Tanulmány a Levodopa-carbidopa Intestinal Gel (LCIG) biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére előrehaladott Parkinson-kórban szenvedő betegek nem motoros tüneteinek kezelésére

A résztvevők a PEG-J csőbehelyezési eljárást az 1. vizsgálati napon elvégezték, és a vizsgáló döntése alapján megkezdték az LCIG infúzió elindítását és titrálását. Az adagolást egyénileg határozták meg. Az LCIG kezdő teljes napi adagja kizárólag az orális levodopa napi adagján alapult, amelyet közvetlenül az 1. vizsgálati nap előtt vettek be, és úgy módosították, hogy az egyes résztvevők számára optimális klinikai választ kapjanak.

A résztvevők legfeljebb 60 hétig kaptak kezelést; Azok a résztvevők, akik a 60. heti látogatásukat az LCIG kereskedelmi forgalomba kerülése előtt fejezték be, lehetőségük volt meghosszabbítani LCIG-terápiájukat, ha a vizsgáló véleménye szerint a résztvevő számára előnyös lenne a további LCIG-kezelés.

A levodopa-carbidopa intestinalis gél (LCIG) felső bélrendszeri infúzióhoz levodopa (20 mg/ml) és karbidopa-monohidrát (5 mg/ml) vizes gélben készült szuszpenziója, amelyet egy hordozható pumpával folyamatosan adnak be perkután endoszkópos gastrojejunostomián keresztül. PEG-J) csövet.

Az LCIG infúzió sebessége a legtöbb esetben 1-10 ml/óra (20-200 mg levodopa/óra) tartományban volt, a legtöbb esetben 16 egymást követő órán keresztül.

• Duopa
• Carbidopa-levodopa enterális szuszpenzió (CLES)

Az NMSS a Parkinson-kór számos nem motoros tünetének gyakoriságát és súlyosságát méri. 30 kérdésből áll, 9 területre csoportosítva: kardiovaszkuláris, alvás/fáradtság, hangulat/kogníció, észlelési problémák/hallucinációk, figyelem/memória, gyomor-bél traktus, vizelet, szexuális funkciók és egyéb kérdések (fájdalom, íz/szag, súlyváltozás , túlzott izzadás). A súlyosságot egy 0-tól (nincs) 3-ig (súlyos), a gyakoriságot pedig egy 1-től (ritkán) 4-ig (nagyon gyakori) terjedő skálán osztályozzák.

A tételpontszámokat a súlyosság és a gyakoriság szorzataként számítják ki; az összpontszámot a tételpontszámok összegzésével kapjuk. Az NMSS összpontszáma 0 és 360 között mozog, az alacsonyabb pontszám kevesebb tünetet jelez; a kiindulási értékhez képest negatív változás a tünetek javulását jelzi.

Az egészségügyi erőforrások felhasználását a vizsgáló az Egészségügyi Erőforrás-felhasználási Kérdőív (HRUQ) segítségével értékelte, amely kérdőív, amelyet a szponzor dolgozott ki a résztvevő Parkinson-kórja miatti egészségügyi erőforrások felhasználására vonatkozóan. A kérdőív 4. heti változata a következő kérdésekkel foglalkozott a PEG-J eljárást követő első négy hétben:

1. Az alany járt már sürgősségi osztályon?
2. Járt-e az alany sürgősségi ellátásban?
3. Járt-e az alany járóbeteg-látogatás neurológusnál?
4. Járt-e az alany járóbeteg-látogatás gasztroenterológusnál, sebésznél vagy intervenciós radiológusnál?
5. Járt-e az alany járóbeteg-látogatás alapellátó orvosnál?
6. Az alany felhívta az ápolástámogató vonalat?
7. Orvost hívott az alany?

A kezeléssel kapcsolatos nemkívánatos események (AE) azok, amelyeket a vizsgáló úgy ítélt meg, hogy a vizsgált gyógyszer és a nemkívánatos esemény közötti ok-okozati összefüggésre utaló bizonyítékok alapján ésszerű esélyük van a vizsgált gyógyszerhez.

A súlyos mellékhatást olyan nemkívánatos eseményként határozták meg, amely jelentős interferenciát okozott a résztvevő szokásos tevékenységeiben, és cselekvőképtelenné vagy életveszélyes lehet.

Súlyos nemkívánatos eseményekként határozták meg azokat, amelyek életveszélyesek voltak, vagy halált, kórházi kezelést vagy a kórházi kezelés meghosszabbítását, veleszületett rendellenességet, tartós vagy jelentős rokkantságot/képtelenséget, vagy olyan fontos egészségügyi eseményeket, amelyek orvosi vagy sebészeti beavatkozást igényeltek a súlyos kimenetel megelőzése érdekében.

Az egészségügyi erőforrások felhasználását a vizsgáló az Egészségügyi Erőforrás-felhasználási Kérdőív (HRUQ) segítségével értékelte, amely kérdőív, amelyet a szponzor dolgozott ki a résztvevő Parkinson-kórja miatti egészségügyi erőforrások felhasználására vonatkozóan. A kérdőív standard változata a következő kérdésekre vonatkozott az elmúlt 3 hónapban:

1. Az alany járt már sürgősségi osztályon?
2. Járt-e az alany járóbeteg-látogatáson az alábbi egészségügyi szolgáltatók valamelyikénél?
3. Járt-e az alany a lakóhelyén egészségügyi szakemberrel?
4. Az alany kapott-e segítséget az alábbiak valamelyikétől az otthonában lévő Parkinson-kór miatt?
5. Kellett-e az alanynak felvennie a kapcsolatot az alábbiak valamelyikével Parkinson-kórjával kapcsolatos azonnali segítségért?
6. A családtagoknak vagy barátoknak ki kellett hagyniuk fizetett munkát az alany Parkinson-kórja miatt?
7. Esett a téma az elmúlt hónapban?

Az NMSS a Parkinson-kór számos nem motoros tünetének gyakoriságát és súlyosságát méri. 30 kérdésből áll, 9 területre csoportosítva: kardiovaszkuláris, alvás/fáradtság, hangulat/kogníció, észlelési problémák/hallucinációk, figyelem/memória, gyomor-bél traktus, vizelet, szexuális funkciók és egyéb kérdések (fájdalom, íz/szag, súlyváltozás , túlzott izzadás). A súlyosságot egy 0-tól (nincs) 3-ig (súlyos), a gyakoriságot pedig egy 1-től (ritkán) 4-ig (nagyon gyakori) terjedő skálán osztályozzák.

A tételpontszámokat a súlyosság és a gyakoriság szorzataként számítják ki; az összpontszámot a tételpontszámok összegzésével kapjuk. Az NMSS összpontszáma 0 és 360 között mozog, az alacsonyabb pontszám kevesebb tünetet jelez; a kiindulási értékhez képest negatív változás a tünetek javulását jelzi.

Az NMSS a Parkinson-kór számos nem motoros tünetének gyakoriságát és súlyosságát méri. 30 kérdésből áll, 9 területre csoportosítva: kardiovaszkuláris, alvás/fáradtság, hangulat/kogníció, észlelési problémák/hallucinációk, figyelem/memória, gyomor-bél traktus, vizelet, szexuális funkciók és egyéb kérdések (fájdalom, íz/szag, súlyváltozás , túlzott izzadás). A súlyosságot egy 0-tól (nincs) 3-ig (súlyos), a gyakoriságot pedig egy 1-től (ritkán) 4-ig (nagyon gyakori) terjedő skálán osztályozzák.

A tételpontszámokat a súlyosság és a gyakoriság szorzataként számítják ki; A domain pontszámokat az itempontszámok összegzésével kapjuk meg. Az NMSS kardiovaszkuláris, ideértve az esési tartomány pontszáma 0 és 24 között van, az alacsonyabb pontszám pedig kevesebb tünetet jelez; a kiindulási értékhez képest negatív változás a tünetek javulását jelzi.

Az NMSS a Parkinson-kór számos nem motoros tünetének gyakoriságát és súlyosságát méri. 30 kérdésből áll, 9 területre csoportosítva: kardiovaszkuláris, alvás/fáradtság, hangulat/kogníció, észlelési problémák/hallucinációk, figyelem/memória, gyomor-bél traktus, vizelet, szexuális funkciók és egyéb kérdések (fájdalom, íz/szag, súlyváltozás , túlzott izzadás). A súlyosságot egy 0-tól (nincs) 3-ig (súlyos), a gyakoriságot pedig egy 1-től (ritkán) 4-ig (nagyon gyakori) terjedő skálán osztályozzák.

A tételpontszámokat a súlyosság és a gyakoriság szorzataként számítják ki; A domain pontszámokat az itempontszámok összegzésével kapjuk meg. Az NMSS alvás/fáradtság tartomány pontszáma 0 és 48 között van, az alacsonyabb pontszám kevesebb tünetet jelez; a kiindulási értékhez képest negatív változás a tünetek javulását jelzi.

Az NMSS a Parkinson-kór számos nem motoros tünetének gyakoriságát és súlyosságát méri. 30 kérdésből áll, 9 területre csoportosítva: kardiovaszkuláris, alvás/fáradtság, hangulat/kogníció, észlelési problémák/hallucinációk, figyelem/memória, gyomor-bél traktus, vizelet, szexuális funkciók és egyéb kérdések (fájdalom, íz/szag, súlyváltozás , túlzott izzadás). A súlyosságot egy 0-tól (nincs) 3-ig (súlyos), a gyakoriságot pedig egy 1-től (ritkán) 4-ig (nagyon gyakori) terjedő skálán osztályozzák.

A tételpontszámokat a súlyosság és a gyakoriság szorzataként számítják ki; A domain pontszámokat az itempontszámok összegzésével kapjuk meg. Az NMSS hangulati/kogníciós tartomány pontszáma 0 és 72 között mozog, az alacsonyabb pontszám kevesebb tünetet jelez; a kiindulási értékhez képest negatív változás a tünetek javulását jelzi.

Az NMSS a Parkinson-kór számos nem motoros tünetének gyakoriságát és súlyosságát méri. 30 kérdésből áll, 9 területre csoportosítva: kardiovaszkuláris, alvás/fáradtság, hangulat/kogníció, észlelési problémák/hallucinációk, figyelem/memória, gyomor-bél traktus, vizelet, szexuális funkciók és egyéb kérdések (fájdalom, íz/szag, súlyváltozás , túlzott izzadás). A súlyosságot egy 0-tól (nincs) 3-ig (súlyos), a gyakoriságot pedig egy 1-től (ritkán) 4-ig (nagyon gyakori) terjedő skálán osztályozzák.

A tételpontszámokat a súlyosság és a gyakoriság szorzataként számítják ki; A domain pontszámokat az itempontszámok összegzésével kapjuk meg. Az NMSS észlelési problémák/hallucinációs tartomány pontszáma 0 és 36 között mozog, az alacsonyabb pontszám pedig kevesebb tünetet jelez; a kiindulási értékhez képest negatív változás a tünetek javulását jelzi.

Az NMSS a Parkinson-kór számos nem motoros tünetének gyakoriságát és súlyosságát méri. 30 kérdésből áll, 9 területre csoportosítva: kardiovaszkuláris, alvás/fáradtság, hangulat/kogníció, észlelési problémák/hallucinációk, figyelem/memória, gyomor-bél traktus, vizelet, szexuális funkciók és egyéb kérdések (fájdalom, íz/szag, súlyváltozás , túlzott izzadás). A súlyosságot egy 0-tól (nincs) 3-ig (súlyos), a gyakoriságot pedig egy 1-től (ritkán) 4-ig (nagyon gyakori) terjedő skálán osztályozzák.

A tételpontszámokat a súlyosság és a gyakoriság szorzataként számítják ki; A domain pontszámokat az itempontszámok összegzésével kapjuk meg. Az NMSS figyelem/memória tartomány pontszáma 0 és 36 között mozog, az alacsonyabb pontszám kevesebb tünetet jelez; a kiindulási értékhez képest negatív változás a tünetek javulását jelzi.

Az NMSS a Parkinson-kór számos nem motoros tünetének gyakoriságát és súlyosságát méri. 30 kérdésből áll, 9 területre csoportosítva: kardiovaszkuláris, alvás/fáradtság, hangulat/kogníció, észlelési problémák/hallucinációk, figyelem/memória, gyomor-bél traktus, vizelet, szexuális funkciók és egyéb kérdések (fájdalom, íz/szag, súlyváltozás , túlzott izzadás). A súlyosságot egy 0-tól (nincs) 3-ig (súlyos), a gyakoriságot pedig egy 1-től (ritkán) 4-ig (nagyon gyakori) terjedő skálán osztályozzák.

A tételpontszámokat a súlyosság és a gyakoriság szorzataként számítják ki; A domain pontszámokat az itempontszámok összegzésével kapjuk meg. Az NMSS gasztrointesztinális traktus domén pontszáma 0 és 36 között mozog, az alacsonyabb pontszám kevesebb tünetet jelez; a kiindulási értékhez képest negatív változás a tünetek javulását jelzi.

Az NMSS a Parkinson-kór számos nem motoros tünetének gyakoriságát és súlyosságát méri. 30 kérdésből áll, 9 területre csoportosítva: kardiovaszkuláris, alvás/fáradtság, hangulat/kogníció, észlelési problémák/hallucinációk, figyelem/memória, gyomor-bél traktus, vizelet, szexuális funkciók és egyéb kérdések (fájdalom, íz/szag, súlyváltozás , túlzott izzadás). A súlyosságot egy 0-tól (nincs) 3-ig (súlyos), a gyakoriságot pedig egy 1-től (ritkán) 4-ig (nagyon gyakori) terjedő skálán osztályozzák.

A tételpontszámokat a súlyosság és a gyakoriság szorzataként számítják ki; A domain pontszámokat az itempontszámok összegzésével kapjuk meg. Az NMSS vizelet domén pontszáma 0 és 36 között mozog, az alacsonyabb pontszám kevesebb tünetet jelez; a kiindulási értékhez képest negatív változás a tünetek javulását jelzi.

Az NMSS a Parkinson-kór számos nem motoros tünetének gyakoriságát és súlyosságát méri. 30 kérdésből áll, 9 területre csoportosítva: kardiovaszkuláris, alvás/fáradtság, hangulat/kogníció, észlelési problémák/hallucinációk, figyelem/memória, gyomor-bél traktus, vizelet, szexuális funkciók és egyéb kérdések (fájdalom, íz/szag, súlyváltozás , túlzott izzadás). A súlyosságot egy 0-tól (nincs) 3-ig (súlyos), a gyakoriságot pedig egy 1-től (ritkán) 4-ig (nagyon gyakori) terjedő skálán osztályozzák.

A tételpontszámokat a súlyosság és a gyakoriság szorzataként számítják ki; A domain pontszámokat az itempontszámok összegzésével kapjuk meg. Az NMSS szexuális funkció tartomány pontszáma 0 és 24 között van, az alacsonyabb pontszám kevesebb tünetet jelez; a kiindulási értékhez képest negatív változás a tünetek javulását jelzi.

Az NMSS a Parkinson-kór számos nem motoros tünetének gyakoriságát és súlyosságát méri. 30 kérdésből áll, 9 területre csoportosítva: kardiovaszkuláris, alvás/fáradtság, hangulat/kogníció, észlelési problémák/hallucinációk, figyelem/memória, gyomor-bél traktus, vizelet, szexuális funkciók és egyéb kérdések (fájdalom, íz/szag, súlyváltozás , túlzott izzadás). A súlyosságot egy 0-tól (nincs) 3-ig (súlyos), a gyakoriságot pedig egy 1-től (ritkán) 4-ig (nagyon gyakori) terjedő skálán osztályozzák.

A tételpontszámokat a súlyosság és a gyakoriság szorzataként számítják ki; A domain pontszámokat az itempontszámok összegzésével kapjuk meg. Az NMSS vegyes tartomány pontszáma 0 és 48 között mozog, az alacsonyabb pontszám kevesebb tünetet jelez; a kiindulási értékhez képest negatív változás a tünetek javulását jelzi.

A Parkinson-kór naplóját a résztvevő 3 egymást követő napon minden látogatás előtt kitöltötte a nap teljes 24 órájában. A résztvevők feljegyezték, hogy „Be”, „Ki” vagy „Alvó állapotban” voltak-e, és a diszkinéziáik súlyosságát (zavaró vagy nem zavaró) minden 30 perces periódusban normál ébrenléti idejük alatt és az elalvásból való felébredéskor.

A „kikapcsolt” idő az az idő, amikor a gyógyszeres kezelés elmúlik, és már nem volt előnyös a mobilitás, a lassúság és a merevség tekintetében.

A Parkinson-kór naplójának idejét 16 órás ébrenléti időre normalizáltuk, hogy figyelembe vegyék a résztvevők alvásidejének eltéréseit. A normalizált PD-napló egy adott vizitidőt a vizit előtti 3 nap PD-naplójából vett átlagos normalizált időként számítottuk ki.

A PD-naplót a résztvevő 3 egymást követő napon minden látogatás előtt kitöltötte. A résztvevők feljegyezték, hogy „be”, „ki” vagy „alvó állapotban” voltak-e, és a diszkinéziáik súlyosságát (zavaró vagy nem zavaró) minden 30 perces periódusban normál ébrenléti idejük alatt és alvásból való felébredéskor.

A „bekapcsolva” az az idő, amikor a gyógyszeres kezelés kedvező hatást fejt ki a mobilitás, a lassúság és a merevség tekintetében. A „bekapcsolt” idő zavaró diszkinézia nélkül: „Be” idő dyskinesia nélkül (akaratlan csavaró, forgó mozgások, amelyek a gyógyszeres kezelés hatására) plusz „Be” idő nem zavaró diszkinéziával (diszkinézia, amely nem zavarja a működést vagy okoz jelentős kényelmetlenség).

A PD-napló idejét 16 órás ébrenléti időre normalizáltuk, hogy figyelembe vegyék a résztvevők alvásidejének változásait. A normalizált PD-napló egy adott vizitidőt a vizit előtti 3 nap PD-naplójából vett átlagos normalizált időként számítottuk ki.

Az Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) a kutatók által használt értékelési eszköz a Parkinson-kór longitudinális lefolyásának követésére. Az UPDRS értékelést jóváhagyott, képzett értékelő végezte.

Az UPDRS a következő részekből állt:

• I. rész – Mentáció, viselkedés és hangulat
• II. rész – A mindennapi élet tevékenységei
• III. rész – Motoros vizsgálat
• IV. rész – A terápia szövődményei (beleértve a diszkinéziákat is)
• V. rész – Módosított Hoehn és Yahr állomásozás

A teljes UPDRS pontszám 31 elemet tartalmaz, amelyek három alskálához járulnak hozzá: (I) Mentáció, Viselkedés és Hangulat; (II) mindennapi tevékenységek; és (III) motoros vizsgálat. Minden kérdésre egy 0-tól (nincs) 4-ig (súlyos) terjedő skálán kell válaszolni; Egyes kérdések több osztályzatot igényelnek minden véglethez. Az UPDRS összpontszámot e 3 UPDRS alskála összegeként számítottuk ki, és 0-tól 176-ig terjedt, ahol a 176 a legrosszabb (teljes) fogyatékosságot, a 0 pedig a rokkantság hiányát jelenti.

Az Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) a kutatók által használt értékelési eszköz a Parkinson-kór longitudinális lefolyásának követésére. Az UPDRS értékelést jóváhagyott, képzett értékelő végezte.

Az UPDRS a következő részekből állt:

• I. rész – Mentáció, viselkedés és hangulat
• II. rész – A mindennapi élet tevékenységei
• III. rész – Motoros vizsgálat
• IV. rész – A terápia szövődményei (beleértve a diszkinéziákat is)
• V. rész – Módosított Hoehn és Yahr állomásozás

A mentáció, a viselkedés és a hangulat pontszáma 4 elemet tartalmaz, amelyek az értelmi károsodást, a gondolkodási zavart, a motivációt/kezdeményezést és a depressziót tárgyalják. Minden kérdésre egy 0-tól (nincs) 4-ig (súlyos) terjedő skálán kell válaszolni. Az UPDRS I. rész: mentáció, viselkedés és hangulat pontszámát ezen elemek összegeként számítottuk ki, és 0-tól (nem érintett) 16-ig (legsúlyosabban érintett) terjedt.

Az Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) a kutatók által használt értékelési eszköz a Parkinson-kór longitudinális lefolyásának követésére. Az UPDRS értékelést jóváhagyott, képzett értékelő végezte.

Az UPDRS a következő részekből állt:

• I. rész – Mentáció, viselkedés és hangulat
• II. rész – A mindennapi élet tevékenységei
• III. rész – Motoros vizsgálat
• IV. rész – A terápia szövődményei (beleértve a diszkinéziákat is)
• V. rész – Módosított Hoehn és Yahr állomásozás

A napi megélhetési pontszám 13 tételből áll, amelyek a beszéddel, nyálfolyással, nyeléssel, kézírással, ételvágással, öltözködéssel, higiéniával, ágyban fordulással, eséssel, fagyással, járással, remegésekkel és érzékszervi panaszokkal foglalkoznak. Minden kérdésre egy 0-tól (normál) 4-ig (súlyos) terjedő skálán kell válaszolni. Az UPDRS II. rész: a napi megélhetési pontszám tevékenységei ezen tételek összegeként kerültek kiszámításra, és 0-tól (nem érintett) 52-ig (legsúlyosabb érintettség) terjedtek.

Az UPDRS a kutatók által használt minősítő eszköz a Parkinson-kór longitudinális lefolyásának követésére. Az UPDRS értékelést jóváhagyott, képzett értékelő végezte.

Az UPDRS a következő részekből állt:

• I. rész – Mentáció, viselkedés és hangulat
• II. rész – A mindennapi élet tevékenységei
• III. rész – Motoros vizsgálat
• IV. rész – A terápia szövődményei (beleértve a diszkinéziákat is)
• V. rész – Módosított Hoehn és Yahr állomásozás

A motoros vizsgálati pontszám 17 tételből áll, amelyek a beszédet, az arckifejezést, a nyugalmi remegést, a cselekvési remegést, a merevséget, az ujjütögéseket, a kézmozdulatokat, a kéz pronációját és supinációját, a láb mozgékonyságát, a székből adódó mozgást, a testtartást, a járást, a testtartás stabilitását és a test bradikinéziáját tartalmazzák. . Minden kérdésre egy 0-tól (normál) 4-ig (súlyos) terjedő skálán kell válaszolni, egyes tételek mindegyike több fokozatot tartalmaz minden véglethez. Az UPDRS III. rész: motoros vizsgálati pontszámot ezen tételek összegeként számítottuk ki, és 0-tól (nem érintett) 108-ig (legsúlyosabb érintettség) terjedt.

Az UPDRS a kutatók által használt minősítő eszköz a Parkinson-kór longitudinális lefolyásának követésére. Az UPDRS értékelést jóváhagyott, képzett értékelő végezte.

Az UPDRS a következő részekből állt:

• I. rész – Mentáció, viselkedés és hangulat
• II. rész – A mindennapi élet tevékenységei
• III. rész – Motoros vizsgálat
• IV. rész – A terápia szövődményei (beleértve a diszkinéziákat is)
• V. rész – Módosított Hoehn és Yahr állomásozás

A terápia szövődményei 11 tételt tartalmaznak, amelyek a diszkinézia időtartamával, fogyatékosságával és fájdalmaival, kora reggeli dystonia, "offs"-előre jelezhető, "offs"-megjósolhatatlan, "offs"-hirtelen, "offs"-időtartam, étvágytalanság-hányinger-hányás. , alvászavar és tüneti ortosztázis. Négy kérdésre adunk választ egy 0-tól (normál) 4-ig (súlyos) és hétre egy bináris skálán, ahol 0=nem és 1=igen. Az UPDRS IV. rész: a terápiás szövődmények pontszámát ezen tételek összegeként számítottuk ki, és 0-tól (nem érintett) 23-ig (legsúlyosabban érintett) terjedt.

Az UPDRS a kutatók által használt minősítő eszköz a Parkinson-kór longitudinális lefolyásának követésére. Az UPDRS értékelést jóváhagyott, képzett értékelő végezte.

Az UPDRS a következő részekből állt:

• I. rész – Mentáció, viselkedés és hangulat
• II. rész – A mindennapi élet tevékenységei
• III. rész – Motoros vizsgálat
• IV. rész – A terápia szövődményei (beleértve a diszkinéziákat is)
• V. rész – Módosított Hoehn és Yahr állomásozás

A diszkinézia tételek pontszáma tartalmazza a 32., 33. és 34. kérdést az UPDRS terápia szövődményeiből, amelyek a diszkinézia időtartamával, fogyatékosságával és fájdalommal foglalkoznak. Minden kérdésre egy 0-tól (normál) 4-ig (súlyos) terjedő skálán válaszoltak; az UPDRS dyskinesia itemek pontszámát ezen tételek összegeként számítottuk ki, és 0-tól (nem érintett) 12-ig (legsúlyosabban érintett) terjedt.

Az UPDRS a kutatók által használt minősítő eszköz a Parkinson-kór longitudinális lefolyásának követésére. Az UPDRS értékelést jóváhagyott, képzett értékelő végezte.

Az UPDRS a következő részekből állt:

• I. rész – Mentáció, viselkedés és hangulat
• II. rész – A mindennapi élet tevékenységei
• III. rész – Motoros vizsgálat
• IV. rész – A terápia szövődményei (beleértve a diszkinéziákat is)
• V. rész – Módosított Hoehn és Yahr állomásozás

A módosított Hoehn és Yahr skála a következő:

• 0. szakasz: Nincsenek betegségre utaló jelek
• 1.0 szakasz: A tünetek nagyon enyhék; csak egyoldalú részvétel
• 1.5. szakasz: Egyoldalú és axiális érintettség
• 2. szakasz: Kétoldalú részvétel az egyensúly károsodása nélkül
• 2.5. stádium: Enyhe kétoldali betegség, húzási teszten történő felépüléssel
• 3. szakasz: Enyhe-közepes fokú kétoldalú betegség; némi testtartási instabilitás; fizikailag független
• 4. szakasz: Súlyos fogyatékosság; még mindig képes segítség nélkül járni vagy állni
• 5. szakasz: tolószékhez kötve vagy ágyhoz kötve, hacsak nem segítik

A PDQ-39 egy önkitöltős kérdőív, amely 39 elemből áll, amelyek az egészség nyolc területére vonatkoznak (mobilitás [10 elem], mindennapi tevékenységek [hat elem], érzelmi jólét [hat elem], stigma [négy elem], kommunikáció [ három elem] és a testi kényelmetlenség [három elem]), amelyeket az alanyok úgy vélnek, hogy a betegség károsan érintett. Az egyes tételeket a következő 5 fokozatú skálán kell értékelni: 0 = Soha, 1 = Alkalmanként, 2 = Néha, 3 = Gyakran, 4 = Mindig (vagy egyáltalán nem teheti meg, ha van).

A PDQ-39 összefoglaló index (PDQ-SI) az összes válasz összege, osztva a lehetséges legmagasabb pontszámmal (azaz a válaszok száma szorozva 4-gyel), amelyet megszoroznak 100-zal, így a pontszám egy 0-tól 100-ig terjedő skálára kerül, ahol alacsonyabb. A pontszámok jobb észlelt egészségi állapotot jeleznek, a magasabb pontszámok pedig a betegség súlyosabb tüneteihez, például remegéshez és merevséghez kapcsolódnak.

A PDQ-39 egy önkitöltős kérdőív, amely 39 elemből áll, amelyek az egészség nyolc területére vonatkoznak (mobilitás [10 elem], mindennapi tevékenységek [hat elem], érzelmi jólét [hat elem], stigma [négy elem], kommunikáció [ három elem] és a testi kényelmetlenség [három elem]), amelyeket az alanyok úgy vélnek, hogy a betegség károsan érintett. Az egyes tételeket a következő 5 fokozatú skálán kell értékelni: 0 = Soha, 1 = Alkalmanként, 2 = Néha, 3 = Gyakran, 4 = Mindig (vagy egyáltalán nem teheti meg, ha van).

A domain pontszámait úgy számítják ki, hogy a tartományban a kérdésekre adott válaszokat összeadják, elosztják a lehető legmagasabb pontszámmal, majd megszorozzák 100-zal, így a pontszám egy 0-tól 100-ig terjedő skálára kerül, ahol az alacsonyabb pontszámok jobb észlelt egészségi állapotot és magasabb pontszámokat jeleznek. a betegség súlyosabb tüneteihez kapcsolódnak, mint például a remegés és a merevség.

A PDQ-39 egy önkitöltős kérdőív, amely 39 elemből áll, amelyek az egészség nyolc területére vonatkoznak (mobilitás [10 elem], mindennapi tevékenységek [hat elem], érzelmi jólét [hat elem], stigma [négy elem], kommunikáció [ három elem] és a testi kényelmetlenség [három elem]), amelyeket az alanyok úgy vélnek, hogy a betegség károsan érintett. Az egyes tételeket a következő 5 fokozatú skálán kell értékelni: 0 = Soha, 1 = Alkalmanként, 2 = Néha, 3 = Gyakran, 4 = Mindig (vagy egyáltalán nem teheti meg, ha van).

A domain pontszámait úgy számítják ki, hogy a tartományban a kérdésekre adott válaszokat összeadják, elosztják a lehető legmagasabb pontszámmal, majd megszorozzák 100-zal, így a pontszám egy 0-tól 100-ig terjedő skálára kerül, ahol az alacsonyabb pontszámok jobb észlelt egészségi állapotot és magasabb pontszámokat jeleznek. a betegség súlyosabb tüneteihez kapcsolódnak, mint például a remegés és a merevség.

A PDQ-39 egy önkitöltős kérdőív, amely 39 elemből áll, amelyek az egészség nyolc területére vonatkoznak (mobilitás [10 elem], mindennapi tevékenységek [hat elem], érzelmi jólét [hat elem], stigma [négy elem], kommunikáció [ három elem] és a testi kényelmetlenség [három elem]), amelyeket az alanyok úgy vélnek, hogy a betegség károsan érintett. Az egyes tételeket a következő 5 fokozatú skálán kell értékelni: 0 = Soha, 1 = Alkalmanként, 2 = Néha, 3 = Gyakran, 4 = Mindig (vagy egyáltalán nem teheti meg, ha van).

A domain pontszámait úgy számítják ki, hogy a tartományban a kérdésekre adott válaszokat összeadják, elosztják a lehető legmagasabb pontszámmal, majd megszorozzák 100-zal, így a pontszám egy 0-tól 100-ig terjedő skálára kerül, ahol az alacsonyabb pontszámok jobb észlelt egészségi állapotot és magasabb pontszámokat jeleznek. a betegség súlyosabb tüneteihez kapcsolódnak, mint például a remegés és a merevség.

A PDQ-39 egy önkitöltős kérdőív, amely 39 elemből áll, amelyek az egészség nyolc területére vonatkoznak (mobilitás [10 elem], mindennapi tevékenységek [hat elem], érzelmi jólét [hat elem], stigma [négy elem], kommunikáció [ három elem] és a testi kényelmetlenség [három elem]), amelyeket az alanyok úgy vélnek, hogy a betegség károsan érintett. Az egyes tételeket a következő 5 fokozatú skálán kell értékelni: 0 = Soha, 1 = Alkalmanként, 2 = Néha, 3 = Gyakran, 4 = Mindig (vagy egyáltalán nem teheti meg, ha van).

A domain pontszámait úgy számítják ki, hogy a tartományban a kérdésekre adott válaszokat összeadják, elosztják a lehető legmagasabb pontszámmal, majd megszorozzák 100-zal, így a pontszám egy 0-tól 100-ig terjedő skálára kerül, ahol az alacsonyabb pontszámok jobb észlelt egészségi állapotot és magasabb pontszámokat jeleznek. a betegség súlyosabb tüneteihez kapcsolódnak, mint például a remegés és a merevség.

A PDQ-39 egy önkitöltős kérdőív, amely 39 elemből áll, amelyek az egészség nyolc területére vonatkoznak (mobilitás [10 elem], mindennapi tevékenységek [hat elem], érzelmi jólét [hat elem], stigma [négy elem], kommunikáció [ három elem] és a testi kényelmetlenség [három elem]), amelyeket az alanyok úgy vélnek, hogy a betegség károsan érintett. Az egyes tételeket a következő 5 fokozatú skálán kell értékelni: 0 = Soha, 1 = Alkalmanként, 2 = Néha, 3 = Gyakran, 4 = Mindig (vagy egyáltalán nem teheti meg, ha van).

A domain pontszámait úgy számítják ki, hogy a tartományban a kérdésekre adott válaszokat összeadják, elosztják a lehető legmagasabb pontszámmal, majd megszorozzák 100-zal, így a pontszám egy 0-tól 100-ig terjedő skálára kerül, ahol az alacsonyabb pontszámok jobb észlelt egészségi állapotot és magasabb pontszámokat jeleznek. a betegség súlyosabb tüneteihez kapcsolódnak, mint például a remegés és a merevség.

A PDQ-39 egy önkitöltős kérdőív, amely 39 elemből áll, amelyek az egészség nyolc területére vonatkoznak (mobilitás [10 elem], mindennapi tevékenységek [hat elem], érzelmi jólét [hat elem], stigma [négy elem], kommunikáció [ három elem] és a testi kényelmetlenség [három elem]), amelyeket az alanyok úgy vélnek, hogy a betegség károsan érintett. Az egyes tételeket a következő 5 fokozatú skálán kell értékelni: 0 = Soha, 1 = Alkalmanként, 2 = Néha, 3 = Gyakran, 4 = Mindig (vagy egyáltalán nem teheti meg, ha van).

A domain pontszámait úgy számítják ki, hogy a tartományban a kérdésekre adott válaszokat összeadják, elosztják a lehető legmagasabb pontszámmal, majd megszorozzák 100-zal, így a pontszám egy 0-tól 100-ig terjedő skálára kerül, ahol az alacsonyabb pontszámok jobb észlelt egészségi állapotot és magasabb pontszámokat jeleznek. a betegség súlyosabb tüneteihez kapcsolódnak, mint például a remegés és a merevség.

A PDQ-39 egy önkitöltős kérdőív, amely 39 elemből áll, amelyek az egészség nyolc területére vonatkoznak (mobilitás [10 elem], mindennapi tevékenységek [hat elem], érzelmi jólét [hat elem], stigma [négy elem], kommunikáció [ három elem] és a testi kényelmetlenség [három elem]), amelyeket az alanyok úgy vélnek, hogy a betegség károsan érintett. Az egyes tételeket a következő 5 fokozatú skálán kell értékelni: 0 = Soha, 1 = Alkalmanként, 2 = Néha, 3 = Gyakran, 4 = Mindig (vagy egyáltalán nem teheti meg, ha van).

A domain pontszámait úgy számítják ki, hogy a tartományban a kérdésekre adott válaszokat összeadják, elosztják a lehető legmagasabb pontszámmal, majd megszorozzák 100-zal, így a pontszám egy 0-tól 100-ig terjedő skálára kerül, ahol az alacsonyabb pontszámok jobb észlelt egészségi állapotot és magasabb pontszámokat jeleznek. a betegség súlyosabb tüneteihez kapcsolódnak, mint például a remegés és a merevség.

A PDQ-39 egy önkitöltős kérdőív, amely 39 elemből áll, amelyek az egészség nyolc területére vonatkoznak (mobilitás [10 elem], mindennapi tevékenységek [hat elem], érzelmi jólét [hat elem], stigma [négy elem], kommunikáció [ három elem] és a testi kényelmetlenség [három elem]), amelyeket az alanyok úgy vélnek, hogy a betegség károsan érintett. Az egyes tételeket a következő 5 fokozatú skálán kell értékelni: 0 = Soha, 1 = Alkalmanként, 2 = Néha, 3 = Gyakran, 4 = Mindig (vagy egyáltalán nem teheti meg, ha van).

A domain pontszámait úgy számítják ki, hogy a tartományban a kérdésekre adott válaszokat összeadják, elosztják a lehető legmagasabb pontszámmal, majd megszorozzák 100-zal, így a pontszám egy 0-tól 100-ig terjedő skálára kerül, ahol az alacsonyabb pontszámok jobb észlelt egészségi állapotot és magasabb pontszámokat jeleznek. a betegség súlyosabb tüneteihez kapcsolódnak, mint például a remegés és a merevség.

A PGIC egy 7 pontos válaszskála. A résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék állapotváltozásukat a következő 7 pontos skála segítségével:

1 = nagyon sokat javult, 2 = sokat javult, 3 = minimálisan javult, 4 = nincs változás, 5 = minimálisan rosszabb, 6 = sokkal rosszabb, 7 = nagyon sokkal rosszabb.

A PGIC-en a „Nagyon sokat javított”, „Sokkal javított” és „Minimálisan javított” válaszokat használták a válaszadók meghatározásához.

Az egészséggel kapcsolatos termelékenységi kérdőív (HRPQ) egy általános mérőszáma annak, hogy a betegség milyen hatással van a résztvevő azon képességére, hogy produktív legyen a fizetett munkavégzés vagy a háztartási feladatok elvégzése során. A kérdések arra vonatkoznak, hogy mennyi időt terveztek/terveztek dolgozni, hány ütemezett/tervezett órákat tudtak ledolgozni, és hogy mennyire produktívak az elvégzett munkaidőben.

Hiányzás: A PD vagy annak kezelései miatt nem ledolgozott órák száma;

Jelenlét: A PD vagy annak kezelései miatt munka közben elvesztett termelékenység órák száma;

Összes kiesett óra: A hiányzás és prezentáció miatt elvesztett órák száma

A betűk folyékonyságát papír- és tollteszttel értékelték, amelyben a résztvevőket arra kérték, hogy 60 másodperc alatt a lehető legtöbb szót generálják, kezdve az F, A vagy S betűkkel.

A COWAT All Letters pontszám az összes alaphelyzet utáni értékelés során felidézett szavak száma, függetlenül a használt betűtől.

A COWAT Baseline Letter pontszám az alapvonal utáni értékelésekben felidézett szavak száma, amelyek ugyanazt a betűt használták, mint az alaphelyzetben.