Predictores genéticos y neurales de la depresión adolescente
21 de febrero de 2020 actualizado por: Randy P. Auerbach, Mclean Hospital
Hacia la Identificación de Predictores Genéticos y Neurales de la Depresión Adolescente
Este estudio tiene como objetivo examinar la relación entre el estado de ánimo y la actividad cerebral en niñas adolescentes para comprender mejor los predictores genéticos y neuronales de la depresión adolescente.
Los participantes en este estudio serán mujeres adolescentes sanas de 12 a 14 años y sus madres.
Participarán por un total de seis meses.
Los participantes adolescentes tendrán tres sesiones de estudio en McLean Hospital, y durante dos de ellas, sus madres también tendrán evaluaciones.
Las evaluaciones de los adolescentes incluirán entrevistas, cuestionarios, tareas informáticas y la recolección de una muestra de saliva para análisis genéticos.
Su segunda visita de estudio incluirá una resonancia magnética funcional.
Las evaluaciones de los padres incluirán una entrevista, cuestionarios y una tarea de computadora.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- McLean Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio incluirá dos cohortes de adultos y dos de adolescentes.
La cohorte de adultos incluye dos grupos diferentes de madres: (a) Madres MDD: madres con trastorno depresivo mayor actual o pasado y (b) Madres de control saludables: madres sin antecedentes de psicopatología.
Las cohortes de adolescentes femeninas son las siguientes: (c) Adolescentes femeninas de alto riesgo: Adolescentes femeninas sanas de 12 a 14 años con una madre que informa MDD pasado o actual, (d) Adolescentes femeninas saludables: Adolescentes femeninas sanas de 12 a 14 años con una madre que informa sin antecedentes de psicopatología.
Descripción
Cohorte de adultos
A. Criterios de inclusión de la cohorte de madres con MDD:
- Trastorno depresivo mayor actual o pasado
- Inglés como primer idioma o fluidez en inglés
- Hija biológica que cumple con los criterios de inclusión/exclusión para Adolescente Femenina de Alto Riesgo
B. Criterios de inclusión de la cohorte de madres sanas de control:
- Sin antecedentes de psicopatología
- Inglés como primer idioma o fluidez en inglés
- Hija biológica que cumple con los criterios de inclusión/exclusión para Adolescente Mujer Saludable
Cohorte Adolescente
Criterios generales de inclusión para cohortes de adolescentes:
- Femenino
- Edades 12-14
- Inglés como primer idioma o fluidez en inglés
- Diestro
Criterios generales de exclusión para cohortes de adolescentes:
- Diagnóstico pasado o presente de trastorno depresivo mayor
- Diagnóstico pasado o presente de cualquier trastorno de ansiedad.
- Diagnóstico pasado o presente de Trastorno Bipolar
- Diagnóstico pasado o presente de TDAH
- Presencia de enfermedad médica o neurológica (lesión en la cabeza, pérdida del conocimiento de más de 5 minutos, convulsiones)
- Uso actual de medicación psicotrópica
Presencia de alguna contraindicación para la RM:
- Marcapasos cardíacos
- Clips de metal en los vasos sanguíneos (también llamados stents)
- Válvula cardíaca artificial, brazos, manos, piernas artificiales, etc.
- Dispositivos de estimulación cerebral
- bombas de drogas implantadas
- Implantes de oídos u ojos
- Fragmentos de metal conocidos en los ojos.
- Exposición a limaduras de metal o metralla (trabajadores de chapa, soldadores y otros)
- Otro material quirúrgico metálico en zona vital
- Ciertos tatuajes con tinta metalizada
- Ciertos DIU que contienen metal
- Ciertos parches transdérmicos (para la piel) como:
- NicoDerm (nicotina para la dependencia del tabaco)
- Transderm Scop (escopolamina para el mareo por movimiento)
Ortho Evra (control de la natalidad)
- prueba de embarazo en orina positiva
C. Criterio adicional de inclusión de mujeres adolescentes de alto riesgo:
• Hija biológica de participante en la cohorte de Madres MDD
D. Criterio adicional de inclusión de la adolescente sana:
• Hija biológica de participante en la cohorte de Madres Controlas Saludables
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Madres MDD
Mujeres adultas con antecedentes de trastorno depresivo mayor (TDM) y una hija adolescente sana de entre 12 y 14 años.
|
|
Madres Control Saludables
Mujeres adultas sin antecedentes de psicopatología e hija adolescente entre 12-14 años
|
|
Mujeres adolescentes de alto riesgo
Adolescentes sanas de sexo femenino de 12 a 14 años con una madre en la cohorte de Madres MDD
|
|
Adolescentes Mujeres Saludables
Adolescentes sanas de sexo femenino de 12 a 14 años con una madre en la cohorte de Madres Controlas Saludables.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Actividad neurobiológica en las regiones frontoestriatal y mesolímbica
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
|
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diego A. Pizzagalli, PhD, McLean Hospital
- Investigador principal: Randy P. Auerbach, PhD, McLean Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012P002351
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .