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Preditores genéticos e neurais da depressão na adolescência

21 de fevereiro de 2020 atualizado por: Randy P. Auerbach, Mclean Hospital

Rumo à identificação de preditores genéticos e neurais da depressão na adolescência

Este estudo tem como objetivo examinar a relação entre humor e atividade cerebral em meninas adolescentes, a fim de entender melhor os preditores genéticos e neurais da depressão adolescente. Os participantes deste estudo serão adolescentes saudáveis ​​do sexo feminino de 12 a 14 anos e suas mães. Eles participarão por um total de seis meses. Os participantes adolescentes terão três sessões de estudo no McLean Hospital e, durante duas delas, suas mães também terão avaliações. As avaliações dos adolescentes incluirão entrevistas, questionários, tarefas de computador e coleta de uma amostra de saliva para análises genéticas. Sua segunda visita de estudo incluirá uma varredura fMRI. As avaliações dos pais incluirão uma entrevista, questionários e uma tarefa no computador.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
        • Mclean Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo incluirá duas coortes de adultos e duas de adolescentes. A coorte adulta inclui dois grupos diferentes de mães: (a) Mães MDD: Mães com transtorno depressivo maior atual ou passado e (b) Mães Controle Saudável: Mães sem histórico de psicopatologia. As coortes de adolescentes do sexo feminino são as seguintes: (c) Adolescentes do sexo feminino de alto risco: Adolescentes do sexo feminino saudáveis ​​de 12 a 14 anos com mãe relatando TDM no passado ou atual, (d) Adolescentes do sexo feminino saudáveis: Adolescentes do sexo feminino saudáveis ​​de 12 a 14 anos com mãe relatando sem história de psicopatologia.

Descrição

Coorte de Adultos

A. Critérios de Inclusão da Coorte de Mães MDD:

  • Transtorno Depressivo Maior atual ou passado
  • Inglês como primeira língua ou fluência em inglês
  • Filha biológica que atende aos critérios de inclusão/exclusão para Adolescente do sexo feminino de alto risco

B. Critérios de Inclusão da Coorte de Mães de Controle Saudáveis:

  • Sem história de psicopatologia
  • Inglês como primeira língua ou fluência em inglês
  • Filha biológica que atende aos critérios de inclusão/exclusão para Adolescente Saudável do sexo feminino

Coorte de Adolescentes

Critérios Gerais de Inclusão para Coortes de Adolescentes:

  • Fêmea
  • 12-14 anos
  • Inglês como primeira língua ou fluência em inglês
  • Destro

Critérios Gerais de Exclusão para Coortes de Adolescentes:

  • Diagnóstico anterior ou atual de Transtorno Depressivo Maior
  • Diagnóstico anterior ou atual de qualquer transtorno de ansiedade
  • Diagnóstico anterior ou atual de Transtorno Bipolar
  • Diagnóstico anterior ou atual de TDAH
  • Presença de doença médica ou neurológica (traumatismo craniano, perda de consciência superior a 5 minutos, convulsão)
  • Uso atual de medicamentos psicotrópicos

  • Presença de qualquer contra-indicação para ressonância magnética:

    • Marcapassos cardíacos
    • Clipes de metal nos vasos sanguíneos (também chamados de stents)
    • Válvula cardíaca artificial, braços artificiais, mãos, pernas, etc.
    • Dispositivos estimuladores cerebrais
    • Bombas de drogas implantadas
    • Implantes de orelha ou olho
    • Fragmentos de metal conhecidos nos olhos
    • Exposição a limalha de metal ou estilhaços (trabalhadores de chapas, soldadores e outros)
    • Outro material cirúrgico metálico em área vital
    • Certas tatuagens com tinta metálica
    • Certos DIUs contendo metal
    • Certos adesivos transdérmicos (pele), como:
  • NicoDerm (nicotina para a dependência do tabaco)
  • Transderm Scop (escopolamina para enjôo)

  • Ortho Evra (controle de natalidade)

    • Teste de gravidez de urina positivo

C. Critério adicional de inclusão de adolescentes do sexo feminino de alto risco:

• Filha biológica de participante da coorte MDD Mothers

D. Critério adicional de inclusão de adolescente saudável:

• Filha biológica de participante da coorte de Mães Controle Saudável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Mães MDD
Mulheres adultas com histórico de transtorno depressivo maior (TDM) e uma filha adolescente saudável entre 12 e 14 anos
Mães de Controle Saudáveis
Mulheres adultas sem histórico de psicopatologia e uma filha adolescente entre 12 e 14 anos
Adolescentes do sexo feminino de alto risco
Adolescentes saudáveis ​​do sexo feminino de 12 a 14 anos com uma mãe na coorte MDD Mothers
Adolescentes do sexo feminino saudáveis
Adolescentes do sexo feminino saudáveis ​​de 12 a 14 anos com uma mãe na coorte de mães de controle saudável.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Atividade neurobiológica nas regiões frontoestriatal e mesolímbica
Prazo: Linha de base
Linha de base
Sintomas Depressivos
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mclean Hospital

Colaboradores

The Klingenstein Third Generation Foundation
The Dana Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Diego A. Pizzagalli, PhD, Mclean Hospital
  • Investigador principal: Randy P. Auerbach, PhD, Mclean Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

6 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012P002351

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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