- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01743716
Genetiska och neurala prediktorer för ungdomsdepression
Mot identifiering av genetiska och neurala prediktorer för ungdomsdepression
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Förenta staterna, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Vuxenkohort
A. Inklusionskriterier för MDD Mothers Cohort:
- Nuvarande eller tidigare allvarlig depressiv sjukdom
- Engelska som första språk eller engelska flytande
- Biologisk dotter som uppfyller inklusions-/exkluderingskriterier för högriskkvinnlig tonåring
B. Friska kontrollmödrar Cohort Inklusionskriterier:
- Ingen historia av psykopatologi
- Engelska som första språk eller engelska flytande
- Biologisk dotter som uppfyller inklusions-/exkluderingskriterier för frisk kvinnlig tonåring
Ungdomskohort
Allmänna inkluderingskriterier för ungdomskohorter:
- Kvinna
- Åldrarna 12-14
- Engelska som första språk eller engelska flytande
- Högerhänt
Allmänna uteslutningskriterier för ungdomskohorter:
- Tidigare eller nuvarande diagnos av allvarlig depressiv sjukdom
- Tidigare eller nuvarande diagnos av någon ångeststörning
- Tidigare eller nuvarande diagnos av bipolär sjukdom
- Tidigare eller nuvarande diagnos av ADHD
- Förekomst av medicinsk eller neurologisk sjukdom (huvudskada, medvetslöshet mer än 5 minuter, anfall)
- Nuvarande användning av psykotropa läkemedel
Förekomst av någon kontraindikation för MRT:
- Pacemakers
- Metallklämmor på blodkärl (även kallade stentar)
- Konstgjord hjärtklaff, konstgjorda armar, händer, ben etc.
- Hjärnstimulatoranordningar
- Implanterade läkemedelspumpar
- Öron- eller ögonimplantat
- Kända metallfragment i ögonen
- Exponering för metallspån eller splitter (plåtslagare, svetsare och andra)
- Annan metallisk kirurgisk hårdvara i vitalområdet
- Vissa tatueringar med metalliskt bläck
- Vissa spiraler som innehåller metall
- Vissa transdermala (hud)plåster såsom:
- NicoDerm (nikotin mot tobaksberoende)
- Transderm Scop (scopolamin mot åksjuka)
Ortho Evra (födelsekontroll)
- Positivt uringraviditetstest
C. Ytterligare inkluderingskriterium för kvinnlig tonåring med hög risk:
• Biologisk dotter till deltagaren i MDD Mothers-kohorten
D. Frisk kvinnlig tonåring Ytterligare inkluderingskriterium:
• Biologisk dotter till deltagare i kohorten Healthy Control Mothers
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
MDD mödrar
Vuxna kvinnor med en historia av allvarlig depressiv sjukdom (MDD) och en frisk tonårsdotter mellan 12-14 år
|
|
Friska kontrollmödrar
Vuxna kvinnor utan historia av psykopatologi och en tonårsdotter mellan 12-14 år
|
|
Högriskkvinnliga tonåringar
Friska kvinnliga ungdomar i åldern 12-14 med en mamma i MDD Mothers-kohorten
|
|
Friska kvinnliga tonåringar
Friska kvinnliga ungdomar i åldrarna 12-14 med en mamma i Healthy Control Mothers-kohorten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Neurobiologisk aktivitet i frontostriatala och mesolimbiska regioner
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Diego A. Pizzagalli, PhD, Mclean Hospital
- Huvudutredare: Randy P. Auerbach, PhD, Mclean Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012P002351
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .