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Genetische und neuronale Prädiktoren für Depressionen bei Jugendlichen

21. Februar 2020 aktualisiert von: Randy P. Auerbach, Mclean Hospital

Auf dem Weg zur Identifizierung genetischer und neuronaler Prädiktoren für Depressionen bei Jugendlichen

Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Stimmung und Gehirnaktivität bei jugendlichen Mädchen zu untersuchen, um die genetischen und neuronalen Prädiktoren für Depressionen bei Jugendlichen besser zu verstehen. Die Teilnehmer dieser Studie werden gesunde weibliche Jugendliche im Alter von 12 bis 14 Jahren und ihre Mütter sein. Sie werden insgesamt sechs Monate lang teilnehmen. Heranwachsende Teilnehmer werden drei Lernsitzungen im McLean Hospital absolvieren, und während zwei davon werden auch ihre Mütter beurteilt. Zu den Beurteilungen bei Jugendlichen gehören Interviews, Fragebögen, Computeraufgaben und die Entnahme einer Speichelprobe für genetische Analysen. Ihr zweiter Studienbesuch umfasst einen fMRT-Scan. Die Elternbewertungen umfassen ein Interview, Fragebögen und eine Computeraufgabe.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
        • McLean Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird zwei erwachsene und zwei jugendliche Kohorten umfassen. Die erwachsene Kohorte umfasst zwei verschiedene Gruppen von Müttern: (a) MDD-Mütter: Mütter mit aktueller oder früherer schwerer depressiver Störung und (b) gesunde Kontrollmütter: Mütter ohne psychopathologische Vorgeschichte. Die Kohorten weiblicher Jugendlicher sind wie folgt: (c) Weibliche Jugendliche mit hohem Risiko: Gesunde weibliche Jugendliche im Alter von 12 bis 14 Jahren, deren Mutter über eine frühere oder aktuelle MDD berichtet, (d) Gesunde weibliche Jugendliche: Gesunde weibliche Jugendliche im Alter von 12 bis 14 Jahren, deren Mutter über eine frühere oder aktuelle MDD berichtet Keine Geschichte der Psychopathologie.

Beschreibung

Erwachsenenkohorte

A. Einschlusskriterien für die MDD-Mütterkohorte:

  • Aktuelle oder frühere schwere depressive Störung
  • Englisch als Muttersprache oder fließende Englischkenntnisse
  • Biologische Tochter, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien für weibliche Hochrisiko-Jugendliche erfüllt

B. Einschlusskriterien für die Kohorte gesunder Kontrollmütter:

  • Keine psychopathologische Vorgeschichte
  • Englisch als Muttersprache oder fließende Englischkenntnisse
  • Biologische Tochter, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien für gesunde weibliche Jugendliche erfüllt

Jugendkohorte

Allgemeine Einschlusskriterien für jugendliche Kohorten:

  • Weiblich
  • Alter 12–14
  • Englisch als Muttersprache oder fließende Englischkenntnisse
  • Rechtshändig

Allgemeine Ausschlusskriterien für jugendliche Kohorten:

  • Frühere oder aktuelle Diagnose einer schweren depressiven Störung
  • Frühere oder aktuelle Diagnose einer Angststörung
  • Frühere oder aktuelle Diagnose einer bipolaren Störung
  • Frühere oder aktuelle Diagnose von ADHS
  • Vorliegen einer medizinischen oder neurologischen Erkrankung (Kopfverletzung, Bewusstlosigkeit für mehr als 5 Minuten, Krampfanfall)
  • Aktueller Konsum psychotroper Medikamente

  • Vorliegen einer Kontraindikation für die MRT:

    • Herzschrittmacher
    • Metallklammern an Blutgefäßen (auch Stents genannt)
    • Künstliche Herzklappe, künstliche Arme, Hände, Beine usw.
    • Geräte zur Hirnstimulation
    • Implantierte Medikamentenpumpen
    • Ohr- oder Augenimplantate
    • Bekannte Metallfragmente in den Augen
    • Exposition gegenüber Metallspänen oder Granatsplittern (Blecharbeiter, Schweißer und andere)
    • Andere metallische chirurgische Hardware im lebenswichtigen Bereich
    • Bestimmte Tattoos mit metallischer Tinte
    • Bestimmte Spiralen enthalten Metall
    • Bestimmte transdermale (Haut-)Pflaster wie:
  • NicoDerm (Nikotin gegen Tabakabhängigkeit)
  • Transderm Scop (Scopolamin gegen Reisekrankheit)

  • Ortho Evra (Verhütung)

    • Positiver Urin-Schwangerschaftstest

C. Zusätzliches Einschlusskriterium für weibliche Hochrisiko-Jugendliche:

• Biologische Tochter einer Teilnehmerin der MDD-Mütter-Kohorte

D. Zusätzliches Einschlusskriterium für gesunde weibliche Jugendliche:

• Biologische Tochter einer Teilnehmerin der Kohorte „Gesunde Kontrollmütter“.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
MDD-Mütter
Erwachsene Frauen mit einer Vorgeschichte einer schweren depressiven Störung (MDD) und einer gesunden jugendlichen Tochter im Alter zwischen 12 und 14 Jahren
Gesunde Kontrollmütter
Erwachsene Frauen ohne psychopathologische Vorgeschichte und eine heranwachsende Tochter im Alter zwischen 12 und 14 Jahren
Weibliche Jugendliche mit hohem Risiko
Gesunde weibliche Jugendliche im Alter von 12–14 Jahren mit einer Mutter in der MDD-Mütterkohorte
Gesunde weibliche Jugendliche
Gesunde weibliche Jugendliche im Alter von 12 bis 14 Jahren mit einer Mutter in der Kohorte „Gesunde Kontrollmütter“.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Neurobiologische Aktivität in frontostriatalen und mesolimbischen Regionen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Depressive Symptome
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mclean Hospital

Mitarbeiter

The Klingenstein Third Generation Foundation
The Dana Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Diego A. Pizzagalli, PhD, McLean Hospital
  • Hauptermittler: Randy P. Auerbach, PhD, McLean Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012P002351

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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