Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A serdülőkori depresszió genetikai és idegi előrejelzői

2020. február 21. frissítette: Randy P. Auerbach, Mclean Hospital

A serdülőkori depresszió genetikai és neurális előrejelzőinek azonosítása felé

A tanulmány célja a hangulat és az agyi aktivitás közötti kapcsolat vizsgálata serdülő lányoknál, hogy jobban megértsük a serdülőkori depresszió genetikai és idegi előrejelzőit. A vizsgálat résztvevői egészséges, 12-14 éves serdülő nők és édesanyjuk. Összesen hat hónapig vesznek részt. A serdülőknek három tanulmányi ülést tartanak a McLean Kórházban, ezek közül kettő során az anyukáik is felméréseken vesznek részt. A serdülőkori felmérések interjúkat, kérdőíveket, számítógépes feladatokat és nyálminta gyűjtését tartalmazzák a genetikai elemzésekhez. Második tanulmányi látogatásuk fMRI-vizsgálatot is tartalmaz majd. A szülői értékelések interjút, kérdőíveket és számítógépes feladatot tartalmaznak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Egyesült Államok, 02478
        • McLean Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a vizsgálatban két felnőtt és két serdülő kohorsz vesz részt. A felnőtt kohorsz az anyák két különböző csoportját tartalmazza: (a) MDD anyák: olyan anyák, akik jelenleg vagy korábban súlyos depressziós zavarban szenvednek, és (b) egészséges kontroll anyák: olyan anyák, akiknek nem volt pszichopatológiája. A női serdülők csoportjai a következők: (c) Magas kockázatú női serdülők: egészséges, 12–14 éves női serdülők, akiknek anyja múltbeli vagy jelenlegi MDD-ről számolt be; (d) Egészséges női serdülők: 12–14 éves egészséges női serdülők, akiknek anyja számol be. nincs pszichopatológia története.

Leírás

Felnőtt kohorsz

A. MDD Mothers kohorsz felvételi kritériumai:

  • Jelenlegi vagy korábbi súlyos depressziós zavar
  • Első nyelvként angol vagy folyékony angol nyelvtudás
  • Biológiai lánya, aki megfelel a magas kockázatú női serdülők befogadási/kizárási kritériumainak

B. Egészséges kontroll anyák kohorsz-bevonási kritériumai:

  • Nincs pszichopatológia története
  • Első nyelvként angol vagy folyékony angol nyelvtudás
  • Biológiai lánya, aki megfelel az Egészséges Női Serdülő besorolási/kizárási kritériumainak

Serdülő kohorsz

Általános befogadási kritériumok serdülőkorúak számára:

  • Női
  • 12-14 éves korig
  • Első nyelvként angol vagy folyékony angol nyelvtudás
  • Jobbkezes

Általános kizárási kritériumok serdülőkorúak számára:

  • Major depresszív zavar múltbeli vagy jelenlegi diagnózisa
  • Bármilyen szorongásos rendellenesség múltbeli vagy jelenlegi diagnózisa
  • Bipoláris zavar múltbeli vagy jelenlegi diagnózisa
  • Az ADHD múltbeli vagy jelenlegi diagnózisa
  • Orvosi vagy neurológiai betegség jelenléte (fejsérülés, 5 percnél hosszabb eszméletvesztés, roham)
  • A pszichotróp gyógyszerek jelenlegi alkalmazása

  • Bármilyen ellenjavallat jelenléte az MRI-re:

    • Szívritmus-szabályozók
    • Fém klipek az ereken (más néven stentek)
    • Mesterséges szívbillentyű, műkarok, kezek, lábak stb.
    • Agystimulátor készülékek
    • Beültetett gyógyszerpumpák
    • Fül- vagy szemimplantátumok
    • Ismert fémdarabok a szemekben
    • Fémreszeléknek vagy repeszeknek való kitettség (lemezmunkások, hegesztők és mások)
    • Egyéb fémes sebészeti hardver a létfontosságú területen
    • Bizonyos tetoválások fémes tintával
    • Bizonyos fémet tartalmazó IUD-k
    • Bizonyos transzdermális (bőr) tapaszok, mint például:
  • NicoDerm (nikotin a dohányfüggőség ellen)
  • Transderm Scop (szkopolamin utazási betegségre)

  • Ortho Evra (születésszabályozás)

    • Pozitív vizelet terhességi teszt

C. Magas kockázatú női serdülők további felvételi feltétele:

• Az MDD Mothers kohorsz résztvevőjének biológiai lánya

D. Egészséges női serdülő további felvételi feltétele:

• Az Egészséges Kontroll Anyák kohorszban résztvevő biológiai lánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
MDD Anyák
Felnőtt nők, akiknek kórtörténetében súlyos depressziós rendellenesség (MDD) szerepel, és egészséges, 12-14 év közötti serdülő lányuk van
Egészséges kontroll anyák
Felnőtt nők, akiknek nem volt pszichopatológiája, és 12-14 év közötti serdülő lányuk van
Magas kockázatú női serdülők
Egészséges, 12-14 éves női serdülők anyával az MDD Mothers kohorszban
Egészséges női serdülők
Egészséges, 12–14 éves női serdülők anyával az Egészséges Kontroll Anyák kohorszban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Neurobiológiai aktivitás frontosztriatális és mezolimbikus régiókban
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Depressziós tünetek
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mclean Hospital

Együttműködők

The Klingenstein Third Generation Foundation
The Dana Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Diego A. Pizzagalli, PhD, McLean Hospital
  • Kutatásvezető: Randy P. Auerbach, PhD, McLean Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 4.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012P002351

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Major depresszív zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel