Un estudio para evaluar la seguridad y eficacia del gel intestinal de levodopa-carbidopa (LCIG) para el tratamiento de síntomas no motores en pacientes con enfermedad de Parkinson avanzada

A los participantes se les realizó el procedimiento de colocación de la sonda PEG-J el día 1 del estudio y, a discreción del investigador, comenzaron el inicio y la titulación de la infusión de LCIG. La dosificación se determinó individualmente. La dosis diaria total inicial de LCIG se basó únicamente en la dosis diaria de levodopa oral tomada inmediatamente antes del día 1 del estudio y se ajustó para obtener la respuesta clínica óptima para el participante individual.

Los participantes recibieron tratamiento por hasta 60 semanas; los participantes que completaron su visita de la Semana 60 antes de que LCIG estuviera disponible comercialmente tenían la opción de extender su terapia LCIG, si en opinión del investigador, el participante se beneficiaría de continuar con el tratamiento LCIG.

El gel intestinal de levodopa-carbidopa (LCIG) para infusión en el intestino superior es una suspensión de levodopa (20 mg/mL) y carbidopa monohidrato (5 mg/mL) en un gel acuoso, administrado de forma continua mediante una bomba portátil a través de una gastroyeyunostomía endoscópica percutánea ( tubo PEG-J).

Se esperaba que la tasa de infusión de LCIG estuviera dentro del rango de 1 a 10 ml/hora (20 a 200 mg de levodopa/hora) en la mayoría de los casos durante un período de 16 horas consecutivas.

• Duopa
• Suspensión enteral de carbidopa-levodopa (CLES)

El NMSS mide la frecuencia y la gravedad de una variedad de síntomas no motores en la enfermedad de Parkinson. Consta de 30 preguntas agrupadas en 9 dominios: cardiovascular, sueño/fatiga, estado de ánimo/cognición, problemas de percepción/alucinaciones, atención/memoria, tracto gastrointestinal, urinario, función sexual y varios (dolor, gusto/olfato, cambio de peso). , sudoración excesiva). La gravedad se califica en una escala de 0 (ninguno) a 3 (grave) y la frecuencia se califica en una escala de 1 (rara vez) a 4 (muy frecuente).

Las puntuaciones de los ítems se calculan como el producto de la gravedad y la frecuencia; la puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de los ítems. La puntuación total del NMSS varía de 0 a 360, y una puntuación más baja indica menos síntomas; un cambio negativo desde el inicio indica una mejoría en los síntomas.

El investigador evaluó el uso de recursos de atención médica mediante el Cuestionario de utilización de recursos de salud (HRUQ), un cuestionario desarrollado por el patrocinador sobre el uso de recursos de atención médica debido a la enfermedad de Parkinson del participante. La versión de la Semana 4 del cuestionario abordó las siguientes preguntas durante las primeras cuatro semanas después del procedimiento PEG-J:

1. ¿Ha tenido el sujeto una visita a una sala de emergencias?
2. ¿Ha tenido el sujeto una visita a un servicio de urgencias?
3. ¿Ha tenido el sujeto una visita ambulatoria a un neurólogo?
4. ¿Ha tenido el sujeto una visita ambulatoria a un gastroenterólogo, cirujano o radiólogo intervencionista?
5. ¿Ha tenido el sujeto una visita ambulatoria a un médico de atención primaria?
6. ¿Ha llamado el sujeto a la línea de apoyo de enfermería?
7. ¿Ha llamado el sujeto a un médico?

Los eventos adversos (AA) relacionados con el tratamiento son aquellos que el investigador determinó que tienen una posibilidad razonable de estar relacionados con el fármaco del estudio en función de la evidencia que sugiere una relación causal entre el fármaco del estudio y el evento adverso.

Un AA severo se definió como un evento adverso que causó una interferencia considerable con las actividades habituales del participante y podría ser incapacitante o potencialmente mortal.

Los AA graves se definieron como aquellos que pusieron en peligro la vida o provocaron la muerte, la hospitalización o la prolongación de la hospitalización, una anomalía congénita, una discapacidad/incapacidad persistente o significativa, o eventos médicos importantes que requirieron una intervención médica o quirúrgica para prevenir un resultado grave.

El investigador evaluó el uso de recursos de atención médica mediante el Cuestionario de utilización de recursos de salud (HRUQ), un cuestionario desarrollado por el patrocinador sobre el uso de recursos de atención médica debido a la enfermedad de Parkinson del participante. La versión estándar del cuestionario abordó las siguientes preguntas durante los últimos 3 meses:

1. ¿Ha tenido el sujeto una visita a una sala de emergencias?
2. ¿Ha tenido el sujeto una visita ambulatoria a alguno de los siguientes proveedores de atención médica?
3. ¿El sujeto ha sido visitado en su lugar de residencia por un profesional de la salud?
4. ¿Ha recibido el sujeto asistencia de alguno de los siguientes para su enfermedad de Parkinson en su hogar?
5. ¿El sujeto ha necesitado ponerse en contacto con alguno de los siguientes para recibir asistencia inmediata relacionada con su enfermedad de Parkinson?
6. ¿Los familiares o amigos han tenido que faltar a algún trabajo remunerado debido a la enfermedad de Parkinson del sujeto?
7. ¿Ha caído el tema durante el último mes?

El NMSS mide la frecuencia y la gravedad de una variedad de síntomas no motores en la enfermedad de Parkinson. Consta de 30 preguntas agrupadas en 9 dominios: cardiovascular, sueño/fatiga, estado de ánimo/cognición, problemas de percepción/alucinaciones, atención/memoria, tracto gastrointestinal, urinario, función sexual y varios (dolor, gusto/olfato, cambio de peso). , sudoración excesiva). La gravedad se califica en una escala de 0 (ninguno) a 3 (grave) y la frecuencia se califica en una escala de 1 (rara vez) a 4 (muy frecuente).

Las puntuaciones de los ítems se calculan como el producto de la gravedad y la frecuencia; la puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de los ítems. La puntuación total del NMSS varía de 0 a 360, y una puntuación más baja indica menos síntomas; un cambio negativo desde el inicio indica una mejoría en los síntomas.

El NMSS mide la frecuencia y la gravedad de una variedad de síntomas no motores en la enfermedad de Parkinson. Consta de 30 preguntas agrupadas en 9 dominios: cardiovascular, sueño/fatiga, estado de ánimo/cognición, problemas de percepción/alucinaciones, atención/memoria, tracto gastrointestinal, urinario, función sexual y varios (dolor, gusto/olfato, cambio de peso). , sudoración excesiva). La gravedad se califica en una escala de 0 (ninguno) a 3 (grave) y la frecuencia se califica en una escala de 1 (rara vez) a 4 (muy frecuente).

Las puntuaciones de los ítems se calculan como el producto de la gravedad y la frecuencia; Las puntuaciones de los dominios se obtienen sumando las puntuaciones de los ítems. La puntuación del dominio cardiovascular del NMSS, incluidas las caídas, oscila entre 0 y 24, y una puntuación más baja indica menos síntomas; un cambio negativo desde el inicio indica una mejoría en los síntomas.

El NMSS mide la frecuencia y la gravedad de una variedad de síntomas no motores en la enfermedad de Parkinson. Consta de 30 preguntas agrupadas en 9 dominios: cardiovascular, sueño/fatiga, estado de ánimo/cognición, problemas de percepción/alucinaciones, atención/memoria, tracto gastrointestinal, urinario, función sexual y varios (dolor, gusto/olfato, cambio de peso). , sudoración excesiva). La gravedad se califica en una escala de 0 (ninguno) a 3 (grave) y la frecuencia se califica en una escala de 1 (rara vez) a 4 (muy frecuente).

Las puntuaciones de los ítems se calculan como el producto de la gravedad y la frecuencia; Las puntuaciones de los dominios se obtienen sumando las puntuaciones de los ítems. La puntuación del dominio del sueño/fatiga del NMSS varía de 0 a 48, y una puntuación más baja indica menos síntomas; un cambio negativo desde el inicio indica una mejoría en los síntomas.

El NMSS mide la frecuencia y la gravedad de una variedad de síntomas no motores en la enfermedad de Parkinson. Consta de 30 preguntas agrupadas en 9 dominios: cardiovascular, sueño/fatiga, estado de ánimo/cognición, problemas de percepción/alucinaciones, atención/memoria, tracto gastrointestinal, urinario, función sexual y varios (dolor, gusto/olfato, cambio de peso). , sudoración excesiva). La gravedad se califica en una escala de 0 (ninguno) a 3 (grave) y la frecuencia se califica en una escala de 1 (rara vez) a 4 (muy frecuente).

Las puntuaciones de los ítems se calculan como el producto de la gravedad y la frecuencia; Las puntuaciones de los dominios se obtienen sumando las puntuaciones de los ítems. La puntuación del dominio del estado de ánimo/cognición del NMSS varía de 0 a 72, y una puntuación más baja indica menos síntomas; un cambio negativo desde el inicio indica una mejoría en los síntomas.

El NMSS mide la frecuencia y la gravedad de una variedad de síntomas no motores en la enfermedad de Parkinson. Consta de 30 preguntas agrupadas en 9 dominios: cardiovascular, sueño/fatiga, estado de ánimo/cognición, problemas de percepción/alucinaciones, atención/memoria, tracto gastrointestinal, urinario, función sexual y varios (dolor, gusto/olfato, cambio de peso). , sudoración excesiva). La gravedad se califica en una escala de 0 (ninguno) a 3 (grave) y la frecuencia se califica en una escala de 1 (rara vez) a 4 (muy frecuente).

Las puntuaciones de los ítems se calculan como el producto de la gravedad y la frecuencia; Las puntuaciones de los dominios se obtienen sumando las puntuaciones de los ítems. La puntuación del dominio de problemas de percepción/alucinaciones del NMSS varía de 0 a 36, ​​y una puntuación más baja indica menos síntomas; un cambio negativo desde el inicio indica una mejoría en los síntomas.

El NMSS mide la frecuencia y la gravedad de una variedad de síntomas no motores en la enfermedad de Parkinson. Consta de 30 preguntas agrupadas en 9 dominios: cardiovascular, sueño/fatiga, estado de ánimo/cognición, problemas de percepción/alucinaciones, atención/memoria, tracto gastrointestinal, urinario, función sexual y varios (dolor, gusto/olfato, cambio de peso). , sudoración excesiva). La gravedad se califica en una escala de 0 (ninguno) a 3 (grave) y la frecuencia se califica en una escala de 1 (rara vez) a 4 (muy frecuente).

Las puntuaciones de los ítems se calculan como el producto de la gravedad y la frecuencia; Las puntuaciones de los dominios se obtienen sumando las puntuaciones de los ítems. La puntuación del dominio de atención/memoria del NMSS varía de 0 a 36, ​​y una puntuación más baja indica menos síntomas; un cambio negativo desde el inicio indica una mejoría en los síntomas.

El NMSS mide la frecuencia y la gravedad de una variedad de síntomas no motores en la enfermedad de Parkinson. Consta de 30 preguntas agrupadas en 9 dominios: cardiovascular, sueño/fatiga, estado de ánimo/cognición, problemas de percepción/alucinaciones, atención/memoria, tracto gastrointestinal, urinario, función sexual y varios (dolor, gusto/olfato, cambio de peso). , sudoración excesiva). La gravedad se califica en una escala de 0 (ninguno) a 3 (grave) y la frecuencia se califica en una escala de 1 (rara vez) a 4 (muy frecuente).

Las puntuaciones de los ítems se calculan como el producto de la gravedad y la frecuencia; Las puntuaciones de los dominios se obtienen sumando las puntuaciones de los ítems. La puntuación del dominio del tracto gastrointestinal del NMSS varía de 0 a 36, ​​y una puntuación más baja indica menos síntomas; un cambio negativo desde el inicio indica una mejoría en los síntomas.

El NMSS mide la frecuencia y la gravedad de una variedad de síntomas no motores en la enfermedad de Parkinson. Consta de 30 preguntas agrupadas en 9 dominios: cardiovascular, sueño/fatiga, estado de ánimo/cognición, problemas de percepción/alucinaciones, atención/memoria, tracto gastrointestinal, urinario, función sexual y varios (dolor, gusto/olfato, cambio de peso). , sudoración excesiva). La gravedad se califica en una escala de 0 (ninguno) a 3 (grave) y la frecuencia se califica en una escala de 1 (rara vez) a 4 (muy frecuente).

Las puntuaciones de los ítems se calculan como el producto de la gravedad y la frecuencia; Las puntuaciones de los dominios se obtienen sumando las puntuaciones de los ítems. La puntuación del dominio urinario NMSS varía de 0 a 36, ​​y una puntuación más baja indica menos síntomas; un cambio negativo desde el inicio indica una mejoría en los síntomas.

El NMSS mide la frecuencia y la gravedad de una variedad de síntomas no motores en la enfermedad de Parkinson. Consta de 30 preguntas agrupadas en 9 dominios: cardiovascular, sueño/fatiga, estado de ánimo/cognición, problemas de percepción/alucinaciones, atención/memoria, tracto gastrointestinal, urinario, función sexual y varios (dolor, gusto/olfato, cambio de peso). , sudoración excesiva). La gravedad se califica en una escala de 0 (ninguno) a 3 (grave) y la frecuencia se califica en una escala de 1 (rara vez) a 4 (muy frecuente).

Las puntuaciones de los ítems se calculan como el producto de la gravedad y la frecuencia; Las puntuaciones de los dominios se obtienen sumando las puntuaciones de los ítems. La puntuación del dominio de la función sexual del NMSS varía de 0 a 24, y una puntuación más baja indica menos síntomas; un cambio negativo desde el inicio indica una mejoría en los síntomas.

El NMSS mide la frecuencia y la gravedad de una variedad de síntomas no motores en la enfermedad de Parkinson. Consta de 30 preguntas agrupadas en 9 dominios: cardiovascular, sueño/fatiga, estado de ánimo/cognición, problemas de percepción/alucinaciones, atención/memoria, tracto gastrointestinal, urinario, función sexual y varios (dolor, gusto/olfato, cambio de peso). , sudoración excesiva). La gravedad se califica en una escala de 0 (ninguno) a 3 (grave) y la frecuencia se califica en una escala de 1 (rara vez) a 4 (muy frecuente).

Las puntuaciones de los ítems se calculan como el producto de la gravedad y la frecuencia; Las puntuaciones de los dominios se obtienen sumando las puntuaciones de los ítems. La puntuación del dominio misceláneo del NMSS varía de 0 a 48, y una puntuación más baja indica menos síntomas; un cambio negativo desde el inicio indica una mejoría en los síntomas.

El participante completó el Diario de la enfermedad de Parkinson durante 3 días consecutivos antes de cada visita durante las 24 horas completas de cada día. Los participantes registraron si habían estado "encendidos", "apagados" o "dormidos" y la gravedad de sus discinesias (problemáticas o no) durante cada período de 30 minutos durante su tiempo normal de vigilia y al despertar del tiempo dormido.

El tiempo "fuera" se definió como el tiempo en el que el efecto de la medicación ha desaparecido y ya no brinda beneficios con respecto a la movilidad, la lentitud y la rigidez.

Los tiempos del diario de la enfermedad de Parkinson se normalizaron a un tiempo de vigilia de 16 horas para tener en cuenta la variación en el tiempo de sueño de los participantes. Los tiempos normalizados del Diario de DP en una visita determinada se calcularon como el tiempo promedio normalizado del Diario de DP durante los 3 días anteriores a la visita.

El diario de DP fue completado por el participante durante 3 días consecutivos antes de cada visita. Los participantes registraron si habían estado "encendidos", "apagados" o "dormidos" y la gravedad de sus discinesias (problemáticas o no) durante cada período de 30 minutos durante su tiempo normal de vigilia y al despertar del sueño.

"Encendido" se definió como el momento en que la medicación proporcionaba beneficios con respecto a la movilidad, la lentitud y la rigidez. El tiempo "encendido" sin discinesia problemática es una combinación del tiempo "encendido" sin discinesia (movimientos involuntarios de torsión y giro que son un efecto de la medicación) más el tiempo "encendido" con discinesia no problemática (discinesia que no interfiere con la función o la causa incomodidad significativa).

Los tiempos del diario de DP se normalizaron a un tiempo de vigilia de 16 horas para tener en cuenta la variación en el tiempo de sueño de los participantes. Los tiempos normalizados del Diario de DP en una visita determinada se calcularon como el tiempo promedio normalizado del Diario de DP durante los 3 días anteriores a la visita.

La Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS) es una herramienta de calificación utilizada por los investigadores para seguir el curso longitudinal de la enfermedad de Parkinson. La evaluación UPDRS fue realizada por un evaluador capacitado y aprobado.

La UPDRS estuvo conformada por las siguientes secciones:

• Parte I - Mención, comportamiento y estado de ánimo
• Parte II - Actividades de la Vida Diaria
• Parte III - Examen del motor
• Parte IV - Complicaciones de la Terapia (incluyendo discinesias)
• Parte V - Estadificación modificada de Hoehn y Yahr

La puntuación total de la UPDRS incluye 31 ítems que contribuyen a tres subescalas: (I) Mención, Comportamiento y Estado de ánimo; (II) Actividades de la Vida Diaria; y (III) Examen motor. Cada pregunta se responde en una escala de 0 (Ninguno) a 4 (Severo); Algunas preguntas requieren múltiples calificaciones asignadas a cada extremo. La puntuación total de UPDRS se calculó como la suma de estas 3 subescalas de UPDRS y varió de 0 a 176, donde 176 representa la peor discapacidad (total) y 0 ninguna discapacidad.

La Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS) es una herramienta de calificación utilizada por los investigadores para seguir el curso longitudinal de la enfermedad de Parkinson. La evaluación UPDRS fue realizada por un evaluador capacitado y aprobado.

La UPDRS estuvo conformada por las siguientes secciones:

• Parte I - Mención, comportamiento y estado de ánimo
• Parte II - Actividades de la Vida Diaria
• Parte III - Examen del motor
• Parte IV - Complicaciones de la Terapia (incluyendo discinesias)
• Parte V - Estadificación modificada de Hoehn y Yahr

La puntuación de mentalidad, comportamiento y estado de ánimo incluye 4 elementos que abordan el deterioro intelectual, el trastorno del pensamiento, la motivación/iniciativa y la depresión. Cada pregunta se responde en una escala de 0 (Ninguno) a 4 (Severo). La puntuación UPDRS Parte I: mentalidad, comportamiento y estado de ánimo se computó como la suma de estos ítems y varió de 0 (no afectado) a 16 (más gravemente afectado).

La Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS) es una herramienta de calificación utilizada por los investigadores para seguir el curso longitudinal de la enfermedad de Parkinson. La evaluación UPDRS fue realizada por un evaluador capacitado y aprobado.

La UPDRS estuvo conformada por las siguientes secciones:

• Parte I - Mención, comportamiento y estado de ánimo
• Parte II - Actividades de la Vida Diaria
• Parte III - Examen del motor
• Parte IV - Complicaciones de la Terapia (incluyendo discinesias)
• Parte V - Estadificación modificada de Hoehn y Yahr

La puntuación de las actividades de la vida diaria incluye 13 elementos que abordan el habla, la salivación, la deglución, la escritura a mano, cortar alimentos, vestirse, la higiene, darse vuelta en la cama, caerse, congelarse, caminar, temblores y quejas sensoriales. Cada pregunta se responde en una escala de 0 (Normal) a 4 (Severo). La puntuación UPDRS Parte II: actividades de la vida diaria se calculó como la suma de estos elementos y varió de 0 (no afectado) a 52 (más gravemente afectado).

La UPDRS es una herramienta de calificación utilizada por los investigadores para seguir el curso longitudinal de la enfermedad de Parkinson. La evaluación UPDRS fue realizada por un evaluador capacitado y aprobado.

La UPDRS estuvo conformada por las siguientes secciones:

• Parte I - Mención, comportamiento y estado de ánimo
• Parte II - Actividades de la Vida Diaria
• Parte III - Examen del motor
• Parte IV - Complicaciones de la Terapia (incluyendo discinesias)
• Parte V - Estadificación modificada de Hoehn y Yahr

La puntuación del examen motor incluye 17 ítems que abordan el habla, la expresión facial, el temblor en reposo, el temblor de acción, la rigidez, los golpecitos con los dedos, los movimientos de las manos, la pronación y supinación de las manos, la agilidad de las piernas al levantarse de la silla, la postura, la marcha, la estabilidad postural y la bradicinesia corporal. . Cada pregunta se responde en una escala de 0 (Normal) a 4 (Severo), algunos ítems incluyen múltiples grados para cada extremidad. La UPDRS Parte III: la puntuación del examen motor se calculó como la suma de estos elementos y varió de 0 (no afectado) a 108 (muy gravemente afectado).

La UPDRS es una herramienta de calificación utilizada por los investigadores para seguir el curso longitudinal de la enfermedad de Parkinson. La evaluación UPDRS fue realizada por un evaluador capacitado y aprobado.

La UPDRS estuvo conformada por las siguientes secciones:

• Parte I - Mención, comportamiento y estado de ánimo
• Parte II - Actividades de la Vida Diaria
• Parte III - Examen del motor
• Parte IV - Complicaciones de la Terapia (incluyendo discinesias)
• Parte V - Estadificación modificada de Hoehn y Yahr

La sección de complicaciones de la terapia incluye 11 elementos que abordan la duración de la discinesia, la discapacidad y el dolor, la distonía temprano en la mañana, "off"-predecible, "off"-impredecible, "off"-repentino, "off"-duración, anorexia-náuseas-vómitos , alteración del sueño y ortostasis sintomática. Se responden cuatro preguntas en una escala de 0 (Normal) a 4 (Severo) y siete en una escala binaria donde 0=No y 1=Sí. La puntuación UPDRS Parte IV: complicaciones de la terapia se calculó como la suma de estos elementos y varió de 0 (no afectado) a 23 (más gravemente afectado).

La UPDRS es una herramienta de calificación utilizada por los investigadores para seguir el curso longitudinal de la enfermedad de Parkinson. La evaluación UPDRS fue realizada por un evaluador capacitado y aprobado.

La UPDRS estuvo conformada por las siguientes secciones:

• Parte I - Mención, comportamiento y estado de ánimo
• Parte II - Actividades de la Vida Diaria
• Parte III - Examen del motor
• Parte IV - Complicaciones de la Terapia (incluyendo discinesias)
• Parte V - Estadificación modificada de Hoehn y Yahr

La puntuación de los ítems de discinesia incluye las preguntas 32, 33 y 34 de la sección de complicaciones de la terapia de la UPDRS que abordan la duración de la discinesia, la discapacidad y el dolor. Cada pregunta fue respondida en una escala de 0 (Normal) a 4 (Severo); la puntuación de los ítems de discinesia de UPDRS se calculó como la suma de estos ítems y varió de 0 (no afectado) a 12 (muy gravemente afectado).

La UPDRS es una herramienta de calificación utilizada por los investigadores para seguir el curso longitudinal de la enfermedad de Parkinson. La evaluación UPDRS fue realizada por un evaluador capacitado y aprobado.

La UPDRS estuvo conformada por las siguientes secciones:

• Parte I - Mención, comportamiento y estado de ánimo
• Parte II - Actividades de la Vida Diaria
• Parte III - Examen del motor
• Parte IV - Complicaciones de la Terapia (incluyendo discinesias)
• Parte V - Estadificación modificada de Hoehn y Yahr

La escala modificada de Hoehn y Yahr es la siguiente:

• Etapa 0: Sin signos de enfermedad
• Etapa 1.0: Los síntomas son muy leves; implicación unilateral solamente
• Estadio 1.5: afectación unilateral y axial
• Estadio 2: Afectación bilateral sin alteración del equilibrio
• Etapa 2.5: enfermedad bilateral leve con recuperación en la prueba de tracción
• Etapa 3: enfermedad bilateral leve a moderada; cierta inestabilidad postural; físicamente independiente
• Etapa 4: Discapacidad severa; todavía puede caminar o pararse sin ayuda
• Etapa 5: en silla de ruedas o postrado en cama a menos que reciba ayuda

El PDQ-39 es un cuestionario autoadministrado que consta de 39 elementos que abordan ocho dominios de la salud (movilidad [10 elementos], actividades de la vida diaria [seis elementos], bienestar emocional [seis elementos], estigma [cuatro elementos], comunicación [ tres ítems] y molestias corporales [tres ítems]) que los sujetos consideran afectados negativamente por la enfermedad. Cada elemento se califica en la siguiente escala de 5 puntos: 0 = Nunca, 1 = Ocasionalmente, 2 = A veces, 3 = A menudo, 4 = Siempre (o no puedo hacer nada, si corresponde).

El índice resumido de PDQ-39 (PDQ-SI) es la suma de todas las respuestas dividida por la puntuación más alta posible (es decir, el número de respuestas multiplicado por 4) que se multiplica por 100 para poner la puntuación en una escala de 0 a 100 donde menor las puntuaciones indican una mejor percepción del estado de salud y las puntuaciones más altas se asocian con los síntomas más graves de la enfermedad, como temblores y rigidez.

El PDQ-39 es un cuestionario autoadministrado que consta de 39 elementos que abordan ocho dominios de la salud (movilidad [10 elementos], actividades de la vida diaria [seis elementos], bienestar emocional [seis elementos], estigma [cuatro elementos], comunicación [ tres ítems] y molestias corporales [tres ítems]) que los sujetos consideran afectados negativamente por la enfermedad. Cada elemento se califica en la siguiente escala de 5 puntos: 0 = Nunca, 1 = Ocasionalmente, 2 = A veces, 3 = A menudo, 4 = Siempre (o no puedo hacer nada, si corresponde).

Las puntuaciones de los dominios se calculan sumando las respuestas a las preguntas del dominio, dividiéndolas por la puntuación más alta posible y luego multiplicándolas por 100 para colocar la puntuación en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más bajas indican una mejor percepción del estado de salud y las puntuaciones más altas se asocian con los síntomas más graves de la enfermedad, como temblores y rigidez.

El PDQ-39 es un cuestionario autoadministrado que consta de 39 elementos que abordan ocho dominios de la salud (movilidad [10 elementos], actividades de la vida diaria [seis elementos], bienestar emocional [seis elementos], estigma [cuatro elementos], comunicación [ tres ítems] y molestias corporales [tres ítems]) que los sujetos consideran afectados negativamente por la enfermedad. Cada elemento se califica en la siguiente escala de 5 puntos: 0 = Nunca, 1 = Ocasionalmente, 2 = A veces, 3 = A menudo, 4 = Siempre (o no puedo hacer nada, si corresponde).

Las puntuaciones de los dominios se calculan sumando las respuestas a las preguntas del dominio, dividiéndolas por la puntuación más alta posible y luego multiplicándolas por 100 para colocar la puntuación en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más bajas indican una mejor percepción del estado de salud y las puntuaciones más altas se asocian con los síntomas más graves de la enfermedad, como temblores y rigidez.

El PDQ-39 es un cuestionario autoadministrado que consta de 39 elementos que abordan ocho dominios de la salud (movilidad [10 elementos], actividades de la vida diaria [seis elementos], bienestar emocional [seis elementos], estigma [cuatro elementos], comunicación [ tres ítems] y molestias corporales [tres ítems]) que los sujetos consideran afectados negativamente por la enfermedad. Cada elemento se califica en la siguiente escala de 5 puntos: 0 = Nunca, 1 = Ocasionalmente, 2 = A veces, 3 = A menudo, 4 = Siempre (o no puedo hacer nada, si corresponde).

Las puntuaciones de los dominios se calculan sumando las respuestas a las preguntas del dominio, dividiéndolas por la puntuación más alta posible y luego multiplicándolas por 100 para colocar la puntuación en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más bajas indican una mejor percepción del estado de salud y las puntuaciones más altas se asocian con los síntomas más graves de la enfermedad, como temblores y rigidez.

El PDQ-39 es un cuestionario autoadministrado que consta de 39 elementos que abordan ocho dominios de la salud (movilidad [10 elementos], actividades de la vida diaria [seis elementos], bienestar emocional [seis elementos], estigma [cuatro elementos], comunicación [ tres ítems] y molestias corporales [tres ítems]) que los sujetos consideran afectados negativamente por la enfermedad. Cada elemento se califica en la siguiente escala de 5 puntos: 0 = Nunca, 1 = Ocasionalmente, 2 = A veces, 3 = A menudo, 4 = Siempre (o no puedo hacer nada, si corresponde).

Las puntuaciones de los dominios se calculan sumando las respuestas a las preguntas del dominio, dividiéndolas por la puntuación más alta posible y luego multiplicándolas por 100 para colocar la puntuación en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más bajas indican una mejor percepción del estado de salud y las puntuaciones más altas se asocian con los síntomas más graves de la enfermedad, como temblores y rigidez.

El PDQ-39 es un cuestionario autoadministrado que consta de 39 elementos que abordan ocho dominios de la salud (movilidad [10 elementos], actividades de la vida diaria [seis elementos], bienestar emocional [seis elementos], estigma [cuatro elementos], comunicación [ tres ítems] y molestias corporales [tres ítems]) que los sujetos consideran afectados negativamente por la enfermedad. Cada elemento se califica en la siguiente escala de 5 puntos: 0 = Nunca, 1 = Ocasionalmente, 2 = A veces, 3 = A menudo, 4 = Siempre (o no puedo hacer nada, si corresponde).

Las puntuaciones de los dominios se calculan sumando las respuestas a las preguntas del dominio, dividiéndolas por la puntuación más alta posible y luego multiplicándolas por 100 para colocar la puntuación en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más bajas indican una mejor percepción del estado de salud y las puntuaciones más altas se asocian con los síntomas más graves de la enfermedad, como temblores y rigidez.

El PDQ-39 es un cuestionario autoadministrado que consta de 39 elementos que abordan ocho dominios de la salud (movilidad [10 elementos], actividades de la vida diaria [seis elementos], bienestar emocional [seis elementos], estigma [cuatro elementos], comunicación [ tres ítems] y molestias corporales [tres ítems]) que los sujetos consideran afectados negativamente por la enfermedad. Cada elemento se califica en la siguiente escala de 5 puntos: 0 = Nunca, 1 = Ocasionalmente, 2 = A veces, 3 = A menudo, 4 = Siempre (o no puedo hacer nada, si corresponde).

Las puntuaciones de los dominios se calculan sumando las respuestas a las preguntas del dominio, dividiéndolas por la puntuación más alta posible y luego multiplicándolas por 100 para colocar la puntuación en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más bajas indican una mejor percepción del estado de salud y las puntuaciones más altas se asocian con los síntomas más graves de la enfermedad, como temblores y rigidez.

El PDQ-39 es un cuestionario autoadministrado que consta de 39 elementos que abordan ocho dominios de la salud (movilidad [10 elementos], actividades de la vida diaria [seis elementos], bienestar emocional [seis elementos], estigma [cuatro elementos], comunicación [ tres ítems] y molestias corporales [tres ítems]) que los sujetos consideran afectados negativamente por la enfermedad. Cada elemento se califica en la siguiente escala de 5 puntos: 0 = Nunca, 1 = Ocasionalmente, 2 = A veces, 3 = A menudo, 4 = Siempre (o no puedo hacer nada, si corresponde).

Las puntuaciones de los dominios se calculan sumando las respuestas a las preguntas del dominio, dividiéndolas por la puntuación más alta posible y luego multiplicándolas por 100 para colocar la puntuación en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más bajas indican una mejor percepción del estado de salud y las puntuaciones más altas se asocian con los síntomas más graves de la enfermedad, como temblores y rigidez.

El PDQ-39 es un cuestionario autoadministrado que consta de 39 elementos que abordan ocho dominios de la salud (movilidad [10 elementos], actividades de la vida diaria [seis elementos], bienestar emocional [seis elementos], estigma [cuatro elementos], comunicación [ tres ítems] y molestias corporales [tres ítems]) que los sujetos consideran afectados negativamente por la enfermedad. Cada elemento se califica en la siguiente escala de 5 puntos: 0 = Nunca, 1 = Ocasionalmente, 2 = A veces, 3 = A menudo, 4 = Siempre (o no puedo hacer nada, si corresponde).

Las puntuaciones de los dominios se calculan sumando las respuestas a las preguntas del dominio, dividiéndolas por la puntuación más alta posible y luego multiplicándolas por 100 para colocar la puntuación en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más bajas indican una mejor percepción del estado de salud y las puntuaciones más altas se asocian con los síntomas más graves de la enfermedad, como temblores y rigidez.

El PGIC es una escala de respuesta de 7 puntos. Se pidió a los participantes que calificaran su cambio de estado utilizando la siguiente escala de 7 puntos:

1 = Mucho mejor, 2 = Mucho mejor, 3 = Mínimamente mejor, 4 = Sin cambios, 5 = Mínimamente peor, 6 = Mucho peor, 7 = Mucho peor.

Las respuestas de "Muy mejorado", "Mucho mejorado" y "Mínimamente mejorado" en el PGIC se utilizaron para definir a los respondedores.

El Cuestionario de Productividad Relacionada con la Salud (HRPQ) es una medida genérica del impacto de la enfermedad en la capacidad del participante para ser productivo en el empleo remunerado o en el desempeño de las tareas del hogar. Las preguntas indagan sobre la cantidad de tiempo que estaban programados/planificados para trabajar, la cantidad de horas programadas/planificadas que pudieron trabajar y su capacidad para ser productivos por las horas de trabajo que realizaron.

Absentismo: Número de horas no trabajadas por DP o sus tratamientos;

Presentismo: Número de horas de productividad perdida en el trabajo debido a la EP o sus tratamientos;

Horas totales perdidas: Número de horas perdidas por ausentismo y presentismo

La fluidez de las letras se evaluó mediante una prueba de papel y bolígrafo, en la que se pidió a los participantes que generaran tantas palabras como fuera posible en 60 segundos, comenzando con las letras F, A o S.

El puntaje COWAT All Letters es la cantidad de palabras recordadas en todas las evaluaciones posteriores a la línea de base, independientemente de la letra utilizada.

La puntuación de la letra inicial de COWAT es la cantidad de palabras recordadas en las evaluaciones posteriores a la línea base que usaban la misma letra que en la línea base.