- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01743716
Nuorten masennuksen geneettiset ja hermostolliset ennustajat
Kohti nuorten masennuksen geneettisten ja hermostollisten ennustajien tunnistamista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Aikuisten kohortti
A. MDD-äitien kohortin osallistumiskriteerit:
- Nykyinen tai mennyt vakava masennushäiriö
- Englanti ensimmäisenä kielenä tai englannin sujuva taito
- Biologinen tytär, joka täyttää suuren riskin naispuolisen nuoren sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit
B. Terveen kontrollin äitien kohortin sisällyttämiskriteerit:
- Ei psykopatologian historiaa
- Englanti ensimmäisenä kielenä tai englannin sujuva taito
- Biologinen tytär, joka täyttää terveen naisen nuoren sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit
Nuorten kohortti
Yleiset osallistumiskriteerit nuorille:
- Nainen
- Ikäraja 12-14
- Englanti ensimmäisenä kielenä tai englannin sujuva taito
- Oikeakätinen
Yleiset poissulkemiskriteerit teini-ikäisille:
- Aiempi tai nykyinen vakava masennushäiriö
- Aiempi tai nykyinen ahdistuneisuushäiriön diagnoosi
- Aiempi tai nykyinen kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi
- Aiempi tai nykyinen ADHD-diagnoosi
- Lääketieteellinen tai neurologinen sairaus (päävamma, yli 5 minuuttia kestävä tajunnanmenetys, kohtaus)
- Psykotrooppisten lääkkeiden nykyinen käyttö
MRI:n vasta-aiheiden olemassaolo:
- Sydämentahdistimet
- Metallipidikkeet verisuonissa (kutsutaan myös stenteiksi)
- Keinotekoinen sydänläppä, keinotekoiset kädet, kädet, jalat jne.
- Aivostimulaattorilaitteet
- Istutetut lääkepumput
- Korva- tai silmäimplantit
- Tunnettuja metallisirpaleita silmissä
- Altistuminen metallilastuille tai sirpaleille (levytyöntekijät, hitsaajat ja muut)
- Muut metalliset kirurgiset laitteet elintärkeällä alueella
- Tietyt tatuoinnit metallimusteella
- Tietyt metallia sisältävät IUD:t
- Tietyt transdermaaliset (iho) laastarit, kuten:
- NicoDerm (nikotiini tupakkariippuvuuteen)
- Transderm Scop (skopolamiini matkapahoinvointiin)
Ortho Evra (syntyvyyden säätely)
- Positiivinen virtsan raskaustesti
C. Korkean riskin naispuolisten nuorten lisäkriteerit:
• MDD Mothers -kohortin osallistujan biologinen tytär
D. Terveen naisen nuoren lisäkriteeri:
• Healthy Control Mothers -kohorttiin osallistujan biologinen tytär
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
MDD äidit
Aikuiset naiset, joilla on ollut vakava masennushäiriö (MDD) ja terve 12–14-vuotias teini-ikäinen tytär
|
|
Terveet kontrolliäidit
Aikuiset naiset, joilla ei ole psykopatologiaa ja teini-ikäinen tytär 12-14-vuotias
|
|
Korkean riskin naisnuoret
Terveet 12–14-vuotiaat naisnuoret äidin kanssa MDD Mothers -kohortissa
|
|
Terveet naisnuoret
Terveet 12–14-vuotiaat naispuoliset nuoret, joilla on äiti Healthy Control Mothers -kohortissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Neurobiologinen aktiivisuus frontostriataalisilla ja mesolimbisilla alueilla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Diego A. Pizzagalli, PhD, Mclean Hospital
- Päätutkija: Randy P. Auerbach, PhD, Mclean Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012P002351
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .