- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01746459
Transferencias sostenibles a través de traducción de investigación asequible (START) (START)
Transferencias sostenibles a través de traducción de investigación asequible (START): intervenciones de traducción de conocimiento para apoyar la adopción de innovaciones en entornos de atención continua
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este ensayo controlado aleatorizado por grupos es estudiar la efectividad de los recordatorios para respaldar la sostenibilidad de una innovación de movilidad asequible por parte de los asistentes de atención médica en centros de atención a largo plazo y de vida con apoyo. Usando un diseño factorial estratificado 2x2, determinaremos qué combinación de frecuencia e intensidad de recordatorios se requiere para sostener una innovación de movilidad, la actividad de sentarse y pararse. Cuatro preguntas de investigación guían nuestro estudio: 1) ¿Los recordatorios más frecuentes (cada mes) mejoran la sostenibilidad de la innovación por parte de los asistentes de atención médica en centros de atención a largo plazo y de vida con apoyo en comparación con recordatorios menos frecuentes (cada 3 meses)? 2) ¿Los recordatorios de alta intensidad (recordatorios en papel más recordatorios de pares) mejoran la sostenibilidad de la innovación por parte de los asistentes de atención médica en centros de vida con apoyo y de atención a largo plazo en comparación con los recordatorios de baja intensidad (solo recordatorios en papel)? 3) ¿Los recordatorios más frecuentes más los recordatorios de alta intensidad mejoran de manera sinérgica la sostenibilidad de la innovación por parte de los asistentes de atención médica en los centros de atención a largo plazo y de vida con apoyo? 4) ¿Cuáles son los procesos asociados con la aceptación continua de la innovación durante un año de seguimiento?
Proponemos estudiar el efecto de niveles variables (frecuencia e intensidad) de recordatorios sobre la sostenibilidad de una innovación de movilidad por parte de los asistentes de atención médica. Frecuencia: Nuestros colaboradores de los Servicios de Salud de Alberta informaron que la modificación mensual de los recordatorios en papel sería frecuente pero factible mientras se alinearía con el ritmo de otras responsabilidades gerenciales mensuales; por el contrario, cada tres meses sería poco frecuente pero se alinearía con las responsabilidades gerenciales trimestrales. Intensidad: Estuvieron de acuerdo en que los recordatorios en papel son de baja intensidad y se usan comúnmente en entornos clínicos. Para el recordatorio de alta intensidad, favorecieron un "recordatorio de compañeros" de base social. Para resumir, el nivel de recordatorios variará en frecuencia (mensual versus cada tres meses) e intensidad (recordatorios en papel versus recordatorios en papel + recordatorios de compañeros).
Plan de proyecto:
Evaluación de las instalaciones: las instalaciones elegibles tendrán un mínimo de 30 camas de vivienda de apoyo designadas o camas de atención a largo plazo en la zona de Edmonton. En los primeros seis meses, realizaremos una evaluación de instalaciones con 24 instalaciones potenciales utilizando la Herramienta de Contexto de Alberta, la Encuesta de Trabajo y Bienestar y el Conjunto de Datos Mínimos 2.0 del Instrumento de Evaluación de Residentes. Los datos de esta evaluación se utilizarán para estratificar las instalaciones en tres grupos 'equivalentes' para la aleatorización. Como parte de la elegibilidad organizacional, todas las instalaciones participantes aceptarán incorporar la innovación en movilidad como una política de mejores prácticas para sus clientes.
Sesiones educativas: en colaboración con el educador del centro, un educador del estudio completará sesiones educativas de 20 minutos para capacitar a los asistentes de atención médica que trabajan en los turnos diurno y vespertino para completar la innovación.
Aleatorización: un procedimiento de aleatorización estratificada por bloques asignará las instalaciones a cuatro brazos de intervención.
Inmediatamente después de la aleatorización, presentaremos un conjunto simple de recordatorios en papel en todos los sitios. Los recordatorios en papel de baja intensidad incluyen: a) pegar calcomanías en puertas, paredes o baños; b) colocar letreros recordatorios en lugares destacados; y c) colocar banderas de colores en los diagramas de flujo de la documentación. Cada mes para los sitios de alta frecuencia y una vez cada tres meses para los sitios de baja frecuencia, modificaremos el color o la forma de los recordatorios en papel. Para los recordatorios de alta intensidad, identificaremos asistentes de atención médica para ofrecer recordatorios entre compañeros. Estos asistentes de atención médica proporcionarán recordatorios formales e informales sobre la innovación; los recordatorios formales se llevarán a cabo mensualmente o cada tres meses durante las reuniones de cambio de turno, mientras que los recordatorios informales se proporcionarán a medida que surja la oportunidad durante la jornada laboral. Cada mes para los sitios de alta frecuencia y cada tres meses para los sitios de baja frecuencia, el educador del estudio capacitará a los asistentes de atención médica y les brindará recordatorios.
