En undersøgelse for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​Levodopa-carbidopa Intestinal Gel (LCIG) til behandling af ikke-motoriske symptomer hos patienter med avanceret Parkinsons sygdom

Deltagerne fik udført PEG-J-rørplaceringsproceduren på undersøgelsesdag 1, og efter investigatorens skøn påbegyndte initiering og titrering af LCIG-infusion. Dosering blev bestemt individuelt. Den totale daglige startdosis af LCIG var udelukkende baseret på den daglige dosis af den orale levodopa taget umiddelbart før undersøgelsesdag 1 og blev justeret for at opnå det optimale kliniske respons for den enkelte deltager.

Deltagerne modtog behandling i op til 60 uger; deltagere, der gennemførte deres uge 60-besøg, før LCIG var kommercielt tilgængelig, havde mulighed for at forlænge deres LCIG-behandling, hvis deltageren efter investigatorens mening ville have gavn af fortsat LCIG-behandling.

Levodopa-carbidopa intestinal gel (LCIG) til øvre intestinal infusion er en suspension af levodopa (20 mg/ml) og carbidopa monohydrat (5 mg/ml) i en vandig gel, administreret kontinuerligt med en bærbar pumpe via en perkutan endoskopisk gastrojejunostomi ( PEG-J) rør.

LCIG-infusionshastigheden forventedes at ligge inden for intervallet 1 til 10 ml/time (20 til 200 mg levodopa/time) i de fleste tilfælde over en periode på 16 på hinanden følgende timer.

• Duopa
• Carbidopa-levodopa enteral suspension (CLES)

NMSS måler hyppigheden og sværhedsgraden af ​​en række ikke-motoriske symptomer ved Parkinsons sygdom. Det består af 30 spørgsmål grupperet i 9 domæner: kardiovaskulær, søvn/træthed, humør/kognition, perceptuelle problemer/hallucinationer, opmærksomhed/hukommelse, mave-tarmkanalen, urin, seksuel funktion og diverse (smerte, smag/lugt, vægtændring). , overdreven svedtendens). Alvorlighed vurderes på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig), og hyppigheden vurderes på en skala fra 1 (sjældent) til 4 (meget hyppig).

Varescore beregnes som produktet af sværhedsgrad og hyppighed; den samlede score opnås ved at summere varens score. Den samlede NMSS-score varierer fra 0 til 360 med en lavere score, der indikerer færre symptomer; en negativ ændring fra baseline indikerer forbedring af symptomer.

Brug af sundhedsressourcer blev vurderet af investigator ved hjælp af Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), et spørgeskema udviklet af sponsoren vedrørende brugen af ​​sundhedsressourcer på grund af deltagerens Parkinsons sygdom. Uge 4-versionen af ​​spørgeskemaet behandlede følgende spørgsmål i løbet af de første fire uger efter PEG-J-proceduren:

1. Har forsøgspersonen været på skadestuebesøg?
2. Har forsøgspersonen været på besøg på en akutpleje?
3. Har forsøgspersonen været på ambulant besøg hos en neurolog?
4. Har forsøgspersonen haft et ambulant besøg hos en gastroenterolog, kirurg eller interventionsradiolog?
5. Har forsøgspersonen haft et ambulant besøg hos en primærlæge?
6. Har faget ringet til sygeplejerskestøttelinjen?
7. Har forsøgspersonen ringet til en læge?

Bivirkninger (AE'er) relateret til behandling er dem, som investigator vurderede at have en rimelig mulighed for at være relateret til undersøgelseslægemidlet baseret på beviser, der tyder på en årsagssammenhæng mellem undersøgelseslægemidlet og bivirkningen.

En alvorlig AE blev defineret som en uønsket hændelse, der forårsagede betydelig interferens med deltagerens sædvanlige aktiviteter og kunne være invaliderende eller livstruende.

Alvorlige bivirkninger blev defineret som dem, der var livstruende eller resulterede i død, hospitalsindlæggelse eller forlængelse af hospitalsindlæggelse, en medfødt anomali, vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet eller vigtige medicinske hændelser, der kræver medicinsk eller kirurgisk indgreb for at forhindre et alvorligt resultat.

Brug af sundhedsressourcer blev vurderet af investigator ved hjælp af Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), et spørgeskema udviklet af sponsoren vedrørende brugen af ​​sundhedsressourcer på grund af deltagerens Parkinsons sygdom. Standardversionen af ​​spørgeskemaet behandlede følgende spørgsmål i løbet af de sidste 3 måneder:

1. Har forsøgspersonen været på skadestuebesøg?
2. Har forsøgspersonen haft et ambulant besøg hos nogen af ​​følgende sundhedsudbydere?
3. Er forsøgspersonen blevet besøgt på hans eller hendes bopæl af en sundhedsperson?
4. Har forsøgspersonen modtaget hjælp fra en af ​​følgende for deres Parkinsons sygdom i deres hjem?
5. Har forsøgspersonen haft behov for at kontakte en af ​​følgende for øjeblikkelig hjælp i forbindelse med deres Parkinsons sygdom?
6. Har familiemedlemmer eller venner måttet gå glip af noget betalt arbejde på grund af forsøgspersonens Parkinsons sygdom?
7. Er emnet faldet i løbet af den seneste måned?

NMSS måler hyppigheden og sværhedsgraden af ​​en række ikke-motoriske symptomer ved Parkinsons sygdom. Det består af 30 spørgsmål grupperet i 9 domæner: kardiovaskulær, søvn/træthed, humør/kognition, perceptuelle problemer/hallucinationer, opmærksomhed/hukommelse, mave-tarmkanalen, urin, seksuel funktion og diverse (smerte, smag/lugt, vægtændring). , overdreven svedtendens). Alvorlighed vurderes på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig), og hyppigheden vurderes på en skala fra 1 (sjældent) til 4 (meget hyppig).

Varescore beregnes som produktet af sværhedsgrad og hyppighed; den samlede score opnås ved at summere varens score. Den samlede NMSS-score varierer fra 0 til 360 med en lavere score, der indikerer færre symptomer; en negativ ændring fra baseline indikerer forbedring af symptomer.

NMSS måler hyppigheden og sværhedsgraden af ​​en række ikke-motoriske symptomer ved Parkinsons sygdom. Det består af 30 spørgsmål grupperet i 9 domæner: kardiovaskulær, søvn/træthed, humør/kognition, perceptuelle problemer/hallucinationer, opmærksomhed/hukommelse, mave-tarmkanalen, urin, seksuel funktion og diverse (smerte, smag/lugt, vægtændring). , overdreven svedtendens). Alvorlighed vurderes på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig), og hyppigheden vurderes på en skala fra 1 (sjældent) til 4 (meget hyppig).

Varescore beregnes som produktet af sværhedsgrad og hyppighed; domænescores opnås ved at summere varens score. NMSS kardiovaskulære inklusiv fald domæne-score varierer fra 0 til 24 med en lavere score, der indikerer færre symptomer; en negativ ændring fra baseline indikerer forbedring af symptomer.

NMSS måler hyppigheden og sværhedsgraden af ​​en række ikke-motoriske symptomer ved Parkinsons sygdom. Det består af 30 spørgsmål grupperet i 9 domæner: kardiovaskulær, søvn/træthed, humør/kognition, perceptuelle problemer/hallucinationer, opmærksomhed/hukommelse, mave-tarmkanalen, urin, seksuel funktion og diverse (smerte, smag/lugt, vægtændring). , overdreven svedtendens). Alvorlighed vurderes på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig), og hyppigheden vurderes på en skala fra 1 (sjældent) til 4 (meget hyppig).

Varescore beregnes som produktet af sværhedsgrad og hyppighed; domænescores opnås ved at summere varens score. NMSS søvn/træthedsdomæne-scoren varierer fra 0 til 48 med en lavere score, der indikerer færre symptomer; en negativ ændring fra baseline indikerer forbedring af symptomer.

NMSS måler hyppigheden og sværhedsgraden af ​​en række ikke-motoriske symptomer ved Parkinsons sygdom. Det består af 30 spørgsmål grupperet i 9 domæner: kardiovaskulær, søvn/træthed, humør/kognition, perceptuelle problemer/hallucinationer, opmærksomhed/hukommelse, mave-tarmkanalen, urin, seksuel funktion og diverse (smerte, smag/lugt, vægtændring). , overdreven svedtendens). Alvorlighed vurderes på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig), og hyppigheden vurderes på en skala fra 1 (sjældent) til 4 (meget hyppig).

Varescore beregnes som produktet af sværhedsgrad og hyppighed; domænescores opnås ved at summere varens score. NMSS humør/kognitionsdomæne-score varierer fra 0 til 72 med en lavere score, der indikerer færre symptomer; en negativ ændring fra baseline indikerer forbedring af symptomer.

NMSS måler hyppigheden og sværhedsgraden af ​​en række ikke-motoriske symptomer ved Parkinsons sygdom. Det består af 30 spørgsmål grupperet i 9 domæner: kardiovaskulær, søvn/træthed, humør/kognition, perceptuelle problemer/hallucinationer, opmærksomhed/hukommelse, mave-tarmkanalen, urin, seksuel funktion og diverse (smerte, smag/lugt, vægtændring). , overdreven svedtendens). Alvorlighed vurderes på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig), og hyppigheden vurderes på en skala fra 1 (sjældent) til 4 (meget hyppig).

Varescore beregnes som produktet af sværhedsgrad og hyppighed; domænescores opnås ved at summere varens score. NMSS perceptuelle problemer/hallucinationsdomæne-score varierer fra 0 til 36 med en lavere score, der indikerer færre symptomer; en negativ ændring fra baseline indikerer forbedring af symptomer.

NMSS måler hyppigheden og sværhedsgraden af ​​en række ikke-motoriske symptomer ved Parkinsons sygdom. Det består af 30 spørgsmål grupperet i 9 domæner: kardiovaskulær, søvn/træthed, humør/kognition, perceptuelle problemer/hallucinationer, opmærksomhed/hukommelse, mave-tarmkanalen, urin, seksuel funktion og diverse (smerte, smag/lugt, vægtændring). , overdreven svedtendens). Alvorlighed vurderes på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig), og hyppigheden vurderes på en skala fra 1 (sjældent) til 4 (meget hyppig).

Varescore beregnes som produktet af sværhedsgrad og hyppighed; domænescores opnås ved at summere varens score. NMSS opmærksomheds-/hukommelsesdomænescore varierer fra 0 til 36 med en lavere score, der indikerer færre symptomer; en negativ ændring fra baseline indikerer forbedring af symptomer.

NMSS måler hyppigheden og sværhedsgraden af ​​en række ikke-motoriske symptomer ved Parkinsons sygdom. Det består af 30 spørgsmål grupperet i 9 domæner: kardiovaskulær, søvn/træthed, humør/kognition, perceptuelle problemer/hallucinationer, opmærksomhed/hukommelse, mave-tarmkanalen, urin, seksuel funktion og diverse (smerte, smag/lugt, vægtændring). , overdreven svedtendens). Alvorlighed vurderes på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig), og hyppigheden vurderes på en skala fra 1 (sjældent) til 4 (meget hyppig).

Varescore beregnes som produktet af sværhedsgrad og hyppighed; domænescores opnås ved at summere varens score. NMSS mave-tarmkanalens domæne-score varierer fra 0 til 36 med en lavere score, der indikerer færre symptomer; en negativ ændring fra baseline indikerer forbedring af symptomer.

NMSS måler hyppigheden og sværhedsgraden af ​​en række ikke-motoriske symptomer ved Parkinsons sygdom. Det består af 30 spørgsmål grupperet i 9 domæner: kardiovaskulær, søvn/træthed, humør/kognition, perceptuelle problemer/hallucinationer, opmærksomhed/hukommelse, mave-tarmkanalen, urin, seksuel funktion og diverse (smerte, smag/lugt, vægtændring). , overdreven svedtendens). Alvorlighed vurderes på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig), og hyppigheden vurderes på en skala fra 1 (sjældent) til 4 (meget hyppig).

Varescore beregnes som produktet af sværhedsgrad og hyppighed; domænescores opnås ved at summere varens score. NMSS urindomænescore varierer fra 0 til 36 med en lavere score, der indikerer færre symptomer; en negativ ændring fra baseline indikerer forbedring af symptomer.

NMSS måler hyppigheden og sværhedsgraden af ​​en række ikke-motoriske symptomer ved Parkinsons sygdom. Det består af 30 spørgsmål grupperet i 9 domæner: kardiovaskulær, søvn/træthed, humør/kognition, perceptuelle problemer/hallucinationer, opmærksomhed/hukommelse, mave-tarmkanalen, urin, seksuel funktion og diverse (smerte, smag/lugt, vægtændring). , overdreven svedtendens). Alvorlighed vurderes på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig), og hyppigheden vurderes på en skala fra 1 (sjældent) til 4 (meget hyppig).

Varescore beregnes som produktet af sværhedsgrad og hyppighed; domænescores opnås ved at summere varens score. NMSS seksuel funktion domæne-score spænder fra 0 til 24 med en lavere score, der indikerer færre symptomer; en negativ ændring fra baseline indikerer forbedring af symptomer.

NMSS måler hyppigheden og sværhedsgraden af ​​en række ikke-motoriske symptomer ved Parkinsons sygdom. Det består af 30 spørgsmål grupperet i 9 domæner: kardiovaskulær, søvn/træthed, humør/kognition, perceptuelle problemer/hallucinationer, opmærksomhed/hukommelse, mave-tarmkanalen, urin, seksuel funktion og diverse (smerte, smag/lugt, vægtændring). , overdreven svedtendens). Alvorlighed vurderes på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig), og hyppigheden vurderes på en skala fra 1 (sjældent) til 4 (meget hyppig).

Varescore beregnes som produktet af sværhedsgrad og hyppighed; domænescores opnås ved at summere varens score. NMSS-score for diverse domæner varierer fra 0 til 48 med en lavere score, der indikerer færre symptomer; en negativ ændring fra baseline indikerer forbedring af symptomer.

Parkinsons sygdomsdagbogen blev udfyldt af deltageren i 3 på hinanden følgende dage forud for hvert besøg i hele 24 timer hver dag. Deltagerne registrerede, om de havde været "Tændt", "Fra" eller "Søvn" og sværhedsgraden af ​​deres dyskinesier (besværlige eller ikke generende) for hver 30-minutters periode i løbet af deres normale vågne tid og ved opvågning fra søvn.

"Off"-tid blev defineret som det tidspunkt, hvor medicinen er slidt op og ikke længere gav fordel med hensyn til mobilitet, langsomhed og stivhed.

Parkinson's Disease Diary-tider blev normaliseret til en vågen tid på 16 timer for at tage højde for variation i deltagernes søvntid. Normaliserede PD-dagbogstider ved et givet besøg blev beregnet som den gennemsnitlige normaliserede tid fra PD-dagbogen for de 3 dage forud for besøget.

PD-dagbogen blev udfyldt af deltageren i 3 på hinanden følgende dage forud for hvert besøg. Deltagerne registrerede, om de havde været "Tændt", "Fra" eller "Søvn" og sværhedsgraden af ​​deres dyskinesier (besværlige eller ikke generende) for hver 30-minutters periode i løbet af deres normale vågne tid og ved opvågning fra søvn.

"Til" blev defineret som det tidspunkt, hvor medicin gav fordel med hensyn til mobilitet, langsomhed og stivhed. "Til"-tid uden generende dyskinesi er en sammensætning af "Til"-tid uden dyskinesi (ufrivillig vridning, drejningsbevægelser, som er en effekt af medicin) plus "Til"-tid med ikke-besværlig dyskinesi (dyskinesi, der ikke forstyrrer funktion eller årsag meningsfuldt ubehag).

PD Diary-tider blev normaliseret til en vågen tid på 16 timer for at tage højde for variation i deltagernes søvntid. Normaliserede PD-dagbogstider ved et givet besøg blev beregnet som den gennemsnitlige normaliserede tid fra PD-dagbogen for de 3 dage forud for besøget.

Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) er et efterforskerbrugt vurderingsværktøj til at følge det langsgående forløb af Parkinsons sygdom. UPDRS-vurderingen blev udført af en godkendt, uddannet bedømmer.

UPDRS bestod af følgende sektioner:

• Del I - Mentation, adfærd og humør
• Del II - Aktiviteter i dagligdagen
• Del III - Motorisk undersøgelse
• Del IV - Komplikationer af terapi (inklusive dyskinesier)
• Del V - Modificeret Hoehn og Yahr iscenesættelse

Den samlede UPDRS-score omfatter 31 elementer, der bidrager til tre underskalaer: (I) Mentation, Adfærd og Stemning; (II) Aktiviteter i dagligdagen; og (III) Motorundersøgelse. Hvert spørgsmål besvares på en skala fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig); Nogle spørgsmål kræver flere karakterer tildelt hver ekstremitet. Den samlede UPDRS-score blev beregnet som summen af ​​disse 3 UPDRS-underskalaer og varierede fra 0 til 176, hvor 176 repræsenterede det værste (samlede) handicap, og 0 ingen handicap.

Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) er et efterforskerbrugt vurderingsværktøj til at følge det langsgående forløb af Parkinsons sygdom. UPDRS-vurderingen blev udført af en godkendt, uddannet bedømmer.

UPDRS bestod af følgende sektioner:

• Del I - Mentation, adfærd og humør
• Del II - Aktiviteter i dagligdagen
• Del III - Motorisk undersøgelse
• Del IV - Komplikationer af terapi (inklusive dyskinesier)
• Del V - Modificeret Hoehn og Yahr iscenesættelse

Omtale, adfærd og humørscore omfatter 4 punkter, der omhandler intellektuel funktionsnedsættelse, tankeforstyrrelse, motivation/initiativ og depression. Hvert spørgsmål besvares på en skala fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig). UPDRS del I: omtale, adfærd og humørscore blev beregnet som summen af ​​disse punkter og varierede fra 0 (ikke påvirket) til 16 (hårdst ramt).

Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) er et efterforskerbrugt vurderingsværktøj til at følge det langsgående forløb af Parkinsons sygdom. UPDRS-vurderingen blev udført af en godkendt, uddannet bedømmer.

UPDRS bestod af følgende sektioner:

• Del I - Mentation, adfærd og humør
• Del II - Aktiviteter i dagligdagen
• Del III - Motorisk undersøgelse
• Del IV - Komplikationer af terapi (inklusive dyskinesier)
• Del V - Modificeret Hoehn og Yahr iscenesættelse

Aktiviteterne i det daglige liv omfatter 13 punkter, der omhandler tale, savlen, synke, håndskrift, skære mad, påklædning, hygiejne, vende sig i sengen, falde, fryse, gå, rysten og sensoriske klager. Hvert spørgsmål besvares på en skala fra 0 (normal) til 4 (alvorlig). UPDRS Part II: aktiviteter i dagligdagen blev beregnet som summen af ​​disse elementer og varierede fra 0 (ikke påvirket) til 52 (hårdt påvirket).

UPDRS er et vurderingsværktøj, der anvendes af forskere til at følge det langsgående forløb af Parkinsons sygdom. UPDRS-vurderingen blev udført af en godkendt, uddannet bedømmer.

UPDRS bestod af følgende sektioner:

• Del I - Mentation, adfærd og humør
• Del II - Aktiviteter i dagligdagen
• Del III - Motorisk undersøgelse
• Del IV - Komplikationer af terapi (inklusive dyskinesier)
• Del V - Modificeret Hoehn og Yahr iscenesættelse

Den motoriske undersøgelsesscore omfatter 17 punkter, der omhandler tale, ansigtsudtryk, rysten i hvile, handlingsrysten, stivhed, fingertryk, håndbevægelser, håndpronation og supination, benadræthed, som følge af stol, kropsholdning, gang, postural stabilitet og kropsbradykinesi. . Hvert spørgsmål besvares på en skala fra 0 (normal) til 4 (alvorlig), nogle punkter inkluderer flere karakterer for hver ekstremitet. UPDRS del III: motorisk undersøgelsesscore blev beregnet som summen af ​​disse punkter og varierede fra 0 (ikke påvirket) til 108 (sværest påvirket).

UPDRS er et vurderingsværktøj, der anvendes af forskere til at følge det langsgående forløb af Parkinsons sygdom. UPDRS-vurderingen blev udført af en godkendt, uddannet bedømmer.

UPDRS bestod af følgende sektioner:

• Del I - Mentation, adfærd og humør
• Del II - Aktiviteter i dagligdagen
• Del III - Motorisk undersøgelse
• Del IV - Komplikationer af terapi (inklusive dyskinesier)
• Del V - Modificeret Hoehn og Yahr iscenesættelse

Komplikationer af terapien omfatter 11 punkter, der omhandler dyskinesiens varighed, handicap og smerter, dystoni tidligt om morgenen, "offs"-forudsigelige, "offs"-uforudsigelige, "offs"-pludselige, "offs"-varighed, anoreksi-kvalme-opkastning , søvnforstyrrelser og symptomatisk ortostase. Fire spørgsmål besvares på en skala fra 0 (Normal) til 4 (Svær) og syv på en binær skala, hvor 0=Nej og 1=Ja. UPDRS del IV: komplikationer af terapi-score blev beregnet som summen af ​​disse punkter og varierede fra 0 (ikke påvirket) til 23 (sværest påvirket).

UPDRS er et vurderingsværktøj, der anvendes af forskere til at følge det langsgående forløb af Parkinsons sygdom. UPDRS-vurderingen blev udført af en godkendt, uddannet bedømmer.

UPDRS bestod af følgende sektioner:

• Del I - Mentation, adfærd og humør
• Del II - Aktiviteter i dagligdagen
• Del III - Motorisk undersøgelse
• Del IV - Komplikationer af terapi (inklusive dyskinesier)
• Del V - Modificeret Hoehn og Yahr iscenesættelse

Score for dyskinesielementer inkluderer spørgsmål 32, 33 og 34 fra komplikationsafsnittet ved terapi i UPDRS, som omhandler dyskinesiens varighed, handicap og smerte. Hvert spørgsmål blev besvaret på en skala fra 0 (normal) til 4 (alvorlig); UPDRS dyskinesi items score blev beregnet som summen af ​​disse elementer og varierede fra 0 (ikke påvirket) til 12 (mest alvorligt påvirket).

UPDRS er et vurderingsværktøj, der anvendes af forskere til at følge det langsgående forløb af Parkinsons sygdom. UPDRS-vurderingen blev udført af en godkendt, uddannet bedømmer.

UPDRS bestod af følgende sektioner:

• Del I - Mentation, adfærd og humør
• Del II - Aktiviteter i dagligdagen
• Del III - Motorisk undersøgelse
• Del IV - Komplikationer af terapi (inklusive dyskinesier)
• Del V - Modificeret Hoehn og Yahr iscenesættelse

Den modificerede Hoehn og Yahr-skala er som følger:

• Trin 0: Ingen tegn på sygdom
• Trin 1.0: Symptomerne er meget milde; kun ensidig involvering
• Fase 1.5: Unilateral og aksial involvering
• Fase 2: Bilateral involvering uden svækkelse af balancen
• Fase 2.5: Mild bilateral sygdom med bedring ved pull-test
• Trin 3: Mild til moderat bilateral sygdom; nogen postural ustabilitet; fysisk uafhængig
• Trin 4: Alvorligt handicap; stadig i stand til at gå eller stå uden hjælp
• Trin 5: Kørestolsbundet eller sengeliggende, medmindre det bliver hjulpet

PDQ-39 er et selvadministreret spørgeskema, som omfatter 39 emner, der omhandler otte sundhedsdomæner (mobilitet [10 emner], daglige aktiviteter [seks emner], følelsesmæssigt velvære [seks emner], stigma [fire emner], kommunikation [ tre genstande] og kropsligt ubehag [tre genstande]), som forsøgspersoner anser for at være negativt påvirket af sygdommen. Hvert punkt scores på følgende 5-trins skala: 0 = Aldrig, 1 = Lejlighedsvis, 2 = Nogle gange, 3 = Ofte, 4 = Altid (eller kan slet ikke gøre det, hvis det er relevant).

PDQ-39 Summary Index (PDQ-SI) er summen af ​​alle svar divideret med den højest mulige score (dvs. antallet af svar ganget med 4), som ganges med 100 for at sætte scoren på en 0-100 skala, hvor lavere score indikerer en bedre opfattet sundhedsstatus og højere score er forbundet med de mere alvorlige symptomer på sygdommen såsom rysten og stivhed.

PDQ-39 er et selvadministreret spørgeskema, som omfatter 39 emner, der omhandler otte sundhedsdomæner (mobilitet [10 emner], daglige aktiviteter [seks emner], følelsesmæssigt velvære [seks emner], stigma [fire emner], kommunikation [ tre genstande] og kropsligt ubehag [tre genstande]), som forsøgspersoner anser for at være negativt påvirket af sygdommen. Hvert punkt scores på følgende 5-trins skala: 0 = Aldrig, 1 = Lejlighedsvis, 2 = Nogle gange, 3 = Ofte, 4 = Altid (eller kan slet ikke gøre det, hvis det er relevant).

Domænescores beregnes ved at summere svarene på spørgsmålene i domænet, dividere med den højest mulige score og derefter gange med 100 for at sætte scoren på en skala fra 0 til 100, hvor lavere score indikerer en bedre opfattet sundhedsstatus og højere score. er forbundet med de mere alvorlige symptomer på sygdommen såsom rysten og stivhed.

PDQ-39 er et selvadministreret spørgeskema, som omfatter 39 emner, der omhandler otte sundhedsdomæner (mobilitet [10 emner], daglige aktiviteter [seks emner], følelsesmæssigt velvære [seks emner], stigma [fire emner], kommunikation [ tre genstande] og kropsligt ubehag [tre genstande]), som forsøgspersoner anser for at være negativt påvirket af sygdommen. Hvert punkt scores på følgende 5-trins skala: 0 = Aldrig, 1 = Lejlighedsvis, 2 = Nogle gange, 3 = Ofte, 4 = Altid (eller kan slet ikke gøre det, hvis det er relevant).

Domænescores beregnes ved at summere svarene på spørgsmålene i domænet, dividere med den højest mulige score og derefter gange med 100 for at sætte scoren på en skala fra 0 til 100, hvor lavere score indikerer en bedre opfattet sundhedsstatus og højere score. er forbundet med de mere alvorlige symptomer på sygdommen såsom rysten og stivhed.

PDQ-39 er et selvadministreret spørgeskema, som omfatter 39 emner, der omhandler otte sundhedsdomæner (mobilitet [10 emner], daglige aktiviteter [seks emner], følelsesmæssigt velvære [seks emner], stigma [fire emner], kommunikation [ tre genstande] og kropsligt ubehag [tre genstande]), som forsøgspersoner anser for at være negativt påvirket af sygdommen. Hvert punkt scores på følgende 5-trins skala: 0 = Aldrig, 1 = Lejlighedsvis, 2 = Nogle gange, 3 = Ofte, 4 = Altid (eller kan slet ikke gøre det, hvis det er relevant).

Domænescores beregnes ved at summere svarene på spørgsmålene i domænet, dividere med den højest mulige score og derefter gange med 100 for at sætte scoren på en skala fra 0 til 100, hvor lavere score indikerer en bedre opfattet sundhedsstatus og højere score. er forbundet med de mere alvorlige symptomer på sygdommen såsom rysten og stivhed.

PDQ-39 er et selvadministreret spørgeskema, som omfatter 39 emner, der omhandler otte sundhedsdomæner (mobilitet [10 emner], daglige aktiviteter [seks emner], følelsesmæssigt velvære [seks emner], stigma [fire emner], kommunikation [ tre genstande] og kropsligt ubehag [tre genstande]), som forsøgspersoner anser for at være negativt påvirket af sygdommen. Hvert punkt scores på følgende 5-trins skala: 0 = Aldrig, 1 = Lejlighedsvis, 2 = Nogle gange, 3 = Ofte, 4 = Altid (eller kan slet ikke gøre det, hvis det er relevant).

Domænescores beregnes ved at summere svarene på spørgsmålene i domænet, dividere med den højest mulige score og derefter gange med 100 for at sætte scoren på en skala fra 0 til 100, hvor lavere score indikerer en bedre opfattet sundhedsstatus og højere score. er forbundet med de mere alvorlige symptomer på sygdommen såsom rysten og stivhed.

PDQ-39 er et selvadministreret spørgeskema, som omfatter 39 emner, der omhandler otte sundhedsdomæner (mobilitet [10 emner], daglige aktiviteter [seks emner], følelsesmæssigt velvære [seks emner], stigma [fire emner], kommunikation [ tre genstande] og kropsligt ubehag [tre genstande]), som forsøgspersoner anser for at være negativt påvirket af sygdommen. Hvert punkt scores på følgende 5-trins skala: 0 = Aldrig, 1 = Lejlighedsvis, 2 = Nogle gange, 3 = Ofte, 4 = Altid (eller kan slet ikke gøre det, hvis det er relevant).

Domænescores beregnes ved at summere svarene på spørgsmålene i domænet, dividere med den højest mulige score og derefter gange med 100 for at sætte scoren på en skala fra 0 til 100, hvor lavere score indikerer en bedre opfattet sundhedsstatus og højere score. er forbundet med de mere alvorlige symptomer på sygdommen såsom rysten og stivhed.

PDQ-39 er et selvadministreret spørgeskema, som omfatter 39 emner, der omhandler otte sundhedsdomæner (mobilitet [10 emner], daglige aktiviteter [seks emner], følelsesmæssigt velvære [seks emner], stigma [fire emner], kommunikation [ tre genstande] og kropsligt ubehag [tre genstande]), som forsøgspersoner anser for at være negativt påvirket af sygdommen. Hvert punkt scores på følgende 5-trins skala: 0 = Aldrig, 1 = Lejlighedsvis, 2 = Nogle gange, 3 = Ofte, 4 = Altid (eller kan slet ikke gøre det, hvis det er relevant).

Domænescores beregnes ved at summere svarene på spørgsmålene i domænet, dividere med den højest mulige score og derefter gange med 100 for at sætte scoren på en skala fra 0 til 100, hvor lavere score indikerer en bedre opfattet sundhedsstatus og højere score. er forbundet med de mere alvorlige symptomer på sygdommen såsom rysten og stivhed.

PDQ-39 er et selvadministreret spørgeskema, som omfatter 39 emner, der omhandler otte sundhedsdomæner (mobilitet [10 emner], daglige aktiviteter [seks emner], følelsesmæssigt velvære [seks emner], stigma [fire emner], kommunikation [ tre genstande] og kropsligt ubehag [tre genstande]), som forsøgspersoner anser for at være negativt påvirket af sygdommen. Hvert punkt scores på følgende 5-trins skala: 0 = Aldrig, 1 = Lejlighedsvis, 2 = Nogle gange, 3 = Ofte, 4 = Altid (eller kan slet ikke gøre det, hvis det er relevant).

Domænescores beregnes ved at summere svarene på spørgsmålene i domænet, dividere med den højest mulige score og derefter gange med 100 for at sætte scoren på en skala fra 0 til 100, hvor lavere score indikerer en bedre opfattet sundhedsstatus og højere score. er forbundet med de mere alvorlige symptomer på sygdommen såsom rysten og stivhed.

PDQ-39 er et selvadministreret spørgeskema, som omfatter 39 emner, der omhandler otte sundhedsdomæner (mobilitet [10 emner], daglige aktiviteter [seks emner], følelsesmæssigt velvære [seks emner], stigma [fire emner], kommunikation [ tre genstande] og kropsligt ubehag [tre genstande]), som forsøgspersoner anser for at være negativt påvirket af sygdommen. Hvert punkt scores på følgende 5-trins skala: 0 = Aldrig, 1 = Lejlighedsvis, 2 = Nogle gange, 3 = Ofte, 4 = Altid (eller kan slet ikke gøre det, hvis det er relevant).

Domænescores beregnes ved at summere svarene på spørgsmålene i domænet, dividere med den højest mulige score og derefter gange med 100 for at sætte scoren på en skala fra 0 til 100, hvor lavere score indikerer en bedre opfattet sundhedsstatus og højere score. er forbundet med de mere alvorlige symptomer på sygdommen såsom rysten og stivhed.

PGIC er en 7-punkts svarskala. Deltagerne blev bedt om at vurdere deres ændring i status ved hjælp af følgende 7-trins skala:

1 = Meget forbedret, 2 = Meget forbedret, 3 = Minimalt forbedret, 4 = Ingen ændring, 5 = Minimalt dårligere, 6 = Meget værre, 7 = Meget værre.

Svarene på "Meget forbedret", "Meget forbedret" og "Minimalt forbedret" på PGIC blev brugt til at definere respondere.

Health-Related Productivity Questionnaire (HRPQ) er et generisk mål for sygdoms indvirkning på deltagerens evne til at være produktiv ved lønnet beskæftigelse eller ved udførelsen af ​​husholdningsopgaver. Spørgsmål spørger om mængden af ​​tid, de var planlagt/planlagt til at arbejde, antallet af planlagte/planlagte timer, de var i stand til at arbejde, og deres evne til at være produktive for de arbejdstimer, de udførte.

Fravær: Antal timer, der ikke arbejdes på grund af PD eller dets behandlinger;

Presenteeism: Antal timers tabt produktivitet, mens du er på arbejde på grund af PD eller dets behandlinger;

Samlet antal tabte timer: Antal tabte timer på grund af fravær og tilstedeværelse

Bogstavflydende blev vurderet ved hjælp af en papir- og pentest, hvor deltagerne blev bedt om at generere så mange ord som muligt på 60 sekunder, begyndende med bogstaverne F, A eller S.

COWAT All Letters-score er antallet af ord, der er genkaldt i alle post-baseline-vurderinger, uanset hvilket bogstav der bruges.

COWAT Baseline Letter-score er antallet af ord, der blev genkaldt i post-baseline-vurderinger, der brugte det samme bogstav som ved Baseline.