- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01746459
Udržování transferů prostřednictvím cenově dostupných výzkumných překladů (START) (START)
Udržování transferů prostřednictvím cenově dostupného výzkumného překladu (START): Zásahy do překladu znalostí na podporu zavádění inovací v prostředí kontinuální péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této klastrové randomizované kontrolované studie je studovat účinnost připomenutí na podporu udržitelnosti dostupné inovace mobility ze strany zdravotníků v podpůrném bydlení a zařízeních dlouhodobé péče. Pomocí stratifikovaného faktoriálního návrhu 2x2 určíme, jaká kombinace frekvence a intenzity připomenutí je potřebná k udržení inovace mobility, činnosti ze sedu a stoje. Naši studii řídí čtyři výzkumné otázky: 1) Zlepšují častější připomínky (každý měsíc) udržitelnost inovace ze strany zdravotnických asistentů v zařízeních pro podporu života a dlouhodobé péče ve srovnání s méně častými připomínkami (každé 3 měsíce)? 2) Zlepšují upomínky s vysokou intenzitou (papírové upomínky plus upomínky kolegů) udržitelnost inovací ze strany zdravotníků v zařízeních pro podporu bydlení a dlouhodobé péče ve srovnání s upomínkami s nízkou intenzitou (pouze papírové upomínky)? 3) Zlepšují častější upomínky a vysoce intenzivní upomínky synergicky udržitelnost inovace ze strany zdravotníků v zařízeních pro podporu života a dlouhodobé péče? 4) Jaké jsou procesy spojené s průběžným zaváděním inovace během jednoho roku sledování?
Navrhujeme studovat vliv různých úrovní (frekvence a intenzity) upozornění na udržitelnost inovace mobility ze strany zdravotnických asistentů. Frekvence: Naši spolupracovníci z Alberta Health Services radili, že měsíční úpravy papírových upomínek budou časté, ale proveditelné, přičemž budou v souladu s rytmem ostatních měsíčních manažerských povinností; naproti tomu každé tři měsíce by nebylo časté, ale bylo by v souladu se čtvrtletními manažerskými povinnostmi. Intenzita: Shodli se, že papírové připomínky mají nízkou intenzitu a běžně se používají v klinických podmínkách. Pro vysokou intenzitu připomenutí upřednostňovali společensky založenou „peer připomínku“. Abychom to shrnuli, úroveň připomenutí se bude lišit co do frekvence (měsíčně versus každé tři měsíce) a intenzity (papírové připomenutí versus papírové připomenutí + připomenutí od kolegů).
Plán projektu:
Hodnocení zařízení: Způsobilá zařízení budou mít v zóně Edmonton minimálně 30 určených podpůrných lůžek nebo lůžek pro dlouhodobou péči. Během prvních šesti měsíců provedeme hodnocení zařízení s 24 potenciálními zařízeními pomocí nástroje Alberta Context Tool, průzkumu práce a pohody a minimálního datového souboru 2.0 nástroje pro hodnocení obyvatel. Údaje z tohoto hodnocení budou použity ke stratifikaci zařízení do tří „ekvivalentních“ skupin pro randomizaci. V rámci organizační způsobilosti se všechna zúčastněná zařízení dohodnou, že začlení inovaci mobility jako politiku osvědčených postupů pro své klienty.
Vzdělávací sezení: Ve spolupráci s vychovatelem v zařízení dokončí studijní pedagog 20minutové vzdělávací sezení, aby vyškolil zdravotníky pracující ve denních a večerních směnách, aby dokončili inovaci.
Randomizace: Stratifikovaná blokovaná randomizační procedura přiřadí zařízení do čtyř intervenčních ramen.
Ihned po randomizaci zavedeme na všechny stránky jednoduchou sadu papírových upomínek. Papírové upomínky s nízkou intenzitou zahrnují: a) lepení samolepek na dveře, stěny nebo koupelny; b) umístění upomínkových značek na nápadná místa; a c) umístění barevných vlajek na schémata dokumentace. Každý měsíc pro stránky s vysokou frekvencí a jednou za tři měsíce pro stránky s nízkou frekvencí upravíme barvu nebo tvar papírových upomínek. Pro vysoce intenzivní připomenutí určíme zdravotnické asistenty, kteří budou nabízet připomenutí kolegů. Tito zdravotní asistenti budou poskytovat formální a neformální připomínky kolegů o inovaci; formální upomínky se budou konat buď měsíčně nebo každé tři měsíce během schůzek se směnami, zatímco neformální upomínky budou poskytovány podle příležitostí během pracovního dne. Každý měsíc u míst s vysokou frekvencí a každé tři měsíce u míst s nízkou frekvencí bude studijní pedagog koučovat zdravotnické asistenty a poskytovat jim připomínky.
Vzhledem k tomu, že účelem této studie je prozkoumat účinnost připomenutí na podporu udržitelnosti inovace ze strany zdravotníků, naším primárním výsledkem je využívání zdravotních poradců, jak je uvedeno do praxe podle počtu dokončených příležitostí mobility. Ověřili jsme schéma dokumentace pro použití zdravotníky. Do tohoto schématu zaznamenají počet opakování mobility, které klient absolvuje při každé ze dvou příležitostí na denní směně a na večerní směně (tj. čtyřikrát denně).
Sekundárním výstupním měřítkem bude mobilita klienta, hodnocená pomocí 30sekundového testu ze sedu do stoje. Klienti budou načasováni, aby viděli, kolik opakování vestoje a sezení zvládnou za 30 sekund. Toto měření bude shromážděno jednou ve výchozím stavu pro všechny zúčastněné klienty a znovu o 1 rok později.
Hodnocení procesu (výzkumná otázka 4): Cílem hodnocení procesu je porozumět tomu, jak procesy a připomínky zařízení ovlivňují udržitelnost přijímání inovace ze strany zdravotnického personálu. Prozkoumáme, jak jsou upomínky implementovány a vnímány účastníky, a také jak jsou identifikováni zdravotničtí asistenti poskytující peer upomínky, jak je přijímají jejich kolegové a jak je podporují jejich nadřízení. Tato data budou shromažďována pomocí pozorování, dotazníků a rozhovorů. Pozorování: Kdykoli výzkumní pracovníci vstoupí do studijního zařízení, budou bdělí, aby sledovali reakce personálu zařízení nebo klientů na intervence připomenutí. Po opuštění zařízení zaznamenají terénní poznámky. Výzkumní pracovníci budou instruováni, aby do svých terénních poznámek zahrnuli pouze obecné informace a nezahrnovali informace, které by identifikovaly konkrétní pracovníky nebo klienty pracoviště. Poznámky z terénu od pedagogů budou užitečné pro pochopení procesů a reakcí na koučování zdravotníků, kteří poskytují připomínky. Dotazník: Provedeme průzkum mezi licencovanou praktickou sestrou a manažerem z každého zařízení pomocí dotazníku, abychom získali vnímání upomínek. Rozhovory – zdravotničtí asistenti: Abychom porozuměli názorům zdravotnických asistentů na připomenutí, použijeme spíše rozhovory než písemné dotazníky, protože mnoho zdravotnických asistentů mluví anglicky jako druhým jazykem. Dokud nedosáhneme saturace, vyslechneme přibližně 6 zdravotníků z účelově vybraných zařízení. Čtyři zařízení (2 pozitivní a 2 negativní extrémní případy; jeden z každého ramene) budou odebrány na základě hodnocení zařízení. Rozhovory – upomínky s partnery: Abychom porozuměli zkušenostem s upomínkami od kolegů, vyslechneme přibližně 6 zdravotnických asistentů, kteří budou poskytovat upomínky kolegů z každého ramene s upomínkou s vysokou intenzitou, dokud není dosaženo saturace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5N 4A3
- Alberta Health Services
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klienti se budou moci zúčastnit, pokud budou moci převést samostatně nebo s pomocí jedné osoby.
- Zdravotníci se budou moci zúčastnit, pokud na oddělení pracovali minimálně 3 měsíce a pracují v pravidelných intervalech (minimálně 6 směn za měsíc).
- Licencované praktické sestry a/nebo jiní vedoucí zařízení se budou moci zúčastnit, pokud během posledních 2 měsíců zažili peer a papírové upomínky.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučeni budou klienti, kteří vyžadují mechanický výtah nebo asistenci dvou osob při přesunu.
- Zdravotníci, kteří pracovali kratší dobu než 3 měsíce nebo méně než 6 směn za měsíc, budou vyloučeni.
- Licencované praktické sestry a/nebo jiní vedoucí zařízení budou vyloučeni, pokud během posledních 2 měsíců neměli zkušenost s peer a papírovými upomínkami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Nízká Nízká
Nízká intenzita, nízkofrekvenční systém připomenutí
|
Papírové upomínky zahrnují: a) lepení samolepek na dveře ložnic klientů, vedle jejich postelí nebo v koupelnách; b) umístění značek na nápadná místa; a c) umístění barevných vlajek na schémata dokumentace.
|
|
Aktivní komparátor: Nízká vysoká
Systém připomenutí nízké intenzity a vysoké frekvence
|
Papírové upomínky zahrnují: a) lepení samolepek na dveře ložnic klientů, vedle jejich postelí nebo v koupelnách; b) umístění značek na nápadná místa; a c) umístění barevných vlajek na schémata dokumentace.
|
|
Aktivní komparátor: Vysoký nízký
Systém připomenutí s vysokou intenzitou a nízkou frekvencí
|
Papírové upomínky zahrnují: a) lepení samolepek na dveře ložnic klientů, vedle jejich postelí nebo v koupelnách; b) umístění značek na nápadná místa; a c) umístění barevných vlajek na schémata dokumentace.
Asistenti zdravotní péče budou poskytovat formální a neformální připomínky kolegů o mobilitě; formální upomínky se budou konat buď měsíčně nebo každé tři měsíce během schůzek se směnami, zatímco neformální upomínky budou poskytovány podle příležitostí během pracovního dne.
|
|
Aktivní komparátor: Vysoká, vysoká
Systém připomenutí s vysokou intenzitou a vysokou frekvencí
|
Papírové upomínky zahrnují: a) lepení samolepek na dveře ložnic klientů, vedle jejich postelí nebo v koupelnách; b) umístění značek na nápadná místa; a c) umístění barevných vlajek na schémata dokumentace.
Asistenti zdravotní péče budou poskytovat formální a neformální připomínky kolegů o mobilitě; formální upomínky se budou konat buď měsíčně nebo každé tři měsíce během schůzek se směnami, zatímco neformální upomínky budou poskytovány podle příležitostí během pracovního dne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivita zdravotnického asistenta
Časové okno: 1 rok
|
Účelem této studie je prozkoumat účinnost upozornění na podporu udržitelnosti inovace mobility ze strany zdravotníků.
Naším primárním výsledkem je využívání zdravotních asistentů, jak je uvedeno do praxe podle počtu dokončených příležitostí k mobilitě.
Zdravotníci zaznamenají do vývojového diagramu počet případů, které klient dokončí při každé ze dvou příležitostí v denní směně a ve večerní směně (tj.
čtyřikrát denně).
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mobilita klienta
Časové okno: Změna oproti základní mobilitě za 1 rok
|
Budeme měřit udržitelnost mobility klientů napříč čtyřmi intervenčními rameny.
Na konci roku sběru dat bude vzorek klientů posouzen pomocí 30sekundového testu sed-to-stoj.
Pomocí stopek a standardního křesla vyzveme klienty, aby se postavili a posadili tolikrát, kolikrát je to možné, dokud nebudou vyzváni k zastavení po 30 sekundách.
|
Změna oproti základní mobilitě za 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Slaughter, PhD, University of Alberta
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Slaughter SE, Eliasziw M, Ickert C, Jones CA, Estabrooks CA, Wagg AS. Effectiveness of reminders to sustain practice change among direct care providers in residential care facilities: a cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2020 Jul 1;15(1):51. doi: 10.1186/s13012-020-01012-z.
- Slaughter SE, Jones CA, Eliasziw M, Ickert C, Estabrooks CA, Wagg AS. The Changing Landscape of Continuing Care in Alberta: Staff and Resident Characteristics in Supportive Living and Long-Term Care. Healthc Policy. 2018 Aug;14(1):44-56. doi: 10.12927/hcpol.2018.25549.
- Slaughter SE, Estabrooks CA, Jones CA, Wagg AS, Eliasziw M. Sustaining Transfers through Affordable Research Translation (START): study protocol to assess knowledge translation interventions in continuing care settings. Trials. 2013 Oct 26;14:355. doi: 10.1186/1745-6215-14-355.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00034781
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .