進行性パーキンソン病患者の非運動症状の治療におけるレボドパ・カルビドパ腸内ゲル（LCIG）の安全性と有効性を評価する研究

参加者は、研究 1 日目に PEG-J チューブ留置手順を実施し、研究者の裁量で、LCIG 注入の開始と滴定を開始しました。 投与量は個別に決定した。 LCIG の開始総 1 日量は、研究 1 日目の直前に摂取された経口レボドパの 1 日量のみに基づいており、個々の参加者に最適な臨床反応が得られるように調整されました。

参加者は最大 60 週間治療を受けました。 LCIG が市販される前に 60 週目の訪問を完了した参加者には、LCIG 治療の継続が有益であると研究者が判断した場合、LCIG 治療を延長する選択肢がありました。

上部腸管注入用のレボドパ-カルビドパ腸管ゲル (LCIG) は、レボドパ (20 mg/mL) とカルビドパ一水和物 (5 mg/mL) の水性ゲル懸濁液で、経皮的内視鏡胃空腸吻合術 ( PEG-J) チューブ。

LCIG 注入の速度は、ほとんどの場合、連続 16 時間にわたって 1 から 10 mL/時 (20 から 200 mg のレボドパ/時) の範囲内であると予想されました。

• デュオパ
• カルビドパ・レボドパ経腸懸濁液（CLES）

NMSS は、パーキンソン病におけるさまざまな非運動症状の頻度と重症度を測定します。 心臓血管、睡眠/疲労、気分/認知、知覚障害/幻覚、注意/記憶、胃腸管、泌尿器、性機能、その他 (痛み、味/匂い、体重変化) の 9 つの領域にグループ化された 30 の質問で構成されています。 、過度の発汗）。 重大度は 0 (なし) から 3 (重大) のスケールで評価され、頻度は 1 (まれ) から 4 (非常に頻繁) のスケールで評価されます。

アイテムのスコアは、重大度と頻度の積として計算されます。合計スコアは、アイテムのスコアを合計することによって得られます。 NMSS の合計スコアの範囲は 0 ～ 360 で、スコアが低いほど症状が少ないことを示します。ベースラインからのマイナスの変化は、症状の改善を示します。

ヘルスケアリソースの使用は、参加者のパーキンソン病によるヘルスケアリソースの使用に関してスポンサーが作成したアンケートであるヘルスリソース利用アンケート（HRUQ）を使用して調査員によって評価されました。 アンケートの第 4 週バージョンでは、PEG-J 処置後の最初の 4 週間に次の質問に取り組みました。

1. 被験者は緊急治療室を訪れましたか？
2. 被験者は緊急治療を受けましたか？
3. 患者は神経内科医に外来受診したことがありますか?
4. 対象者は、消化器内科専門医、外科医、または IVR 専門医に外来受診したことがありますか?
5. 対象者はかかりつけ医に外来受診したことがありますか?
6. 対象者は介護支援ラインに電話したことがありますか？
7. 被験者は医師に電話しましたか？

治療に関連する有害事象（AE）は、治験薬と有害事象との因果関係を示唆する証拠に基づいて、治験責任医師が治験薬に関連する合理的な可能性があると判断したものです。

重度の AE は、参加者の通常の活動にかなりの干渉を引き起こし、無力化または生命を脅かす可能性のある有害事象として定義されました。

重篤な AE は、生命を脅かすもの、または死亡、入院または入院の延長、先天異常、持続的または重大な障害/不能、または重大な結果を防ぐために医学的または外科的介入を必要とする重要な医療事象をもたらすものとして定義されました。

ヘルスケアリソースの使用は、参加者のパーキンソン病によるヘルスケアリソースの使用に関してスポンサーが作成したアンケートであるヘルスリソース利用アンケート（HRUQ）を使用して調査員によって評価されました。 アンケートの標準バージョンでは、過去 3 か月間で次の質問に対処しました。

1. 被験者は緊急治療室を訪れましたか？
2. 対象者は、以下の医療提供者のいずれかに外来受診したことがありますか?
3. 対象者は、医療専門家によって彼または彼女の居住地に訪問されましたか?
4. 被験者は、パーキンソン病のために自宅で次のいずれかから支援を受けましたか?
5. 被験者は、パーキンソン病に関連する緊急の支援のために、次のいずれかに連絡する必要がありましたか?
6. 患者のパーキンソン病のために、家族や友人が有給の仕事を休まなければならなかったことがありますか?
7. 対象者は過去 1 か月間に転倒しましたか?

NMSS は、パーキンソン病におけるさまざまな非運動症状の頻度と重症度を測定します。 心臓血管、睡眠/疲労、気分/認知、知覚障害/幻覚、注意/記憶、胃腸管、泌尿器、性機能、その他 (痛み、味/匂い、体重変化) の 9 つの領域にグループ化された 30 の質問で構成されています。 、過度の発汗）。 重大度は 0 (なし) から 3 (重大) のスケールで評価され、頻度は 1 (まれ) から 4 (非常に頻繁) のスケールで評価されます。

アイテムのスコアは、重大度と頻度の積として計算されます。合計スコアは、アイテムのスコアを合計することによって得られます。 NMSS の合計スコアの範囲は 0 ～ 360 で、スコアが低いほど症状が少ないことを示します。ベースラインからのマイナスの変化は、症状の改善を示します。

NMSS は、パーキンソン病におけるさまざまな非運動症状の頻度と重症度を測定します。 心臓血管、睡眠/疲労、気分/認知、知覚障害/幻覚、注意/記憶、胃腸管、泌尿器、性機能、その他 (痛み、味/匂い、体重変化) の 9 つの領域にグループ化された 30 の質問で構成されています。 、過度の発汗）。 重大度は 0 (なし) から 3 (重大) のスケールで評価され、頻度は 1 (まれ) から 4 (非常に頻繁) のスケールで評価されます。

アイテムのスコアは、重大度と頻度の積として計算されます。ドメイン スコアは、アイテム スコアを合計することによって得られます。 フォールドメイン スコアを含む NMSS 心臓血管の範囲は 0 ～ 24 で、スコアが低いほど症状が少ないことを示します。ベースラインからのマイナスの変化は、症状の改善を示します。

NMSS は、パーキンソン病におけるさまざまな非運動症状の頻度と重症度を測定します。 心臓血管、睡眠/疲労、気分/認知、知覚障害/幻覚、注意/記憶、胃腸管、泌尿器、性機能、その他 (痛み、味/匂い、体重変化) の 9 つの領域にグループ化された 30 の質問で構成されています。 、過度の発汗）。 重大度は 0 (なし) から 3 (重大) のスケールで評価され、頻度は 1 (まれ) から 4 (非常に頻繁) のスケールで評価されます。

アイテムのスコアは、重大度と頻度の積として計算されます。ドメイン スコアは、アイテム スコアを合計することによって得られます。 NMSS 睡眠/疲労ドメイン スコアの範囲は 0 ～ 48 で、スコアが低いほど症状が少ないことを示します。ベースラインからのマイナスの変化は、症状の改善を示します。

NMSS は、パーキンソン病におけるさまざまな非運動症状の頻度と重症度を測定します。 心臓血管、睡眠/疲労、気分/認知、知覚障害/幻覚、注意/記憶、胃腸管、泌尿器、性機能、その他 (痛み、味/匂い、体重変化) の 9 つの領域にグループ化された 30 の質問で構成されています。 、過度の発汗）。 重大度は 0 (なし) から 3 (重大) のスケールで評価され、頻度は 1 (まれ) から 4 (非常に頻繁) のスケールで評価されます。

アイテムのスコアは、重大度と頻度の積として計算されます。ドメイン スコアは、アイテム スコアを合計することによって得られます。 NMSS 気分/認知ドメイン スコアの範囲は 0 ～ 72 で、スコアが低いほど症状が少ないことを示します。ベースラインからのマイナスの変化は、症状の改善を示します。

NMSS は、パーキンソン病におけるさまざまな非運動症状の頻度と重症度を測定します。 心臓血管、睡眠/疲労、気分/認知、知覚障害/幻覚、注意/記憶、胃腸管、泌尿器、性機能、その他 (痛み、味/匂い、体重変化) の 9 つの領域にグループ化された 30 の質問で構成されています。 、過度の発汗）。 重大度は 0 (なし) から 3 (重大) のスケールで評価され、頻度は 1 (まれ) から 4 (非常に頻繁) のスケールで評価されます。

アイテムのスコアは、重大度と頻度の積として計算されます。ドメイン スコアは、アイテム スコアを合計することによって得られます。 NMSS 知覚問題/幻覚ドメイン スコアの範囲は 0 ～ 36 で、スコアが低いほど症状が少ないことを示します。ベースラインからのマイナスの変化は、症状の改善を示します。

NMSS は、パーキンソン病におけるさまざまな非運動症状の頻度と重症度を測定します。 心臓血管、睡眠/疲労、気分/認知、知覚障害/幻覚、注意/記憶、胃腸管、泌尿器、性機能、その他 (痛み、味/匂い、体重変化) の 9 つの領域にグループ化された 30 の質問で構成されています。 、過度の発汗）。 重大度は 0 (なし) から 3 (重大) のスケールで評価され、頻度は 1 (まれ) から 4 (非常に頻繁) のスケールで評価されます。

アイテムのスコアは、重大度と頻度の積として計算されます。ドメイン スコアは、アイテム スコアを合計することによって得られます。 NMSS 注意/記憶ドメイン スコアの範囲は 0 ～ 36 で、スコアが低いほど症状が少ないことを示します。ベースラインからのマイナスの変化は、症状の改善を示します。

NMSS は、パーキンソン病におけるさまざまな非運動症状の頻度と重症度を測定します。 心臓血管、睡眠/疲労、気分/認知、知覚障害/幻覚、注意/記憶、胃腸管、泌尿器、性機能、その他 (痛み、味/匂い、体重変化) の 9 つの領域にグループ化された 30 の質問で構成されています。 、過度の発汗）。 重大度は 0 (なし) から 3 (重大) のスケールで評価され、頻度は 1 (まれ) から 4 (非常に頻繁) のスケールで評価されます。

アイテムのスコアは、重大度と頻度の積として計算されます。ドメイン スコアは、アイテム スコアを合計することによって得られます。 NMSS 消化管ドメイン スコアの範囲は 0 ～ 36 で、スコアが低いほど症状が少ないことを示します。ベースラインからのマイナスの変化は、症状の改善を示します。

NMSS は、パーキンソン病におけるさまざまな非運動症状の頻度と重症度を測定します。 心臓血管、睡眠/疲労、気分/認知、知覚障害/幻覚、注意/記憶、胃腸管、泌尿器、性機能、その他 (痛み、味/匂い、体重変化) の 9 つの領域にグループ化された 30 の質問で構成されています。 、過度の発汗）。 重大度は 0 (なし) から 3 (重大) のスケールで評価され、頻度は 1 (まれ) から 4 (非常に頻繁) のスケールで評価されます。

アイテムのスコアは、重大度と頻度の積として計算されます。ドメイン スコアは、アイテム スコアを合計することによって得られます。 NMSS 尿領域スコアの範囲は 0 ～ 36 で、スコアが低いほど症状が少ないことを示します。ベースラインからのマイナスの変化は、症状の改善を示します。

NMSS は、パーキンソン病におけるさまざまな非運動症状の頻度と重症度を測定します。 心臓血管、睡眠/疲労、気分/認知、知覚障害/幻覚、注意/記憶、胃腸管、泌尿器、性機能、その他 (痛み、味/匂い、体重変化) の 9 つの領域にグループ化された 30 の質問で構成されています。 、過度の発汗）。 重大度は 0 (なし) から 3 (重大) のスケールで評価され、頻度は 1 (まれ) から 4 (非常に頻繁) のスケールで評価されます。

アイテムのスコアは、重大度と頻度の積として計算されます。ドメイン スコアは、アイテム スコアを合計することによって得られます。 NMSS 性機能ドメイン スコアの範囲は 0 ～ 24 で、スコアが低いほど症状が少ないことを示します。ベースラインからのマイナスの変化は、症状の改善を示します。

NMSS は、パーキンソン病におけるさまざまな非運動症状の頻度と重症度を測定します。 心臓血管、睡眠/疲労、気分/認知、知覚障害/幻覚、注意/記憶、胃腸管、泌尿器、性機能、その他 (痛み、味/匂い、体重変化) の 9 つの領域にグループ化された 30 の質問で構成されています。 、過度の発汗）。 重大度は 0 (なし) から 3 (重大) のスケールで評価され、頻度は 1 (まれ) から 4 (非常に頻繁) のスケールで評価されます。

アイテムのスコアは、重大度と頻度の積として計算されます。ドメイン スコアは、アイテム スコアを合計することによって得られます。 NMSS その他ドメイン スコアの範囲は 0 ～ 48 で、スコアが低いほど症状が少ないことを示します。ベースラインからのマイナスの変化は、症状の改善を示します。

パーキンソン病日誌は、各訪問の前に、毎日 24 時間連続して 3 日間、参加者によって完成されました。 参加者は、「オン」、「オフ」、または「眠っている」かどうか、およびジスキネジアの重症度 (問題があるか問題でないか) を、通常の覚醒時間中および睡眠時間からの覚醒時に 30 分ごとに記録しました。

「オフ」時間は、投薬の効果がなくなり、可動性、遅さ、およびこわばりに関して効果がなくなった時間と定義されました。

パーキンソン病の日記の時間は、参加者の睡眠時間の変動を考慮して、16 時間の起床時間に正規化されました。 所定の訪問における正規化された PD 日記の時間は、訪問前の 3 日間の PD 日記から平均正規化された時間として計算されました。

PD 日記は、各訪問の前に 3 日間連続して参加者によって完成されました。 参加者は、通常の覚醒時と睡眠からの覚醒時に、「オン」、「オフ」、または「睡眠」のいずれであったか、およびジスキネジアの重症度 (問題があるか問題でないか) を 30 分ごとに記録しました。

「オン」は、投薬が可動性、遅さ、硬直に関して利益をもたらした時間として定義されました。 厄介なジスキネジアのない「オン」時間は、ジスキネジアのない「オン」時間（投薬の影響である不随意のひねり、回転運動）と、問題のないジスキネジアのある「オン」時間（機能や原因に干渉しないジスキネジア）の複合です。意味のある不快感）。

参加者の睡眠時間の変動を考慮して、PD Diary の時間は 16 時間の起床時間に正規化されました。 所定の訪問における正規化された PD 日記の時間は、訪問前の 3 日間の PD 日記から平均正規化された時間として計算されました。

Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) は、パーキンソン病の長期的な経過をたどるために研究者が使用する評価ツールです。 UPDRS 評価は、承認され、訓練を受けた評価者によって実施されました。

UPDRS は、次のセクションで構成されていました。

• パート I - 精神、行動、気分
• パート II - 日常生活動作
• パート III - 運動検査
• パート IV - 治療の合併症 (ジスキネジアを含む)
• パート V - 変更された Hoehn and Yahr ステージング

合計 UPDRS スコアには、3 つのサブスケールに寄与する 31 項目が含まれます。(I) 精神、行動、気分。 (II) 日常生活の活動; (III)運動検査。 各質問は、0 (なし) から 4 (重大) までのスケールで回答されます。一部の問題では、各四肢に割り当てられた複数のグレードが必要です。 UPDRS 合計スコアは、これら 3 つの UPDRS サブスケールの合計として計算され、0 から 176 の範囲でした。176 は最悪の (合計) 障害を表し、0 は障害なしを表します。

Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) は、パーキンソン病の長期的な経過をたどるために研究者が使用する評価ツールです。 UPDRS 評価は、承認され、訓練を受けた評価者によって実施されました。

UPDRS は、次のセクションで構成されていました。

• パート I - 精神、行動、気分
• パート II - 日常生活動作
• パート III - 運動検査
• パート IV - 治療の合併症 (ジスキネジアを含む)
• パート V - 変更された Hoehn and Yahr ステージング

精神、行動、および気分のスコアには、知的障害、思考障害、動機/主導権、およびうつ病に対応する 4 つの項目が含まれます。 各質問は、0 (なし) から 4 (重大) までのスケールで回答されます。 UPDRS パート I: 精神、行動、および気分スコアは、これらの項目の合計として計算され、0 (影響を受けていない) から 16 (最も深刻な影響を受けている) の範囲でした。

Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) は、パーキンソン病の長期的な経過をたどるために研究者が使用する評価ツールです。 UPDRS 評価は、承認され、訓練を受けた評価者によって実施されました。

UPDRS は、次のセクションで構成されていました。

• パート I - 精神、行動、気分
• パート II - 日常生活動作
• パート III - 運動検査
• パート IV - 治療の合併症 (ジスキネジアを含む)
• パート V - 変更された Hoehn and Yahr ステージング

日常生活動作のスコアには、発話、唾液分泌、嚥下、手書き、食べ物を切る、着替え、衛生、寝返り、転倒、凍結、歩行、震え、および感覚の苦情に対処する13項目が含まれます。 各質問は、0 (通常) から 4 (重大) までのスケールで回答されます。 UPDRS パート II: 日常生活活動のスコアは、これらの項目の合計として計算され、0 (影響を受けていない) から 52 (最も深刻な影響を受けている) の範囲でした。

UPDRS は、パーキンソン病の縦断的経過を追跡するために研究者が使用する評価ツールです。 UPDRS 評価は、承認され、訓練を受けた評価者によって実施されました。

UPDRS は、次のセクションで構成されていました。

• パート I - 精神、行動、気分
• パート II - 日常生活動作
• パート III - 運動検査
• パート IV - 治療の合併症 (ジスキネジアを含む)
• パート V - 変更された Hoehn and Yahr ステージング

運動検査のスコアには、スピーチ、顔の表情、安静時振戦、動作振戦、硬直、指のタップ、手の動き、手の回内および回外、脚の敏捷性、椅子から生じる、姿勢、歩行、姿勢の安定性、および身体の運動緩慢に対応する 17 項目が含まれます。 . 各質問は、0 (正常) から 4 (重度) までのスケールで回答されます。一部の項目には、四肢ごとに複数のグレードが含まれます。 UPDRS パート III: 運動検査スコアは、これらの項目の合計として計算され、0 (影響を受けていない) から 108 (最も深刻な影響を受けている) の範囲でした。

UPDRS は、パーキンソン病の縦断的経過を追跡するために研究者が使用する評価ツールです。 UPDRS 評価は、承認され、訓練を受けた評価者によって実施されました。

UPDRS は、次のセクションで構成されていました。

• パート I - 精神、行動、気分
• パート II - 日常生活動作
• パート III - 運動検査
• パート IV - 治療の合併症 (ジスキネジアを含む)
• パート V - 変更された Hoehn and Yahr ステージング

治療の合併症セクションには、ジスキネジアの期間、障害、痛み、早朝のジストニア、「オフ」-予測可能、「オフ」-予測不可能、「オフ」-突然、「オフ」-期間、食欲不振-吐き気-嘔吐を扱う11項目が含まれます、睡眠障害、症候性起立性。 0 (正常) から 4 (重度) までのスケールで 4 つの質問に回答し、0=いいえ、1=はいの 2 進数スケールで 7 つの質問に回答します。 UPDRS パート IV: 治療スコアの合併症は、これらの項目の合計として計算され、0 (影響を受けていない) から 23 (最も深刻な影響を受けている) の範囲でした。

UPDRS は、パーキンソン病の縦断的経過を追跡するために研究者が使用する評価ツールです。 UPDRS 評価は、承認され、訓練を受けた評価者によって実施されました。

UPDRS は、次のセクションで構成されていました。

• パート I - 精神、行動、気分
• パート II - 日常生活動作
• パート III - 運動検査
• パート IV - 治療の合併症 (ジスキネジアを含む)
• パート V - 変更された Hoehn and Yahr ステージング

ジスキネジア項目のスコアには、ジスキネジアの期間、障害、および痛みに対処する UPDRS の治療セクションの合併症からの質問 32、33、および 34 が含まれます。 各質問は、0 (正常) から 4 (重度) のスケールで回答されました。 UPDRS ジスキネジア項目スコアは、これらの項目の合計として計算され、0 (影響を受けていない) から 12 (最も深刻な影響を受けている) の範囲でした。

UPDRS は、パーキンソン病の縦断的経過を追跡するために研究者が使用する評価ツールです。 UPDRS 評価は、承認され、訓練を受けた評価者によって実施されました。

UPDRS は、次のセクションで構成されていました。

• パート I - 精神、行動、気分
• パート II - 日常生活動作
• パート III - 運動検査
• パート IV - 治療の合併症 (ジスキネジアを含む)
• パート V - 変更された Hoehn and Yahr ステージング

修正された Hoehn and Yahr 尺度は次のとおりです。

• ステージ 0: 病気の徴候がない
• ステージ 1.0: 症状は非常に軽度です。一方的な関与のみ
• ステージ 1.5: 片側および軸方向の関与
• ステージ 2: バランスの障害のない両側の関与
• ステージ 2.5: 引っ張りテストで回復する軽度の両側疾患
• ステージ 3: 軽度から中等度の両側疾患。姿勢の不安定性;物理的に独立
• ステージ 4: 重度の障害。まだ歩行または補助なしで立つことができる
• ステージ 5: 介助がない限り、車いすまたは寝たきりの状態

PDQ-39 は、健康の 8 つの領域 (可動性 [10 項目]、日常生活動作 [6 項目]、情緒的健康 [6 項目]、スティグマ [4 項目]、コミュニケーション [ 3 項目] および身体的不快感 [3 項目]) のうち、被験者が疾患によって悪影響を受けていると見なされるもの。 各項目は次の 5 段階で採点されます: 0 = まったくない、1 = ときどき、2 = ときどき、3 = よくある、4 = 常に (該当する場合はまったくできない)。

PDQ-39 要約指数 (PDQ-SI) は、すべての回答の合計を可能な限り最高のスコア (つまり、回答数に 4 を掛けた値) で割ったもので、これに 100 を掛けてスコアを 0 ～ 100 のスケールにします。スコアが高いほど健康状態が良好であることを示し、スコアが高いほど、振戦やこわばりなどの病気のより深刻な症状に関連付けられます。

PDQ-39 は、健康の 8 つの領域 (可動性 [10 項目]、日常生活動作 [6 項目]、情緒的健康 [6 項目]、スティグマ [4 項目]、コミュニケーション [ 3 項目] および身体的不快感 [3 項目]) のうち、被験者が疾患によって悪影響を受けていると見なされるもの。 各項目は次の 5 段階で採点されます: 0 = まったくない、1 = ときどき、2 = ときどき、3 = よくある、4 = 常に (該当する場合はまったくできない)。

ドメイン スコアは、ドメイン内の質問への回答を合計し、可能な限り最高のスコアで割り、100 を掛けてスコアを 0 ～ 100 のスケールで表すことによって計算されます。スコアが低いほど、健康状態が良好であり、スコアが高いことを示します。震えやこわばりなど、病気のより深刻な症状に関連しています。

PDQ-39 は、健康の 8 つの領域 (可動性 [10 項目]、日常生活動作 [6 項目]、情緒的健康 [6 項目]、スティグマ [4 項目]、コミュニケーション [ 3 項目] および身体的不快感 [3 項目]) のうち、被験者が疾患によって悪影響を受けていると見なされるもの。 各項目は次の 5 段階で採点されます: 0 = まったくない、1 = ときどき、2 = ときどき、3 = よくある、4 = 常に (該当する場合はまったくできない)。

ドメイン スコアは、ドメイン内の質問への回答を合計し、可能な限り最高のスコアで割り、100 を掛けてスコアを 0 ～ 100 のスケールで表すことによって計算されます。スコアが低いほど、健康状態が良好であり、スコアが高いことを示します。震えやこわばりなど、病気のより深刻な症状に関連しています。

PDQ-39 は、健康の 8 つの領域 (可動性 [10 項目]、日常生活動作 [6 項目]、情緒的健康 [6 項目]、スティグマ [4 項目]、コミュニケーション [ 3 項目] および身体的不快感 [3 項目]) のうち、被験者が疾患によって悪影響を受けていると見なされるもの。 各項目は次の 5 段階で採点されます: 0 = まったくない、1 = ときどき、2 = ときどき、3 = よくある、4 = 常に (該当する場合はまったくできない)。

ドメイン スコアは、ドメイン内の質問への回答を合計し、可能な限り最高のスコアで割り、100 を掛けてスコアを 0 ～ 100 のスケールで表すことによって計算されます。スコアが低いほど、健康状態が良好であり、スコアが高いことを示します。震えやこわばりなど、病気のより深刻な症状に関連しています。

PDQ-39 は、健康の 8 つの領域 (可動性 [10 項目]、日常生活動作 [6 項目]、情緒的健康 [6 項目]、スティグマ [4 項目]、コミュニケーション [ 3 項目] および身体的不快感 [3 項目]) のうち、被験者が疾患によって悪影響を受けていると見なされるもの。 各項目は次の 5 段階で採点されます: 0 = まったくない、1 = ときどき、2 = ときどき、3 = よくある、4 = 常に (該当する場合はまったくできない)。

ドメイン スコアは、ドメイン内の質問への回答を合計し、可能な限り最高のスコアで割り、100 を掛けてスコアを 0 ～ 100 のスケールで表すことによって計算されます。スコアが低いほど、健康状態が良好であり、スコアが高いことを示します。震えやこわばりなど、病気のより深刻な症状に関連しています。

PDQ-39 は、健康の 8 つの領域 (可動性 [10 項目]、日常生活動作 [6 項目]、情緒的健康 [6 項目]、スティグマ [4 項目]、コミュニケーション [ 3 項目] および身体的不快感 [3 項目]) のうち、被験者が疾患によって悪影響を受けていると見なされるもの。 各項目は次の 5 段階で採点されます: 0 = まったくない、1 = ときどき、2 = ときどき、3 = よくある、4 = 常に (該当する場合はまったくできない)。

ドメイン スコアは、ドメイン内の質問への回答を合計し、可能な限り最高のスコアで割り、100 を掛けてスコアを 0 ～ 100 のスケールで表すことによって計算されます。スコアが低いほど、健康状態が良好であり、スコアが高いことを示します。震えやこわばりなど、病気のより深刻な症状に関連しています。

PDQ-39 は、健康の 8 つの領域 (可動性 [10 項目]、日常生活動作 [6 項目]、情緒的健康 [6 項目]、スティグマ [4 項目]、コミュニケーション [ 3 項目] および身体的不快感 [3 項目]) のうち、被験者が疾患によって悪影響を受けていると見なされるもの。 各項目は次の 5 段階で採点されます: 0 = まったくない、1 = ときどき、2 = ときどき、3 = よくある、4 = 常に (該当する場合はまったくできない)。

ドメイン スコアは、ドメイン内の質問への回答を合計し、可能な限り最高のスコアで割り、100 を掛けてスコアを 0 ～ 100 のスケールで表すことによって計算されます。スコアが低いほど、健康状態が良好であり、スコアが高いことを示します。震えやこわばりなど、病気のより深刻な症状に関連しています。

PDQ-39 は、健康の 8 つの領域 (可動性 [10 項目]、日常生活動作 [6 項目]、情緒的健康 [6 項目]、スティグマ [4 項目]、コミュニケーション [ 3 項目] および身体的不快感 [3 項目]) のうち、被験者が疾患によって悪影響を受けていると見なされるもの。 各項目は次の 5 段階で採点されます: 0 = まったくない、1 = ときどき、2 = ときどき、3 = よくある、4 = 常に (該当する場合はまったくできない)。

ドメイン スコアは、ドメイン内の質問への回答を合計し、可能な限り最高のスコアで割り、100 を掛けてスコアを 0 ～ 100 のスケールで表すことによって計算されます。スコアが低いほど、健康状態が良好であり、スコアが高いことを示します。震えやこわばりなど、病気のより深刻な症状に関連しています。

PDQ-39 は、健康の 8 つの領域 (可動性 [10 項目]、日常生活動作 [6 項目]、情緒的健康 [6 項目]、スティグマ [4 項目]、コミュニケーション [ 3 項目] および身体的不快感 [3 項目]) のうち、被験者が疾患によって悪影響を受けていると見なされるもの。 各項目は次の 5 段階で採点されます: 0 = まったくない、1 = ときどき、2 = ときどき、3 = よくある、4 = 常に (該当する場合はまったくできない)。

ドメイン スコアは、ドメイン内の質問への回答を合計し、可能な限り最高のスコアで割り、100 を掛けてスコアを 0 ～ 100 のスケールで表すことによって計算されます。スコアが低いほど、健康状態が良好であり、スコアが高いことを示します。震えやこわばりなど、病気のより深刻な症状に関連しています。

PGIC は 7 点の反応スケールです。 参加者は、次の 7 段階スケールを使用してステータスの変化を評価するよう求められました。

1 = 非常に改善、2 = 非常に改善、3 = わずかに改善、4 = 変化なし、5 = わずかに悪化、6 = 非常に悪化、7 = 非常に悪化。

PGIC の「非常に改善された」、「非常に改善された」、および「わずかに改善された」という回答を使用して、レスポンダーを定義しました。

健康関連生産性質問票 (HRPQ) は、参加者が有給雇用または家事の遂行において生産的である能力に対する疾患の影響の一般的な尺度です。 質問では、予定されていた/予定されていた勤務時間、予定されていた/予定されていた勤務時間数、実際に行った勤務時間に対して生産性を発揮できる能力について尋ねます。

欠勤: PD またはその治療のために働かなかった時間数。

Presenteeism: PD またはその治療のために仕事中に生産性が失われた時間数。

総損失時間: 欠勤とプレゼンティーイズムによる損失時間数

文字の流暢さは、紙とペンのテストを使用して評価されました。このテストでは、参加者は、F、A、または S の文字から始めて、60 秒間でできるだけ多くの単語を生成するよう求められました。

COWAT All Letters スコアは、使用された文字に関係なく、ベースライン後のすべての評価で想起された単語の数です。

COWAT ベースライン文字スコアは、ベースライン時と同じ文字を使用したベースライン後の評価で想起された単語の数です。