思春期のうつ病の遺伝的および神経的予測因子
2020年2月21日 更新者：Randy P. Auerbach、Mclean Hospital
思春期うつ病の遺伝的および神経的予測因子の特定に向けて
この研究は、思春期のうつ病の遺伝的および神経的予測因子をよりよく理解するために、思春期の少女の気分と脳活動の関係を調べることを目的としています。
この研究の参加者は、12～14歳の健康な青少年とその母親です。
合計6ヶ月間参加する予定です。
青少年の参加者はマクリーン病院で 3 回の勉強会を行い、そのうち 2 回では母親も評価を受けます。
青少年の評価には、面接、アンケート、コンピューター作業、遺伝子分析のための唾液サンプルの収集が含まれます。
2回目の研究訪問にはfMRIスキャンが含まれます。
保護者による評価には、面接、アンケート、コンピューター作業が含まれます。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Massachusetts
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Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
- McLean Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、2 人の成人コホートと 2 人の青年コホートが含まれます。
成人コホートには、2 つの異なる母親グループが含まれます: (a) MDD 母親: 現在または過去に大うつ病性障害を患っている母親、および (b) 健康管理母親: 精神病理学の病歴のない母親。
女性青年コホートは以下のとおりである：（c）高リスク女性青年：母親が過去または現在MDDを報告している12〜14歳の健康な女性青年、（d）健康な女性青年：母親が報告している12〜14歳の健康な女性青年精神病理学の病歴はありません。
説明
成人コホート
A. MDD 母親コホートの包含基準:
- 現在または過去の大うつ病性障害
- 英語が第一言語であるか、英語が流暢であるか
- 高リスクの青少年女性の包含/除外基準を満たす実の娘
B. 健康対照母親コホートの包含基準：
- 精神病理学の既往はない
- 英語が第一言語であるか、英語が流暢であるか
- 健康な青少年の包含/除外基準を満たす生物学上の娘
青年期コホート
青年期コホートの一般包含基準:
- 女性
- 12～14歳
- 英語が第一言語であるか、英語が流暢であるか
- 右利き
青年期コホートの一般除外基準:
- 過去または現在の大うつ病性障害の診断
- 過去または現在の不安障害の診断
- 双極性障害の過去または現在の診断
- ADHD の過去または現在の診断
- 医学的または神経学的疾患の存在（頭部損傷、5分を超える意識喪失、発作）
- 現在の向精神薬の使用
MRI に対する禁忌の存在:
- 心臓ペースメーカー
- 血管上の金属クリップ（ステントとも呼ばれます）
- 人工心臓弁、義手、義手、義足など。
- 脳刺激装置
- 埋め込み型薬剤ポンプ
- 耳または目のインプラント
- 目に存在する既知の金属片
- 金属やすりや破片への曝露 (板金作業者、溶接工など)
- 重要な領域にあるその他の金属製の外科用ハードウェア
- メタリックインクを使用した特定のタトゥー
- 金属を含む特定の IUD
- 特定の経皮（皮膚）パッチには次のようなものがあります。
- NicoDerm (タバコ依存症に対するニコチン)
- Transderm Scop (乗り物酔い用スコポラミン)
オルト・エブラ（避妊薬）
- 尿妊娠検査薬が陽性
C. 高リスクの思春期女性の追加包含基準：
• MDDマザーズコホートの参加者の生物学的娘
D. 健康な青少年の追加包含基準：
• Healthy Control Mothers コホートの参加者の生物学的娘
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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MDDマザーズ
大うつ病性障害 (MDD) の病歴を持つ成人女性と 12 ～ 14 歳の健康な思春期の娘
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ヘルシーコントロールマザーズ
精神病理学の病歴のない成人女性と12～14歳の思春期の娘
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高リスクの青少年女性
MDD マザーズ コホートの母親を持つ 12 ～ 14 歳の健康な女性青少年
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健康な青少年
Healthy Control Mothers コホートの母親を持つ 12 ～ 14 歳の健康な女性青少年。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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前頭線条体および中脳辺縁系領域における神経生物学的活動
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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うつ病の症状
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Diego A. Pizzagalli, PhD、McLean Hospital
- 主任研究者：Randy P. Auerbach, PhD、McLean Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年4月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月4日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月21日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。