Studie k posouzení bezpečnosti a účinnosti intestinálního gelu Levodopa-karbidopa (LCIG) pro léčbu nemotorických příznaků u pacientů s pokročilou Parkinsonovou chorobou

Účastníkům byla provedena procedura umístění zkumavky PEG-J 1. den studie a podle uvážení výzkumníka bylo zahájeno zahájení a titrace infuze LCIG. Dávkování bylo stanoveno individuálně. Počáteční celková denní dávka LCIG byla založena výhradně na denní dávce perorální levodopy užívané bezprostředně před 1. dnem studie a byla upravena tak, aby se pro jednotlivého účastníka získala optimální klinická odpověď.

Účastníci dostávali léčbu po dobu až 60 týdnů; účastníci, kteří dokončili svou návštěvu v 60. týdnu předtím, než byl LCIG komerčně dostupný, měli možnost prodloužit svou terapii LCIG, pokud by podle názoru zkoušejícího účastník měl prospěch z pokračování léčby LCIG.

Intestinální gel Levodopa-karbidopa (LCIG) pro infuzi horního střeva je suspenze levodopy (20 mg/ml) a monohydrátu karbidopy (5 mg/ml) ve vodném gelu, podávaná kontinuálně přenosnou pumpou prostřednictvím perkutánní endoskopické gastrojejunostomie ( PEG-J) trubice.

Očekávalo se, že rychlost infuze LCIG bude ve většině případů v rozmezí 1 až 10 ml/hod (20 až 200 mg levodopy/hod) po dobu 16 po sobě jdoucích hodin.

• Duopa
• Enterální suspenze karbidopa-levodopa (CLES)

NMSS měří frekvenci a závažnost řady nemotorických symptomů u Parkinsonovy choroby. Skládá se z 30 otázek seskupených do 9 oblastí: kardiovaskulární, spánek/únava, nálada/poznání, percepční problémy/halucinace, pozornost/paměť, gastrointestinální trakt, močové cesty, sexuální funkce a různé (bolest, chuť/čich, změna hmotnosti , Nadměrné pocení). Závažnost je hodnocena na stupnici od 0 (žádná) do 3 (závažná) a frekvence je hodnocena na stupnici od 1 (zřídka) do 4 (velmi časté).

Bodové skóre se počítá jako součin závažnosti a četnosti; celkové skóre se získá sečtením skóre položek. Celkové skóre NMSS se pohybuje od 0 do 360, přičemž nižší skóre naznačuje méně příznaků; negativní změna oproti výchozí hodnotě indikuje zlepšení symptomů.

Využívání zdrojů zdravotní péče bylo hodnoceno výzkumným pracovníkem pomocí dotazníku o využití zdrojů zdraví (HRUQ), dotazníku vyvinutého sponzorem týkajícího se využívání zdrojů zdravotní péče v důsledku Parkinsonovy choroby účastníka. Verze dotazníku pro týden 4 se během prvních čtyř týdnů po proceduře PEG-J zabývala následujícími otázkami:

1. Měl subjekt návštěvu na pohotovosti?
2. Měl subjekt návštěvu v urgentní péči?
3. Měl subjekt ambulantní návštěvu u neurologa?
4. Měl subjekt ambulantní návštěvu u gastroenterologa, chirurga nebo intervenčního radiologa?
5. Měl subjekt ambulantní návštěvu u lékaře primární péče?
6. Volal subjekt na linku ošetřovatelské podpory?
7. Volal subjekt lékaře?

Nežádoucí příhody (AE) související s léčbou jsou ty, u kterých výzkumník určil, že mají rozumnou možnost souviset se studovaným lékem na základě důkazů naznačujících kauzální vztah mezi studovaným lékem a nežádoucí příhodou.

Závažná AE byla definována jako nežádoucí příhoda, která způsobila značné narušení obvyklých aktivit účastníka a mohla být neschopná nebo život ohrožující.

Závažné AE byly definovány jako ty, které ohrožovaly život nebo měly za následek smrt, hospitalizaci nebo prodloužení hospitalizace, vrozenou anomálii, přetrvávající nebo významnou invaliditu/neschopnost nebo důležité zdravotní události vyžadující lékařskou nebo chirurgickou intervenci, aby se zabránilo vážnému výsledku.

Využívání zdrojů zdravotní péče bylo hodnoceno výzkumným pracovníkem pomocí dotazníku o využití zdrojů zdraví (HRUQ), dotazníku vyvinutého sponzorem týkajícího se využívání zdrojů zdravotní péče v důsledku Parkinsonovy choroby účastníka. Standardní verze dotazníku se za poslední 3 měsíce zabývala následujícími otázkami:

1. Měl subjekt návštěvu na pohotovosti?
2. Navštívil subjekt ambulantně některého z následujících poskytovatelů zdravotní péče?
3. Navštívil subjekt v místě jeho bydliště zdravotnický pracovník?
4. Získal subjekt pomoc od některého z následujících osob v souvislosti s Parkinsonovou chorobou ve svém domě?
5. Potřeboval subjekt kontaktovat některou z následujících osob s žádostí o okamžitou pomoc v souvislosti s Parkinsonovou chorobou?
6. Museli členové rodiny nebo přátelé zmeškat nějakou placenou práci kvůli Parkinsonově chorobě subjektu?
7. Pokleslo téma během posledního měsíce?

NMSS měří frekvenci a závažnost řady nemotorických symptomů u Parkinsonovy choroby. Skládá se z 30 otázek seskupených do 9 oblastí: kardiovaskulární, spánek/únava, nálada/poznání, percepční problémy/halucinace, pozornost/paměť, gastrointestinální trakt, močové cesty, sexuální funkce a různé (bolest, chuť/čich, změna hmotnosti , Nadměrné pocení). Závažnost je hodnocena na stupnici od 0 (žádná) do 3 (závažná) a frekvence je hodnocena na stupnici od 1 (zřídka) do 4 (velmi časté).

Bodové skóre se počítá jako součin závažnosti a četnosti; celkové skóre se získá sečtením skóre položek. Celkové skóre NMSS se pohybuje od 0 do 360, přičemž nižší skóre naznačuje méně příznaků; negativní změna oproti výchozí hodnotě indikuje zlepšení symptomů.

NMSS měří frekvenci a závažnost řady nemotorických symptomů u Parkinsonovy choroby. Skládá se z 30 otázek seskupených do 9 oblastí: kardiovaskulární, spánek/únava, nálada/poznání, percepční problémy/halucinace, pozornost/paměť, gastrointestinální trakt, močové cesty, sexuální funkce a různé (bolest, chuť/čich, změna hmotnosti , Nadměrné pocení). Závažnost je hodnocena na stupnici od 0 (žádná) do 3 (závažná) a frekvence je hodnocena na stupnici od 1 (zřídka) do 4 (velmi časté).

Bodové skóre se počítá jako součin závažnosti a četnosti; skóre domény se získá sečtením skóre položek. Kardiovaskulární skóre NMSS včetně domény pádů se pohybuje od 0 do 24, přičemž nižší skóre ukazuje na méně příznaků; negativní změna oproti výchozí hodnotě indikuje zlepšení symptomů.

NMSS měří frekvenci a závažnost řady nemotorických symptomů u Parkinsonovy choroby. Skládá se z 30 otázek seskupených do 9 oblastí: kardiovaskulární, spánek/únava, nálada/poznání, percepční problémy/halucinace, pozornost/paměť, gastrointestinální trakt, močové cesty, sexuální funkce a různé (bolest, chuť/čich, změna hmotnosti , Nadměrné pocení). Závažnost je hodnocena na stupnici od 0 (žádná) do 3 (závažná) a frekvence je hodnocena na stupnici od 1 (zřídka) do 4 (velmi časté).

Bodové skóre se počítá jako součin závažnosti a četnosti; skóre domény se získá sečtením skóre položek. Skóre domény spánku/únavy NMSS se pohybuje od 0 do 48, přičemž nižší skóre ukazuje na méně příznaků; negativní změna oproti výchozí hodnotě indikuje zlepšení symptomů.

NMSS měří frekvenci a závažnost řady nemotorických symptomů u Parkinsonovy choroby. Skládá se z 30 otázek seskupených do 9 oblastí: kardiovaskulární, spánek/únava, nálada/poznání, percepční problémy/halucinace, pozornost/paměť, gastrointestinální trakt, močové cesty, sexuální funkce a různé (bolest, chuť/čich, změna hmotnosti , Nadměrné pocení). Závažnost je hodnocena na stupnici od 0 (žádná) do 3 (závažná) a frekvence je hodnocena na stupnici od 1 (zřídka) do 4 (velmi časté).

Bodové skóre se počítá jako součin závažnosti a četnosti; skóre domény se získá sečtením skóre položek. Skóre NMSS nálady/kognitivní domény se pohybuje od 0 do 72, přičemž nižší skóre indikuje méně symptomů; negativní změna oproti výchozí hodnotě indikuje zlepšení symptomů.

NMSS měří frekvenci a závažnost řady nemotorických symptomů u Parkinsonovy choroby. Skládá se z 30 otázek seskupených do 9 oblastí: kardiovaskulární, spánek/únava, nálada/poznání, percepční problémy/halucinace, pozornost/paměť, gastrointestinální trakt, močové cesty, sexuální funkce a různé (bolest, chuť/čich, změna hmotnosti , Nadměrné pocení). Závažnost je hodnocena na stupnici od 0 (žádná) do 3 (závažná) a frekvence je hodnocena na stupnici od 1 (zřídka) do 4 (velmi časté).

Bodové skóre se počítá jako součin závažnosti a četnosti; skóre domény se získá sečtením skóre položek. Skóre domény NMSS percepčních problémů/halucinací se pohybuje od 0 do 36, přičemž nižší skóre indikuje méně symptomů; negativní změna oproti výchozí hodnotě indikuje zlepšení symptomů.

NMSS měří frekvenci a závažnost řady nemotorických symptomů u Parkinsonovy choroby. Skládá se z 30 otázek seskupených do 9 oblastí: kardiovaskulární, spánek/únava, nálada/poznání, percepční problémy/halucinace, pozornost/paměť, gastrointestinální trakt, močové cesty, sexuální funkce a různé (bolest, chuť/čich, změna hmotnosti , Nadměrné pocení). Závažnost je hodnocena na stupnici od 0 (žádná) do 3 (závažná) a frekvence je hodnocena na stupnici od 1 (zřídka) do 4 (velmi časté).

Bodové skóre se počítá jako součin závažnosti a četnosti; skóre domény se získá sečtením skóre položek. Skóre domény pozornosti/paměti NMSS se pohybuje od 0 do 36, přičemž nižší skóre ukazuje na méně příznaků; negativní změna oproti výchozí hodnotě indikuje zlepšení symptomů.

NMSS měří frekvenci a závažnost řady nemotorických symptomů u Parkinsonovy choroby. Skládá se z 30 otázek seskupených do 9 oblastí: kardiovaskulární, spánek/únava, nálada/poznání, percepční problémy/halucinace, pozornost/paměť, gastrointestinální trakt, močové cesty, sexuální funkce a různé (bolest, chuť/čich, změna hmotnosti , Nadměrné pocení). Závažnost je hodnocena na stupnici od 0 (žádná) do 3 (závažná) a frekvence je hodnocena na stupnici od 1 (zřídka) do 4 (velmi časté).

Bodové skóre se počítá jako součin závažnosti a četnosti; skóre domény se získá sečtením skóre položek. Skóre domény gastrointestinálního traktu NMSS se pohybuje od 0 do 36, přičemž nižší skóre ukazuje na méně příznaků; negativní změna oproti výchozí hodnotě indikuje zlepšení symptomů.

NMSS měří frekvenci a závažnost řady nemotorických symptomů u Parkinsonovy choroby. Skládá se z 30 otázek seskupených do 9 oblastí: kardiovaskulární, spánek/únava, nálada/poznání, percepční problémy/halucinace, pozornost/paměť, gastrointestinální trakt, močové cesty, sexuální funkce a různé (bolest, chuť/čich, změna hmotnosti , Nadměrné pocení). Závažnost je hodnocena na stupnici od 0 (žádná) do 3 (závažná) a frekvence je hodnocena na stupnici od 1 (zřídka) do 4 (velmi časté).

Bodové skóre se počítá jako součin závažnosti a četnosti; skóre domény se získá sečtením skóre položek. Skóre NMSS močové domény se pohybuje od 0 do 36, přičemž nižší skóre indikuje méně příznaků; negativní změna oproti výchozí hodnotě indikuje zlepšení symptomů.

NMSS měří frekvenci a závažnost řady nemotorických symptomů u Parkinsonovy choroby. Skládá se z 30 otázek seskupených do 9 oblastí: kardiovaskulární, spánek/únava, nálada/poznání, percepční problémy/halucinace, pozornost/paměť, gastrointestinální trakt, močové cesty, sexuální funkce a různé (bolest, chuť/čich, změna hmotnosti , Nadměrné pocení). Závažnost je hodnocena na stupnici od 0 (žádná) do 3 (závažná) a frekvence je hodnocena na stupnici od 1 (zřídka) do 4 (velmi časté).

Bodové skóre se počítá jako součin závažnosti a četnosti; skóre domény se získá sečtením skóre položek. Skóre domény sexuální funkce NMSS se pohybuje od 0 do 24, přičemž nižší skóre ukazuje na méně příznaků; negativní změna oproti výchozí hodnotě indikuje zlepšení symptomů.

NMSS měří frekvenci a závažnost řady nemotorických symptomů u Parkinsonovy choroby. Skládá se z 30 otázek seskupených do 9 oblastí: kardiovaskulární, spánek/únava, nálada/poznání, percepční problémy/halucinace, pozornost/paměť, gastrointestinální trakt, močové cesty, sexuální funkce a různé (bolest, chuť/čich, změna hmotnosti , Nadměrné pocení). Závažnost je hodnocena na stupnici od 0 (žádná) do 3 (závažná) a frekvence je hodnocena na stupnici od 1 (zřídka) do 4 (velmi časté).

Bodové skóre se počítá jako součin závažnosti a četnosti; skóre domény se získá sečtením skóre položek. Skóre NMSS různé domény se pohybuje od 0 do 48, přičemž nižší skóre ukazuje na méně příznaků; negativní změna oproti výchozí hodnotě indikuje zlepšení symptomů.

Deník Parkinsonovy choroby vyplňoval účastník 3 po sobě jdoucí dny před každou návštěvou po celých 24 hodin každého dne. Účastníci zaznamenávali, zda byli „Zapnuti“, „Vypnuti“ nebo „Spáni“ a závažnost jejich dyskinezí (obtížných nebo neobtěžujících) pro každých 30 minut během normální doby probuzení a po probuzení ze spánku.

Doba „vypnuto“ byla definována jako doba, kdy medikace vyprchala a již neposkytovala výhody s ohledem na pohyblivost, pomalost a ztuhlost.

Časy deníku Parkinsonovy nemoci byly normalizovány na 16hodinovou dobu bdění, aby se zohlednily odchylky v době spánku účastníků. Časy normalizovaného deníku PD při dané návštěvě byly vypočteny jako průměrný normalizovaný čas z deníku PD za 3 dny před návštěvou.

Deník PD vyplňoval účastník 3 po sobě jdoucí dny před každou návštěvou. Účastníci zaznamenávali, zda byli „Zapnuti“, „Vypnuti“ nebo „Spáni“ a závažnost jejich dyskinezí (obtížných nebo neobtěžujících) po každých 30 minutách během normální doby bdění a po probuzení ze spánku.

"Zapnuto" bylo definováno jako doba, kdy medikace poskytovala výhody s ohledem na pohyblivost, pomalost a ztuhlost. Doba „zapnuto“ bez obtížných dyskinezí je složena z doby „zapnuto“ bez dyskineze (mimovolné kroucení, otáčivé pohyby, které jsou následkem léků) plus doba „zapnuto“ s neobtížnou dyskinezí (dyskineze, která neinterferuje s funkcí ani nezpůsobuje významné nepohodlí).

Časy PD Diary byly normalizovány na 16hodinovou dobu bdění, aby se zohlednily odchylky v době spánku účastníků. Časy normalizovaného deníku PD při dané návštěvě byly vypočteny jako průměrný normalizovaný čas z deníku PD za 3 dny před návštěvou.

Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) je hodnotící nástroj používaný výzkumnými pracovníky ke sledování podélného průběhu Parkinsonovy choroby. Posouzení UPDRS provedl schválený, vyškolený hodnotitel.

UPDRS se skládala z následujících sekcí:

• Část I - Mentace, chování a nálada
• Část II - Činnosti každodenního života
• Část III - Motorická zkouška
• Část IV - Komplikace terapie (včetně dyskinezí)
• Část V - Modifikovaná inscenace Hoehna a Yahra

Celkové skóre UPDRS zahrnuje 31 položek přispívajících ke třem subškálám: (I) mentace, chování a nálada; (II) Aktivity každodenního života; a (III) Motorické vyšetření. Každá otázka je zodpovězena na stupnici od 0 (žádná) do 4 (závažná); Některé otázky vyžadují přiřazení více stupňů každé končetině. Celkové skóre UPDRS bylo vypočítáno jako součet těchto 3 subškál UPDRS a pohybovalo se od 0 do 176, přičemž 176 představovalo nejhorší (celkové) postižení a 0 žádné postižení.

Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) je hodnotící nástroj používaný výzkumnými pracovníky ke sledování podélného průběhu Parkinsonovy choroby. Posouzení UPDRS provedl schválený, vyškolený hodnotitel.

UPDRS se skládala z následujících sekcí:

• Část I - Mentace, chování a nálada
• Část II - Činnosti každodenního života
• Část III - Motorická zkouška
• Část IV - Komplikace terapie (včetně dyskinezí)
• Část V - Modifikovaná inscenace Hoehna a Yahra

Skóre mentace, chování a nálady zahrnuje 4 položky týkající se mentálního postižení, poruchy myšlení, motivace/iniciativy a deprese. Každá otázka je zodpovězena na stupnici od 0 (žádná) do 4 (závažná). Skóre UPDRS Část I: mentace, chování a nálada bylo vypočítáno jako součet těchto položek a pohybovalo se od 0 (neovlivněno) do 16 (nejvážněji postiženo).

Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) je hodnotící nástroj používaný výzkumnými pracovníky ke sledování podélného průběhu Parkinsonovy choroby. Posouzení UPDRS provedl schválený, vyškolený hodnotitel.

UPDRS se skládala z následujících sekcí:

• Část I - Mentace, chování a nálada
• Část II - Činnosti každodenního života
• Část III - Motorická zkouška
• Část IV - Komplikace terapie (včetně dyskinezí)
• Část V - Modifikovaná inscenace Hoehna a Yahra

Skóre aktivit denního života zahrnuje 13 položek, které se týkají řeči, slinění, polykání, psaní rukou, krájení jídla, oblékání, hygieny, otáčení v posteli, pádů, mrazení, chůze, třesu a smyslových potíží. Na každou otázku se odpovídá na stupnici od 0 (normální) do 4 (závažné). Skóre UPDRS část II: aktivity denního života bylo vypočítáno jako součet těchto položek a pohybovalo se od 0 (neovlivněno) do 52 (nejvážněji postiženo).

UPDRS je hodnotící nástroj používaný výzkumnými pracovníky ke sledování podélného průběhu Parkinsonovy choroby. Posouzení UPDRS provedl schválený, vyškolený hodnotitel.

UPDRS se skládala z následujících sekcí:

• Část I - Mentace, chování a nálada
• Část II - Činnosti každodenního života
• Část III - Motorická zkouška
• Část IV - Komplikace terapie (včetně dyskinezí)
• Část V - Modifikovaná inscenace Hoehna a Yahra

Skóre motorického vyšetření zahrnuje 17 položek, které se zabývají řečí, výrazem obličeje, třesem v klidu, akčním třesem, rigiditou, poklepáváním prstů, pohyby rukou, pronací a supinací rukou, agilitou nohou, vyplývající ze židle, držením těla, chůzí, posturální stabilitou a tělesnou bradykinezí. . Každá otázka je zodpovězena na stupnici od 0 (normální) do 4 (závažná), některé položky obsahují více známek pro každou končetinu. Skóre UPDRS Část III: skóre motorického vyšetření bylo vypočteno jako součet těchto položek a pohybovalo se od 0 (není ovlivněno) do 108 (nejvážněji postiženo).

UPDRS je hodnotící nástroj používaný výzkumnými pracovníky ke sledování podélného průběhu Parkinsonovy choroby. Posouzení UPDRS provedl schválený, vyškolený hodnotitel.

UPDRS se skládala z následujících sekcí:

• Část I - Mentace, chování a nálada
• Část II - Činnosti každodenního života
• Část III - Motorická zkouška
• Část IV - Komplikace terapie (včetně dyskinezí)
• Část V - Modifikovaná inscenace Hoehna a Yahra

Komplikace terapie zahrnují 11 položek, které se týkají trvání dyskineze, invalidity a bolesti, časné ranní dystonie, „offs“ – předvídatelné, „offs“ – nepředvídatelné, „offs“ – náhlé, „offs“ – trvání, anorexie – nevolnost – zvracení poruchy spánku a symptomatická ortostáza. Čtyři otázky jsou zodpovězeny na škále od 0 (normální) do 4 (závažné) a sedm na binární škále, kde 0 = ne a 1 = ano. UPDRS část IV: skóre komplikací terapie bylo vypočteno jako součet těchto položek a pohybovalo se od 0 (není ovlivněno) do 23 (nejvážněji postiženo).

UPDRS je hodnotící nástroj používaný výzkumnými pracovníky ke sledování podélného průběhu Parkinsonovy choroby. Posouzení UPDRS provedl schválený, vyškolený hodnotitel.

UPDRS se skládala z následujících sekcí:

• Část I - Mentace, chování a nálada
• Část II - Činnosti každodenního života
• Část III - Motorická zkouška
• Část IV - Komplikace terapie (včetně dyskinezí)
• Část V - Modifikovaná inscenace Hoehna a Yahra

Skóre položek dyskineze zahrnuje otázky 32, 33 a 34 ze sekce komplikací terapie UPDRS, které se zabývají trváním dyskineze, invaliditou a bolestí. Každá otázka byla zodpovězena na stupnici od 0 (normální) do 4 (závažná); skóre položek dyskineze UPDRS bylo vypočítáno jako součet těchto položek a pohybovalo se od 0 (není ovlivněno) do 12 (nejvážněji postiženo).

UPDRS je hodnotící nástroj používaný výzkumnými pracovníky ke sledování podélného průběhu Parkinsonovy choroby. Posouzení UPDRS provedl schválený, vyškolený hodnotitel.

UPDRS se skládala z následujících sekcí:

• Část I - Mentace, chování a nálada
• Část II - Činnosti každodenního života
• Část III - Motorická zkouška
• Část IV - Komplikace terapie (včetně dyskinezí)
• Část V - Modifikovaná inscenace Hoehna a Yahra

Upravená Hoehnova a Yahrova stupnice je následující:

• Fáze 0: Žádné známky onemocnění
• Fáze 1.0: Příznaky jsou velmi mírné; pouze jednostranné zapojení
• Fáze 1,5: Jednostranné a axiální postižení
• Fáze 2: Bilaterální postižení bez narušení rovnováhy
• Stádium 2.5: Mírné oboustranné onemocnění s zotavením na tahovém testu
• Stádium 3: Mírné až středně těžké bilaterální onemocnění; určitá posturální nestabilita; fyzicky nezávislý
• Fáze 4: Těžké postižení; stále schopen chodit nebo stát bez pomoci
• Fáze 5: Připoután na invalidní vozík nebo upoutaný na lůžko, pokud není poskytnuta pomoc

PDQ-39 je samoobslužný dotazník, který obsahuje 39 položek týkajících se osmi oblastí zdraví (mobilita [10 položek], aktivity každodenního života [šest položek], emoční pohoda [šest položek], stigma [čtyři položky], komunikace [ tři položky] a tělesné nepohodlí [tři položky]), které subjekty považují za nepříznivě ovlivněné nemocí. Každá položka je hodnocena na následující 5bodové stupnici: 0 = nikdy, 1 = příležitostně, 2 = někdy, 3 = často, 4 = vždy (nebo nelze dělat vůbec, pokud je to možné).

Souhrnný index PDQ-39 (PDQ-SI) je součet všech odpovědí dělený nejvyšším možným skóre (tj. počtem odpovědí vynásobeným 4), který se vynásobí 100, čímž se skóre dostane na stupnici od 0 do 100, kde je nižší. skóre indikují lépe vnímaný zdravotní stav a vyšší skóre jsou spojena se závažnějšími příznaky onemocnění, jako je třes a ztuhlost.

PDQ-39 je samoobslužný dotazník, který obsahuje 39 položek týkajících se osmi oblastí zdraví (mobilita [10 položek], aktivity každodenního života [šest položek], emoční pohoda [šest položek], stigma [čtyři položky], komunikace [ tři položky] a tělesné nepohodlí [tři položky]), které subjekty považují za nepříznivě ovlivněné nemocí. Každá položka je hodnocena na následující 5bodové stupnici: 0 = nikdy, 1 = příležitostně, 2 = někdy, 3 = často, 4 = vždy (nebo nelze dělat vůbec, pokud je to možné).

Doménové skóre se počítá sečtením odpovědí na otázky v doméně, dělením nejvyšším možným skóre a následným vynásobením 100, čímž se skóre dostane na stupnici od 0 do 100, kde nižší skóre značí lépe vnímaný zdravotní stav a vyšší skóre. jsou spojeny se závažnějšími příznaky onemocnění, jako je třes a ztuhlost.

PDQ-39 je samoobslužný dotazník, který obsahuje 39 položek týkajících se osmi oblastí zdraví (mobilita [10 položek], aktivity každodenního života [šest položek], emoční pohoda [šest položek], stigma [čtyři položky], komunikace [ tři položky] a tělesné nepohodlí [tři položky]), které subjekty považují za nepříznivě ovlivněné nemocí. Každá položka je hodnocena na následující 5bodové stupnici: 0 = nikdy, 1 = příležitostně, 2 = někdy, 3 = často, 4 = vždy (nebo nelze dělat vůbec, pokud je to možné).

Doménové skóre se počítá sečtením odpovědí na otázky v doméně, dělením nejvyšším možným skóre a následným vynásobením 100, čímž se skóre dostane na stupnici od 0 do 100, kde nižší skóre značí lépe vnímaný zdravotní stav a vyšší skóre. jsou spojeny se závažnějšími příznaky onemocnění, jako je třes a ztuhlost.

PDQ-39 je samoobslužný dotazník, který obsahuje 39 položek týkajících se osmi oblastí zdraví (mobilita [10 položek], aktivity každodenního života [šest položek], emoční pohoda [šest položek], stigma [čtyři položky], komunikace [ tři položky] a tělesné nepohodlí [tři položky]), které subjekty považují za nepříznivě ovlivněné nemocí. Každá položka je hodnocena na následující 5bodové stupnici: 0 = nikdy, 1 = příležitostně, 2 = někdy, 3 = často, 4 = vždy (nebo nelze dělat vůbec, pokud je to možné).

Doménové skóre se počítá sečtením odpovědí na otázky v doméně, dělením nejvyšším možným skóre a následným vynásobením 100, čímž se skóre dostane na stupnici od 0 do 100, kde nižší skóre značí lépe vnímaný zdravotní stav a vyšší skóre. jsou spojeny se závažnějšími příznaky onemocnění, jako je třes a ztuhlost.

PDQ-39 je samoobslužný dotazník, který obsahuje 39 položek týkajících se osmi oblastí zdraví (mobilita [10 položek], aktivity každodenního života [šest položek], emoční pohoda [šest položek], stigma [čtyři položky], komunikace [ tři položky] a tělesné nepohodlí [tři položky]), které subjekty považují za nepříznivě ovlivněné nemocí. Každá položka je hodnocena na následující 5bodové stupnici: 0 = nikdy, 1 = příležitostně, 2 = někdy, 3 = často, 4 = vždy (nebo nelze dělat vůbec, pokud je to možné).

Doménové skóre se počítá sečtením odpovědí na otázky v doméně, dělením nejvyšším možným skóre a následným vynásobením 100, čímž se skóre dostane na stupnici od 0 do 100, kde nižší skóre značí lépe vnímaný zdravotní stav a vyšší skóre. jsou spojeny se závažnějšími příznaky onemocnění, jako je třes a ztuhlost.

PDQ-39 je samoobslužný dotazník, který obsahuje 39 položek týkajících se osmi oblastí zdraví (mobilita [10 položek], aktivity každodenního života [šest položek], emoční pohoda [šest položek], stigma [čtyři položky], komunikace [ tři položky] a tělesné nepohodlí [tři položky]), které subjekty považují za nepříznivě ovlivněné nemocí. Každá položka je hodnocena na následující 5bodové stupnici: 0 = nikdy, 1 = příležitostně, 2 = někdy, 3 = často, 4 = vždy (nebo nelze dělat vůbec, pokud je to možné).

Doménové skóre se počítá sečtením odpovědí na otázky v doméně, dělením nejvyšším možným skóre a následným vynásobením 100, čímž se skóre dostane na stupnici od 0 do 100, kde nižší skóre značí lépe vnímaný zdravotní stav a vyšší skóre. jsou spojeny se závažnějšími příznaky onemocnění, jako je třes a ztuhlost.

PDQ-39 je samoobslužný dotazník, který obsahuje 39 položek týkajících se osmi oblastí zdraví (mobilita [10 položek], aktivity každodenního života [šest položek], emoční pohoda [šest položek], stigma [čtyři položky], komunikace [ tři položky] a tělesné nepohodlí [tři položky]), které subjekty považují za nepříznivě ovlivněné nemocí. Každá položka je hodnocena na následující 5bodové stupnici: 0 = nikdy, 1 = příležitostně, 2 = někdy, 3 = často, 4 = vždy (nebo nelze dělat vůbec, pokud je to možné).

Doménové skóre se počítá sečtením odpovědí na otázky v doméně, dělením nejvyšším možným skóre a následným vynásobením 100, čímž se skóre dostane na stupnici od 0 do 100, kde nižší skóre značí lépe vnímaný zdravotní stav a vyšší skóre. jsou spojeny se závažnějšími příznaky onemocnění, jako je třes a ztuhlost.

PDQ-39 je samoobslužný dotazník, který obsahuje 39 položek týkajících se osmi oblastí zdraví (mobilita [10 položek], aktivity každodenního života [šest položek], emoční pohoda [šest položek], stigma [čtyři položky], komunikace [ tři položky] a tělesné nepohodlí [tři položky]), které subjekty považují za nepříznivě ovlivněné nemocí. Každá položka je hodnocena na následující 5bodové stupnici: 0 = nikdy, 1 = příležitostně, 2 = někdy, 3 = často, 4 = vždy (nebo nelze dělat vůbec, pokud je to možné).

Doménové skóre se počítá sečtením odpovědí na otázky v doméně, dělením nejvyšším možným skóre a následným vynásobením 100, čímž se skóre dostane na stupnici od 0 do 100, kde nižší skóre značí lépe vnímaný zdravotní stav a vyšší skóre. jsou spojeny se závažnějšími příznaky onemocnění, jako je třes a ztuhlost.

PDQ-39 je samoobslužný dotazník, který obsahuje 39 položek týkajících se osmi oblastí zdraví (mobilita [10 položek], aktivity každodenního života [šest položek], emoční pohoda [šest položek], stigma [čtyři položky], komunikace [ tři položky] a tělesné nepohodlí [tři položky]), které subjekty považují za nepříznivě ovlivněné nemocí. Každá položka je hodnocena na následující 5bodové stupnici: 0 = nikdy, 1 = příležitostně, 2 = někdy, 3 = často, 4 = vždy (nebo nelze dělat vůbec, pokud je to možné).

Doménové skóre se počítá sečtením odpovědí na otázky v doméně, dělením nejvyšším možným skóre a následným vynásobením 100, čímž se skóre dostane na stupnici od 0 do 100, kde nižší skóre značí lépe vnímaný zdravotní stav a vyšší skóre. jsou spojeny se závažnějšími příznaky onemocnění, jako je třes a ztuhlost.

PGIC je 7bodová škála odezvy. Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili svou změnu stavu pomocí následující 7bodové škály:

1 = velmi zlepšení, 2 = mnohem lepší, 3 = minimálně zlepšení, 4 = žádná změna, 5 = minimálně horší, 6 = mnohem horší, 7 = velmi mnohem horší.

Odpovědi „Velmi zlepšilo“, „Mnoho zlepšilo“ a „Minimálně zlepšilo“ na PGIC byly použity k definování respondentů.

Dotazník produktivity související se zdravím (HRPQ) je obecným měřítkem dopadu nemoci na schopnost účastníka být produktivní v placeném zaměstnání nebo při výkonu domácích prací. Otázky se týkají doby, po kterou měli naplánovanou/plánovanou práci, počtu plánovaných/plánovaných hodin, kdy byli schopni pracovat, a jejich schopnosti být produktivní za hodiny práce, kterou vykonávali.

Absence: Počet hodin neodpracovaných kvůli PD nebo jeho léčbě;

Prezentace: Počet hodin ztráty produktivity v práci v důsledku PD nebo její léčby;

Celkem ztracených hodin: Počet hodin ztracených v důsledku absence a prezentace

Plynulost písmen byla hodnocena pomocí testu papíru a pera, ve kterém byli účastníci požádáni, aby vytvořili co nejvíce slov za 60 sekund, počínaje písmeny F, A nebo S.

Skóre COWAT All Letters je počet slov, která si vybavíte ve všech následných hodnoceních, bez ohledu na použité písmeno.

Skóre COWAT Baseline Letter je počet slov vybavených v hodnoceních po základním stavu, která používají stejné písmeno jako ve výchozím stavu.