- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01729390
A főétel energiasűrűségének és adagméretének változtatása az első fogás saláta után
2012. november 14. frissítette: Barbara J. Rolls, Penn State University
A kutatás célja annak meghatározása, hogy a főétel energiasűrűségének és adagméretének változtatása hatással lesz-e az étkezési energiabevitelre az első fogás elfogyasztása után, amelyről korábban kimutatták, hogy fokozza a jóllakottság érzését.
Feltételezhető, hogy a főétel energiasűrűségének vagy adagméretének növelése növeli az étkezési energiabevitelt az első fogás elfogyasztása után.
Azt is feltételezik, hogy az első fogás elfogyasztásához képest az első fogás elmulasztása növeli az étkezési energiabevitelt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
53
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek Penn State-ből és a környező közösségből
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg diétázik
- Ételallergiák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Normál ED vezérlés
100%-os energiasűrűség és 133%-os adagméret
|
Crossover kivitelben a felnőttek számára reggelit és ebédet szolgálnak fel, heti 1 napon 6 héten keresztül.
A reggeli nem változik hetente.
Az ebédek közül 4 alkalommal egy saláta első fogás kerül felszolgálásra, amelyet teljes egészében el kell fogyasztani.
Ennél a 4 étkezésnél az ebéd főétel energiasűrűsége (100% és 133%) és adagmérete (100% és 133%) változik.
A 2 ebédnél, amelyeknél nem szolgálnak fel első fogást, az ebéd főétel energiasűrűsége változó (100% és 133%), de az adag mérete azonos (133%).
|
Kísérleti: Inc ED Control
133% energiasűrűség és 133% adagméret
|
Crossover kivitelben a felnőttek számára reggelit és ebédet szolgálnak fel, heti 1 napon 6 héten keresztül.
A reggeli nem változik hetente.
Az ebédek közül 4 alkalommal egy saláta első fogás kerül felszolgálásra, amelyet teljes egészében el kell fogyasztani.
Ennél a 4 étkezésnél az ebéd főétel energiasűrűsége (100% és 133%) és adagmérete (100% és 133%) változik.
A 2 ebédnél, amelyeknél nem szolgálnak fel első fogást, az ebéd főétel energiasűrűsége változó (100% és 133%), de az adag mérete azonos (133%).
|
Kísérleti: Std ED és Std PS
100%-os energiasűrűség és 100%-os adagméret
|
Crossover kivitelben a felnőttek számára reggelit és ebédet szolgálnak fel, heti 1 napon 6 héten keresztül.
A reggeli nem változik hetente.
Az ebédek közül 4 alkalommal egy saláta első fogás kerül felszolgálásra, amelyet teljes egészében el kell fogyasztani.
Ennél a 4 étkezésnél az ebéd főétel energiasűrűsége (100% és 133%) és adagmérete (100% és 133%) változik.
A 2 ebédnél, amelyeknél nem szolgálnak fel első fogást, az ebéd főétel energiasűrűsége változó (100% és 133%), de az adag mérete azonos (133%).
|
Kísérleti: Std ED és Inc. PS
100%-os energiasűrűség és 133%-os adagméret
|
Crossover kivitelben a felnőttek számára reggelit és ebédet szolgálnak fel, heti 1 napon 6 héten keresztül.
A reggeli nem változik hetente.
Az ebédek közül 4 alkalommal egy saláta első fogás kerül felszolgálásra, amelyet teljes egészében el kell fogyasztani.
Ennél a 4 étkezésnél az ebéd főétel energiasűrűsége (100% és 133%) és adagmérete (100% és 133%) változik.
A 2 ebédnél, amelyeknél nem szolgálnak fel első fogást, az ebéd főétel energiasűrűsége változó (100% és 133%), de az adag mérete azonos (133%).
|
Kísérleti: Inc ED és Inc PS
133% energiasűrűség és 133% adagméret
|
Crossover kivitelben a felnőttek számára reggelit és ebédet szolgálnak fel, heti 1 napon 6 héten keresztül.
A reggeli nem változik hetente.
Az ebédek közül 4 alkalommal egy saláta első fogás kerül felszolgálásra, amelyet teljes egészében el kell fogyasztani.
Ennél a 4 étkezésnél az ebéd főétel energiasűrűsége (100% és 133%) és adagmérete (100% és 133%) változik.
A 2 ebédnél, amelyeknél nem szolgálnak fel első fogást, az ebéd főétel energiasűrűsége változó (100% és 133%), de az adag mérete azonos (133%).
|
Kísérleti: Inc ED és Std PS
133%-os energiasűrűség és 100%-os adagméret
|
Crossover kivitelben a felnőttek számára reggelit és ebédet szolgálnak fel, heti 1 napon 6 héten keresztül.
A reggeli nem változik hetente.
Az ebédek közül 4 alkalommal egy saláta első fogás kerül felszolgálásra, amelyet teljes egészében el kell fogyasztani.
Ennél a 4 étkezésnél az ebéd főétel energiasűrűsége (100% és 133%) és adagmérete (100% és 133%) változik.
A 2 ebédnél, amelyeknél nem szolgálnak fel első fogást, az ebéd főétel energiasűrűsége változó (100% és 133%), de az adag mérete azonos (133%).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Energiabevitel
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Táplálékbevitel
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 14.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FoodED501
- 5R01DK059853-11 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .