- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01729390
Variación de la densidad energética y el tamaño de la porción del plato principal después de una ensalada de primer plato
14 de noviembre de 2012 actualizado por: Barbara J. Rolls, Penn State University
El propósito de esta investigación es determinar si la variación de la densidad energética y el tamaño de la porción del plato principal afectará la ingesta de energía de la comida después del consumo de un primer plato que previamente se ha demostrado que aumenta la saciedad.
Se plantea la hipótesis de que aumentar la densidad energética o el tamaño de la porción del plato principal aumentará la ingesta de energía de la comida después del consumo del primer plato.
También se plantea la hipótesis de que, en comparación con cuando se consume un primer plato, no consumir un primer plato aumentará la ingesta de energía de la comida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de Penn State y la comunidad circundante
Criterio de exclusión:
- Actualmente haciendo dieta
- Alergias a los alimentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Control de DE estándar
100 % de densidad energética y 133 % del tamaño de la porción
|
En un diseño cruzado, a los adultos se les sirve desayuno y almuerzo, 1 día a la semana durante 6 semanas.
El desayuno no varía entre semanas.
En 4 de los almuerzos se servirá un primer plato de ensalada que deberá comerse entero.
En estas 4 comidas, el plato principal del almuerzo variará en densidad energética (100 % y 133 %) y tamaño de la porción (100 % y 133 %).
En los 2 almuerzos para los que no se sirve un primer plato, el plato principal del almuerzo variará en densidad energética (100 % y 133 %) pero tendrá el mismo tamaño de porción (133 %).
|
Experimental: Inc. Control de disfunción eréctil
133 % de densidad energética y 133 % de tamaño de la porción
|
En un diseño cruzado, a los adultos se les sirve desayuno y almuerzo, 1 día a la semana durante 6 semanas.
El desayuno no varía entre semanas.
En 4 de los almuerzos se servirá un primer plato de ensalada que deberá comerse entero.
En estas 4 comidas, el plato principal del almuerzo variará en densidad energética (100 % y 133 %) y tamaño de la porción (100 % y 133 %).
En los 2 almuerzos para los que no se sirve un primer plato, el plato principal del almuerzo variará en densidad energética (100 % y 133 %) pero tendrá el mismo tamaño de porción (133 %).
|
Experimental: ED estándar y PS estándar
100 % de densidad energética y 100 % del tamaño de la porción
|
En un diseño cruzado, a los adultos se les sirve desayuno y almuerzo, 1 día a la semana durante 6 semanas.
El desayuno no varía entre semanas.
En 4 de los almuerzos se servirá un primer plato de ensalada que deberá comerse entero.
En estas 4 comidas, el plato principal del almuerzo variará en densidad energética (100 % y 133 %) y tamaño de la porción (100 % y 133 %).
En los 2 almuerzos para los que no se sirve un primer plato, el plato principal del almuerzo variará en densidad energética (100 % y 133 %) pero tendrá el mismo tamaño de porción (133 %).
|
Experimental: STd ED y Inc PS
100 % de densidad energética y 133 % del tamaño de la porción
|
En un diseño cruzado, a los adultos se les sirve desayuno y almuerzo, 1 día a la semana durante 6 semanas.
El desayuno no varía entre semanas.
En 4 de los almuerzos se servirá un primer plato de ensalada que deberá comerse entero.
En estas 4 comidas, el plato principal del almuerzo variará en densidad energética (100 % y 133 %) y tamaño de la porción (100 % y 133 %).
En los 2 almuerzos para los que no se sirve un primer plato, el plato principal del almuerzo variará en densidad energética (100 % y 133 %) pero tendrá el mismo tamaño de porción (133 %).
|
Experimental: Inc ED y Inc PS
133 % de densidad energética y 133 % de tamaño de la porción
|
En un diseño cruzado, a los adultos se les sirve desayuno y almuerzo, 1 día a la semana durante 6 semanas.
El desayuno no varía entre semanas.
En 4 de los almuerzos se servirá un primer plato de ensalada que deberá comerse entero.
En estas 4 comidas, el plato principal del almuerzo variará en densidad energética (100 % y 133 %) y tamaño de la porción (100 % y 133 %).
En los 2 almuerzos para los que no se sirve un primer plato, el plato principal del almuerzo variará en densidad energética (100 % y 133 %) pero tendrá el mismo tamaño de porción (133 %).
|
Experimental: Inc ED y estándar PS
133 % de densidad energética y 100 % del tamaño de la porción
|
En un diseño cruzado, a los adultos se les sirve desayuno y almuerzo, 1 día a la semana durante 6 semanas.
El desayuno no varía entre semanas.
En 4 de los almuerzos se servirá un primer plato de ensalada que deberá comerse entero.
En estas 4 comidas, el plato principal del almuerzo variará en densidad energética (100 % y 133 %) y tamaño de la porción (100 % y 133 %).
En los 2 almuerzos para los que no se sirve un primer plato, el plato principal del almuerzo variará en densidad energética (100 % y 133 %) pero tendrá el mismo tamaño de porción (133 %).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Consumo de energía
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FoodED501
- 5R01DK059853-11 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .