- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01746459
Utrzymanie transferów dzięki niedrogim tłumaczeniom badawczym (START) (START)
Utrzymanie transferów poprzez przystępne cenowo tłumaczenie badań (START): interwencje w zakresie tłumaczenia wiedzy wspierające wprowadzanie innowacji w placówkach opieki ustawicznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego klastrowego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie skuteczności przypomnień wspierających trwałość przystępnej cenowo innowacji w zakresie mobilności przez pracowników służby zdrowia w placówkach zapewniających opiekę mieszkalną i długoterminową. Korzystając z warstwowego planu czynnikowego 2x2, określimy, jaka kombinacja częstotliwości i intensywności przypomnień jest wymagana do utrzymania innowacji w zakresie mobilności, czynności z pozycji siedzącej do stojącej. W naszym badaniu kierujemy się czterema pytaniami badawczymi: 1) Czy częstsze przypomnienia (co miesiąc) poprawiają trwałość innowacji ze strony pracowników służby zdrowia w placówkach opieki długoterminowej i wspierającej w porównaniu z rzadszymi przypomnieniami (co 3 miesiące)? 2) Czy przypomnienia o wysokiej intensywności (przypomnienia w formie papierowej i przypomnienia od rówieśników) poprawiają trwałość innowacji przez pracowników służby zdrowia w placówkach opieki długoterminowej i wspierającej w porównaniu z przypomnieniami o niskiej intensywności (tylko przypomnienia w formie papierowej)? 3) Czy częstsze przypomnienia oraz przypomnienia o wysokiej intensywności synergistycznie poprawiają trwałość innowacji przez pracowników służby zdrowia w placówkach opieki długoterminowej i wspierającej? 4) Jakie są procesy związane z ciągłym przyjmowaniem innowacji w ciągu roku obserwacji?
Proponujemy zbadanie wpływu różnych poziomów (częstotliwości i intensywności) przypomnień na trwałość innowacji w zakresie mobilności przez pracowników służby zdrowia. Częstotliwość: nasi współpracownicy Alberta Health Services poinformowali, że comiesięczna modyfikacja przypomnienia papierowego będzie częsta, ale wykonalna, przy jednoczesnym dostosowaniu do rytmu innych miesięcznych obowiązków kierowniczych; w przeciwieństwie do tego co trzy miesiące byłoby rzadkie, ale byłoby zgodne z kwartalnymi obowiązkami kierowniczymi. Intensywność: Zgodzili się, że przypomnienia w formie papierowej mają niską intensywność i są powszechnie stosowane w warunkach klinicznych. W przypadku przypomnienia o wysokiej intensywności woleli społeczne „przypomnienie o rówieśnikach”. Podsumowując, poziom przypomnień będzie różny pod względem częstotliwości (co miesiąc w porównaniu z co trzy miesiące) i intensywności (przypomnienia w formie papierowej w porównaniu z przypomnieniami w formie papierowej + przypomnienia od rówieśników).
Plan projektu:
Ocena obiektu: Kwalifikujące się obiekty będą miały co najmniej 30 wyznaczonych łóżek mieszkalnych lub łóżek do opieki długoterminowej w strefie Edmonton. W ciągu pierwszych sześciu miesięcy przeprowadzimy ocenę placówki z 24 potencjalnymi placówkami, korzystając z Alberta Context Tool, ankiety dotyczącej pracy i dobrego samopoczucia oraz zestawu minimalnych danych instrumentu oceny rezydentów 2.0. Dane z tej oceny zostaną wykorzystane do rozwarstwienia placówek na trzy „równoważne” grupy do randomizacji. W ramach kwalifikacji organizacji wszystkie uczestniczące placówki zgodzą się na włączenie innowacji w zakresie mobilności jako polityki najlepszych praktyk dla swoich klientów.
Sesje edukacyjne: we współpracy z edukatorem w placówce, edukator prowadzący badanie przeprowadzi 20-minutowe sesje edukacyjne, aby przeszkolić pracowników służby zdrowia pracujących na dziennych i wieczornych zmianach, aby ukończyć innowację.
Randomizacja: Procedura losowej randomizacji z blokami warstwowymi przydzieli placówki do czterech ramion interwencji.
Natychmiast po randomizacji wprowadzimy prosty zestaw papierowych przypomnień we wszystkich witrynach. Papierowe przypomnienia o niskiej intensywności obejmują: a) przyklejanie naklejek do drzwi, ścian lub łazienek; b) umieszczenie znaków przypominających w widocznych miejscach; oraz c) umieszczanie kolorowych znaczników na schematach dokumentacji. Co miesiąc w przypadku witryn o wysokiej częstotliwości i raz na trzy miesiące w przypadku witryn o niskiej częstotliwości będziemy modyfikować kolor lub kształt przypomnień w formie papierowej. W przypadku przypomnień o wysokiej intensywności zidentyfikujemy pomocników opieki zdrowotnej, którzy będą oferować przypomnienia rówieśników. Ci doradcy medyczni będą formalnie i nieformalnie przypominać rówieśnikom o innowacjach; formalne przypomnienia będą miały miejsce co miesiąc lub co trzy miesiące podczas spotkań zmianowych, podczas gdy nieformalne przypomnienia będą przekazywane w miarę pojawiania się okazji w ciągu dnia pracy. Co miesiąc w przypadku witryn o wysokiej częstotliwości i co trzy miesiące w przypadku witryn o niskiej częstotliwości edukator badania będzie szkolił pracowników służby zdrowia, zapewniając przypomnienia dla rówieśników.
Ponieważ celem tego badania jest zbadanie skuteczności przypomnień wspierających trwałość innowacji przez pracowników służby zdrowia, naszym głównym rezultatem jest wykorzystanie pomocy medycznej w ujęciu operacyjnym na podstawie liczby zrealizowanych okazji mobilności. Zatwierdziliśmy schemat dokumentacji do użytku przez pracowników służby zdrowia. W tym schemacie będą rejestrować liczbę powtórzeń mobilności, które klient wykonuje przy każdej z dwóch okazji na zmianie dziennej i wieczornej (tj. cztery razy dziennie).
Drugorzędną miarą wyniku będzie mobilność klienta, oceniana za pomocą 30-sekundowego testu siadania i wstawania. Klienci będą mierzyli czas, aby zobaczyć, ile powtórzeń wstawania i siadania mogą wykonać w ciągu 30 sekund. Ta miara zostanie zebrana raz na początku dla wszystkich uczestniczących klientów i ponownie 1 rok później.
Ocena procesu (pytanie badawcze 4): Celem oceny procesu jest zrozumienie, w jaki sposób procesy i przypomnienia w placówce wpływają na trwałość wdrażania innowacji przez pracowników służby zdrowia. Zbadamy, w jaki sposób przypomnienia są wdrażane i postrzegane przez uczestników, a także w jaki sposób pomocnicy opieki zdrowotnej przekazujący przypomnienia rówieśnicze są identyfikowani, otrzymywani przez swoich rówieśników i wspierani przez swoich przełożonych. Dane te zostaną zebrane za pomocą obserwacji, kwestionariuszy i wywiadów. Obserwacje: Za każdym razem, gdy pracownicy naukowi wchodzą do ośrodka badawczego, będą uważnie obserwować reakcje personelu ośrodka lub klientów na interwencje przypominające. Po wyjściu z obiektów sporządzą notatki terenowe. Personel badawczy zostanie poinstruowany, aby umieszczał w swoich notatkach terenowych tylko informacje ogólne i nie zawierał informacji, które identyfikowałyby pracowników lub klientów konkretnego obiektu. Notatki terenowe nauczycieli będą przydatne do zrozumienia procesów i odpowiedzi na coaching pracowników służby zdrowia, którzy przekazują przypomnienia. Kwestionariusz: Przeprowadzimy ankietę z licencjonowaną pielęgniarką praktyczną i kierownikiem z każdej placówki za pomocą kwestionariusza, aby uzyskać postrzeganie przypomnień. Wywiady z pracownikami służby zdrowia: Aby zrozumieć opinie pracowników służby zdrowia na temat przypomnień, użyjemy raczej wywiadów niż kwestionariuszy pisemnych, ponieważ wielu pracowników służby zdrowia mówi po angielsku jako drugim języku. Przeprowadzimy wywiady z około 6 pracownikami służby zdrowia z celowo wybranych placówek, aż do osiągnięcia nasycenia. Cztery placówki (2 pozytywne i 2 negatywne skrajne przypadki; po jednym z każdej grupy) zostaną pobrane próbki na podstawie ocen placówek. Wywiady — przypomnienia rówieśników: Aby zrozumieć doświadczenie przypominania rówieśników, przeprowadzimy wywiady z około 6 pracownikami służby zdrowia, którzy będą przypominać rówieśnikom z każdej grupy przypomnień o wysokiej intensywności, aż do osiągnięcia nasycenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5N 4A3
- Alberta Health Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klienci będą uprawnieni do udziału, jeśli będą mogli przenieść się samodzielnie lub z pomocą jednej osoby.
- Pomocnicy służby zdrowia będą uprawnieni do udziału, jeśli pracowali na oddziale przez co najmniej 3 miesiące i pracują w regularnych odstępach czasu (minimum 6 zmian miesięcznie).
- Licencjonowane pielęgniarki praktyczne i/lub inni liderzy placówek będą uprawnieni do udziału, jeśli w ciągu ostatnich 2 miesięcy doświadczyli upomnień rówieśniczych i papierowych.
Kryteria wyłączenia:
- Klienci, którzy wymagają mechanicznego podnośnika lub pomocy dwóch osób do przeniesienia, zostaną wykluczeni.
- Pomocnicy służby zdrowia, którzy pracowali krócej niż 3 miesiące lub mniej niż 6 zmian miesięcznie, zostaną wykluczeni.
- Licencjonowane pielęgniarki praktyczne i/lub inni liderzy placówek zostaną wykluczeni, jeśli w ciągu ostatnich 2 miesięcy nie mieli doświadczenia z przypomnieniami rówieśniczymi i papierowymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Nisko nisko
System przypominania o niskiej intensywności i niskiej częstotliwości
|
Przypomnienia w formie papierowej obejmują: a) naklejanie naklejek na drzwiach sypialni klientów, obok ich łóżek lub w ich łazienkach; b) umieszczanie znaków w widocznych miejscach; oraz c) umieszczanie kolorowych znaczników na schematach dokumentacji.
|
|
Aktywny komparator: Niskie wysokie
System przypominania o niskiej intensywności i wysokiej częstotliwości
|
Przypomnienia w formie papierowej obejmują: a) naklejanie naklejek na drzwiach sypialni klientów, obok ich łóżek lub w ich łazienkach; b) umieszczanie znaków w widocznych miejscach; oraz c) umieszczanie kolorowych znaczników na schematach dokumentacji.
|
|
Aktywny komparator: Wysoki niski
System przypominania o wysokiej intensywności i niskiej częstotliwości
|
Przypomnienia w formie papierowej obejmują: a) naklejanie naklejek na drzwiach sypialni klientów, obok ich łóżek lub w ich łazienkach; b) umieszczanie znaków w widocznych miejscach; oraz c) umieszczanie kolorowych znaczników na schematach dokumentacji.
Doradcy opieki zdrowotnej będą formalnie i nieformalnie przypominać rówieśnikom o działaniach związanych z mobilnością; formalne przypomnienia będą miały miejsce co miesiąc lub co trzy miesiące podczas spotkań zmianowych, podczas gdy nieformalne przypomnienia będą przekazywane w miarę pojawiania się okazji w ciągu dnia pracy.
|
|
Aktywny komparator: Wysoko wysoko
System przypominania o wysokiej intensywności i wysokiej częstotliwości
|
Przypomnienia w formie papierowej obejmują: a) naklejanie naklejek na drzwiach sypialni klientów, obok ich łóżek lub w ich łazienkach; b) umieszczanie znaków w widocznych miejscach; oraz c) umieszczanie kolorowych znaczników na schematach dokumentacji.
Doradcy opieki zdrowotnej będą formalnie i nieformalnie przypominać rówieśnikom o działaniach związanych z mobilnością; formalne przypomnienia będą miały miejsce co miesiąc lub co trzy miesiące podczas spotkań zmianowych, podczas gdy nieformalne przypomnienia będą przekazywane w miarę pojawiania się okazji w ciągu dnia pracy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podjęcie działań doradców opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności przypomnień wspierających trwałość innowacji w zakresie mobilności przez pracowników służby zdrowia.
Naszym głównym rezultatem jest absorpcja pomocy medycznej, zoperacjonalizowana na podstawie liczby zrealizowanych okazji związanych z mobilnością.
Doradcy opieki zdrowotnej odnotowują w schemacie liczbę przypadków, które klient wykonuje w każdym z dwóch przypadków na zmianie dziennej i wieczornej (tj.
cztery razy dziennie).
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mobilność klienta
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z bazową mobilnością po 1 roku
|
Zmierzymy trwałość mobilności klientów w czterech ramionach interwencji.
Pod koniec roku zbierania danych próbka klientów zostanie oceniona za pomocą 30-sekundowego testu pozycji siedzącej i stojącej.
Korzystając ze stopera i standardowego fotela, poinstruujemy uczestników klienta, aby wstawali i siadali tyle razy, ile to możliwe, aż zostaną poproszeni o zatrzymanie się po 30 sekundach.
|
Zmiana w porównaniu z bazową mobilnością po 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Susan Slaughter, PhD, University of Alberta
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Slaughter SE, Eliasziw M, Ickert C, Jones CA, Estabrooks CA, Wagg AS. Effectiveness of reminders to sustain practice change among direct care providers in residential care facilities: a cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2020 Jul 1;15(1):51. doi: 10.1186/s13012-020-01012-z.
- Slaughter SE, Jones CA, Eliasziw M, Ickert C, Estabrooks CA, Wagg AS. The Changing Landscape of Continuing Care in Alberta: Staff and Resident Characteristics in Supportive Living and Long-Term Care. Healthc Policy. 2018 Aug;14(1):44-56. doi: 10.12927/hcpol.2018.25549.
- Slaughter SE, Estabrooks CA, Jones CA, Wagg AS, Eliasziw M. Sustaining Transfers through Affordable Research Translation (START): study protocol to assess knowledge translation interventions in continuing care settings. Trials. 2013 Oct 26;14:355. doi: 10.1186/1745-6215-14-355.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00034781
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na System przypomnień w formie papierowej
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja | Operacja klatki piersiowej | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) | Zarządzanie okołooperacyjne
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone