- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01746459
Transzferek fenntartása megfizethető kutatási fordítás révén (START) (START)
Transzferek fenntartása megfizethető kutatási fordításon keresztül (START): Tudásfordítási beavatkozások az innovációk átvételének támogatására a folyamatos gondozásban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy tanulmányozza az emlékeztetők hatékonyságát, amelyek támogatják az egészségügyi segítők megfizethető mobilitási innovációjának fenntarthatóságát a támogató élet- és tartós gondozási intézményekben. Egy rétegzett 2x2-es faktoros tervezéssel meghatározzuk, hogy az emlékeztetők gyakoriságának és intenzitásának milyen kombinációja szükséges a mobilitási innováció, az ülő-állni tevékenység fenntartásához. Négy kutatási kérdés vezérli tanulmányunkat: 1) A gyakoribb (havonta) emlékeztetők javítják-e az innováció fenntarthatóságát az egészségügyi asszisztensek által a támogató életvitel és a tartós gondozási intézményekben, mint a ritkább (3 havonta) emlékeztetők? 2) A nagy intenzitású emlékeztetők (papír alapú emlékeztetők és a kortárs emlékeztetők) javítják-e az innováció fenntarthatóságát az egészségügyi segítők által a támogató életvitel és a tartós ápolási intézményekben az alacsony intenzitású emlékeztetőkhöz képest (csak papír alapú emlékeztetők)? 3) A gyakoribb emlékeztetők és a nagy intenzitású emlékeztetők szinergikusan javítják-e az innováció fenntarthatóságát az egészségügyi asszisztensek által a támogató élet- és tartós gondozási intézményekben? 4) Milyen folyamatok kapcsolódnak az innováció folyamatos elterjedéséhez egy éven át tartó nyomon követés során?
Javasoljuk, hogy tanulmányozzuk az emlékeztetők különböző szintű (gyakorisága és intenzitása) hatását a mobilitási innováció fenntarthatóságára az egészségügyi segítők által. Gyakoriság: Alberta Egészségügyi Szolgálat munkatársaink azt tanácsolták, hogy a papíralapú emlékeztetők havi módosítása gyakori, mégis megvalósítható lenne, miközben az egyéb havi vezetői feladatok ritmusához igazodik; ezzel szemben háromhavonta ritka lenne, de igazodna a negyedéves vezetői feladatokhoz. Intenzitás: Egyetértettek abban, hogy a papíralapú emlékeztetők alacsony intenzitásúak, és gyakran használják a klinikai körülmények között. A nagy intenzitású emlékeztetőnél a társadalmi alapú „társemlékeztető”-t részesítették előnyben. Összefoglalva, az emlékeztetők szintje változó lesz a gyakoriság (havi és háromhavonta) és intenzitás (papíralapú emlékeztetők versus papíralapú emlékeztetők + társak emlékeztetői) szerint.
Projekt terv:
Létesítményértékelés: A támogatható létesítményeknek legalább 30 kijelölt támogató lakóággyal vagy tartós ápolási ággyal kell rendelkezniük az Edmonton zónában. Az első hat hónapban 24 lehetséges létesítmény felmérését végezzük el az Alberta Context Tool, a Work and Well Being Survey és a Resident Assessment Instrument Minimum Data Set 2.0 használatával. Ennek az értékelésnek az adatait használják fel a létesítmények három „egyenértékű” csoportba történő rétegezésére a véletlenszerű besorolás céljából. A szervezeti jogosultság részeként minden részt vevő létesítmény beleegyezik abba, hogy a mobilitási innovációt ügyfelei számára bevált gyakorlatként alkalmazza.
Oktatási foglalkozások: A létesítményben működő oktatóval együttműködve egy tanulmányi oktató 20 perces oktatási foglalkozásokat végez az egészségügyi segítők képzésére, akik nappali és esti műszakban dolgoznak az innováció befejezése érdekében.
Randomizálás: Egy rétegzett blokkolt randomizációs eljárás négy beavatkozási karhoz rendel eszközöket.
Közvetlenül a véletlenszerű besorolást követően egy egyszerű papíralapú emlékeztetőt vezetünk be minden webhelyen. Az alacsony intenzitású papíralapú emlékeztetők a következőket tartalmazzák: a) matricák ragasztása ajtókra, falakra vagy fürdőszobákra; b) emlékeztető táblák elhelyezése jól látható helyeken; és c) színes zászlók elhelyezése a dokumentációs folyamatlapokon. A magas frekvenciájú oldalakon havonta, az alacsony frekvenciájú oldalakon háromhavonta egyszer módosítjuk a papír alapú emlékeztetők színét vagy alakját. A nagy intenzitású emlékeztetőkhöz egészségügyi asszisztenseket fogunk azonosítani, akik emlékeztetőket kínálnak. Ezek az egészségügyi asszisztensek formális és informális emlékeztetőket fognak nyújtani az innovációról; a formális emlékeztetők havonta vagy háromhavonta a műszakváltási értekezletek alkalmával, a kötetlen emlékeztetők pedig lehetőség szerint a munkanap során. A nagyfrekvenciás helyek esetében havonta, az alacsony frekvenciájú helyek esetében pedig háromhavonta a tanulmányi oktató felkészíti az egészségügyi asszisztenseket, akik emlékeztetőket készítenek.
Mivel ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az egészségügyi segítők által az innováció fenntarthatóságát támogató emlékeztetők hatékonyságát, elsődleges eredményünk az egészségügyi asszisztensek igénybevétele, a teljesített mobilitási alkalmak számával operacionalizálva. Érvényesítettünk egy dokumentációs folyamatlapot az egészségügyi segítők számára. Ezen a folyamatlapon rögzítik azoknak a mobilitás-ismétléseknek a számát, amelyeket az ügyfél mind a két alkalommal elvégzett a nappali és az esti műszakban (pl. napi négy alkalommal).
A másodlagos eredménymérő a kliens mobilitása, amint azt a 30 másodperces ülve-állva teszttel értékelik. Az ügyfelek időzítésre kerülnek, hogy lássák, hány ismétlést tudnak felállni és leülni 30 másodperc alatt. Ezt az intézkedést az alaphelyzetben egyszer, majd 1 évvel később újra összegyűjtik minden résztvevő ügyfélnél.
Folyamatok értékelése (4. kutatási kérdés): A folyamatértékelés célja annak megértése, hogy a létesítményi folyamatok és emlékeztetők hogyan befolyásolják az innováció egészségügyi segítőinek fenntarthatóságát. Megvizsgáljuk, hogyan valósítják meg és hogyan érzékelik az emlékeztetőket a résztvevők, valamint azt, hogy miként azonosítják, fogadják társaik és támogassák feletteseik a kortárs emlékeztetőt nyújtó egészségügyi segítőket. Ezeket az adatokat megfigyelések, kérdőívek és interjúk segítségével gyűjtjük össze. Észrevételek: Bármikor, amikor a kutatószemélyzet belép a vizsgálóhelyiségbe, éberen figyelik a létesítmény személyzetének vagy az ügyfeleknek az emlékeztető beavatkozásokra adott válaszait. A létesítményből való kilépéskor feljegyzéseket rögzítenek. A kutató személyzetet arra utasítják, hogy csak általános információkat tüntessenek fel a terepi megjegyzéseikbe, és ne adjanak meg olyan információkat, amelyek konkrét munkatársakat vagy ügyfeleket azonosíthatnak. Az oktatók terepjegyzetei hasznosak lesznek az emlékeztetőket biztosító egészségügyi asszisztensek coaching folyamatainak és válaszainak megértéséhez. Kérdőív: Minden intézményben felmérünk egy engedéllyel rendelkező gyakorlati ápolónőt és egy vezetőt egy kérdőív segítségével, hogy felhívjuk a figyelmet az emlékeztetőkre. Interjúk – egészségügyi asszisztensek: Az egészségügyi segítők emlékeztetőkkel kapcsolatos véleményének megértéséhez írásbeli kérdőívek helyett interjúkat fogunk használni, mivel sok egészségügyi asszisztens az angolt beszéli második nyelvként. Körülbelül 6 egészségügyi asszisztenst fogunk megkérdezni szándékosan mintavételezett intézményekből, amíg el nem érjük a telítettséget. Négy létesítményből (2 pozitív és 2 negatív szélsőséges eset; mindkét ágból egy-egy) mintát vesznek a létesítmények értékelése alapján. Interjúk – Peer Emlékeztetők: A kortárs emlékeztetők tapasztalatának megértése érdekében körülbelül 6 egészségügyi asszisztenst fogunk megkérdezni, akik minden egyes nagy intenzitású emlékeztető ágról emlékeztetőket biztosítanak a telítettség eléréséig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5N 4A3
- Alberta Health Services
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ügyfelek akkor jogosultak a részvételre, ha önállóan vagy egy személy segítségével tudnak átadni.
- Az egészségügyi asszisztensek akkor vehetnek részt, ha legalább 3 hónapig dolgoztak az egységen, és rendszeres időközönként (havi legalább 6 műszak) dolgoznak.
- Az engedéllyel rendelkező gyakorló ápolónők és/vagy más intézményvezetők jogosultak a részvételre, ha az elmúlt 2 hónapban tapasztalták a társ- és papíralapú emlékeztetőket.
Kizárási kritériumok:
- Azok az ügyfelek, akiknek mechanikus liftre van szükségük, vagy két személy segítségére van szükségük az átszálláshoz, kizárásra kerülnek.
- Azok az egészségügyi segédek, akik 3 hónapnál rövidebb ideig dolgoztak, vagy havi 6 műszaknál kevesebbet dolgoztak, kizárásra kerülnek.
- Az engedéllyel rendelkező gyakorló ápolónők és/vagy egyéb intézményvezetők kizárásra kerülnek, ha az elmúlt 2 hónapban nem voltak tapasztalataik a társ- és papíralapú emlékeztetőkkel kapcsolatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Alacsony-alacsony
Alacsony intenzitású, alacsony frekvenciájú emlékeztető rendszer
|
A papír alapú emlékeztetők közé tartozik: a) matricák ragasztása az ügyfelek hálószobájának ajtajára, az ágya mellé vagy a fürdőszobába; b) táblák elhelyezése jól látható helyeken; és c) színes zászlók elhelyezése a dokumentációs folyamatlapokon.
|
Aktív összehasonlító: Alacsony magas
Alacsony intenzitású, magas frekvenciájú emlékeztető rendszer
|
A papír alapú emlékeztetők közé tartozik: a) matricák ragasztása az ügyfelek hálószobájának ajtajára, az ágya mellé vagy a fürdőszobába; b) táblák elhelyezése jól látható helyeken; és c) színes zászlók elhelyezése a dokumentációs folyamatlapokon.
|
Aktív összehasonlító: Magas alacsony
Magas intenzitású, alacsony frekvenciájú emlékeztető rendszer
|
A papír alapú emlékeztetők közé tartozik: a) matricák ragasztása az ügyfelek hálószobájának ajtajára, az ágya mellé vagy a fürdőszobába; b) táblák elhelyezése jól látható helyeken; és c) színes zászlók elhelyezése a dokumentációs folyamatlapokon.
Az egészségügyi asszisztensek formális és informális emlékeztetőket biztosítanak a mobilitási tevékenységről; a formális emlékeztetők havonta vagy háromhavonta a műszakváltási értekezletek alkalmával, a kötetlen emlékeztetők pedig lehetőség szerint a munkanap során.
|
Aktív összehasonlító: Magas magas
Nagy intenzitású, magas frekvenciájú emlékeztető rendszer
|
A papír alapú emlékeztetők közé tartozik: a) matricák ragasztása az ügyfelek hálószobájának ajtajára, az ágya mellé vagy a fürdőszobába; b) táblák elhelyezése jól látható helyeken; és c) színes zászlók elhelyezése a dokumentációs folyamatlapokon.
Az egészségügyi asszisztensek formális és informális emlékeztetőket biztosítanak a mobilitási tevékenységről; a formális emlékeztetők havonta vagy háromhavonta a műszakváltási értekezletek alkalmával, a kötetlen emlékeztetők pedig lehetőség szerint a munkanap során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egészségügyi asszisztensi tevékenység felvétele
Időkeret: 1 év
|
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az emlékeztetők hatékonyságát, hogy támogassák az egészségügyi segítők mobilitási innovációjának fenntarthatóságát.
Elsődleges eredményünk az egészségügyi asszisztensek igénybevétele, a teljesített mobilitási alkalmak számával operacionalizálva.
Az egészségügyi asszisztensek egy folyamatlapon rögzítik azoknak az eseteknek a számát, amelyeket a kliens mind a két alkalommal elvégzett a nappali és az esti műszakban (pl.
napi négy alkalommal).
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ügyfélmobilitás
Időkeret: Változás az alapmobilitáshoz képest 1 éves korban
|
Mérni fogjuk a kliensmobilitás fenntarthatóságát a négy beavatkozási ágon keresztül.
Az adatgyűjtés egy évének végén az ügyfelek egy mintáját a 30 másodperces ülő-állni teszt segítségével értékelik.
Stopperóra és normál fotel segítségével utasítjuk a kliens résztvevőket, hogy álljanak fel és üljenek le, ahányszor csak lehetséges, amíg 30 másodperc elteltével megállásra nem kérik őket.
|
Változás az alapmobilitáshoz képest 1 éves korban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susan Slaughter, PhD, University of Alberta
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Slaughter SE, Eliasziw M, Ickert C, Jones CA, Estabrooks CA, Wagg AS. Effectiveness of reminders to sustain practice change among direct care providers in residential care facilities: a cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2020 Jul 1;15(1):51. doi: 10.1186/s13012-020-01012-z.
- Slaughter SE, Jones CA, Eliasziw M, Ickert C, Estabrooks CA, Wagg AS. The Changing Landscape of Continuing Care in Alberta: Staff and Resident Characteristics in Supportive Living and Long-Term Care. Healthc Policy. 2018 Aug;14(1):44-56. doi: 10.12927/hcpol.2018.25549.
- Slaughter SE, Estabrooks CA, Jones CA, Wagg AS, Eliasziw M. Sustaining Transfers through Affordable Research Translation (START): study protocol to assess knowledge translation interventions in continuing care settings. Trials. 2013 Oct 26;14:355. doi: 10.1186/1745-6215-14-355.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00034781
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .