- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01746459
Opprettholde overføringer gjennom rimelig forskningsoversettelse (START) (START)
Opprettholde overføringer gjennom rimelig forskningsoversettelse (START): Kunnskapsoversettelsesintervensjoner for å støtte opptaket av innovasjoner i innstillinger for kontinuerlig omsorg
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne klynge randomiserte kontrollerte studien er å studere effektiviteten av påminnelser for å støtte bærekraften av en rimelig mobilitetsinnovasjon av helsepersonell i støttende boliger og langtidspleiefasiliteter. Ved å bruke en stratifisert 2x2 faktoriell design, vil vi bestemme hvilken kombinasjon av frekvens og intensitet av påminnelser som kreves for å opprettholde en mobilitetsinnovasjon, sitte-å-stå-aktiviteten. Fire forskningsspørsmål styrer studien vår: 1) Forbedrer hyppigere påminnelser (hver måned) bærekraften til innovasjonen av helsepersonell i støttende botilbud og langtidspleie, sammenlignet med sjeldnere påminnelser (hver 3. måned)? 2) Forbedrer høyintensitetspåminnelser (papirbaserte påminnelser pluss jevnaldrende påminnelser) bærekraften til innovasjonen av helsehjelpere i støttende botilbud og langtidspleieinstitusjoner sammenlignet med påminnelser med lav intensitet (kun papirbaserte påminnelser)? 3) Forbedrer hyppigere påminnelser pluss høyintensitetspåminnelser synergistisk bærekraften til innovasjonen av helsehjelpere i støttende botilbud og langtidspleie? 4) Hva er prosessene knyttet til den pågående opptaket av innovasjonen over et års oppfølging?
Vi foreslår å studere effekten av ulike nivåer (frekvens og intensitet) av påminnelser på bærekraften til en mobilitetsinnovasjon fra helsepersonell. Hyppighet: Våre Alberta Health Services-samarbeidspartnere ga beskjed om at månedlige endringer av papirpåminnelsene ville være hyppige, men likevel gjennomførbare samtidig som de samsvarer med rytmen til andre månedlige lederansvar; i motsetning til dette, ville hver tredje måned være sjeldne, men ville samsvare med kvartalsvise lederansvar. Intensitet: De var enige om at papirbaserte påminnelser har lav intensitet og ofte brukt i kliniske omgivelser. For høyintensitetspåminnelsen favoriserte de en sosialt basert "peer-påminnelse". For å oppsummere vil nivået på påminnelser variere i frekvens (månedlig versus hver tredje måned) og intensitet (papirpåminnelser versus papirpåminnelser + peerpåminnelser).
Prosjektplan:
Fasilitetsvurdering: Kvalifiserte fasiliteter vil ha minimum 30 utpekte støttende oppholdssenger eller langtidspleiesenger i Edmonton-sonen. I løpet av de første seks månedene vil vi gjennomføre en anleggsvurdering med 24 potensielle anlegg ved å bruke Alberta Context Tool, Work and Well Being Survey og Resident Assessment Instrument Minimum Data Set 2.0. Data fra denne vurderingen vil bli brukt til å stratifisere fasilitetene i tre 'ekvivalente' grupper for randomisering. Som en del av organisasjonskvalifikasjonen, vil alle deltakende fasiliteter godta å innlemme mobilitetsinnovasjonen som en policy for beste praksis for sine kunder.
Utdanningsøkter: I samarbeid med den anleggsbaserte læreren vil en studiepedagog gjennomføre 20-minutters utdanningsøkter for å trene helsehjelpere som jobber dag- og kveldsskift for å fullføre innovasjonen.
Randomisering: En stratifisert blokkert randomiseringsprosedyre vil tildele fasiliteter til fire intervensjonsarmer.
Umiddelbart etter randomisering vil vi introdusere et enkelt sett med papirbaserte påminnelser til alle nettsteder. De papirbaserte påminnelsene med lav intensitet inkluderer: a) klistremerker på dører, vegger eller bad; b) å legge ut påminnelsesskilt på fremtredende steder; og c) å plassere fargede flagg på dokumentasjonsflytskjemaene. Hver måned for de høyfrekvente stedene, og en gang hver tredje måned for de lavfrekvente stedene, vil vi endre fargen eller formen på de papirbaserte påminnelsene. For påminnelser med høy intensitet vil vi identifisere helsehjelpere som kan tilby påminnelser fra andre. Disse helsehjelperne vil gi formelle og uformelle påminnelser om innovasjonen; de formelle purringene vil skje enten månedlig eller hver tredje måned ved skiftemøter, mens de uformelle purringene vil bli gitt etter hvert som anledninger byr seg i løpet av arbeidsdagen. Hver måned for de høyfrekvente stedene og hver tredje måned for de lavfrekvente stedene, vil studiepedagogen coache helsepersonell som gir jevnaldrende påminnelser.
Siden hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten av påminnelser for å støtte bærekraften til en innovasjon fra helsepersonell, er vårt primære resultat opptaket av helsehjelper som operasjonalisert av antall fullførte mobilitetsanledninger. Vi har validert et dokumentasjonsflytskjema for bruk av helsepersonell. De vil registrere på dette flytskjemaet antall mobilitetsrepetisjoner som klienten fullfører ved hver av to anledninger på dagskiftet og på kveldsskiftet (dvs. fire ganger om dagen).
Det sekundære utfallsmålet vil være klientmobilitet, vurdert ved bruk av 30-sekunders sitt-å-stå-testen. Klienter vil få tid til å se hvor mange repetisjoner av å stå opp og sette seg ned de kan gjennomføre på 30 sekunder. Dette tiltaket vil bli samlet én gang ved baseline for alle deltakende klienter, og igjen 1 år senere.
Prosessevaluering (Forskningsspørsmål 4): Målet med prosessevalueringen er å forstå hvordan fasilitetsprosesser og påminnelser påvirker bærekraften til helsehjelpens opptak av innovasjonen. Vi vil undersøke hvordan påminnelsene implementeres og oppfattes av deltakerne, samt hvordan helsepersonell som gir påminnelser blir identifisert, mottatt av jevnaldrende og støttet av deres veiledere. Disse dataene vil samles inn ved hjelp av observasjoner, spørreskjemaer og intervjuer. Observasjoner: Hver gang forskningspersonell går inn i et studieanlegg, vil de være oppmerksomme på å observere svar fra anleggspersonale eller klienter på påminnelsesintervensjonene. Når de forlater fasilitetene, vil de registrere feltnotater. Forskningspersonalet vil bli bedt om å inkludere bare generell informasjon i feltnotatene sine, og ikke inkludere informasjon som kan identifisere spesifikke ansatte eller klienter. Læreres feltnotater vil være nyttige for å forstå prosesser for og svar på coaching av helsepersonell som gir påminnelser. Spørreskjema: Vi vil spørre en lisensiert praktisk sykepleier og en leder fra hvert anlegg ved å bruke et spørreskjema for å få frem oppfatninger av påminnelsene. Intervjuer-helsehjelper: For å forstå helsepersonells syn på påminnelsene vil vi bruke intervjuer i stedet for skriftlige spørreskjemaer, ettersom mange helsehjelpere snakker engelsk som andrespråk. Vi vil intervjue ca. 6 helsepersonell fra fasiliteter som er testet med mål, til vi oppnår metning. Fire anlegg (2 positive og 2 negative ekstremtilfeller; en fra hver arm) vil bli tatt prøver basert på anleggsvurderinger. Intervjuer-Peer-påminnelser: For å forstå opplevelsen av peer-påminnelser vil vi intervjue omtrent 6 helsepersonell som gir peer-påminnelser fra hver høyintensitetspåminnelsesarm inntil metning er oppnådd.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5N 4A3
- Alberta Health Services
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klienter vil være kvalifisert til å delta hvis de kan overføre uavhengig eller med hjelp av én person.
- Helsepersonell vil være kvalifisert til å delta hvis de har jobbet på enheten i minimum 3 måneder, og jobber med jevne mellomrom (minimum 6 vakter per måned).
- Lisensierte praktiske sykepleiere og/eller andre anleggsledere vil være kvalifisert til å delta hvis de har opplevd jevnaldrende og papirbaserte påminnelser i løpet av de siste 2 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Klienter som trenger en mekanisk heis, eller hjelp av to personer for å overføre, vil bli ekskludert.
- Helsepersonell som har jobbet kortere enn 3 måneder, eller færre enn 6 vakter per måned, vil bli ekskludert.
- Lisensierte praktiske sykepleiere og/eller andre anleggsledere vil bli ekskludert hvis de ikke har hatt erfaring med jevnaldrende og papirbaserte påminnelser i løpet av de siste 2 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Lav Lav
Lav intensitet, lavfrekvent påminnelsessystem
|
Papirbaserte påminnelser inkluderer: a) klistremerker på klientenes soveromsdører, ved siden av sengene eller på badet; b) henger opp skilt på fremtredende steder; og c) å plassere fargede flagg på dokumentasjonsflytskjemaene.
|
Aktiv komparator: Lav høy
Lav intensitet, høyfrekvent påminnelsessystem
|
Papirbaserte påminnelser inkluderer: a) klistremerker på klientenes soveromsdører, ved siden av sengene eller på badet; b) henger opp skilt på fremtredende steder; og c) å plassere fargede flagg på dokumentasjonsflytskjemaene.
|
Aktiv komparator: Høy lav
Høy intensitet, lavfrekvent påminnelsessystem
|
Papirbaserte påminnelser inkluderer: a) klistremerker på klientenes soveromsdører, ved siden av sengene eller på badet; b) henger opp skilt på fremtredende steder; og c) å plassere fargede flagg på dokumentasjonsflytskjemaene.
Helsehjelpere vil gi formelle og uformelle påminnelser om mobilitetsaktiviteten; de formelle purringene vil skje enten månedlig eller hver tredje måned ved skiftemøter, mens de uformelle purringene vil bli gitt etter hvert som anledninger byr seg i løpet av arbeidsdagen.
|
Aktiv komparator: Høy, høy
Høy intensitet, høyfrekvent påminnelsessystem
|
Papirbaserte påminnelser inkluderer: a) klistremerker på klientenes soveromsdører, ved siden av sengene eller på badet; b) henger opp skilt på fremtredende steder; og c) å plassere fargede flagg på dokumentasjonsflytskjemaene.
Helsehjelpere vil gi formelle og uformelle påminnelser om mobilitetsaktiviteten; de formelle purringene vil skje enten månedlig eller hver tredje måned ved skiftemøter, mens de uformelle purringene vil bli gitt etter hvert som anledninger byr seg i løpet av arbeidsdagen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aktivitetsopptak for helsehjelp
Tidsramme: 1 år
|
Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten av påminnelser for å støtte bærekraften til en mobilitetsinnovasjon av helsepersonell.
Vårt primære resultat er opptak av helsehjelper som operasjonalisert av antall fullførte mobilitetsaktiviteter.
Helsepersonell registrerer på et flytskjema antall tilfeller som klienten fullfører ved hver av to anledninger på dagvakten og på kveldsvakten (dvs.
fire ganger om dagen).
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klientmobilitet
Tidsramme: Endring fra baseline mobilitet ved 1 år
|
Vi vil måle bærekraften til klientmobilitet på tvers av de fire intervensjonsarmene.
På slutten av et år med datainnsamling, vil et utvalg av klienter bli vurdert ved hjelp av 30 sekunders stå-til-stå-test.
Ved hjelp av stoppeklokke og standard lenestol vil vi instruere klientdeltakere til å reise seg og sette seg ned så mange ganger som mulig til de blir bedt om å stoppe etter 30 sekunder.
|
Endring fra baseline mobilitet ved 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan Slaughter, PhD, University of Alberta
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Slaughter SE, Eliasziw M, Ickert C, Jones CA, Estabrooks CA, Wagg AS. Effectiveness of reminders to sustain practice change among direct care providers in residential care facilities: a cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2020 Jul 1;15(1):51. doi: 10.1186/s13012-020-01012-z.
- Slaughter SE, Jones CA, Eliasziw M, Ickert C, Estabrooks CA, Wagg AS. The Changing Landscape of Continuing Care in Alberta: Staff and Resident Characteristics in Supportive Living and Long-Term Care. Healthc Policy. 2018 Aug;14(1):44-56. doi: 10.12927/hcpol.2018.25549.
- Slaughter SE, Estabrooks CA, Jones CA, Wagg AS, Eliasziw M. Sustaining Transfers through Affordable Research Translation (START): study protocol to assess knowledge translation interventions in continuing care settings. Trials. 2013 Oct 26;14:355. doi: 10.1186/1745-6215-14-355.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00034781
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Papirbasert påminnelsessystem
-
Resvent Holding USA LTDAvania; Resvent Medical Technology Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåObstruktiv søvnapnéForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullførtProstatakreftForente stater