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Predittori genetici e neurali della depressione adolescenziale

10 marzo 2026 aggiornato da: Diego Pizzagalli, Mclean Hospital

Verso l'identificazione dei predittori genetici e neurali della depressione adolescenziale

Questo studio si propone di esaminare la relazione tra umore e attività cerebrale nelle ragazze adolescenti al fine di comprendere meglio i predittori genetici e neurali della depressione adolescenziale. I partecipanti a questo studio saranno adolescenti sane di età compresa tra 12 e 14 anni e le loro madri. Parteciperanno per un totale di sei mesi. I partecipanti adolescenti avranno tre sessioni di studio presso il McLean Hospital e durante due di esse anche le loro madri avranno valutazioni. Le valutazioni degli adolescenti includeranno interviste, questionari, attività al computer e raccolta di un campione di saliva per analisi genetiche. La loro seconda visita di studio includerà una scansione fMRI. Le valutazioni dei genitori includeranno un'intervista, questionari e un'attività al computer.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Stati Uniti, 02478
        • McLean Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio includerà due coorti di adulti e due adolescenti. La coorte adulta comprende due diversi gruppi di madri: (a) Madri MDD: madri con disturbo depressivo maggiore attuale o pregresso e (b) Madri sane di controllo: madri senza storia di psicopatologia. Le coorti di adolescenti di sesso femminile sono le seguenti: (c) Adolescenti di sesso femminile ad alto rischio: Adolescenti di sesso femminile in buona salute di età compresa tra 12 e 14 anni con una madre che riferisce MDD passato o presente, (d) Adolescenti di sesso femminile in buona salute: Adolescenti di sesso femminile in buona salute di età compresa tra 12 e 14 anni con una madre che riferisce nessuna storia di psicopatologia.

Descrizione

Coorte di adulti

A. Criteri di inclusione della coorte di madri MDD:

  • Disturbo depressivo maggiore attuale o passato
  • Inglese come prima lingua o inglese fluente
  • Figlia biologica che soddisfa i criteri di inclusione/esclusione per l'adolescente femmina ad alto rischio

B. Criteri di inclusione nella coorte di madri di controllo sane:

  • Nessuna storia di psicopatologia
  • Inglese come prima lingua o inglese fluente
  • Figlia biologica che soddisfa i criteri di inclusione/esclusione per la Healthy Female Adolescent

Coorte Adolescente

Criteri generali di inclusione per le coorti di adolescenti:

  • Femmina
  • Età 12-14
  • Inglese come prima lingua o inglese fluente
  • Mano destra

Criteri generali di esclusione per le coorti di adolescenti:

  • Diagnosi passata o presente di Disturbo Depressivo Maggiore
  • Diagnosi passata o presente di qualsiasi disturbo d'ansia
  • Diagnosi passata o presente di disturbo bipolare
  • Diagnosi passata o presente di ADHD
  • Presenza di malattia medica o neurologica (trauma cranico, perdita di coscienza superiore a 5 minuti, convulsioni)
  • Uso corrente di farmaci psicotropi

  • Presenza di qualsiasi controindicazione per la risonanza magnetica:

    • Pacemaker cardiaci
    • Fermagli metallici sui vasi sanguigni (chiamati anche stent)
    • Valvola cardiaca artificiale, braccia artificiali, mani, gambe, ecc.
    • Dispositivi stimolatori cerebrali
    • Pompe per farmaci impiantate
    • Protesi auricolari o oculari
    • Frammenti metallici noti negli occhi
    • Esposizione a limatura di metallo o schegge (lattonieri, saldatori e altri)
    • Altro hardware chirurgico metallico in area vitale
    • Alcuni tatuaggi con inchiostro metallico
    • Alcuni IUD contenenti metallo
    • Alcuni cerotti transdermici (cutanei) come:
  • NicoDerm (nicotina per la dipendenza dal tabacco)
  • Transderm Scop (scopolamina per cinetosi)

  • Ortho Evra (controllo delle nascite)

    • Test di gravidanza sulle urine positivo

C. Criterio aggiuntivo di inclusione per adolescenti di sesso femminile ad alto rischio:

• Figlia biologica di partecipanti alla coorte MDD Mothers

D. Criterio di inclusione aggiuntivo per adolescenti di sesso femminile in buona salute:

• Figlia biologica di partecipanti alla coorte di madri di controllo sane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
MDD Madri
Donne adulte con una storia di disturbo depressivo maggiore (MDD) e una figlia adolescente sana di età compresa tra 12 e 14 anni
Madri sane di controllo
Donne adulte senza storia di psicopatologia e una figlia adolescente di età compresa tra 12 e 14 anni
Adolescenti femmine ad alto rischio
Adolescenti sane di età compresa tra 12 e 14 anni con una madre nella coorte MDD Mothers
Adolescenti femmine sane
Adolescenti sane di età compresa tra 12 e 14 anni con una madre nella coorte di madri sane di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Attività neurobiologica nelle regioni frontostriatali e mesolimbiche
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mclean Hospital

Collaboratori

The Klingenstein Third Generation Foundation
The Dana Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Diego A. Pizzagalli, PhD, McLean Hospital
  • Investigatore principale: Randy P. Auerbach, PhD, McLean Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2012

Primo Inserito (Stimato)

6 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012P002351

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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