- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01743716
Генетические и нейронные предикторы подростковой депрессии
К выявлению генетических и нейронных предикторов подростковой депрессии
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Взрослая когорта
A. Критерии включения в когорту матерей с БДР:
- Текущее или прошлое тяжелое депрессивное расстройство
- Английский как родной или свободное владение английским языком
- Биологическая дочь, отвечающая критериям включения/исключения для девочки-подростка из группы высокого риска
B. Критерии включения в когорту здоровых матерей:
- Нет истории психопатологии
- Английский как родной или свободное владение английским языком
- Биологическая дочь, соответствующая критериям включения/исключения для здоровой девочки-подростка
Когорта подростков
Общие критерии включения в когорты подростков:
- Женский
- 12-14 лет
- Английский как родной или свободное владение английским языком
- Правша
Общие критерии исключения для когорт подростков:
- Прошлый или настоящий диагноз большого депрессивного расстройства
- Прошлый или настоящий диагноз любого тревожного расстройства
- Прошлый или настоящий диагноз биполярного расстройства
- Прошлый или настоящий диагноз СДВГ
- Наличие соматических или неврологических заболеваний (травма головы, потеря сознания более чем на 5 минут, судороги)
- Текущее использование психотропных препаратов
Наличие противопоказаний к МРТ:
- Кардиостимуляторы
- Металлические зажимы на кровеносных сосудах (также называемые стентами)
- Искусственный сердечный клапан, искусственные руки, кисти, ноги и т. д.
- Устройства для стимуляции мозга
- Имплантированные лекарственные помпы
- Ушные или глазные имплантаты
- Известные металлические осколки в глазах
- Воздействие металлических опилок или шрапнели (рабочие по обработке листового металла, сварщики и др.)
- Другое металлическое хирургическое оборудование в жизненно важных областях
- Некоторые татуировки с металлическими чернилами
- Некоторые ВМС, содержащие металл
- Некоторые трансдермальные (кожные) пластыри, такие как:
- НикоДерм (никотин от табачной зависимости)
- Transderm Scop (скополамин от укачивания)
Орто Эвра (противозачаточные)
- Положительный тест мочи на беременность
C. Дополнительный критерий включения девочек-подростков из группы высокого риска:
• Биологическая дочь участницы группы MDD Mothers
D. Здоровые девочки-подростки. Дополнительный критерий включения:
• Биологическая дочь участницы группы Healthy Control Mothers
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
МДД матери
Взрослые женщины с большим депрессивным расстройством (БДР) в анамнезе и здоровая дочь-подросток в возрасте 12-14 лет.
|
|
Здоровые контрольные матери
Взрослые женщины без истории психопатологии и дочь-подросток в возрасте 12-14 лет.
|
|
Девочки-подростки из группы высокого риска
Здоровые девочки-подростки в возрасте 12-14 лет с матерью в когорте матерей с БДР
|
|
Здоровые девочки-подростки
Здоровые девочки-подростки в возрасте 12-14 лет с матерью в когорте здоровых контрольных матерей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Нейробиологическая активность в лобно-стриарной и мезолимбической областях
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Diego A. Pizzagalli, PhD, Mclean Hospital
- Главный следователь: Randy P. Auerbach, PhD, Mclean Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012P002351
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .