진행성 파킨슨병 환자의 비운동 증상 치료를 위한 Levodopa-carbidopa Intestinal Gel (LCIG)의 안전성과 효능을 평가하기 위한 연구

참가자는 연구 1일에 PEG-J 튜브 배치 절차를 수행했고, 조사자의 재량에 따라 LCIG 주입의 개시 및 적정을 시작했습니다. 투약량은 개별적으로 결정되었습니다. LCIG의 시작 총 일일 용량은 연구 1일 직전에 복용한 경구용 레보도파의 일일 용량만을 기반으로 했으며 개별 참가자에 대한 최적의 임상 반응을 얻도록 조정되었습니다.

참가자들은 최대 60주 동안 치료를 받았습니다. LCIG가 시판되기 전에 60주차 방문을 완료한 참가자는 LCIG 치료를 연장할 수 있는 옵션이 있었습니다. 조사자의 의견에 따라 참가자가 LCIG 치료를 계속하면 도움이 될 것입니다.

상부 창자 주입을 위한 Levodopa-carbidopa 장관 젤(LCIG)은 수성 젤에 레보도파(20mg/mL)와 카비도파 모노하이드레이트(5mg/mL)의 현탁액으로, 경피적 내시경 위공장절개술을 통해 휴대용 펌프로 지속적으로 투여됩니다. PEG-J) 튜브.

LCIG 주입 속도는 연속 16시간 동안 대부분의 경우 1~10mL/시간(20~200mg의 레보도파/시간) 범위 내로 예상되었습니다.

• 듀오파
• 카르비도파-레보도파 장관 현탁액(CLES)

NMSS는 파킨슨병에서 다양한 비운동 증상의 빈도와 중증도를 측정합니다. 심혈관, 수면/피로, 기분/인지, 지각 문제/환각, 주의력/기억, 위장관, 비뇨기, 성기능 및 기타(통증, 미각/후각, 체중 변화)의 9개 영역으로 분류된 30개의 질문으로 구성됩니다. , 과도한 발한). 심각도는 0(없음)에서 3(심각함)까지 등급이 매겨지고 빈도는 1(드물게)에서 4(매우 자주)까지 등급이 매겨집니다.

항목 점수는 심각도와 빈도의 곱으로 계산됩니다. 총점은 항목 점수를 합산하여 얻습니다. NMSS 총 점수 범위는 0에서 360까지이며 점수가 낮을수록 증상이 적음을 나타냅니다. 기준선에서 음의 변화는 증상의 개선을 나타냅니다.

의료 자원의 사용은 참가자의 파킨슨병으로 인한 의료 자원의 사용에 관해 스폰서가 개발한 설문지인 건강 자원 활용 질문지(HRUQ)를 사용하여 조사관에 의해 평가되었습니다. 4주 차 버전의 설문지는 PEG-J 절차 후 처음 4주 동안 다음 질문을 다루었습니다.

1. 피험자가 응급실을 방문한 적이 있습니까?
2. 피험자가 긴급 치료를 받은 적이 있습니까?
3. 주제가 신경과 전문의에게 외래 방문을 했습니까?
4. 환자가 위장병 전문의, 외과의사 또는 중재방사선 전문의에게 외래 방문을 한 적이 있습니까?
5. 피험자가 주치의에게 외래 방문을 한 적이 있습니까?
6. 주제가 간호 지원 라인이라고 했습니까?
7. 피험자가 의사를 불렀습니까?

치료와 관련된 이상 반응(AE)은 연구 약물과 이상 반응 사이의 인과 관계를 시사하는 증거를 기반으로 연구 약물과 관련될 합리적인 가능성이 있는 것으로 연구자가 결정한 것입니다.

심각한 AE는 참가자의 일상적인 활동에 상당한 방해를 초래하고 무력화하거나 생명을 위협할 수 있는 부작용으로 정의되었습니다.

심각한 AE는 생명을 위협하거나 사망, 입원 또는 입원 기간 연장, 선천적 기형, 지속적이거나 상당한 장애/무능력, 또는 심각한 결과를 예방하기 위해 의학적 또는 외과적 개입이 필요한 중요한 의학적 사건을 초래한 것으로 정의되었습니다.

의료 자원의 사용은 참가자의 파킨슨병으로 인한 의료 자원의 사용에 관해 스폰서가 개발한 설문지인 건강 자원 활용 질문지(HRUQ)를 사용하여 조사관에 의해 평가되었습니다. 설문지의 표준 버전은 지난 3개월 동안 다음 질문을 다루었습니다.

1. 피험자가 응급실을 방문한 적이 있습니까?
2. 피험자가 다음 의료 제공자에게 외래 방문을 한 적이 있습니까?
3. 건강 관리 전문가가 피험자를 거주지로 방문했습니까?
4. 대상자는 집에서 파킨슨병에 대해 다음 중 하나로부터 도움을 받았습니까?
5. 피험자는 파킨슨병과 관련하여 즉각적인 지원을 위해 다음 중 하나에 연락해야 합니까?
6. 대상자의 파킨슨병으로 인해 가족이나 친구가 유급 작업을 놓친 적이 있습니까?
7. 지난 한 달 동안 주제가 떨어졌습니까?

NMSS는 파킨슨병에서 다양한 비운동 증상의 빈도와 중증도를 측정합니다. 심혈관, 수면/피로, 기분/인지, 지각 문제/환각, 주의력/기억, 위장관, 비뇨기, 성기능 및 기타(통증, 미각/후각, 체중 변화)의 9개 영역으로 분류된 30개의 질문으로 구성됩니다. , 과도한 발한). 심각도는 0(없음)에서 3(심각함)까지 등급이 매겨지고 빈도는 1(드물게)에서 4(매우 자주)까지 등급이 매겨집니다.

항목 점수는 심각도와 빈도의 곱으로 계산됩니다. 총점은 항목 점수를 합산하여 얻습니다. NMSS 총 점수 범위는 0에서 360까지이며 점수가 낮을수록 증상이 적음을 나타냅니다. 기준선에서 음의 변화는 증상의 개선을 나타냅니다.

NMSS는 파킨슨병에서 다양한 비운동 증상의 빈도와 중증도를 측정합니다. 심혈관, 수면/피로, 기분/인지, 지각 문제/환각, 주의력/기억, 위장관, 비뇨기, 성기능 및 기타(통증, 미각/후각, 체중 변화)의 9개 영역으로 분류된 30개의 질문으로 구성됩니다. , 과도한 발한). 심각도는 0(없음)에서 3(심각함)까지 등급이 매겨지고 빈도는 1(드물게)에서 4(매우 자주)까지 등급이 매겨집니다.

항목 점수는 심각도와 빈도의 곱으로 계산됩니다. 도메인 점수는 항목 점수를 합산하여 얻습니다. 낙상 도메인 점수를 포함한 NMSS 심혈관은 0에서 24까지의 범위를 가지며 점수가 낮을수록 증상이 적음을 나타냅니다. 기준선에서 음의 변화는 증상의 개선을 나타냅니다.

NMSS는 파킨슨병에서 다양한 비운동 증상의 빈도와 중증도를 측정합니다. 심혈관, 수면/피로, 기분/인지, 지각 문제/환각, 주의력/기억, 위장관, 비뇨기, 성기능 및 기타(통증, 미각/후각, 체중 변화)의 9개 영역으로 분류된 30개의 질문으로 구성됩니다. , 과도한 발한). 심각도는 0(없음)에서 3(심각함)까지 등급이 매겨지고 빈도는 1(드물게)에서 4(매우 자주)까지 등급이 매겨집니다.

항목 점수는 심각도와 빈도의 곱으로 계산됩니다. 도메인 점수는 항목 점수를 합산하여 얻습니다. NMSS 수면/피로 도메인 점수 범위는 0~48이며 점수가 낮을수록 증상이 적음을 나타냅니다. 기준선에서 음의 변화는 증상의 개선을 나타냅니다.

NMSS는 파킨슨병에서 다양한 비운동 증상의 빈도와 중증도를 측정합니다. 심혈관, 수면/피로, 기분/인지, 지각 문제/환각, 주의력/기억, 위장관, 비뇨기, 성기능 및 기타(통증, 미각/후각, 체중 변화)의 9개 영역으로 분류된 30개의 질문으로 구성됩니다. , 과도한 발한). 심각도는 0(없음)에서 3(심각함)까지 등급이 매겨지고 빈도는 1(드물게)에서 4(매우 자주)까지 등급이 매겨집니다.

항목 점수는 심각도와 빈도의 곱으로 계산됩니다. 도메인 점수는 항목 점수를 합산하여 얻습니다. NMSS 기분/인지 영역 점수 범위는 0~72이며 점수가 낮을수록 증상이 적음을 나타냅니다. 기준선에서 음의 변화는 증상의 개선을 나타냅니다.

NMSS는 파킨슨병에서 다양한 비운동 증상의 빈도와 중증도를 측정합니다. 심혈관, 수면/피로, 기분/인지, 지각 문제/환각, 주의력/기억, 위장관, 비뇨기, 성기능 및 기타(통증, 미각/후각, 체중 변화)의 9개 영역으로 분류된 30개의 질문으로 구성됩니다. , 과도한 발한). 심각도는 0(없음)에서 3(심각함)까지 등급이 매겨지고 빈도는 1(드물게)에서 4(매우 자주)까지 등급이 매겨집니다.

항목 점수는 심각도와 빈도의 곱으로 계산됩니다. 도메인 점수는 항목 점수를 합산하여 얻습니다. NMSS 지각 문제/환각 영역 점수 범위는 0에서 36까지이며 점수가 낮을수록 증상이 적음을 나타냅니다. 기준선에서 음의 변화는 증상의 개선을 나타냅니다.

NMSS는 파킨슨병에서 다양한 비운동 증상의 빈도와 중증도를 측정합니다. 심혈관, 수면/피로, 기분/인지, 지각 문제/환각, 주의력/기억, 위장관, 비뇨기, 성기능 및 기타(통증, 미각/후각, 체중 변화)의 9개 영역으로 분류된 30개의 질문으로 구성됩니다. , 과도한 발한). 심각도는 0(없음)에서 3(심각함)까지 등급이 매겨지고 빈도는 1(드물게)에서 4(매우 자주)까지 등급이 매겨집니다.

항목 점수는 심각도와 빈도의 곱으로 계산됩니다. 도메인 점수는 항목 점수를 합산하여 얻습니다. NMSS 주의력/기억 영역 점수 범위는 0에서 36까지이며 점수가 낮을수록 증상이 적음을 나타냅니다. 기준선에서 음의 변화는 증상의 개선을 나타냅니다.

NMSS는 파킨슨병에서 다양한 비운동 증상의 빈도와 중증도를 측정합니다. 심혈관, 수면/피로, 기분/인지, 지각 문제/환각, 주의력/기억, 위장관, 비뇨기, 성기능 및 기타(통증, 미각/후각, 체중 변화)의 9개 영역으로 분류된 30개의 질문으로 구성됩니다. , 과도한 발한). 심각도는 0(없음)에서 3(심각함)까지 등급이 매겨지고 빈도는 1(드물게)에서 4(매우 자주)까지 등급이 매겨집니다.

항목 점수는 심각도와 빈도의 곱으로 계산됩니다. 도메인 점수는 항목 점수를 합산하여 얻습니다. NMSS 위장관 영역 점수 범위는 0~36이며 점수가 낮을수록 증상이 적음을 나타냅니다. 기준선에서 음의 변화는 증상의 개선을 나타냅니다.

NMSS는 파킨슨병에서 다양한 비운동 증상의 빈도와 중증도를 측정합니다. 심혈관, 수면/피로, 기분/인지, 지각 문제/환각, 주의력/기억, 위장관, 비뇨기, 성기능 및 기타(통증, 미각/후각, 체중 변화)의 9개 영역으로 분류된 30개의 질문으로 구성됩니다. , 과도한 발한). 심각도는 0(없음)에서 3(심각함)까지 등급이 매겨지고 빈도는 1(드물게)에서 4(매우 자주)까지 등급이 매겨집니다.

항목 점수는 심각도와 빈도의 곱으로 계산됩니다. 도메인 점수는 항목 점수를 합산하여 얻습니다. NMSS 비뇨 영역 점수 범위는 0에서 36까지이며 점수가 낮을수록 증상이 적음을 나타냅니다. 기준선에서 음의 변화는 증상의 개선을 나타냅니다.

NMSS는 파킨슨병에서 다양한 비운동 증상의 빈도와 중증도를 측정합니다. 심혈관, 수면/피로, 기분/인지, 지각 문제/환각, 주의력/기억, 위장관, 비뇨기, 성기능 및 기타(통증, 미각/후각, 체중 변화)의 9개 영역으로 분류된 30개의 질문으로 구성됩니다. , 과도한 발한). 심각도는 0(없음)에서 3(심각함)까지 등급이 매겨지고 빈도는 1(드물게)에서 4(매우 자주)까지 등급이 매겨집니다.

항목 점수는 심각도와 빈도의 곱으로 계산됩니다. 도메인 점수는 항목 점수를 합산하여 얻습니다. NMSS 성기능 영역 점수 범위는 0에서 24까지이며 점수가 낮을수록 증상이 적음을 나타냅니다. 기준선에서 음의 변화는 증상의 개선을 나타냅니다.

NMSS는 파킨슨병에서 다양한 비운동 증상의 빈도와 중증도를 측정합니다. 심혈관, 수면/피로, 기분/인지, 지각 문제/환각, 주의력/기억, 위장관, 비뇨기, 성기능 및 기타(통증, 미각/후각, 체중 변화)의 9개 영역으로 분류된 30개의 질문으로 구성됩니다. , 과도한 발한). 심각도는 0(없음)에서 3(심각함)까지 등급이 매겨지고 빈도는 1(드물게)에서 4(매우 자주)까지 등급이 매겨집니다.

항목 점수는 심각도와 빈도의 곱으로 계산됩니다. 도메인 점수는 항목 점수를 합산하여 얻습니다. NMSS 기타 도메인 점수 범위는 0에서 48까지이며 점수가 낮을수록 증상이 적음을 나타냅니다. 기준선에서 음의 변화는 증상의 개선을 나타냅니다.

파킨슨병 일지는 각 방문 전 연속 3일 동안 참가자가 매일 24시간 동안 작성했습니다. 참가자들은 정상적인 기상 시간과 잠에서 깰 때 각 30분 동안 "켜짐", "꺼짐" 또는 "수면" 상태와 이상운동증의 심각도(문제가 되거나 문제가 되지 않음)를 기록했습니다.

"오프" 시간은 약물이 약해져서 더 이상 이동성, 느림 및 뻣뻣함과 관련하여 이점을 제공하지 않는 시간으로 정의되었습니다.

파킨슨병 일기 시간은 참가자의 수면 시간 변화를 설명하기 위해 깨어 있는 시간 16시간으로 정규화되었습니다. 주어진 방문에서 정규화된 PD 일기 시간은 방문 전 3일 동안 PD 일기로부터 평균 정규화된 시간으로 계산되었습니다.

PD 다이어리는 각 방문 전 연속 3일 동안 참가자가 작성했습니다. 참가자들은 정상적인 기상 시간과 수면에서 깨어날 때 각 30분 동안 "켜짐", "꺼짐" 또는 "수면" 상태와 이상운동증의 심각도(문제가 되거나 문제가 되지 않음)를 기록했습니다.

"켜짐"은 약물이 이동성, 느림 및 경직과 관련하여 이점을 제공하는 시간으로 정의되었습니다. 문제성 이상운동증이 없는 "켜짐" 시간은 이상운동증(약의 효과인 비자발적 뒤틀림, 회전 동작)이 없는 "켜짐" 시간과 문제가 되지 않는 이상운동증(기능 또는 원인을 방해하지 않는 이상운동증)이 있는 "켜짐" 시간의 합성입니다. 의미 있는 불편함).

PD Diary 시간은 참가자의 수면 시간 변화를 설명하기 위해 깨어 있는 시간 16시간으로 정규화되었습니다. 주어진 방문에서 정규화된 PD 일기 시간은 방문 전 3일 동안 PD 일기로부터 평균 정규화된 시간으로 계산되었습니다.

UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale)는 파킨슨병의 종단 경과를 추적하기 위해 연구자가 사용하는 평가 도구입니다. UPDRS 평가는 승인되고 교육을 받은 평가자가 수행했습니다.

UPDRS는 다음 섹션으로 구성되었습니다.

• 1부 - 정신, 행동 및 기분
• 파트 II - 일상 생활 활동
• 파트 III - 운동 검사
• 파트 IV - 요법의 합병증(이상운동증 포함)
• 파트 V - 수정된 Hoehn 및 Yahr 단계

총 UPDRS 점수에는 세 가지 하위 척도에 기여하는 31개 항목이 포함됩니다. (I) 정신, 행동 및 기분; (II) 일상 생활 활동; 및 (III) 운동 검사. 각 질문은 0(없음)에서 4(심각함)까지의 척도로 답변됩니다. 일부 질문에는 각 말단에 여러 등급이 할당되어야 합니다. UPDRS 총 점수는 이러한 3개의 UPDRS 하위 척도의 합으로 계산되었으며 범위는 0에서 176까지이며, 176은 최악의(전체) 장애를 나타내고 0은 장애가 없음을 나타냅니다.

UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale)는 파킨슨병의 종단 경과를 추적하기 위해 연구자가 사용하는 평가 도구입니다. UPDRS 평가는 승인되고 교육을 받은 평가자가 수행했습니다.

UPDRS는 다음 섹션으로 구성되었습니다.

• 1부 - 정신, 행동 및 기분
• 파트 II - 일상 생활 활동
• 파트 III - 운동 검사
• 파트 IV - 요법의 합병증(이상운동증 포함)
• 파트 V - 수정된 Hoehn 및 Yahr 단계

정신, 행동 및 기분 점수에는 지적 장애, 사고 장애, 동기/주도성 및 우울증을 다루는 4개 항목이 포함됩니다. 각 질문은 0(없음)에서 4(심각함)까지의 척도로 답변됩니다. UPDRS 파트 I: 정신, 행동 및 기분 점수는 이러한 항목의 합계로 계산되었으며 범위는 0(영향을 받지 않음)에서 16(가장 심하게 영향을 받음)까지였습니다.

UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale)는 파킨슨병의 종단 경과를 추적하기 위해 연구자가 사용하는 평가 도구입니다. UPDRS 평가는 승인되고 교육을 받은 평가자가 수행했습니다.

UPDRS는 다음 섹션으로 구성되었습니다.

• 1부 - 정신, 행동 및 기분
• 파트 II - 일상 생활 활동
• 파트 III - 운동 검사
• 파트 IV - 요법의 합병증(이상운동증 포함)
• 파트 V - 수정된 Hoehn 및 Yahr 단계

일상생활점수 활동은 말하기, 침흘리기, 삼키기, 손글씨, 음식 자르기, 옷 입기, 위생, 잠자리에 들기, 넘어지기, 얼어붙기, 걷기, 떨림, 감각불안 등 13개 항목으로 구성되어 있다. 각 질문은 0(보통)에서 4(심각)까지의 척도로 답변됩니다. UPDRS 파트 II: 일상 생활 점수의 활동은 이러한 항목의 합계로 계산되었으며 범위는 0(영향 없음)에서 52(가장 심각한 영향)까지입니다.

UPDRS는 파킨슨병의 종단 경과를 추적하기 위해 연구자가 사용하는 평가 도구입니다. UPDRS 평가는 승인되고 교육을 받은 평가자가 수행했습니다.

UPDRS는 다음 섹션으로 구성되었습니다.

• 1부 - 정신, 행동 및 기분
• 파트 II - 일상 생활 활동
• 파트 III - 운동 검사
• 파트 IV - 요법의 합병증(이상운동증 포함)
• 파트 V - 수정된 Hoehn 및 Yahr 단계

운동 검사 점수는 말, 얼굴 표정, 휴식 시 떨림, 동작 떨림, 경직, 손가락 두드리기, 손 움직임, 손 내전 및 회외, 의자에서 발생하는 다리 민첩성, 자세, 보행, 자세 안정성 및 신체 운동 완서를 다루는 17개 항목을 포함합니다. . 각 질문은 0(정상)에서 4(심각)까지의 척도로 답변되며 일부 항목에는 각 사지에 대한 여러 등급이 포함됩니다. UPDRS 파트 III: 운동 검사 점수는 이러한 항목의 합계로 계산되었으며 범위는 0(영향 없음)에서 108(가장 심하게 영향을 받음)입니다.

UPDRS는 파킨슨병의 종단 경과를 추적하기 위해 연구자가 사용하는 평가 도구입니다. UPDRS 평가는 승인되고 교육을 받은 평가자가 수행했습니다.

UPDRS는 다음 섹션으로 구성되었습니다.

• 1부 - 정신, 행동 및 기분
• 파트 II - 일상 생활 활동
• 파트 III - 운동 검사
• 파트 IV - 요법의 합병증(이상운동증 포함)
• 파트 V - 수정된 Hoehn 및 Yahr 단계

치료의 합병증 섹션에는 이상운동증 기간, 장애 및 통증, 이른 아침 디스토니아, "offs"-예측 가능, "offs"-예측 불가, "offs"-급작, "offs"-지속, 식욕 부진-메스꺼움-구토를 다루는 11개 항목이 포함됩니다. , 수면 장애 및 증상 기립. 4개의 질문은 0(정상)에서 4(심각)까지의 척도로 답하고 7개는 0=아니요, 1=예인 이진 척도로 답합니다. UPDRS 파트 IV: 치료 합병증 점수는 이러한 항목의 합계로 계산되었으며 범위는 0(영향 없음)에서 23(가장 심하게 영향을 받음)입니다.

UPDRS는 파킨슨병의 종단 경과를 추적하기 위해 연구자가 사용하는 평가 도구입니다. UPDRS 평가는 승인되고 교육을 받은 평가자가 수행했습니다.

UPDRS는 다음 섹션으로 구성되었습니다.

• 1부 - 정신, 행동 및 기분
• 파트 II - 일상 생활 활동
• 파트 III - 운동 검사
• 파트 IV - 요법의 합병증(이상운동증 포함)
• 파트 V - 수정된 Hoehn 및 Yahr 단계

이상운동증 항목 점수에는 이상운동증 기간, 장애 및 통증을 다루는 UPDRS의 치료 합병증 섹션의 질문 32, 33 및 34가 포함됩니다. 각 질문은 0(정상)에서 4(심각)까지의 척도로 답변되었습니다. UPDRS 운동 이상증 항목 점수는 이러한 항목의 합계로 계산되었으며 범위는 0(영향을 받지 않음)에서 12(가장 심하게 영향을 받음)까지였습니다.

UPDRS는 파킨슨병의 종단 경과를 추적하기 위해 연구자가 사용하는 평가 도구입니다. UPDRS 평가는 승인되고 교육을 받은 평가자가 수행했습니다.

UPDRS는 다음 섹션으로 구성되었습니다.

• 1부 - 정신, 행동 및 기분
• 파트 II - 일상 생활 활동
• 파트 III - 운동 검사
• 파트 IV - 요법의 합병증(이상운동증 포함)
• 파트 V - 수정된 Hoehn 및 Yahr 단계

수정된 Hoehn 및 Yahr 척도는 다음과 같습니다.

• 0단계: 질병의 징후가 없음
• 1.0단계: 증상이 매우 경미합니다. 일방적 개입만
• 1.5단계: 편측성 및 축성 침범
• 2단계: 균형 장애가 없는 양측 개입
• 2.5기: 당기기 테스트에서 회복되는 경미한 양측 질환
• 3기: 경증에서 중등도의 양측 질환; 약간의 자세 불안정; 물리적으로 독립적
• 4단계: 심각한 장애; 여전히 도움 없이 걷거나 설 수 있음
• 5단계: 휠체어에 묶여있거나 도움을 받지 않는 한 누워만 있어야 함

PDQ-39는 건강의 8개 영역(이동성[10개 항목], 일상생활 활동[6개 항목], 정서적 웰빙[6개 항목], 낙인[4개 항목], 의사소통[ 세 가지 항목] 및 신체 불편감 [세 가지 항목]) 피험자가 질병에 의해 악영향을 받는 것으로 간주합니다. 각 항목은 다음 5점 척도로 점수가 매겨집니다. 0 = 전혀 하지 않음, 1 = 가끔, 2 = 가끔, 3 = 자주, 4 = 항상(해당되는 경우 전혀 할 수 없음).

PDQ-39 요약 지수(PDQ-SI)는 모든 답변의 합계를 가능한 가장 높은 점수로 나눈 값(즉, 답변 수에 4를 곱한 값)에 100을 곱하여 점수를 0~100 척도로 표시합니다. 점수는 더 나은 인지된 건강 상태를 나타내고 점수가 높을수록 떨림 및 경직과 같은 질병의 더 심각한 증상과 관련됩니다.

PDQ-39는 건강의 8개 영역(이동성[10개 항목], 일상생활 활동[6개 항목], 정서적 웰빙[6개 항목], 낙인[4개 항목], 의사소통[ 세 가지 항목] 및 신체 불편감 [세 가지 항목]) 피험자가 질병에 의해 악영향을 받는 것으로 간주합니다. 각 항목은 다음 5점 척도로 점수가 매겨집니다. 0 = 전혀 하지 않음, 1 = 가끔, 2 = 가끔, 3 = 자주, 4 = 항상(해당되는 경우 전혀 할 수 없음).

영역 점수는 영역의 질문에 대한 답변을 합산하고 가능한 가장 높은 점수로 나눈 다음 100을 곱하여 점수를 0에서 100까지의 척도로 계산합니다. 여기서 점수가 낮을수록 인지된 건강 상태가 좋고 점수가 높음을 나타냅니다. 떨림과 뻣뻣함과 같은 질병의 더 심각한 증상과 관련이 있습니다.

PDQ-39는 건강의 8개 영역(이동성[10개 항목], 일상생활 활동[6개 항목], 정서적 웰빙[6개 항목], 낙인[4개 항목], 의사소통[ 세 가지 항목] 및 신체 불편감 [세 가지 항목]) 피험자가 질병에 의해 악영향을 받는 것으로 간주합니다. 각 항목은 다음 5점 척도로 점수가 매겨집니다. 0 = 전혀 하지 않음, 1 = 가끔, 2 = 가끔, 3 = 자주, 4 = 항상(해당되는 경우 전혀 할 수 없음).

영역 점수는 영역의 질문에 대한 답변을 합산하고 가능한 가장 높은 점수로 나눈 다음 100을 곱하여 점수를 0에서 100까지의 척도로 계산합니다. 여기서 점수가 낮을수록 인지된 건강 상태가 좋고 점수가 높음을 나타냅니다. 떨림과 뻣뻣함과 같은 질병의 더 심각한 증상과 관련이 있습니다.

PDQ-39는 건강의 8개 영역(이동성[10개 항목], 일상생활 활동[6개 항목], 정서적 웰빙[6개 항목], 낙인[4개 항목], 의사소통[ 세 가지 항목] 및 신체 불편감 [세 가지 항목]) 피험자가 질병에 의해 악영향을 받는 것으로 간주합니다. 각 항목은 다음 5점 척도로 점수가 매겨집니다. 0 = 전혀 하지 않음, 1 = 가끔, 2 = 가끔, 3 = 자주, 4 = 항상(해당되는 경우 전혀 할 수 없음).

영역 점수는 영역의 질문에 대한 답변을 합산하고 가능한 가장 높은 점수로 나눈 다음 100을 곱하여 점수를 0에서 100까지의 척도로 계산합니다. 여기서 점수가 낮을수록 인지된 건강 상태가 좋고 점수가 높음을 나타냅니다. 떨림과 뻣뻣함과 같은 질병의 더 심각한 증상과 관련이 있습니다.

PDQ-39는 건강의 8개 영역(이동성[10개 항목], 일상생활 활동[6개 항목], 정서적 웰빙[6개 항목], 낙인[4개 항목], 의사소통[ 세 가지 항목] 및 신체 불편감 [세 가지 항목]) 피험자가 질병에 의해 악영향을 받는 것으로 간주합니다. 각 항목은 다음 5점 척도로 점수가 매겨집니다. 0 = 전혀 하지 않음, 1 = 가끔, 2 = 가끔, 3 = 자주, 4 = 항상(해당되는 경우 전혀 할 수 없음).

영역 점수는 영역의 질문에 대한 답변을 합산하고 가능한 가장 높은 점수로 나눈 다음 100을 곱하여 점수를 0에서 100까지의 척도로 계산합니다. 여기서 점수가 낮을수록 인지된 건강 상태가 좋고 점수가 높음을 나타냅니다. 떨림과 뻣뻣함과 같은 질병의 더 심각한 증상과 관련이 있습니다.

PDQ-39는 건강의 8개 영역(이동성[10개 항목], 일상생활 활동[6개 항목], 정서적 웰빙[6개 항목], 낙인[4개 항목], 의사소통[ 세 가지 항목] 및 신체 불편감 [세 가지 항목]) 피험자가 질병에 의해 악영향을 받는 것으로 간주합니다. 각 항목은 다음 5점 척도로 점수가 매겨집니다. 0 = 전혀 하지 않음, 1 = 가끔, 2 = 가끔, 3 = 자주, 4 = 항상(해당되는 경우 전혀 할 수 없음).

영역 점수는 영역의 질문에 대한 답변을 합산하고 가능한 가장 높은 점수로 나눈 다음 100을 곱하여 점수를 0에서 100까지의 척도로 계산합니다. 여기서 점수가 낮을수록 인지된 건강 상태가 좋고 점수가 높음을 나타냅니다. 떨림과 뻣뻣함과 같은 질병의 더 심각한 증상과 관련이 있습니다.

PDQ-39는 건강의 8개 영역(이동성[10개 항목], 일상생활 활동[6개 항목], 정서적 웰빙[6개 항목], 낙인[4개 항목], 의사소통[ 세 가지 항목] 및 신체 불편감 [세 가지 항목]) 피험자가 질병에 의해 악영향을 받는 것으로 간주합니다. 각 항목은 다음 5점 척도로 점수가 매겨집니다. 0 = 전혀 하지 않음, 1 = 가끔, 2 = 가끔, 3 = 자주, 4 = 항상(해당되는 경우 전혀 할 수 없음).

영역 점수는 영역의 질문에 대한 답변을 합산하고 가능한 가장 높은 점수로 나눈 다음 100을 곱하여 점수를 0에서 100까지의 척도로 계산합니다. 여기서 점수가 낮을수록 인지된 건강 상태가 좋고 점수가 높음을 나타냅니다. 떨림과 뻣뻣함과 같은 질병의 더 심각한 증상과 관련이 있습니다.

PDQ-39는 건강의 8개 영역(이동성[10개 항목], 일상생활 활동[6개 항목], 정서적 웰빙[6개 항목], 낙인[4개 항목], 의사소통[ 세 가지 항목] 및 신체 불편감 [세 가지 항목]) 피험자가 질병에 의해 악영향을 받는 것으로 간주합니다. 각 항목은 다음 5점 척도로 점수가 매겨집니다. 0 = 전혀 하지 않음, 1 = 가끔, 2 = 가끔, 3 = 자주, 4 = 항상(해당되는 경우 전혀 할 수 없음).

영역 점수는 영역의 질문에 대한 답변을 합산하고 가능한 가장 높은 점수로 나눈 다음 100을 곱하여 점수를 0에서 100까지의 척도로 계산합니다. 여기서 점수가 낮을수록 인지된 건강 상태가 좋고 점수가 높음을 나타냅니다. 떨림과 뻣뻣함과 같은 질병의 더 심각한 증상과 관련이 있습니다.

PDQ-39는 건강의 8개 영역(이동성[10개 항목], 일상생활 활동[6개 항목], 정서적 웰빙[6개 항목], 낙인[4개 항목], 의사소통[ 세 가지 항목] 및 신체 불편감 [세 가지 항목]) 피험자가 질병에 의해 악영향을 받는 것으로 간주합니다. 각 항목은 다음 5점 척도로 점수가 매겨집니다. 0 = 전혀 하지 않음, 1 = 가끔, 2 = 가끔, 3 = 자주, 4 = 항상(해당되는 경우 전혀 할 수 없음).

영역 점수는 영역의 질문에 대한 답변을 합산하고 가능한 가장 높은 점수로 나눈 다음 100을 곱하여 점수를 0에서 100까지의 척도로 계산합니다. 여기서 점수가 낮을수록 인지된 건강 상태가 좋고 점수가 높음을 나타냅니다. 떨림과 뻣뻣함과 같은 질병의 더 심각한 증상과 관련이 있습니다.

PGIC는 7점 응답 척도입니다. 참가자들에게 다음 7점 척도를 사용하여 상태 변화를 평가하도록 요청했습니다.

1 = 매우 많이 개선됨, 2 = 많이 개선됨, 3 = 약간 개선됨, 4 = 변화 없음, 5 = 약간 악화됨, 6 = 훨씬 악화됨, 7 = 매우 많이 악화됨.

PGIC에서 "매우 많이 개선됨", "많이 개선됨" 및 "최소 개선됨"의 응답을 응답자를 정의하는 데 사용했습니다.

건강 관련 생산성 설문지(HRPQ)는 참가자가 유급 고용 또는 가사일을 수행할 때 생산성을 발휘할 수 있는 능력에 대한 질병의 영향에 대한 일반적인 척도입니다. 질문은 그들이 일하기로 예정된/계획된 시간, 일할 수 있었던 예정된/계획된 시간의 수 및 수행한 작업 시간 동안 생산성을 발휘할 수 있는 능력에 대해 묻습니다.

결근: PD 또는 치료로 인해 근무하지 않은 시간;

프리젠티즘(Presenteeism): 직장에서 PD 또는 그 치료로 인해 생산성이 손실된 시간;

총 손실 시간: 결근 및 프리젠테이션으로 인한 손실 시간 수

문자 유창성은 참가자들에게 F, A 또는 S로 시작하여 60초 안에 가능한 한 많은 단어를 생성하도록 요청하는 종이 및 펜 테스트를 사용하여 평가되었습니다.

COWAT All Letters 점수는 사용된 문자에 관계없이 모든 기준선 이후 평가에서 기억된 단어의 수입니다.

COWAT 기준 문자 점수는 기준선에서와 동일한 문자를 사용한 기준선 이후 평가에서 기억된 단어의 수입니다.