- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01743716
Prédicteurs génétiques et neuronaux de la dépression chez les adolescents
Vers l'identification des prédicteurs génétiques et neuronaux de la dépression chez les adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Cohorte adulte
A. Critères d'inclusion de la cohorte de mères MDD :
- Trouble dépressif majeur actuel ou passé
- Anglais comme première langue ou maîtrise de l'anglais
- Fille biologique qui répond aux critères d'inclusion/exclusion pour les adolescentes à haut risque
B. Critères d'inclusion de la cohorte de mères témoins en bonne santé :
- Pas d'antécédent de psychopathologie
- Anglais comme première langue ou maîtrise de l'anglais
- Fille biologique qui répond aux critères d'inclusion/exclusion pour une adolescente en bonne santé
Cohorte d'adolescents
Critères généraux d'inclusion pour les cohortes d'adolescents :
- Femme
- 12-14 ans
- Anglais comme première langue ou maîtrise de l'anglais
- Droitier
Critères généraux d'exclusion pour les cohortes d'adolescents :
- Diagnostic passé ou présent de trouble dépressif majeur
- Diagnostic passé ou présent de tout trouble anxieux
- Diagnostic passé ou présent de trouble bipolaire
- Diagnostic passé ou présent de TDAH
- Présence d'une maladie médicale ou neurologique (traumatisme crânien, perte de conscience supérieure à 5 minutes, crise d'épilepsie)
- Utilisation actuelle de médicaments psychotropes
Présence de toute contre-indication à l'IRM :
- Stimulateurs cardiaques
- Clips métalliques sur les vaisseaux sanguins (également appelés stents)
- Valve cardiaque artificielle, bras, mains, jambes artificiels, etc.
- Appareils de stimulation cérébrale
- Pompes à médicaments implantées
- Implants auriculaires ou oculaires
- Fragments métalliques connus dans les yeux
- Exposition à la limaille de métal ou aux éclats d'obus (tôliers, soudeurs et autres)
- Autre matériel chirurgical métallique dans la zone vitale
- Certains tatouages à l'encre métallique
- Certains DIU contenant du métal
- Certains timbres transdermiques (cutanés) tels que :
- NicoDerm (nicotine pour la dépendance au tabac)
- Transderm Scop (scopolamine pour le mal des transports)
Ortho Evra (contrôle des naissances)
- Test de grossesse urinaire positif
C. Critère d'inclusion supplémentaire pour les adolescentes à haut risque :
• Fille biologique d'une participante de la cohorte MDD Mothers
D. Critère d'inclusion supplémentaire pour les adolescentes en bonne santé :
• Fille biologique d'une participante à la cohorte Healthy Control Mothers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Mères MDD
Femmes adultes ayant des antécédents de trouble dépressif majeur (TDM) et une adolescente en bonne santé âgée de 12 à 14 ans
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Mères témoins en bonne santé
Femmes adultes sans antécédent de psychopathologie et fille adolescente entre 12 et 14 ans
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Adolescentes à haut risque
Adolescentes en bonne santé âgées de 12 à 14 ans dont la mère fait partie de la cohorte MDD Mothers
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Adolescentes en bonne santé
Adolescentes en bonne santé âgées de 12 à 14 ans dont la mère fait partie de la cohorte des mères témoins en bonne santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Activité neurobiologique dans les régions frontostriatale et mésolimbique
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Symptômes dépressifs
Délai: 6 mois
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diego A. Pizzagalli, PhD, Mclean Hospital
- Chercheur principal: Randy P. Auerbach, PhD, Mclean Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012P002351
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