Dado que el propósito de este estudio es examinar la efectividad de los recordatorios para respaldar la sostenibilidad de una innovación por parte de los asistentes de atención médica, nuestro resultado principal es la aceptación de los asistentes de atención médica según lo operacionalizado por el número de ocasiones de movilidad completadas. Hemos validado un diagrama de flujo de documentación para uso de los asistentes de atención médica. Registrarán en este diagrama de flujo el número de repeticiones de movilidad que el cliente completa en cada una de las dos ocasiones en el turno de día y en el turno de noche (es decir, cuatro ocasiones al día).
La medida de resultado secundaria será la movilidad del cliente, evaluada mediante la prueba de sentarse a ponerse de pie de 30 segundos. Se cronometrará a los clientes para ver cuántas repeticiones de ponerse de pie y sentarse pueden completar en 30 segundos. Esta medida se recopilará una vez al inicio para todos los clientes participantes y nuevamente 1 año después.
Evaluación del proceso (pregunta de investigación 4): el objetivo de la evaluación del proceso es comprender cómo los procesos y recordatorios de las instalaciones afectan la sostenibilidad de la adopción de la innovación por parte de los asistentes de atención médica. Examinaremos cómo los participantes implementan y perciben los recordatorios, así como también cómo los asistentes de atención médica que brindan recordatorios a sus compañeros son identificados, recibidos por sus compañeros y apoyados por sus supervisores. Estos datos se recogerán mediante observaciones, cuestionarios y entrevistas. Observaciones: cada vez que el personal de investigación ingrese a un centro de estudio, estará alerta para observar las respuestas del personal del centro o de los clientes a las intervenciones de recordatorio. Al salir de las instalaciones, tomarán notas de campo. Se le indicará al personal de investigación que incluya solo información general en sus notas de campo y que no incluya información que identifique al personal o clientes específicos del sitio. Las notas de campo de los educadores serán útiles para comprender los procesos y las respuestas al entrenamiento de los asistentes de atención médica que brindan recordatorios. Cuestionario: Encuestaremos a una enfermera práctica con licencia y un gerente de cada instalación mediante un cuestionario para obtener percepciones de los recordatorios. Entrevistas-Asistentes de atención médica: Para comprender las opiniones de los asistentes de atención médica sobre los recordatorios, utilizaremos entrevistas en lugar de cuestionarios escritos, ya que muchos asistentes de atención médica hablan inglés como segundo idioma. Entrevistaremos a aproximadamente 6 asistentes de atención médica de instalaciones muestreadas intencionalmente hasta que logremos la saturación. Se tomarán muestras de cuatro instalaciones (2 casos extremos positivos y 2 negativos; uno de cada brazo) según las evaluaciones de las instalaciones. Entrevistas-Recordatorios de compañeros: Para comprender la experiencia de recordatorios de compañeros, entrevistaremos a aproximadamente 6 asistentes de atención médica que proporcionarán recordatorios de compañeros de cada brazo de recordatorio de alta intensidad hasta que se logre la saturación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5N 4A3
- Alberta Health Services
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los clientes serán elegibles para participar si pueden transferirse de forma independiente o con la ayuda de una persona.
- Los asistentes de atención médica serán elegibles para participar si han trabajado en la unidad durante un mínimo de 3 meses y trabajan a intervalos regulares (mínimo de 6 turnos por mes).
- Los enfermeros prácticos con licencia y/u otros líderes de instalaciones serán elegibles para participar si han experimentado los recordatorios de pares y en papel en los últimos 2 meses.
Criterio de exclusión:
- Quedarán excluidos los clientes que requieran un ascensor mecánico, o la asistencia de dos personas para su traslado.
- Se excluirán los auxiliares de atención médica que hayan trabajado menos de 3 meses o menos de 6 turnos por mes.
- Los enfermeros prácticos con licencia y/u otros líderes de instalaciones serán excluidos si no han tenido experiencia con los recordatorios de pares y en papel en los últimos 2 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bajo bajo
Sistema de recordatorio de baja intensidad y baja frecuencia
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Los recordatorios en papel incluyen: a) pegar calcomanías en las puertas de las habitaciones de los clientes, junto a sus camas o en sus baños; b) colocar letreros en lugares destacados; y c) colocar banderas de colores en los diagramas de flujo de la documentación.
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Comparador activo: Bajo, alto
Sistema de recordatorio de baja intensidad y alta frecuencia
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Los recordatorios en papel incluyen: a) pegar calcomanías en las puertas de las habitaciones de los clientes, junto a sus camas o en sus baños; b) colocar letreros en lugares destacados; y c) colocar banderas de colores en los diagramas de flujo de la documentación.
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Comparador activo: Alta baja
Sistema de recordatorio de alta intensidad y baja frecuencia
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Los recordatorios en papel incluyen: a) pegar calcomanías en las puertas de las habitaciones de los clientes, junto a sus camas o en sus baños; b) colocar letreros en lugares destacados; y c) colocar banderas de colores en los diagramas de flujo de la documentación.
Los asistentes de atención médica proporcionarán recordatorios formales e informales a los compañeros sobre la actividad de movilidad; los recordatorios formales se llevarán a cabo mensualmente o cada tres meses durante las reuniones de cambio de turno, mientras que los recordatorios informales se proporcionarán a medida que surja la oportunidad durante la jornada laboral.
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Comparador activo: Alta alta
Sistema de recordatorio de alta intensidad y alta frecuencia
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Los recordatorios en papel incluyen: a) pegar calcomanías en las puertas de las habitaciones de los clientes, junto a sus camas o en sus baños; b) colocar letreros en lugares destacados; y c) colocar banderas de colores en los diagramas de flujo de la documentación.
Los asistentes de atención médica proporcionarán recordatorios formales e informales a los compañeros sobre la actividad de movilidad; los recordatorios formales se llevarán a cabo mensualmente o cada tres meses durante las reuniones de cambio de turno, mientras que los recordatorios informales se proporcionarán a medida que surja la oportunidad durante la jornada laboral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adopción de la actividad del asistente de atención médica
Periodo de tiempo: 1 año
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El propósito de este estudio es examinar la efectividad de los recordatorios para apoyar la sostenibilidad de una innovación de movilidad por parte de los asistentes de atención médica.
Nuestro resultado primario es la captación de asistentes de atención médica según lo operacionalizado por el número de ocasiones de actividad de movilidad completadas.
Los asistentes de atención médica registran en un diagrama de flujo la cantidad de instancias que el cliente completa en cada una de las dos ocasiones en el turno de día y en el turno de noche (es decir,
cuatro ocasiones al día).
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movilidad de clientes
Periodo de tiempo: Cambio desde la movilidad inicial a 1 año
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Mediremos la sostenibilidad de la movilidad de los clientes en los cuatro brazos de intervención.
Al final de un año de recopilación de datos, se evaluará una muestra de clientes mediante la prueba de sentarse a ponerse de pie de 30 segundos.
Usando un cronómetro y un sillón estándar, indicaremos a los clientes participantes que se levanten y se sienten tantas veces como sea posible hasta que se les pida que se detengan después de 30 segundos.
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Cambio desde la movilidad inicial a 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan Slaughter, PhD, University of Alberta
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Slaughter SE, Eliasziw M, Ickert C, Jones CA, Estabrooks CA, Wagg AS. Effectiveness of reminders to sustain practice change among direct care providers in residential care facilities: a cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2020 Jul 1;15(1):51. doi: 10.1186/s13012-020-01012-z.
- Slaughter SE, Jones CA, Eliasziw M, Ickert C, Estabrooks CA, Wagg AS. The Changing Landscape of Continuing Care in Alberta: Staff and Resident Characteristics in Supportive Living and Long-Term Care. Healthc Policy. 2018 Aug;14(1):44-56. doi: 10.12927/hcpol.2018.25549.
- Slaughter SE, Estabrooks CA, Jones CA, Wagg AS, Eliasziw M. Sustaining Transfers through Affordable Research Translation (START): study protocol to assess knowledge translation interventions in continuing care settings. Trials. 2013 Oct 26;14:355. doi: 10.1186/1745-6215-14-355.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- Pro00034781
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