen ei vaihtele viikkojen välillä.
Lounasaterioista 4:llä tarjoillaan salaattiensimmäinen ruokalaji, joka tulee syödä kokonaisuudessaan.
Näillä 4 aterialla lounasruoan energiatiheys (100 % ja 133 %) ja annoskoko (100 % ja 133 %) vaihtelevat.
Kahdella lounasaterialla, joille ei tarjoilla ensimmäistä ruokalajia, lounasruoan energiatiheys vaihtelee (100 % ja 133 %), mutta annoskoko on sama (133 %).
|
|
Kokeellinen: Std ED ja Std PS
100 % energiatiheys ja 100 % annoskoko
|
Crossover-mallissa aikuisille tarjoillaan aamiainen ja lounas 1 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Aamiainen ei vaihtele viikkojen välillä.
Lounasaterioista 4:llä tarjoillaan salaattiensimmäinen ruokalaji, joka tulee syödä kokonaisuudessaan.
Näillä 4 aterialla lounasruoan energiatiheys (100 % ja 133 %) ja annoskoko (100 % ja 133 %) vaihtelevat.
Kahdella lounasaterialla, joille ei tarjoilla ensimmäistä ruokalajia, lounasruoan energiatiheys vaihtelee (100 % ja 133 %), mutta annoskoko on sama (133 %).
|
|
Kokeellinen: Std ED ja Inc PS
100 % energiatiheys ja 133 % annoskoko
|
Crossover-mallissa aikuisille tarjoillaan aamiainen ja lounas 1 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Aamiainen ei vaihtele viikkojen välillä.
Lounasaterioista 4:llä tarjoillaan salaattiensimmäinen ruokalaji, joka tulee syödä kokonaisuudessaan.
Näillä 4 aterialla lounasruoan energiatiheys (100 % ja 133 %) ja annoskoko (100 % ja 133 %) vaihtelevat.
Kahdella lounasaterialla, joille ei tarjoilla ensimmäistä ruokalajia, lounasruoan energiatiheys vaihtelee (100 % ja 133 %), mutta annoskoko on sama (133 %).
|
|
Kokeellinen: Inc ED ja Inc PS
133 % energiatiheys ja 133 % annoskoko
|
Crossover-mallissa aikuisille tarjoillaan aamiainen ja lounas 1 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Aamiainen ei vaihtele viikkojen välillä.
Lounasaterioista 4:llä tarjoillaan salaattiensimmäinen ruokalaji, joka tulee syödä kokonaisuudessaan.
Näillä 4 aterialla lounasruoan energiatiheys (100 % ja 133 %) ja annoskoko (100 % ja 133 %) vaihtelevat.
Kahdella lounasaterialla, joille ei tarjoilla ensimmäistä ruokalajia, lounasruoan energiatiheys vaihtelee (100 % ja 133 %), mutta annoskoko on sama (133 %).
|
|
Kokeellinen: Inc ED ja Std PS
133 % energiatiheys ja 100 % annoskoko
|
Crossover-mallissa aikuisille tarjoillaan aamiainen ja lounas 1 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Aamiainen ei vaihtele viikkojen välillä.
Lounasaterioista 4:llä tarjoillaan salaattiensimmäinen ruokalaji, joka tulee syödä kokonaisuudessaan.
Näillä 4 aterialla lounasruoan energiatiheys (100 % ja 133 %) ja annoskoko (100 % ja 133 %) vaihtelevat.
Kahdella lounasaterialla, joille ei tarjoilla ensimmäistä ruokalajia, lounasruoan energiatiheys vaihtelee (100 % ja 133 %), mutta annoskoko on sama (133 %).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Energian saanti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FoodED501
- 5R01DK059853-11 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .