评估左旋多巴-卡比多巴肠凝胶 (LCIG) 治疗晚期帕金森病患者非运动症状的安全性和有效性的研究

参与者在研究第 1 天进行了 PEG-J 管放置程序，并根据研究者的判断，开始开始和滴定 LCIG 输注。 剂量是单独确定的。 LCIG 的起始每日总剂量仅基于研究第 1 天之前服用的口服左旋多巴的每日剂量，并进行调整以获得个体参与者的最佳临床反应。

参与者接受了长达 60 周的治疗；在 LCIG 上市之前完成第 60 周访问的参与者可以选择延长他们的 LCIG 治疗，如果研究者认为参与者将从继续的 LCIG 治疗中受益。

用于上肠输注的左旋多巴-卡比多巴肠凝胶 (LCIG) 是左旋多巴 (20 mg/mL) 和卡比多巴一水合物 (5 mg/mL) 在水性凝胶中的悬浮液，由便携式泵通过经皮内窥镜胃空肠吻合术连续给药 ( PEG-J) 管。

在大多数情况下，连续 16 小时的 LCIG 输注速率预计在 1 至 10 mL/小时（20 至 200 mg 左旋多巴/小时）的范围内。

• 多帕
• 卡比多巴-左旋多巴肠内混悬液 (CLES)

NMSS 测量帕金森病中一系列非运动症状的频率和严重程度。 它由 30 个问题组成，分为 9 个领域：心血管、睡眠/疲劳、情绪/认知、知觉问题/幻觉、注意力/记忆、胃肠道、泌尿、性功能和杂项（疼痛、味觉/嗅觉、体重变化） ，出汗过多）。 严重程度从 0（无）到 3（严重），频率从 1（很少）到 4（非常频繁）。

项目分数计算为严重性和频率的乘积；项目得分相加得到总分。 NMSS 总分范围从 0 到 360，分数越低表示症状越少；基线的负变化表明症状有所改善。

医疗保健资源的使用由研究者使用健康资源利用调查问卷 (HRUQ) 进行评估，该调查问卷由申办者开发，涉及参与者因帕金森氏病而导致的医疗保健资源使用情况。 第 4 周版本的问卷在 PEG-J 手术后的前 4 周内解决了以下问题：

1. 受试者是否去过急诊室？
2. 受试者是否曾就诊过紧急护理？
3. 受试者是否曾就诊于神经科医生？
4. 受试者是否曾就诊于胃肠病学家、外科医生或介入放射科医生？
5. 受试者是否曾就诊于初级保健医生？
6. 受试者是否拨打了护理支持热线？
7. 对象叫医生了吗？

与治疗相关的不良事件 (AE) 是指研究者根据表明研究药物与不良事件之间存在因果关系的证据确定有合理可能性与研究药物相关的事件。

严重的 AE 被定义为对参与者的日常活动造成相当大干扰并可能导致丧失能力或危及生命的不良事件。

严重 AE 被定义为危及生命或导致死亡、住院或住院时间延长、先天性异常、持续或严重残疾/无能力，或需要医疗或手术干预以防止严重后果的重要医疗事件。

医疗保健资源的使用由研究者使用健康资源利用调查问卷 (HRUQ) 进行评估，该调查问卷由申办者开发，涉及参与者因帕金森氏病而导致的医疗保健资源使用情况。 标准版问卷在过去 3 个月内回答了以下问题：

1. 受试者是否去过急诊室？
2. 受试者是否曾就诊于以下任何医疗保健提供者？
3. 医疗保健专业人员是否曾在受试者的居住地探访过他或她？
4. 受试者是否在家中接受过以下任何一种治疗帕金森病的帮助？
5. 受试者是否需要联系以下任一人员以获得与其帕金森病相关的即时帮助？
6. 家庭成员或朋友是否因为受试者的帕金森病不得不错过任何带薪工作？
7. 主题在过去一个月内下降了吗？

NMSS 测量帕金森病中一系列非运动症状的频率和严重程度。 它由 30 个问题组成，分为 9 个领域：心血管、睡眠/疲劳、情绪/认知、知觉问题/幻觉、注意力/记忆、胃肠道、泌尿、性功能和杂项（疼痛、味觉/嗅觉、体重变化） ，出汗过多）。 严重程度从 0（无）到 3（严重），频率从 1（很少）到 4（非常频繁）。

项目分数计算为严重性和频率的乘积；项目得分相加得到总分。 NMSS 总分范围从 0 到 360，分数越低表示症状越少；基线的负变化表明症状有所改善。

NMSS 测量帕金森病中一系列非运动症状的频率和严重程度。 它由 30 个问题组成，分为 9 个领域：心血管、睡眠/疲劳、情绪/认知、知觉问题/幻觉、注意力/记忆、胃肠道、泌尿、性功能和杂项（疼痛、味觉/嗅觉、体重变化） ，出汗过多）。 严重程度从 0（无）到 3（严重），频率从 1（很少）到 4（非常频繁）。

项目分数计算为严重性和频率的乘积；领域分数是通过对项目分数求和得到的。 包括跌倒在内的 NMSS 心血管评分范围为 0 至 24，评分较低表示症状较少；基线的负变化表明症状有所改善。

NMSS 测量帕金森病中一系列非运动症状的频率和严重程度。 它由 30 个问题组成，分为 9 个领域：心血管、睡眠/疲劳、情绪/认知、知觉问题/幻觉、注意力/记忆、胃肠道、泌尿、性功能和杂项（疼痛、味觉/嗅觉、体重变化） ，出汗过多）。 严重程度从 0（无）到 3（严重），频率从 1（很少）到 4（非常频繁）。

项目分数计算为严重性和频率的乘积；领域分数是通过对项目分数求和得到的。 NMSS 睡眠/疲劳领域评分范围为 0 至 48，评分较低表示症状较少；基线的负变化表明症状有所改善。

NMSS 测量帕金森病中一系列非运动症状的频率和严重程度。 它由 30 个问题组成，分为 9 个领域：心血管、睡眠/疲劳、情绪/认知、知觉问题/幻觉、注意力/记忆、胃肠道、泌尿、性功能和杂项（疼痛、味觉/嗅觉、体重变化） ，出汗过多）。 严重程度从 0（无）到 3（严重），频率从 1（很少）到 4（非常频繁）。

项目分数计算为严重性和频率的乘积；领域分数是通过对项目分数求和得到的。 NMSS 情绪/认知领域评分范围为 0 至 72，评分较低表示症状较少；基线的负变化表明症状有所改善。

NMSS 测量帕金森病中一系列非运动症状的频率和严重程度。 它由 30 个问题组成，分为 9 个领域：心血管、睡眠/疲劳、情绪/认知、知觉问题/幻觉、注意力/记忆、胃肠道、泌尿、性功能和杂项（疼痛、味觉/嗅觉、体重变化） ，出汗过多）。 严重程度从 0（无）到 3（严重），频率从 1（很少）到 4（非常频繁）。

项目分数计算为严重性和频率的乘积；领域分数是通过对项目分数求和得到的。 NMSS 知觉问题/幻觉领域评分范围为 0 至 36，评分较低表示症状较少；基线的负变化表明症状有所改善。

NMSS 测量帕金森病中一系列非运动症状的频率和严重程度。 它由 30 个问题组成，分为 9 个领域：心血管、睡眠/疲劳、情绪/认知、知觉问题/幻觉、注意力/记忆、胃肠道、泌尿、性功能和杂项（疼痛、味觉/嗅觉、体重变化） ，出汗过多）。 严重程度从 0（无）到 3（严重），频率从 1（很少）到 4（非常频繁）。

项目分数计算为严重性和频率的乘积；领域分数是通过对项目分数求和得到的。 NMSS 注意力/记忆域得分范围为 0 到 36，得分越低表示症状越少；基线的负变化表明症状有所改善。

NMSS 测量帕金森病中一系列非运动症状的频率和严重程度。 它由 30 个问题组成，分为 9 个领域：心血管、睡眠/疲劳、情绪/认知、知觉问题/幻觉、注意力/记忆、胃肠道、泌尿、性功能和杂项（疼痛、味觉/嗅觉、体重变化） ，出汗过多）。 严重程度从 0（无）到 3（严重），频率从 1（很少）到 4（非常频繁）。

项目分数计算为严重性和频率的乘积；领域分数是通过对项目分数求和得到的。 NMSS 胃肠道领域评分范围为 0 至 36，评分较低表示症状较少；基线的负变化表明症状有所改善。

NMSS 测量帕金森病中一系列非运动症状的频率和严重程度。 它由 30 个问题组成，分为 9 个领域：心血管、睡眠/疲劳、情绪/认知、知觉问题/幻觉、注意力/记忆、胃肠道、泌尿、性功能和杂项（疼痛、味觉/嗅觉、体重变化） ，出汗过多）。 严重程度从 0（无）到 3（严重），频率从 1（很少）到 4（非常频繁）。

项目分数计算为严重性和频率的乘积；领域分数是通过对项目分数求和得到的。 NMSS 尿域评分范围为 0 至 36，评分较低表示症状较少；基线的负变化表明症状有所改善。

NMSS 测量帕金森病中一系列非运动症状的频率和严重程度。 它由 30 个问题组成，分为 9 个领域：心血管、睡眠/疲劳、情绪/认知、知觉问题/幻觉、注意力/记忆、胃肠道、泌尿、性功能和杂项（疼痛、味觉/嗅觉、体重变化） ，出汗过多）。 严重程度从 0（无）到 3（严重），频率从 1（很少）到 4（非常频繁）。

项目分数计算为严重性和频率的乘积；领域分数是通过对项目分数求和得到的。 NMSS 性功能领域评分范围为 0 至 24，评分较低表示症状较少；基线的负变化表明症状有所改善。

NMSS 测量帕金森病中一系列非运动症状的频率和严重程度。 它由 30 个问题组成，分为 9 个领域：心血管、睡眠/疲劳、情绪/认知、知觉问题/幻觉、注意力/记忆、胃肠道、泌尿、性功能和杂项（疼痛、味觉/嗅觉、体重变化） ，出汗过多）。 严重程度从 0（无）到 3（严重），频率从 1（很少）到 4（非常频繁）。

项目分数计算为严重性和频率的乘积；领域分数是通过对项目分数求和得到的。 NMSS 杂项评分范围为 0 至 48，评分较低表示症状较少；基线的负变化表明症状有所改善。

帕金森病日记由参与者在每次就诊前连续 3 天完成，每天 24 小时。 参与者记录了他们在正常清醒时间和从睡眠中醒来后每 30 分钟的状态是“开”、“关”还是“睡着”以及运动障碍的严重程度（麻烦或不麻烦）。

“关闭”时间被定义为药物已经失效并且不再提供关于活动性、缓慢性和僵硬的益处的时间。

帕金森病日记时间被标准化为 16 小时的清醒时间，以说明参与者睡眠时间的变化。 给定访问的标准化 PD 日记时间计算为访问前 3 天 PD 日记的平均标准化时间。

PD 日记由参与者在每次访问前连续 3 天完成。 参与者在正常清醒时间和从睡眠中醒来时每 30 分钟记录一次他们是“开”、“关”还是“睡着”以及他们的运动障碍的严重程度（麻烦或不麻烦）。

“开启”被定义为药物在活动性、缓慢性和僵硬方面提供益处的时间。 没有麻烦的运动障碍的“正常”时间是没有异动症的“正常”时间（药物作用的不自主扭曲、转动运动）加上没有麻烦的运动障碍的“正常”时间（不影响功能或引起的运动障碍）有意义的不适）。

PD 日记时间被标准化为 16 小时的清醒时间，以说明参与者睡眠时间的变化。 给定访问的标准化 PD 日记时间计算为访问前 3 天 PD 日记的平均标准化时间。

统一帕金森氏病评定量表 (UPDRS) 是研究者使用的评定工具，用于跟踪帕金森氏病的纵向病程。 UPDRS 评估由经批准、训练有素的评分员执行。

UPDRS 由以下部分组成：

• 第一部分——心理、行为和情绪
• 第二部分 - 日常生活活动
• 第三部分 - 运动检查
• 第四部分 - 治疗并发症（包括异动症）
• 第五部分 - 改良的 Hoehn 和 Yahr 分期

UPDRS 总分包括 31 个项目，分为三个分量表：(I) 心理、行为和情绪； （二）日常生活活动； (III) 运动检查。 每个问题的回答范围从 0（无）到 4（严重）；有些问题需要为每个肢体分配多个等级。 UPDRS 总分计算为这 3 个 UPDRS 子量表的总和，范围从 0 到 176，其中 176 代表最严重（总）残疾，0 代表无残疾。

统一帕金森氏病评定量表 (UPDRS) 是研究者使用的评定工具，用于跟踪帕金森氏病的纵向病程。 UPDRS 评估由经批准、训练有素的评分员执行。

UPDRS 由以下部分组成：

• 第一部分——心理、行为和情绪
• 第二部分 - 日常生活活动
• 第三部分 - 运动检查
• 第四部分 - 治疗并发症（包括异动症）
• 第五部分 - 改良的 Hoehn 和 Yahr 分期

心理、行为和情绪评分包括 4 个项目，涉及智力障碍、思维障碍、动机/主动性和抑郁。 每个问题的回答范围从 0（无）到 4（严重）。 UPDRS 第 I 部分：心理、行为和情绪评分是这些项目的总和，范围从 0（未受影响）到 16（受影响最严重）。

统一帕金森氏病评定量表 (UPDRS) 是研究者使用的评定工具，用于跟踪帕金森氏病的纵向病程。 UPDRS 评估由经批准、训练有素的评分员执行。

UPDRS 由以下部分组成：

• 第一部分——心理、行为和情绪
• 第二部分 - 日常生活活动
• 第三部分 - 运动检查
• 第四部分 - 治疗并发症（包括异动症）
• 第五部分 - 改良的 Hoehn 和 Yahr 分期

日常生活活动评分包括说话、流涎、吞咽、书写、切食、穿衣、卫生、翻身、跌倒、冰冻、行走、震颤和感觉不适等13个项目。 每个问题的回答范围从 0（正常）到 4（严重）。 UPDRS 第 II 部分：日常生活活动评分是这些项目的总和，范围从 0（未受影响）到 52（受影响最严重）。

UPDRS 是研究人员使用的评级工具，用于跟踪帕金森氏病的纵向病程。 UPDRS 评估由经批准、训练有素的评分员执行。

UPDRS 由以下部分组成：

• 第一部分——心理、行为和情绪
• 第二部分 - 日常生活活动
• 第三部分 - 运动检查
• 第四部分 - 治疗并发症（包括异动症）
• 第五部分 - 改良的 Hoehn 和 Yahr 分期

运动考试分数包括 17 个项目，涉及言语、面部表情、静止时震颤、动作震颤、僵硬、手指敲击、手部运动、手旋前和旋后、腿部灵活性、椅子引起的姿势、步态、姿势稳定性和身体运动迟缓. 每个问题的回答范围从 0（正常）到 4（严重），有些项目包括每个肢体的多个等级。 UPDRS 第 III 部分：运动检查分数由这些项目的总和计算得出，范围从 0（未受影响）到 108（受影响最严重）。

UPDRS 是研究人员使用的评级工具，用于跟踪帕金森氏病的纵向病程。 UPDRS 评估由经批准、训练有素的评分员执行。

UPDRS 由以下部分组成：

• 第一部分——心理、行为和情绪
• 第二部分 - 日常生活活动
• 第三部分 - 运动检查
• 第四部分 - 治疗并发症（包括异动症）
• 第五部分 - 改良的 Hoehn 和 Yahr 分期

治疗部分的并发症包括 11 个项目，涉及运动障碍持续时间、残疾和疼痛、清晨肌张力障碍、“offs”-可预测、“offs”-不可预测、“offs”-突然、“offs”-持续时间、厌食-恶心-呕吐、睡眠障碍和症状性直立。 四个问题以 0（正常）到 4（严重）的等级回答，七个以二进制等级回答，其中 0=否，1=是。 UPDRS 第 IV 部分：治疗并发症评分由这些项目的总和计算得出，范围从 0（未受影响）到 23（受影响最严重）。

UPDRS 是研究人员使用的评级工具，用于跟踪帕金森氏病的纵向病程。 UPDRS 评估由经批准、训练有素的评分员执行。

UPDRS 由以下部分组成：

• 第一部分——心理、行为和情绪
• 第二部分 - 日常生活活动
• 第三部分 - 运动检查
• 第四部分 - 治疗并发症（包括异动症）
• 第五部分 - 改良的 Hoehn 和 Yahr 分期

运动障碍项目得分包括来自 UPDRS 治疗并发症部分的问题 32、33 和 34，这些问题涉及运动障碍持续时间、残疾和疼痛。 每个问题的回答范围从 0（正常）到 4（严重）； UPDRS 运动障碍项目得分计算为这些项目的总和，范围从 0（未受影响）到 12（受影响最严重）。

UPDRS 是研究人员使用的评级工具，用于跟踪帕金森氏病的纵向病程。 UPDRS 评估由经批准、训练有素的评分员执行。

UPDRS 由以下部分组成：

• 第一部分——心理、行为和情绪
• 第二部分 - 日常生活活动
• 第三部分 - 运动检查
• 第四部分 - 治疗并发症（包括异动症）
• 第五部分 - 改良的 Hoehn 和 Yahr 分期

修改后的 Hoehn 和 Yahr 量表如下：

• 阶段 0：没有疾病迹象
• 阶段 1.0：症状非常轻微；仅单方面参与
• 阶段 1.5：单侧和轴向受累
• 阶段 2：双侧参与，但没有平衡障碍
• 阶段 2.5：轻度双侧疾病，拉力试验恢复
• 3 期：轻度至中度双侧疾病；一些姿势不稳；身体独立
• 第四阶段：严重残疾；仍然能够独立行走或站立
• 第五阶段：除非得到帮助，否则只能坐在轮椅上或卧床不起

PDQ-39 是一份自填问卷，包含 39 个项目，涉及八个健康领域（流动性 [10 项]、日常生活活动 [6 个项目]、情绪健康 [6 个项目]、耻辱感 [4 个项目]、沟通 [三项]和身体不适[三项]）受试者认为受到疾病的不利影响。 每个项目按以下 5 分制评分：0 = 从不，1 = 偶尔，2 = 有时，3 = 经常，4 = 总是（或根本不能做，如果适用）。

PDQ-39 总结指数 (PDQ-SI) 是所有答案的总和除以可能的最高分（即答案数乘以 4）再乘以 100 以将分数置于 0 - 100 范围内，其中较低分数表示更好的感知健康状况，较高的分数与更严重的疾病症状相关，例如震颤和僵硬。

PDQ-39 是一份自填问卷，包含 39 个项目，涉及八个健康领域（流动性 [10 项]、日常生活活动 [6 个项目]、情绪健康 [6 个项目]、耻辱感 [4 个项目]、沟通 [三项]和身体不适[三项]）受试者认为受到疾病的不利影响。 每个项目按以下 5 分制评分：0 = 从不，1 = 偶尔，2 = 有时，3 = 经常，4 = 总是（或根本不能做，如果适用）。

领域得分的计算方法是将领域中问题的答案相加，除以可能的最高得分，然后乘以 100，将得分置于 0 到 100 的范围内，得分越低表示感知到的健康状况越好，得分越高与更严重的疾病症状有关，例如震颤和僵硬。

PDQ-39 是一份自填问卷，包含 39 个项目，涉及八个健康领域（流动性 [10 项]、日常生活活动 [6 个项目]、情绪健康 [6 个项目]、耻辱感 [4 个项目]、沟通 [三项]和身体不适[三项]）受试者认为受到疾病的不利影响。 每个项目按以下 5 分制评分：0 = 从不，1 = 偶尔，2 = 有时，3 = 经常，4 = 总是（或根本不能做，如果适用）。

领域得分的计算方法是将领域中问题的答案相加，除以可能的最高得分，然后乘以 100，将得分置于 0 到 100 的范围内，得分越低表示感知到的健康状况越好，得分越高与更严重的疾病症状有关，例如震颤和僵硬。

PDQ-39 是一份自填问卷，包含 39 个项目，涉及八个健康领域（流动性 [10 项]、日常生活活动 [6 个项目]、情绪健康 [6 个项目]、耻辱感 [4 个项目]、沟通 [三项]和身体不适[三项]）受试者认为受到疾病的不利影响。 每个项目按以下 5 分制评分：0 = 从不，1 = 偶尔，2 = 有时，3 = 经常，4 = 总是（或根本不能做，如果适用）。

领域得分的计算方法是将领域中问题的答案相加，除以可能的最高得分，然后乘以 100，将得分置于 0 到 100 的范围内，得分越低表示感知到的健康状况越好，得分越高与更严重的疾病症状有关，例如震颤和僵硬。

PDQ-39 是一份自填问卷，包含 39 个项目，涉及八个健康领域（流动性 [10 项]、日常生活活动 [6 个项目]、情绪健康 [6 个项目]、耻辱感 [4 个项目]、沟通 [三项]和身体不适[三项]）受试者认为受到疾病的不利影响。 每个项目按以下 5 分制评分：0 = 从不，1 = 偶尔，2 = 有时，3 = 经常，4 = 总是（或根本不能做，如果适用）。

领域得分的计算方法是将领域中问题的答案相加，除以可能的最高得分，然后乘以 100，将得分置于 0 到 100 的范围内，得分越低表示感知到的健康状况越好，得分越高与更严重的疾病症状有关，例如震颤和僵硬。

PDQ-39 是一份自填问卷，包含 39 个项目，涉及八个健康领域（流动性 [10 项]、日常生活活动 [6 个项目]、情绪健康 [6 个项目]、耻辱感 [4 个项目]、沟通 [三项]和身体不适[三项]）受试者认为受到疾病的不利影响。 每个项目按以下 5 分制评分：0 = 从不，1 = 偶尔，2 = 有时，3 = 经常，4 = 总是（或根本不能做，如果适用）。

领域得分的计算方法是将领域中问题的答案相加，除以可能的最高得分，然后乘以 100，将得分置于 0 到 100 的范围内，得分越低表示感知到的健康状况越好，得分越高与更严重的疾病症状有关，例如震颤和僵硬。

PDQ-39 是一份自填问卷，包含 39 个项目，涉及八个健康领域（流动性 [10 项]、日常生活活动 [6 个项目]、情绪健康 [6 个项目]、耻辱感 [4 个项目]、沟通 [三项]和身体不适[三项]）受试者认为受到疾病的不利影响。 每个项目按以下 5 分制评分：0 = 从不，1 = 偶尔，2 = 有时，3 = 经常，4 = 总是（或根本不能做，如果适用）。

领域得分的计算方法是将领域中问题的答案相加，除以可能的最高得分，然后乘以 100，将得分置于 0 到 100 的范围内，得分越低表示感知到的健康状况越好，得分越高与更严重的疾病症状有关，例如震颤和僵硬。

PDQ-39 是一份自填问卷，包含 39 个项目，涉及八个健康领域（流动性 [10 项]、日常生活活动 [6 个项目]、情绪健康 [6 个项目]、耻辱感 [4 个项目]、沟通 [三项]和身体不适[三项]）受试者认为受到疾病的不利影响。 每个项目按以下 5 分制评分：0 = 从不，1 = 偶尔，2 = 有时，3 = 经常，4 = 总是（或根本不能做，如果适用）。

领域得分的计算方法是将领域中问题的答案相加，除以可能的最高得分，然后乘以 100，将得分置于 0 到 100 的范围内，得分越低表示感知到的健康状况越好，得分越高与更严重的疾病症状有关，例如震颤和僵硬。

PDQ-39 是一份自填问卷，包含 39 个项目，涉及八个健康领域（流动性 [10 项]、日常生活活动 [6 个项目]、情绪健康 [6 个项目]、耻辱感 [4 个项目]、沟通 [三项]和身体不适[三项]）受试者认为受到疾病的不利影响。 每个项目按以下 5 分制评分：0 = 从不，1 = 偶尔，2 = 有时，3 = 经常，4 = 总是（或根本不能做，如果适用）。

领域得分的计算方法是将领域中问题的答案相加，除以可能的最高得分，然后乘以 100，将得分置于 0 到 100 的范围内，得分越低表示感知到的健康状况越好，得分越高与更严重的疾病症状有关，例如震颤和僵硬。

PGIC 是一个 7 点反应量表。 参与者被要求使用以下 7 分制来评价他们的状态变化：

1 = 改善很大，2 = 改善很多，3 = 改善很少，4 = 没有变化，5 = 稍微变差，6 = 变差很多，7 = 变差很多。

PGIC 上的“很大改善”、“很大改善”和“最低限度改善”的响应用于定义响应者。

健康相关生产力问卷 (HRPQ) 是一种通用衡量标准，用于衡量疾病对参与者在有偿工作或家务劳动中的生产力能力的影响。 问题询问他们被安排/计划工作的时间量、他们能够工作的安排/计划小时数以及他们在实际工作时间内的工作效率。

旷工：因 PD 或其治疗而未工作的小时数；

出勤率：由于 PD 或其治疗而在工作中损失生产力的小时数；

损失的总小时数：由于缺勤和出勤而损失的小时数

字母流利度是通过纸笔测试来评估的，参与者被要求在 60 秒内尽可能多地生成单词，从字母 F、A 或 S 开始。

COWAT All Letters 分数是在所有基线后评估中回忆的单词数，无论使用的是什么字母。

COWAT 基线字母分数是在基线后评估中使用与基线时相同的字母的单词数。