- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01743716
Genetyczne i neuronowe predyktory depresji u nastolatków
W kierunku identyfikacji genetycznych i neuronowych predyktorów depresji u nastolatków
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
- McLean Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kohorta dorosłych
A. Kryteria włączenia do kohorty matek z MDD:
- Obecne lub przebyte duże zaburzenie depresyjne
- Angielski jako pierwszy język lub biegła znajomość języka angielskiego
- Córka biologiczna, która spełnia kryteria włączenia/wyłączenia dla nastolatki płci żeńskiej wysokiego ryzyka
B. Kohorta zdrowych matek kontrolnych Kryteria włączenia:
- Brak historii psychopatologii
- Angielski jako pierwszy język lub biegła znajomość języka angielskiego
- Córka biologiczna, która spełnia kryteria włączenia/wyłączenia dla zdrowej nastolatki
Kohorta nastolatków
Ogólne kryteria włączenia dla kohort nastolatków:
- Kobieta
- Wiek 12-14 lat
- Angielski jako pierwszy język lub biegła znajomość języka angielskiego
- Praworęczny
Ogólne kryteria wykluczenia dla kohort nastolatków:
- Przeszła lub obecna diagnoza dużego zaburzenia depresyjnego
- Przeszłe lub obecne rozpoznanie jakiegokolwiek zaburzenia lękowego
- Przeszła lub obecna diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej
- Przeszła lub obecna diagnoza ADHD
- Obecność choroby medycznej lub neurologicznej (uraz głowy, utrata przytomności trwająca dłużej niż 5 minut, napad padaczkowy)
- Obecne stosowanie leków psychotropowych
Obecność jakichkolwiek przeciwwskazań do MRI:
- Rozruszniki serca
- Metalowe klipsy na naczynia krwionośne (zwane także stentami)
- Sztuczna zastawka serca, sztuczne ramiona, ręce, nogi itp.
- Urządzenia do stymulacji mózgu
- Wszczepione pompy leków
- Implanty ucha lub oka
- Znane fragmenty metalu w oczach
- Narażenie na opiłki metalu lub odłamki (blaszarze, spawacze i inni)
- Inny metalowy sprzęt chirurgiczny w newralgicznym obszarze
- Niektóre tatuaże z metalicznym atramentem
- Niektóre wkładki domaciczne zawierające metal
- Niektóre plastry przezskórne (na skórę), takie jak:
- NicoDerm (nikotyna na uzależnienie od tytoniu)
- Transderm Scop (skopolamina na chorobę lokomocyjną)
Ortho Evra (antykoncepcja)
- Pozytywny test ciążowy z moczu
C. Nastolatka z grupy wysokiego ryzyka Dodatkowe kryterium włączenia:
• Biologiczna córka uczestniczki kohorty MDD Mothers
D. Zdrowe nastoletnie kobiety Dodatkowe kryterium włączenia:
• Biologiczna córka uczestniczki kohorty Healthy Control Mothers
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Matki MDD
Dorosłe kobiety z epizodem dużej depresji (MDD) w wywiadzie i zdrowa dorastająca córka w wieku 12-14 lat
|
|
Zdrowe matki kontrolne
Dorosłe kobiety bez historii psychopatologii i dorastająca córka w wieku 12-14 lat
|
|
Nastolatki płci żeńskiej wysokiego ryzyka
Zdrowe nastolatki płci żeńskiej w wieku 12-14 lat z matką w kohorcie MDD Mothers
|
|
Zdrowe nastolatki płci żeńskiej
Zdrowe nastolatki płci żeńskiej w wieku 12-14 lat z matką w kohorcie zdrowych matek kontrolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aktywność neurobiologiczna w regionach frontostriatalnych i mezolimbicznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Diego A. Pizzagalli, PhD, McLean Hospital
- Główny śledczy: Randy P. Auerbach, PhD, McLean Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012P002351
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaβ-talasemia MajorChiny
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaSkład ciała w talasemii major
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNieznany
-
San Rocco TherapeuticsAktywny, nie rekrutującyPotwierdzona diagnoza ß-talasemii MajorWłochy
-
bluebird bioZakończony
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensNieznanyAsplenia | β-talasemia MajorGrecja
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
AstraZenecaOutcomes InsightsZakończonyPoważne krwawienie związane z antykoagulantamiStany Zjednoczone
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Hospital Center Guillaume RégnierRekrutacyjnyDepresja | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Major depresyjny (MDE)Francja