Genetiske og nevrale prediktorer for ungdomsdepresjon
10. mars 2026 oppdatert av: Diego Pizzagalli, Mclean Hospital
Mot identifisering av genetiske og nevrale prediktorer for ungdomsdepresjon
Denne studien tar sikte på å undersøke forholdet mellom humør og hjerneaktivitet hos ungdomsjenter for å bedre forstå de genetiske og nevrale prediktorene for ungdomsdepresjon.
Deltakerne i denne studien vil være friske kvinnelige ungdommer i alderen 12-14 og deres mødre.
De skal delta i totalt seks måneder.
Ungdomsdeltakere vil ha tre studiesesjoner ved McLean Hospital, og i løpet av to av dem vil også mødrene deres ha vurderinger.
Ungdomsvurderinger vil omfatte intervjuer, spørreskjemaer, dataoppgaver og innsamling av en spyttprøve for genetiske analyser.
Deres andre studiebesøk vil inkludere en fMRI-skanning.
Foreldrevurderinger vil inkludere et intervju, spørreskjemaer og en datamaskinoppgave.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Forente stater, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien vil omfatte to voksne og to ungdomskohorter.
Voksenkohorten inkluderer to forskjellige grupper av mødre: (a) MDD-mødre: mødre med nåværende eller tidligere alvorlig depressiv lidelse og (b) sunne kontrollmødre: mødre uten psykopatologi.
De kvinnelige ungdomskohortene er som følger: (c) Kvinnelige ungdommer med høy risiko: Friske kvinnelige ungdommer i alderen 12–14 med en mor som rapporterer tidligere eller nåværende MDD, (d) Friske kvinnelige ungdommer: Friske kvinnelige ungdommer i alderen 12–14 med en mor som rapporterer ingen historie med psykopatologi.
Beskrivelse
Voksen kohort
A. MDD Mothers Cohort Inkluderingskriterier:
- Nåværende eller tidligere alvorlig depressiv lidelse
- Engelsk som førstespråk eller flytende engelsk
- Biologisk datter som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriterier for høyrisikokvinnelig ungdom
B. Inkluderingskriterier for sunne kontrollmødre:
- Ingen historie med psykopatologi
- Engelsk som førstespråk eller flytende engelsk
- Biologisk datter som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriterier for sunn kvinnelig ungdom
Ungdomskohort
Generelle inkluderingskriterier for ungdomskohorter:
- Hunn
- 12-14 år
- Engelsk som førstespråk eller flytende engelsk
- Høyrehendt
Generelle eksklusjonskriterier for ungdomskohorter:
- Tidligere eller nåværende diagnose av alvorlig depressiv lidelse
- Tidligere eller nåværende diagnose av enhver angstlidelse
- Tidligere eller nåværende diagnose av bipolar lidelse
- Tidligere eller nåværende diagnose av ADHD
- Tilstedeværelse av medisinsk eller nevrologisk sykdom (hodeskade, tap av bevissthet mer enn 5 minutter, anfall)
- Nåværende bruk av psykotrope medisiner
Tilstedeværelse av kontraindikasjoner for MR:
- Pacemakere
- Metallklemmer på blodårer (også kalt stenter)
- Kunstig hjerteklaff, kunstige armer, hender, ben osv.
- Hjernestimulatorenheter
- Implanterte medikamentpumper
- Øre- eller øyeimplantater
- Kjente metallfragmenter i øynene
- Eksponering for metallspon eller splinter (platemetallarbeidere, sveisere og andre)
- Annen metallisk kirurgisk maskinvare i vitalområdet
- Enkelte tatoveringer med metallisk blekk
- Enkelte spiraler som inneholder metall
- Visse depotplastre (hud) som:
- NicoDerm (nikotin mot tobakksavhengighet)
- Transderm Scop (scopolamin for reisesyke)
Ortho Evra (prevensjon)
- Positiv uringraviditetstest
C. Ytterligere inkluderingskriterium for kvinner med høy risiko:
• Biologisk datter av deltaker i MDD Mothers-kohorten
D. Frisk kvinnelig ungdom, tilleggskriterium:
• Biologisk datter av deltaker i Healthy Control Mothers-kohorten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
MDD-mødre
Voksne kvinner med en historie med alvorlig depressiv lidelse (MDD) og en sunn ungdomsdatter mellom 12-14 år
|
|
Sunne kontrollmødre
Voksne kvinner uten psykopatologi og en ungdomsdatter mellom 12-14 år
|
|
Høyrisiko kvinnelige ungdommer
Friske kvinnelige ungdommer i alderen 12-14 år med en mor i MDD Mothers-kohorten
|
|
Friske kvinnelige ungdommer
Friske kvinnelige ungdommer i alderen 12-14 år med en mor i Healthy Control Mothers-kohorten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nevrobiologisk aktivitet i frontostriatale og mesolimbiske regioner
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Diego A. Pizzagalli, PhD, Mclean Hospital
- Hovedetterforsker: Randy P. Auerbach, PhD, Mclean Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2012
Først lagt ut (Antatt)
6. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012P002351
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .