Tutkimus Levodopa-carbidopa Intestinal Gelin (LCIG) turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi ei-motoristen oireiden hoidossa potilailla, joilla on edennyt Parkinsonin tauti

Osallistujille suoritettiin PEG-J-putken sijoitusmenettely tutkimuspäivänä 1, ja tutkijan harkinnan mukaan he aloittivat LCIG-infuusion aloittamisen ja titrauksen. Annostus määrättiin yksilöllisesti. LCIG:n vuorokausikohtainen aloitusannos perustui yksinomaan suun kautta otettavan levodopan päivittäiseen annokseen, joka otettiin välittömästi ennen tutkimuspäivää 1, ja sitä säädettiin optimaalisen kliinisen vasteen saamiseksi yksittäiselle osallistujalle.

Osallistujat saivat hoitoa jopa 60 viikkoa; Osallistujilla, jotka suorittivat viikon 60 vierailunsa ennen kuin LCIG oli kaupallisesti saatavilla, oli mahdollisuus pidentää LCIG-hoitoaan, jos tutkijan mielestä osallistuja hyötyisi LCIG-hoidon jatkamisesta.

Levodopa-karbidopa-intestinaaligeeli (LCIG) ylemmän suoliston infuusiota varten on levodopan (20 mg/ml) ja karbidopamonohydraatin (5 mg/ml) suspensio vesipitoisessa geelissä, jota annostellaan jatkuvasti kannettavalla pumpulla perkutaanisen endoskooppisen gastrojejunostomian kautta. PEG-J) putkeen.

LCIG-infuusion nopeuden odotettiin olevan 1-10 ml/tunti (20-200 mg levodopaa/tunti) useimmissa tapauksissa 16 peräkkäisen tunnin aikana.

• Duopa
• Karbidopa-levodopa enteraalinen suspensio (CLES)

NMSS mittaa Parkinsonin taudin ei-motoristen oireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta. Se koostuu 30 kysymyksestä, jotka on ryhmitelty 9 osa-alueeseen: sydän- ja verisuonijärjestelmä, uni/väsymys, mieliala/kognitio, havaintoongelmat/hallusinaatiot, huomio/muisti, maha-suolikanava, virtsatie, seksuaalinen toiminta ja sekalaiset (kipu, maku/haju, painonmuutos , liiallinen hikoilu). Vakavuus on arvioitu asteikolla 0 (ei mitään) - 3 (vakava) ja esiintyvyys asteikolla 1 (harvoin) 4 (erittäin usein).

Tuotepisteet lasketaan vakavuuden ja esiintymistiheyden tulona; kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kohteiden pisteet. NMSS:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–360, ja pienempi pistemäärä osoittaa vähemmän oireita; negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa oireiden paranemista.

Terveydenhuollon resurssien käyttöä tutkija arvioi Health Resource Utilisation Questionnaire (HRUQ) -kyselyllä, joka on sponsorin kehittämä terveydenhuollon resurssien käyttöä osallistujan Parkinsonin taudin vuoksi. Kyselylomakkeen viikon 4 versio käsitti seuraavat kysymykset neljän ensimmäisen viikon aikana PEG-J-menettelyn jälkeen:

1. Onko tutkittava käynyt ensiapupoliklinikalla?
2. Onko tutkittava käynyt ensiapukäynnissä?
3. Onko tutkittava käynyt avohoidossa neurologin luona?
4. Onko tutkittava käynyt avohoidossa gastroenterologin, kirurgin tai interventioradiologin luona?
5. Onko tutkittava käynyt avohoidossa perusterveydenhuollon lääkärin luona?
6. Onko tutkittava soittanut hoitotyön tukilinjalle?
7. Onko tutkittava soittanut lääkärille?

Hoitoon liittyvät haittatapahtumat (AE) ovat niitä, jotka tutkija on katsonut olevan kohtuullinen mahdollisuus liittyä tutkimuslääkkeeseen todisteiden perusteella, jotka viittaavat syy-yhteyteen tutkimuslääkkeen ja haittatapahtuman välillä.

Vakava AE määriteltiin haittatapahtumaksi, joka häiritsi huomattavasti osallistujan tavanomaisia ​​toimintoja ja saattaa olla toimintakyvytön tai hengenvaarallinen.

Vakavia haittavaikutuksia määriteltiin sellaisiksi, jotka olivat hengenvaarallisia tai johtivat kuolemaan, sairaalahoitoon tai sairaalahoidon pitkittymiseen, synnynnäiseen epämuodostumaan, jatkuvaan tai merkittävään vammaisuuteen/työkyvyttömyyteen tai merkittäviin lääketieteellisiin tapahtumiin, jotka vaativat lääketieteellistä tai kirurgista toimenpiteitä vakavan lopputuloksen estämiseksi.

Terveydenhuollon resurssien käyttöä tutkija arvioi Health Resource Utilisation Questionnaire (HRUQ) -kyselyllä, joka on sponsorin kehittämä terveydenhuollon resurssien käyttöä osallistujan Parkinsonin taudin vuoksi. Kyselylomakkeen vakioversio käsitti seuraavat kysymykset viimeisen kolmen kuukauden aikana:

1. Onko tutkittava käynyt ensiapupoliklinikalla?
2. Onko tutkittava käynyt avohoidossa jonkin seuraavista terveydenhuollon tarjoajista?
3. Onko tutkittavalla vieraillut hänen asuinpaikassaan terveydenhuollon ammattilainen?
4. Onko tutkittava saanut apua jommastakummasta seuraavista Parkinsonin taudin vuoksi kotonaan?
5. Onko koehenkilön tarvinnut ottaa yhteyttä jompaankumpaan seuraavista saadakseen välitöntä apua Parkinsonin tautiin liittyen?
6. Ovatko perheenjäsenet tai ystävät joutuneet jättämään palkkatyötä tutkittavan Parkinsonin taudin vuoksi?
7. Onko aihe pudonnut viimeisen kuukauden aikana?

NMSS mittaa Parkinsonin taudin ei-motoristen oireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta. Se koostuu 30 kysymyksestä, jotka on ryhmitelty 9 osa-alueeseen: sydän- ja verisuonijärjestelmä, uni/väsymys, mieliala/kognitio, havaintoongelmat/hallusinaatiot, huomio/muisti, maha-suolikanava, virtsatie, seksuaalinen toiminta ja sekalaiset (kipu, maku/haju, painonmuutos , liiallinen hikoilu). Vakavuus on arvioitu asteikolla 0 (ei mitään) - 3 (vakava) ja esiintyvyys asteikolla 1 (harvoin) 4 (erittäin usein).

Tuotepisteet lasketaan vakavuuden ja esiintymistiheyden tulona; kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kohteiden pisteet. NMSS:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–360, ja pienempi pistemäärä osoittaa vähemmän oireita; negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa oireiden paranemista.

NMSS mittaa Parkinsonin taudin ei-motoristen oireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta. Se koostuu 30 kysymyksestä, jotka on ryhmitelty 9 osa-alueeseen: sydän- ja verisuonijärjestelmä, uni/väsymys, mieliala/kognitio, havaintoongelmat/hallusinaatiot, huomio/muisti, maha-suolikanava, virtsatie, seksuaalinen toiminta ja sekalaiset (kipu, maku/haju, painonmuutos , liiallinen hikoilu). Vakavuus on arvioitu asteikolla 0 (ei mitään) - 3 (vakava) ja esiintyvyys asteikolla 1 (harvoin) 4 (erittäin usein).

Tuotepisteet lasketaan vakavuuden ja esiintymistiheyden tulona; verkkotunnuksen pisteet saadaan summaamalla nimikkeiden pisteet. NMSS:n kardiovaskulaarinen, mukaan lukien putoamisaluepisteet, vaihtelevat välillä 0-24, ja pienempi pistemäärä osoittaa vähemmän oireita; negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa oireiden paranemista.

NMSS mittaa Parkinsonin taudin ei-motoristen oireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta. Se koostuu 30 kysymyksestä, jotka on ryhmitelty 9 osa-alueeseen: sydän- ja verisuonijärjestelmä, uni/väsymys, mieliala/kognitio, havaintoongelmat/hallusinaatiot, huomio/muisti, maha-suolikanava, virtsatie, seksuaalinen toiminta ja sekalaiset (kipu, maku/haju, painonmuutos , liiallinen hikoilu). Vakavuus on arvioitu asteikolla 0 (ei mitään) - 3 (vakava) ja esiintyvyys asteikolla 1 (harvoin) 4 (erittäin usein).

Tuotepisteet lasketaan vakavuuden ja esiintymistiheyden tulona; verkkotunnuksen pisteet saadaan summaamalla nimikkeiden pisteet. NMSS:n uni/väsymysalueen pisteet vaihtelevat välillä 0-48, ja pienempi pistemäärä osoittaa vähemmän oireita; negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa oireiden paranemista.

NMSS mittaa Parkinsonin taudin ei-motoristen oireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta. Se koostuu 30 kysymyksestä, jotka on ryhmitelty 9 osa-alueeseen: sydän- ja verisuonijärjestelmä, uni/väsymys, mieliala/kognitio, havaintoongelmat/hallusinaatiot, huomio/muisti, maha-suolikanava, virtsatie, seksuaalinen toiminta ja sekalaiset (kipu, maku/haju, painonmuutos , liiallinen hikoilu). Vakavuus on arvioitu asteikolla 0 (ei mitään) - 3 (vakava) ja esiintyvyys asteikolla 1 (harvoin) 4 (erittäin usein).

Tuotepisteet lasketaan vakavuuden ja esiintymistiheyden tulona; verkkotunnuksen pisteet saadaan summaamalla nimikkeiden pisteet. NMSS mieliala/kognitioalueen pisteet vaihtelevat välillä 0-72, ja matalampi pistemäärä osoittaa vähemmän oireita; negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa oireiden paranemista.

NMSS mittaa Parkinsonin taudin ei-motoristen oireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta. Se koostuu 30 kysymyksestä, jotka on ryhmitelty 9 osa-alueeseen: sydän- ja verisuonijärjestelmä, uni/väsymys, mieliala/kognitio, havaintoongelmat/hallusinaatiot, huomio/muisti, maha-suolikanava, virtsatie, seksuaalinen toiminta ja sekalaiset (kipu, maku/haju, painonmuutos , liiallinen hikoilu). Vakavuus on arvioitu asteikolla 0 (ei mitään) - 3 (vakava) ja esiintyvyys asteikolla 1 (harvoin) 4 (erittäin usein).

Tuotepisteet lasketaan vakavuuden ja esiintymistiheyden tulona; verkkotunnuksen pisteet saadaan summaamalla nimikkeiden pisteet. NMSS:n havaintoongelmien/hallusinaatioiden alueen pisteet vaihtelevat välillä 0–36, ja pienempi pistemäärä osoittaa vähemmän oireita; negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa oireiden paranemista.

NMSS mittaa Parkinsonin taudin ei-motoristen oireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta. Se koostuu 30 kysymyksestä, jotka on ryhmitelty 9 osa-alueeseen: sydän- ja verisuonijärjestelmä, uni/väsymys, mieliala/kognitio, havaintoongelmat/hallusinaatiot, huomio/muisti, maha-suolikanava, virtsatie, seksuaalinen toiminta ja sekalaiset (kipu, maku/haju, painonmuutos , liiallinen hikoilu). Vakavuus on arvioitu asteikolla 0 (ei mitään) - 3 (vakava) ja esiintyvyys asteikolla 1 (harvoin) 4 (erittäin usein).

Tuotepisteet lasketaan vakavuuden ja esiintymistiheyden tulona; verkkotunnuksen pisteet saadaan summaamalla nimikkeiden pisteet. NMSS:n huomio/muistialueen pisteet vaihtelevat välillä 0-36, ja pienempi pistemäärä osoittaa vähemmän oireita; negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa oireiden paranemista.

NMSS mittaa Parkinsonin taudin ei-motoristen oireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta. Se koostuu 30 kysymyksestä, jotka on ryhmitelty 9 osa-alueeseen: sydän- ja verisuonijärjestelmä, uni/väsymys, mieliala/kognitio, havaintoongelmat/hallusinaatiot, huomio/muisti, maha-suolikanava, virtsatie, seksuaalinen toiminta ja sekalaiset (kipu, maku/haju, painonmuutos , liiallinen hikoilu). Vakavuus on arvioitu asteikolla 0 (ei mitään) - 3 (vakava) ja esiintyvyys asteikolla 1 (harvoin) 4 (erittäin usein).

Tuotepisteet lasketaan vakavuuden ja esiintymistiheyden tulona; verkkotunnuksen pisteet saadaan summaamalla nimikkeiden pisteet. Ruoansulatuskanavan NMSS-alueen pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 36, ja pienempi pistemäärä osoittaa vähemmän oireita; negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa oireiden paranemista.

NMSS mittaa Parkinsonin taudin ei-motoristen oireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta. Se koostuu 30 kysymyksestä, jotka on ryhmitelty 9 osa-alueeseen: sydän- ja verisuonijärjestelmä, uni/väsymys, mieliala/kognitio, havaintoongelmat/hallusinaatiot, huomio/muisti, maha-suolikanava, virtsatie, seksuaalinen toiminta ja sekalaiset (kipu, maku/haju, painonmuutos , liiallinen hikoilu). Vakavuus on arvioitu asteikolla 0 (ei mitään) - 3 (vakava) ja esiintyvyys asteikolla 1 (harvoin) 4 (erittäin usein).

Tuotepisteet lasketaan vakavuuden ja esiintymistiheyden tulona; verkkotunnuksen pisteet saadaan summaamalla nimikkeiden pisteet. NMSS-virtsan alueen pistemäärä vaihtelee välillä 0-36, ja pienempi pistemäärä osoittaa vähemmän oireita; negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa oireiden paranemista.

NMSS mittaa Parkinsonin taudin ei-motoristen oireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta. Se koostuu 30 kysymyksestä, jotka on ryhmitelty 9 osa-alueeseen: sydän- ja verisuonijärjestelmä, uni/väsymys, mieliala/kognitio, havaintoongelmat/hallusinaatiot, huomio/muisti, maha-suolikanava, virtsatie, seksuaalinen toiminta ja sekalaiset (kipu, maku/haju, painonmuutos , liiallinen hikoilu). Vakavuus on arvioitu asteikolla 0 (ei mitään) - 3 (vakava) ja esiintyvyys asteikolla 1 (harvoin) 4 (erittäin usein).

Tuotepisteet lasketaan vakavuuden ja esiintymistiheyden tulona; verkkotunnuksen pisteet saadaan summaamalla nimikkeiden pisteet. NMSS-seksuaalisen toiminnan alueen pisteet vaihtelevat välillä 0-24, ja pienempi pistemäärä osoittaa vähemmän oireita; negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa oireiden paranemista.

NMSS mittaa Parkinsonin taudin ei-motoristen oireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta. Se koostuu 30 kysymyksestä, jotka on ryhmitelty 9 osa-alueeseen: sydän- ja verisuonijärjestelmä, uni/väsymys, mieliala/kognitio, havaintoongelmat/hallusinaatiot, huomio/muisti, maha-suolikanava, virtsatie, seksuaalinen toiminta ja sekalaiset (kipu, maku/haju, painonmuutos , liiallinen hikoilu). Vakavuus on arvioitu asteikolla 0 (ei mitään) - 3 (vakava) ja esiintyvyys asteikolla 1 (harvoin) 4 (erittäin usein).

Tuotepisteet lasketaan vakavuuden ja esiintymistiheyden tulona; verkkotunnuksen pisteet saadaan summaamalla nimikkeiden pisteet. NMSS:n sekalaisen alueen pisteet vaihtelevat välillä 0-48, ja pienempi pistemäärä osoittaa vähemmän oireita; negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa oireiden paranemista.

Osallistuja täytti Parkinsonin taudin päiväkirjaa 3 peräkkäisenä päivänä ennen jokaista käyntiä jokaisen vuorokauden 24 tunnin ajan. Osallistujat kirjasivat, olivatko he olleet "päällä", "pois päältä" tai "nukkumassa" ja dyskinesioidensa vakavuuden (hankalta tai ei-hairasta) jokaisen 30 minuutin jakson aikana normaalin hereilläoloaikansa aikana ja heräämisen jälkeen unesta.

"Pois"-aika määriteltiin ajaksi, jolloin lääkitys on kulunut loppuun eikä siitä ole enää ollut hyötyä liikkuvuuden, hitauden ja jäykkyyden suhteen.

Parkinsonin taudin päiväkirjaajat normalisoitiin 16 tunnin heräämisaikaan osallistujien uniajan vaihtelun huomioon ottamiseksi. Normalisoidut PD-päiväkirjan ajat tietyllä käynnillä laskettiin keskimääräisenä normalisoituna aikana PD-päiväkirjasta 3 päivää ennen käyntiä.

Osallistuja täytti PD-päiväkirjan 3 peräkkäisenä päivänä ennen jokaista käyntiä. Osallistujat kirjasivat, olivatko he olleet "päällä", "pois" tai "nukkumassa" ja dyskinesioidensa vakavuuden (hankalta tai ei-hairasta) jokaisen 30 minuutin jakson aikana normaalin heräämisen aikana ja unesta heräämisen jälkeen.

"Päällä" määriteltiin ajaksi, jolloin lääkitys tuotti hyötyä liikkuvuuden, hitauden ja jäykkyyden suhteen. "Päällä"-aika ilman häiritsevää dyskinesiaa on yhdistelmä "Päällä"-ajasta ilman dyskinesiaa (tahattomat vääntelyt, kääntyvät liikkeet, jotka ovat lääkityksen vaikutusta) sekä "päällä"-aika, jossa ei ole häiritsevää dyskinesiaa (dyskinesia, joka ei häiritse toimintaa tai aiheuta merkityksellinen epämukavuus).

PD-päiväkirjan ajat normalisoitiin 16 tunnin heräämisaikaan osallistujien uniajan vaihtelun huomioon ottamiseksi. Normalisoidut PD-päiväkirjan ajat tietyllä käynnillä laskettiin keskimääräisenä normalisoituna aikana PD-päiväkirjasta 3 päivää ennen käyntiä.

Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) on tutkijoiden käyttämä arviointityökalu, jolla seurataan Parkinsonin taudin pitkittäiskulkua. UPDRS-arvioinnin suoritti hyväksytty, koulutettu arvioija.

UPDRS koostui seuraavista osista:

• Osa I - Mentaatio, käyttäytyminen ja mieliala
• Osa II - Päivittäisen elämän toiminnot
• Osa III - Moottorin tarkastus
• Osa IV - Hoidon komplikaatiot (mukaan lukien dyskinesiat)
• Osa V - Muutettu Hoehn and Yahr -vaiheistus

UPDRS:n kokonaispistemäärä sisältää 31 asiaa, jotka vaikuttavat kolmeen ala-asteikkoon: (I) Mentaatio, käyttäytyminen ja mieliala; (II) päivittäisen elämän toiminnot; ja (III) moottorin tarkastus. Jokaiseen kysymykseen vastataan asteikolla 0 (ei mitään) - 4 (vakava); Jotkut kysymykset vaativat useita arvosanoja kullekin ääripäälle. UPDRS-kokonaispistemäärä laskettiin näiden kolmen UPDRS-ala-asteikon summana ja vaihteli välillä 0-176, jolloin 176 edustaa pahinta (kokonais)vammaa ja 0 ei vammaa.

Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) on tutkijoiden käyttämä arviointityökalu, jolla seurataan Parkinsonin taudin pitkittäiskulkua. UPDRS-arvioinnin suoritti hyväksytty, koulutettu arvioija.

UPDRS koostui seuraavista osista:

• Osa I - Mentaatio, käyttäytyminen ja mieliala
• Osa II - Päivittäisen elämän toiminnot
• Osa III - Moottorin tarkastus
• Osa IV - Hoidon komplikaatiot (mukaan lukien dyskinesiat)
• Osa V - Muutettu Hoehn and Yahr -vaiheistus

Mentaation, käyttäytymisen ja mielialan pisteet sisältävät 4 asiaa, jotka koskevat älyllistä vajaatoimintaa, ajatteluhäiriötä, motivaatiota/aloitteellisuutta ja masennusta. Jokaiseen kysymykseen vastataan asteikolla 0 (ei mitään) - 4 (vakava). UPDRS Part I: mieliala-, käyttäytymis- ja mielialapisteet laskettiin näiden kohteiden summana, ja se vaihteli 0:sta (ei vaikuta) 16:een (vakavimmat).

Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) on tutkijoiden käyttämä arviointityökalu, jolla seurataan Parkinsonin taudin pitkittäiskulkua. UPDRS-arvioinnin suoritti hyväksytty, koulutettu arvioija.

UPDRS koostui seuraavista osista:

• Osa I - Mentaatio, käyttäytyminen ja mieliala
• Osa II - Päivittäisen elämän toiminnot
• Osa III - Moottorin tarkastus
• Osa IV - Hoidon komplikaatiot (mukaan lukien dyskinesiat)
• Osa V - Muutettu Hoehn and Yahr -vaiheistus

Päivittäisen toimeentulon toiminnot sisältävät 13 aihetta, jotka käsittelevät puhetta, syljeneritystä, nielemistä, käsialaa, ruoan leikkaamista, pukeutumista, hygieniaa, kääntymistä sängyssä, kaatumista, jäätymistä, kävelyä, vapinaa ja aistivaivoja. Jokaiseen kysymykseen vastataan asteikolla 0 (normaali) 4 (vakava). UPDRS Osa II: päivittäisen toimeentulon toiminnot laskettiin näiden erien summana ja vaihteli 0:sta (ei vaikuta) 52:een (vakavimmat).

UPDRS on tutkijoiden käyttämä arviointityökalu, jolla seurataan Parkinsonin taudin pitkittäiskulkua. UPDRS-arvioinnin suoritti hyväksytty, koulutettu arvioija.

UPDRS koostui seuraavista osista:

• Osa I - Mentaatio, käyttäytyminen ja mieliala
• Osa II - Päivittäisen elämän toiminnot
• Osa III - Moottorin tarkastus
• Osa IV - Hoidon komplikaatiot (mukaan lukien dyskinesiat)
• Osa V - Muutettu Hoehn and Yahr -vaiheistus

Motorisen tutkimuksen pistemäärä sisältää 17 kohtaa, jotka koskevat puhetta, ilmettä, vapinaa levossa, toiminnan vapinaa, jäykkyyttä, sormen napautuksia, käsien liikkeitä, käden pronaatiota ja supinaatiota, jalkojen ketteryyttä, tuolista johtuvaa asentoa, kävelyä, asennon vakautta ja kehon bradykinesiaa. . Jokaiseen kysymykseen vastataan asteikolla 0 (normaali) 4 (vakava), joissakin kysymyksissä on useita arvosanoja jokaiselle ääripäälle. UPDRS Osa III: motorisen tutkimuksen pisteet laskettiin näiden kohteiden summana ja vaihtelivat 0:sta (ei vaikuta) 108:aan (vakavimmat).

UPDRS on tutkijoiden käyttämä arviointityökalu, jolla seurataan Parkinsonin taudin pitkittäiskulkua. UPDRS-arvioinnin suoritti hyväksytty, koulutettu arvioija.

UPDRS koostui seuraavista osista:

• Osa I - Mentaatio, käyttäytyminen ja mieliala
• Osa II - Päivittäisen elämän toiminnot
• Osa III - Moottorin tarkastus
• Osa IV - Hoidon komplikaatiot (mukaan lukien dyskinesiat)
• Osa V - Muutettu Hoehn and Yahr -vaiheistus

Hoidon komplikaatiot-osio sisältää 11 kohtaa, jotka koskevat dyskinesian kestoa, vammaisuutta ja kipua, varhain aamulla esiintyvää dystoniaa, "offs"-ennustettavissa olevaa, "offs" - arvaamatonta, "offs" -äkillistä, "offs" -kestoa, anoreksiaa - pahoinvointia - oksentelua , unihäiriöt ja oireenmukainen ortostaasi. Neljään kysymykseen vastataan asteikolla 0 (normaali) 4 (vakava) ja seitsemään binääriasteikolla, jossa 0 = ei ja 1 = kyllä. UPDRS Part IV: hoidon komplikaatiot laskettiin näiden kohteiden summana ja vaihteli 0:sta (ei vaikuta) 23:een (vakavimmat).

UPDRS on tutkijoiden käyttämä arviointityökalu, jolla seurataan Parkinsonin taudin pitkittäiskulkua. UPDRS-arvioinnin suoritti hyväksytty, koulutettu arvioija.

UPDRS koostui seuraavista osista:

• Osa I - Mentaatio, käyttäytyminen ja mieliala
• Osa II - Päivittäisen elämän toiminnot
• Osa III - Moottorin tarkastus
• Osa IV - Hoidon komplikaatiot (mukaan lukien dyskinesiat)
• Osa V - Muutettu Hoehn and Yahr -vaiheistus

Dyskinesiakohteiden pisteet sisältävät kysymykset 32, 33 ja 34 UPDRS:n hoidon komplikaatioista, jotka koskevat dyskinesian kestoa, vammaisuutta ja kipua. Jokaiseen kysymykseen vastattiin asteikolla 0 (normaali) 4 (vakava); UPDRS-dyskinesiakohteiden pistemäärä laskettiin näiden kohteiden summana ja vaihteli 0:sta (ei vaikuta) 12:een (vakavimmat).

UPDRS on tutkijoiden käyttämä arviointityökalu, jolla seurataan Parkinsonin taudin pitkittäiskulkua. UPDRS-arvioinnin suoritti hyväksytty, koulutettu arvioija.

UPDRS koostui seuraavista osista:

• Osa I - Mentaatio, käyttäytyminen ja mieliala
• Osa II - Päivittäisen elämän toiminnot
• Osa III - Moottorin tarkastus
• Osa IV - Hoidon komplikaatiot (mukaan lukien dyskinesiat)
• Osa V - Muutettu Hoehn and Yahr -vaiheistus

Muokattu Hoehnin ja Yahrin asteikko on seuraava:

• Vaihe 0: Ei merkkejä taudista
• Vaihe 1.0: Oireet ovat hyvin lieviä; vain yksipuolinen osallistuminen
• Vaihe 1.5: Yksipuolinen ja aksiaalinen osallistuminen
• Vaihe 2: Kahdenvälinen osallistuminen ilman tasapainon heikkenemistä
• Vaihe 2.5: Lievä molemminpuolinen sairaus, joka toipuu vetotestissä
• Vaihe 3: Lievä tai kohtalainen kahdenvälinen sairaus; jonkin verran asennon epävakautta; fyysisesti itsenäinen
• Vaihe 4: Vaikea vamma; pystyy edelleen kävelemään tai seisomaan ilman apua
• Vaihe 5: Pyörätuolissa tai sänkyyn sidottu, ellei apua saa

PDQ-39 on itsetehtävä kyselylomake, joka sisältää 39 kohtaa, jotka koskevat kahdeksaa terveyden osa-aluetta (liikkuvuus [10 kohtaa], päivittäiset toimet [kuusi kohdetta], emotionaalinen hyvinvointi [kuusi kohdetta], stigma [neljä kohtaa], viestintä [ kolme kohtaa] ja kehon epämukavuus [kolme kohtaa]), joihin koehenkilöiden mielestä sairaus vaikuttaa haitallisesti. Jokainen kohta pisteytetään seuraavalla 5 pisteen asteikolla: 0 = ei koskaan, 1 = silloin tällöin, 2 = joskus, 3 = usein, 4 = aina (tai ei voi tehdä ollenkaan, jos mahdollista).

PDQ-39 Summary Index (PDQ-SI) on kaikkien vastausten summa jaettuna korkeimmalla mahdollisella pistemäärällä (eli vastausten määrä kerrottuna 4:llä), joka kerrotaan 100:lla, jolloin pisteet asetetaan asteikolle 0–100, jos se on pienempi. pisteet osoittavat paremman koetun terveydentilan ja korkeammat pisteet liittyvät taudin vakavampiin oireisiin, kuten vapinaan ja jäykkyyteen.

PDQ-39 on itsetehtävä kyselylomake, joka sisältää 39 kohtaa, jotka koskevat kahdeksaa terveyden osa-aluetta (liikkuvuus [10 kohtaa], päivittäiset toimet [kuusi kohdetta], emotionaalinen hyvinvointi [kuusi kohdetta], stigma [neljä kohtaa], viestintä [ kolme kohtaa] ja kehon epämukavuus [kolme kohtaa]), joihin koehenkilöiden mielestä sairaus vaikuttaa haitallisesti. Jokainen kohta pisteytetään seuraavalla 5 pisteen asteikolla: 0 = ei koskaan, 1 = silloin tällöin, 2 = joskus, 3 = usein, 4 = aina (tai ei voi tehdä ollenkaan, jos mahdollista).

Verkkoalueen pisteet lasketaan summaamalla vastaukset toimialueen kysymyksiin, jakamalla korkeimmalla mahdollisella pistemäärällä ja kertomalla sitten 100:lla, jolloin pisteet asetetaan asteikolle 0–100, jossa pienemmät pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa ja korkeampia pisteitä. liittyvät taudin vakavampiin oireisiin, kuten vapinaan ja jäykkyyteen.

PDQ-39 on itsetehtävä kyselylomake, joka sisältää 39 kohtaa, jotka koskevat kahdeksaa terveyden osa-aluetta (liikkuvuus [10 kohtaa], päivittäiset toimet [kuusi kohdetta], emotionaalinen hyvinvointi [kuusi kohdetta], stigma [neljä kohtaa], viestintä [ kolme kohtaa] ja kehon epämukavuus [kolme kohtaa]), joihin koehenkilöiden mielestä sairaus vaikuttaa haitallisesti. Jokainen kohta pisteytetään seuraavalla 5 pisteen asteikolla: 0 = ei koskaan, 1 = silloin tällöin, 2 = joskus, 3 = usein, 4 = aina (tai ei voi tehdä ollenkaan, jos mahdollista).

Verkkoalueen pisteet lasketaan summaamalla vastaukset toimialueen kysymyksiin, jakamalla korkeimmalla mahdollisella pistemäärällä ja kertomalla sitten 100:lla, jolloin pisteet asetetaan asteikolle 0–100, jossa pienemmät pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa ja korkeampia pisteitä. liittyvät taudin vakavampiin oireisiin, kuten vapinaan ja jäykkyyteen.

PDQ-39 on itsetehtävä kyselylomake, joka sisältää 39 kohtaa, jotka koskevat kahdeksaa terveyden osa-aluetta (liikkuvuus [10 kohtaa], päivittäiset toimet [kuusi kohdetta], emotionaalinen hyvinvointi [kuusi kohdetta], stigma [neljä kohtaa], viestintä [ kolme kohtaa] ja kehon epämukavuus [kolme kohtaa]), joihin koehenkilöiden mielestä sairaus vaikuttaa haitallisesti. Jokainen kohta pisteytetään seuraavalla 5 pisteen asteikolla: 0 = ei koskaan, 1 = silloin tällöin, 2 = joskus, 3 = usein, 4 = aina (tai ei voi tehdä ollenkaan, jos mahdollista).

Verkkoalueen pisteet lasketaan summaamalla vastaukset toimialueen kysymyksiin, jakamalla korkeimmalla mahdollisella pistemäärällä ja kertomalla sitten 100:lla, jolloin pisteet asetetaan asteikolle 0–100, jossa pienemmät pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa ja korkeampia pisteitä. liittyvät taudin vakavampiin oireisiin, kuten vapinaan ja jäykkyyteen.

PDQ-39 on itsetehtävä kyselylomake, joka sisältää 39 kohtaa, jotka koskevat kahdeksaa terveyden osa-aluetta (liikkuvuus [10 kohtaa], päivittäiset toimet [kuusi kohdetta], emotionaalinen hyvinvointi [kuusi kohdetta], stigma [neljä kohtaa], viestintä [ kolme kohtaa] ja kehon epämukavuus [kolme kohtaa]), joihin koehenkilöiden mielestä sairaus vaikuttaa haitallisesti. Jokainen kohta pisteytetään seuraavalla 5 pisteen asteikolla: 0 = ei koskaan, 1 = silloin tällöin, 2 = joskus, 3 = usein, 4 = aina (tai ei voi tehdä ollenkaan, jos mahdollista).

Verkkoalueen pisteet lasketaan summaamalla vastaukset toimialueen kysymyksiin, jakamalla korkeimmalla mahdollisella pistemäärällä ja kertomalla sitten 100:lla, jolloin pisteet asetetaan asteikolle 0–100, jossa pienemmät pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa ja korkeampia pisteitä. liittyvät taudin vakavampiin oireisiin, kuten vapinaan ja jäykkyyteen.

PDQ-39 on itsetehtävä kyselylomake, joka sisältää 39 kohtaa, jotka koskevat kahdeksaa terveyden osa-aluetta (liikkuvuus [10 kohtaa], päivittäiset toimet [kuusi kohdetta], emotionaalinen hyvinvointi [kuusi kohdetta], stigma [neljä kohtaa], viestintä [ kolme kohtaa] ja kehon epämukavuus [kolme kohtaa]), joihin koehenkilöiden mielestä sairaus vaikuttaa haitallisesti. Jokainen kohta pisteytetään seuraavalla 5 pisteen asteikolla: 0 = ei koskaan, 1 = silloin tällöin, 2 = joskus, 3 = usein, 4 = aina (tai ei voi tehdä ollenkaan, jos mahdollista).

Verkkoalueen pisteet lasketaan summaamalla vastaukset toimialueen kysymyksiin, jakamalla korkeimmalla mahdollisella pistemäärällä ja kertomalla sitten 100:lla, jolloin pisteet asetetaan asteikolle 0–100, jossa pienemmät pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa ja korkeampia pisteitä. liittyvät taudin vakavampiin oireisiin, kuten vapinaan ja jäykkyyteen.

PDQ-39 on itsetehtävä kyselylomake, joka sisältää 39 kohtaa, jotka koskevat kahdeksaa terveyden osa-aluetta (liikkuvuus [10 kohtaa], päivittäiset toimet [kuusi kohdetta], emotionaalinen hyvinvointi [kuusi kohdetta], stigma [neljä kohtaa], viestintä [ kolme kohtaa] ja kehon epämukavuus [kolme kohtaa]), joihin koehenkilöiden mielestä sairaus vaikuttaa haitallisesti. Jokainen kohta pisteytetään seuraavalla 5 pisteen asteikolla: 0 = ei koskaan, 1 = silloin tällöin, 2 = joskus, 3 = usein, 4 = aina (tai ei voi tehdä ollenkaan, jos mahdollista).

Verkkoalueen pisteet lasketaan summaamalla vastaukset toimialueen kysymyksiin, jakamalla korkeimmalla mahdollisella pistemäärällä ja kertomalla sitten 100:lla, jolloin pisteet asetetaan asteikolle 0–100, jossa pienemmät pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa ja korkeampia pisteitä. liittyvät taudin vakavampiin oireisiin, kuten vapinaan ja jäykkyyteen.

PDQ-39 on itsetehtävä kyselylomake, joka sisältää 39 kohtaa, jotka koskevat kahdeksaa terveyden osa-aluetta (liikkuvuus [10 kohtaa], päivittäiset toimet [kuusi kohdetta], emotionaalinen hyvinvointi [kuusi kohdetta], stigma [neljä kohtaa], viestintä [ kolme kohtaa] ja kehon epämukavuus [kolme kohtaa]), joihin koehenkilöiden mielestä sairaus vaikuttaa haitallisesti. Jokainen kohta pisteytetään seuraavalla 5 pisteen asteikolla: 0 = ei koskaan, 1 = silloin tällöin, 2 = joskus, 3 = usein, 4 = aina (tai ei voi tehdä ollenkaan, jos mahdollista).

Verkkoalueen pisteet lasketaan summaamalla vastaukset toimialueen kysymyksiin, jakamalla korkeimmalla mahdollisella pistemäärällä ja kertomalla sitten 100:lla, jolloin pisteet asetetaan asteikolle 0–100, jossa pienemmät pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa ja korkeampia pisteitä. liittyvät taudin vakavampiin oireisiin, kuten vapinaan ja jäykkyyteen.

PDQ-39 on itsetehtävä kyselylomake, joka sisältää 39 kohtaa, jotka koskevat kahdeksaa terveyden osa-aluetta (liikkuvuus [10 kohtaa], päivittäiset toimet [kuusi kohdetta], emotionaalinen hyvinvointi [kuusi kohdetta], stigma [neljä kohtaa], viestintä [ kolme kohtaa] ja kehon epämukavuus [kolme kohtaa]), joihin koehenkilöiden mielestä sairaus vaikuttaa haitallisesti. Jokainen kohta pisteytetään seuraavalla 5 pisteen asteikolla: 0 = ei koskaan, 1 = silloin tällöin, 2 = joskus, 3 = usein, 4 = aina (tai ei voi tehdä ollenkaan, jos mahdollista).

Verkkoalueen pisteet lasketaan summaamalla vastaukset toimialueen kysymyksiin, jakamalla korkeimmalla mahdollisella pistemäärällä ja kertomalla sitten 100:lla, jolloin pisteet asetetaan asteikolle 0–100, jossa pienemmät pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa ja korkeampia pisteitä. liittyvät taudin vakavampiin oireisiin, kuten vapinaan ja jäykkyyteen.

PGIC on 7-pisteinen vasteasteikko. Osallistujia pyydettiin arvioimaan asemansa muutos käyttämällä seuraavaa 7 pistettä:

1 = Erittäin paljon parantunut, 2 = parantunut paljon, 3 = parantunut vähän, 4 = ei muutosta, 5 = vähän huonompi, 6 = paljon huonompi, 7 = erittäin paljon huonompi.

Vastaajien määrittelyssä käytettiin PGIC:n vastauksia "Erittäin parantunut", "Paljon parannettu" ja "Minimaalisti parannettu".

Health-Related Productivity Questionnaire (HRPQ) on yleinen mittari sairauden vaikutuksesta osallistujan kykyyn olla tuottava palkkatyössä tai kotitöiden suorittamisessa. Kysymykset tiedustelevat, kuinka paljon aikaa heille oli suunniteltu/suunniteltu työskennellä, kuinka monta aikataulun mukaista/suunniteltua työtuntia he pystyivät tekemään ja heidän kykyään olla tuottelias heidän tekemiinsä työtunteihin nähden.

Poissaolot: PD:n tai sen hoitojen vuoksi tekemättä jääneiden tuntien määrä;

Esittely: PD:n tai sen hoitojen vuoksi menetettyjen tuottavuustuntien määrä työssä;

Menetettyjen tuntien kokonaismäärä: Poissaolojen ja esittelyn vuoksi menetettyjen tuntien määrä

Kirjainten sujuvuutta arvioitiin paperi- ja kynätestillä, jossa osallistujia pyydettiin luomaan mahdollisimman monta sanaa 60 sekunnissa alkaen kirjaimista F, A tai S.

COWAT All Letters -pistemäärä on kaikissa perustilanteen jälkeisissä arvioinneissa palautettujen sanojen määrä käytetystä kirjaimesta riippumatta.

COWAT Baseline Letter -pistemäärä on niiden sanojen määrä, jotka muistutettiin perustilanteen jälkeisissä arvioinneissa, joissa käytettiin samaa kirjainta kuin lähtötilanteessa.