Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetische en neurale voorspellers van depressie bij adolescenten

21 februari 2020 bijgewerkt door: Randy P. Auerbach, Mclean Hospital

Op weg naar identificatie van genetische en neurale voorspellers van depressie bij adolescenten

Deze studie heeft tot doel de relatie tussen stemming en hersenactiviteit bij adolescente meisjes te onderzoeken om de genetische en neurale voorspellers van adolescente depressie beter te begrijpen. De deelnemers aan deze studie zijn gezonde vrouwelijke adolescenten van 12-14 jaar en hun moeders. Ze zullen in totaal zes maanden deelnemen. Adolescente deelnemers zullen drie studiesessies hebben in het McLean Hospital, en tijdens twee daarvan zullen hun moeders ook beoordelingen hebben. De beoordelingen van adolescenten omvatten interviews, vragenlijsten, computertaken en het verzamelen van een speekselmonster voor genetische analyses. Bij hun tweede studiebezoek wordt een fMRI-scan gemaakt. Ouderbeoordelingen omvatten een interview, vragenlijsten en een computertaak.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
        • McLean Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvat twee cohorten volwassenen en twee adolescenten. Het volwassen cohort omvat twee verschillende groepen moeders: (a) MDD-moeders: moeders met huidige of vroegere depressieve stoornis en (b) Healthy Control Mothers: moeders zonder voorgeschiedenis van psychopathologie. De cohorten vrouwelijke adolescenten zijn als volgt: (c) Vrouwelijke adolescenten met een hoog risico: gezonde vrouwelijke adolescenten van 12-14 jaar met een moeder die een verleden of huidige MDD meldt, (d) Gezonde vrouwelijke adolescenten: gezonde vrouwelijke adolescenten van 12-14 jaar met een moeder die rapporteert geen geschiedenis van psychopathologie.

Beschrijving

Volwassen cohort

A. Criteria voor opname in cohort van MDD-moeders:

  • Huidige of vroegere depressieve stoornis
  • Engels als eerste taal of vloeiend Engels
  • Biologische dochter die voldoet aan de in-/uitsluitingscriteria voor vrouwelijke adolescenten met een hoog risico

B. Criteria voor opname in cohort van gezonde controlemoeders:

  • Geen geschiedenis van psychopathologie
  • Engels als eerste taal of vloeiend Engels
  • Biologische dochter die voldoet aan de in-/uitsluitingscriteria voor gezonde vrouwelijke adolescenten

Adolescent cohort

Algemene opnamecriteria voor adolescentencohorten:

  • Vrouwelijk
  • Leeftijden 12-14
  • Engels als eerste taal of vloeiend Engels
  • Rechtshandig

Algemene uitsluitingscriteria voor adolescentencohorten:

  • Vroegere of huidige diagnose van depressieve stoornis
  • Vroegere of huidige diagnose van een angststoornis
  • Vroegere of huidige diagnose van een bipolaire stoornis
  • Vroegere of huidige diagnose van ADHD
  • Aanwezigheid van medische of neurologische ziekte (hoofdletsel, bewustzijnsverlies langer dan 5 minuten, toevallen)
  • Huidig ​​gebruik van psychotrope medicatie

  • Aanwezigheid van een contra-indicatie voor MRI:

    • Cardiale pacemakers
    • Metalen clips op bloedvaten (ook wel stents genoemd)
    • Kunsthartklep, kunstarmen, handen, benen etc.
    • Apparaten voor hersenstimulatie
    • Geïmplanteerde medicijnpompen
    • Oor- of oogimplantaten
    • Bekende metaalfragmenten in ogen
    • Blootstelling aan metaalvijlsel of granaatscherven (plaatwerkers, lassers en anderen)
    • Andere metalen chirurgische hardware in vitaal gebied
    • Bepaalde tatoeages met metallic inkt
    • Bepaalde spiraaltjes die metaal bevatten
    • Bepaalde transdermale (huid)pleisters zoals:
  • NicoDerm (nicotine voor tabaksverslaving)
  • Transderm Scop (scopolamine voor bewegingsziekte)

  • Ortho Evra (anticonceptie)

    • Positieve urine zwangerschapstest

C. Vrouwelijke adolescent met een hoog risico Aanvullend opnamecriterium:

• Biologische dochter van deelnemer aan MDD Mothers cohort

D. Gezonde vrouwelijke adolescent Aanvullend opnamecriterium:

• Biologische dochter van deelnemer aan het Healthy Control Mothers cohort

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
MDD-moeders
Volwassen vrouwen met een voorgeschiedenis van depressieve stoornis (MDD) en een gezonde adolescente dochter in de leeftijd van 12-14
Gezonde controlemoeders
Volwassen vrouwen zonder voorgeschiedenis van psychopathologie en een adolescente dochter in de leeftijd van 12-14 jaar
Vrouwelijke adolescenten met een hoog risico
Gezonde vrouwelijke adolescenten van 12-14 jaar met een moeder in het cohort MDD Mothers
Gezonde vrouwelijke adolescenten
Gezonde vrouwelijke adolescenten van 12-14 jaar met een moeder in het cohort Healthy Control Mothers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Neurobiologische activiteit in frontostriatale en mesolimbische regio's
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mclean Hospital

Medewerkers

The Klingenstein Third Generation Foundation
The Dana Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diego A. Pizzagalli, PhD, McLean Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Randy P. Auerbach, PhD, McLean Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

6 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012P002351

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren