- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01746459
Opretholdelse af overførsler gennem overkommelig forskningsoversættelse (START) (START)
Opretholdelse af overførsler gennem overkommelig forskningsoversættelse (START): Interventioner for videnoversættelse for at støtte optagelsen af innovationer i indstillinger for fortsat pleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette randomiserede kontrollerede klyngeforsøg er at undersøge effektiviteten af påmindelser til at understøtte bæredygtigheden af en overkommelig mobilitetsinnovation af sundhedsassistenter i understøttende boliger og langtidsplejefaciliteter. Ved hjælp af et stratificeret 2x2 faktorielt design vil vi bestemme, hvilken kombination af frekvens og intensitet af påmindelser, der kræves for at opretholde en mobilitetsinnovation, sit-to-stand-aktiviteten. Fire forskningsspørgsmål styrer vores undersøgelse: 1) Forbedrer hyppigere påmindelser (hver måned) bæredygtigheden af innovationen fra sundhedsassistenter i støttende boliger og langtidsplejefaciliteter sammenlignet med mindre hyppige påmindelser (hver 3. måned)? 2) Forbedrer højintensitetspåmindelser (papirbaserede påmindelser plus peer-påmindelser) bæredygtigheden af innovationen fra sundhedsassistenter i støttende boliger og langtidsplejefaciliteter sammenlignet med lavintensitetspåmindelser (kun papirbaserede påmindelser)? 3) Forbedrer hyppigere påmindelser plus højintensive påmindelser synergistisk bæredygtigheden af innovationen fra sundhedsassistenter i støttende boliger og langtidsplejefaciliteter? 4) Hvad er processerne forbundet med den løbende optagelse af innovationen over et års opfølgning?
Vi foreslår at undersøge effekten af forskellige niveauer (hyppighed og intensitet) af påmindelser på bæredygtigheden af en mobilitetsinnovation fra sundhedsassistenter. Hyppighed: Vores Alberta Health Services-samarbejdspartnere gjorde opmærksom på, at månedlige ændringer af papirpåmindelserne ville være hyppige, men alligevel gennemførlige, samtidig med at de var på linje med rytmen i andre månedlige ledelsesansvar; i modsætning hertil ville hver tredje måned være sjælden, men ville passe med kvartalsvise ledelsesansvar. Intensitet: De var enige om, at papirbaserede påmindelser har lav intensitet og almindeligvis brugt i kliniske omgivelser. Til højintensitetspåmindelsen foretrak de en socialt baseret "peer-påmindelse". For at opsummere, vil niveauet af påmindelser variere i frekvens (månedlig versus hver tredje måned) og intensitet (papirpåmindelser versus papirpåmindelser + peer-påmindelser).
Projektplan:
Facilitetsvurdering: Støtteberettigede faciliteter vil have mindst 30 udpegede støttende opholdssenge eller langtidsplejesenge i Edmonton-zonen. I de første seks måneder vil vi udføre en facilitetsvurdering med 24 potentielle faciliteter ved hjælp af Alberta Context Tool, Work and Well Being Survey og Resident Assessment Instrument Minimum Data Set 2.0. Data fra denne vurdering vil blive brugt til at stratificere faciliteterne i tre 'ækvivalente' grupper til randomisering. Som en del af den organisatoriske berettigelse vil alle deltagende faciliteter acceptere at inkorporere mobilitetsinnovation som en politik for bedste praksis for deres kunder.
Uddannelsessessioner: I samarbejde med den facilitetsbaserede underviser vil en studiepædagog gennemføre 20-minutters uddannelsessessioner for at uddanne sundhedsassistenter, der arbejder dag- og aftenhold for at fuldende innovationen.
Randomisering: En stratificeret blokeret randomiseringsprocedure vil tildele faciliteter til fire interventionsarme.
Umiddelbart efter randomisering introducerer vi et simpelt sæt papirbaserede påmindelser til alle websteder. De papirbaserede påmindelser med lav intensitet omfatter: a) klistermærker på døre, vægge eller badeværelser; b) opsætte påmindelsesskilte på fremtrædende steder; og c) anbringelse af farvede flag på dokumentationsflowarkene. Hver måned for de højfrekvente steder, og en gang hver tredje måned for de lavfrekvente steder, vil vi ændre farven eller formen på de papirbaserede påmindelser. For påmindelser med høj intensitet vil vi identificere sundhedsassistenter til at tilbyde peer-påmindelser. Disse sundhedsassistenter vil give formelle og uformelle peer-påmindelser om innovationen; de formelle rykkere vil finde sted enten månedligt eller hver tredje måned ved skifteholdsmøder, mens de uformelle rykkere vil blive givet efter behov i løbet af arbejdsdagen. Hver måned for de højfrekvente steder og hver tredje måned for de lavfrekvente steder, vil studiepædagogen coache sundhedsassistenterne, der giver peer-påmindelser.
Da formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af påmindelser til at understøtte bæredygtigheden af en innovation fra sundhedsassistenter, er vores primære resultat optagelsen af sundhedshjælpere som operationaliseret af antallet af gennemførte mobilitetsbegivenheder. Vi har valideret et dokumentationsflowsheet til brug for sundhedsassistenter. De vil på dette flowsheet registrere antallet af mobilitetsgentagelser, som klienten gennemfører ved hver af to lejligheder på dagvagten og på aftenvagten (dvs. fire gange om dagen).
Det sekundære resultatmål vil være klientmobilitet, som vurderet ved hjælp af 30-sekunders sit-to-stand-testen. Klienter vil blive timet til at se, hvor mange gentagelser af at stå op og sidde ned de kan gennemføre på 30 sekunder. Denne foranstaltning vil blive indsamlet én gang ved baseline for alle deltagende kunder og igen 1 år senere.
Procesevaluering (forskningsspørgsmål 4): Målet med procesevalueringen er at forstå, hvordan facilitetsprocesser og påmindelser påvirker bæredygtigheden af sundhedshjælperens optagelse af innovationen. Vi vil undersøge, hvordan påmindelserne implementeres og opfattes af deltagerne, samt hvordan sundhedsassistenter, der giver peer-påmindelser, identificeres, modtages af deres jævnaldrende og støttes af deres vejledere. Disse data vil indsamles ved hjælp af observationer, spørgeskemaer og interviews. Observationer: Hver gang forskningspersonale går ind i en undersøgelsesfacilitet, vil de være opmærksomme på at observere svar fra facilitetens personale eller klienter på påmindelsesinterventionerne. Når de forlader faciliteterne, vil de optage feltnoter. Forskningspersonale vil blive instrueret i kun at medtage generel information i deres feltnoter og ikke inkludere oplysninger, der kan identificere specifikke webstedspersonale eller klienter. Underviseres feltnoter vil være nyttige til at forstå processer af og reaktioner på coaching af sundhedsassistenter, der giver påmindelser. Spørgeskema: Vi vil undersøge en autoriseret praktisk sygeplejerske og en leder fra hver facilitet ved hjælp af et spørgeskema for at fremkalde opfattelser af påmindelserne. Interviews-Sundhedshjælpere: For at forstå sundhedsassistenters syn på påmindelserne vil vi bruge interviews frem for skriftlige spørgeskemaer, da mange sundhedsassistenter taler engelsk som andetsprog. Vi vil interviewe cirka 6 sundhedsassistenter fra forsætlige stikprøver, indtil vi opnår mætning. Fire faciliteter (2 positive & 2 negative ekstreme tilfælde; en fra hver arm) vil blive udtaget af prøver baseret på faciliteternes vurderinger. Interviews-Peer-påmindelser: For at forstå peer-påmindelsesoplevelsen vil vi interviewe cirka 6 sundhedsassistenter, der giver peer-påmindelser fra hver højintensitetspåmindelsesarm, indtil mætning er opnået.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5N 4A3
- Alberta Health Services
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klienter vil være berettiget til at deltage, hvis de kan overføre uafhængigt eller med bistand fra én person.
- Sundhedshjælpere vil være berettiget til at deltage, hvis de har arbejdet på enheden i minimum 3 måneder og arbejder med jævne mellemrum (minimum 6 vagter pr. måned).
- Licenserede praktiske sygeplejersker og/eller andre facilitetsledere vil være berettiget til at deltage, hvis de har oplevet peer- og papirbaserede påmindelser inden for de sidste 2 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Kunder, der har brug for en mekanisk lift eller hjælp fra to personer til at overføre, vil blive udelukket.
- Sundhedshjælpere, der har arbejdet i kortere mindre end 3 måneder eller færre end 6 vagter om måneden, vil blive udelukket.
- Licenserede praktiske sygeplejersker og/eller andre facilitetsledere vil blive udelukket, hvis de ikke har haft erfaring med peer- og papirbaserede påmindelser inden for de sidste 2 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lav Lav
Lav intensitet, lavfrekvent påmindelsessystem
|
Papirbaserede påmindelser omfatter: a) klistermærker på klienters soveværelsesdøre, ved siden af deres senge eller på deres badeværelser; b) ophængning af skilte på fremtrædende steder; og c) anbringelse af farvede flag på dokumentationsflowarkene.
|
|
Aktiv komparator: Lav høj
Lav intensitet, højfrekvent påmindelsessystem
|
Papirbaserede påmindelser omfatter: a) klistermærker på klienters soveværelsesdøre, ved siden af deres senge eller på deres badeværelser; b) ophængning af skilte på fremtrædende steder; og c) anbringelse af farvede flag på dokumentationsflowarkene.
|
|
Aktiv komparator: Høj lav
Høj intensitet, lavfrekvent påmindelsessystem
|
Papirbaserede påmindelser omfatter: a) klistermærker på klienters soveværelsesdøre, ved siden af deres senge eller på deres badeværelser; b) ophængning af skilte på fremtrædende steder; og c) anbringelse af farvede flag på dokumentationsflowarkene.
Sundhedshjælpere vil give formelle og uformelle peer-påmindelser om mobilitetsaktiviteten; de formelle rykkere vil finde sted enten månedligt eller hver tredje måned ved skifteholdsmøder, mens de uformelle rykkere vil blive givet efter behov i løbet af arbejdsdagen.
|
|
Aktiv komparator: Høj, høj
Høj intensitet, højfrekvent påmindelsessystem
|
Papirbaserede påmindelser omfatter: a) klistermærker på klienters soveværelsesdøre, ved siden af deres senge eller på deres badeværelser; b) ophængning af skilte på fremtrædende steder; og c) anbringelse af farvede flag på dokumentationsflowarkene.
Sundhedshjælpere vil give formelle og uformelle peer-påmindelser om mobilitetsaktiviteten; de formelle rykkere vil finde sted enten månedligt eller hver tredje måned ved skifteholdsmøder, mens de uformelle rykkere vil blive givet efter behov i løbet af arbejdsdagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedshjælper Aktivitetsoptagelse
Tidsramme: 1 år
|
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af påmindelser til at understøtte bæredygtigheden af en mobilitetsinnovation fra sundhedsassistenter.
Vores primære resultat er optagelse af sundhedshjælpere som operationaliseret af antallet af gennemførte mobilitetsaktivitetsaktiviteter.
Sundhedsassistenter registrerer på et flowsheet antallet af tilfælde, som klienten gennemfører ved hver af to lejligheder på dagvagten og på aftenvagten (dvs.
fire gange om dagen).
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klientmobilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline mobilitet efter 1 år
|
Vi vil måle bæredygtigheden af klientmobilitet på tværs af de fire interventionsarme.
Ved afslutningen af et års dataindsamling vil en stikprøve af klienter blive vurderet ved hjælp af 30 sekunders sit-to-stand test.
Ved hjælp af et stopur og en standard lænestol vil vi instruere klientdeltagerne i at rejse sig og sætte sig ned så mange gange som muligt, indtil de bliver bedt om at stoppe efter 30 sekunder.
|
Ændring fra baseline mobilitet efter 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan Slaughter, PhD, University of Alberta
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Slaughter SE, Eliasziw M, Ickert C, Jones CA, Estabrooks CA, Wagg AS. Effectiveness of reminders to sustain practice change among direct care providers in residential care facilities: a cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2020 Jul 1;15(1):51. doi: 10.1186/s13012-020-01012-z.
- Slaughter SE, Jones CA, Eliasziw M, Ickert C, Estabrooks CA, Wagg AS. The Changing Landscape of Continuing Care in Alberta: Staff and Resident Characteristics in Supportive Living and Long-Term Care. Healthc Policy. 2018 Aug;14(1):44-56. doi: 10.12927/hcpol.2018.25549.
- Slaughter SE, Estabrooks CA, Jones CA, Wagg AS, Eliasziw M. Sustaining Transfers through Affordable Research Translation (START): study protocol to assess knowledge translation interventions in continuing care settings. Trials. 2013 Oct 26;14:355. doi: 10.1186/1745-6215-14-355.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00034781
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Papirbaseret påmindelsessystem
-
Baltimore Research & Education Foundation, Inc.University of Maryland, College ParkUkendt
-
Resvent Holding USA LTDAvania; Resvent Medical Technology Co., Ltd.AfsluttetObstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPenn State UniversityTilmelding efter invitationProlaps af bækkenorganerForenede Stater