- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01746459
Sostenere i trasferimenti attraverso traduzioni di ricerca accessibili (START) (START)
Sostenere i trasferimenti attraverso la traduzione della ricerca a prezzi accessibili (START): interventi di traduzione della conoscenza per sostenere l'adozione di innovazioni nei contesti di assistenza continua
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio controllato randomizzato a grappolo è quello di studiare l'efficacia dei promemoria per supportare la sostenibilità di un'innovazione di mobilità a prezzi accessibili da parte degli assistenti sanitari nelle strutture di assistenza sanitaria e di assistenza a lungo termine. Utilizzando un disegno fattoriale 2x2 stratificato, determineremo quale combinazione di frequenza e intensità dei promemoria è necessaria per sostenere un'innovazione della mobilità, l'attività sit-to-stand. Quattro domande di ricerca guidano il nostro studio: 1) Promemoria più frequenti (ogni mese) migliorano la sostenibilità dell'innovazione da parte degli assistenti sanitari nelle strutture di supporto e di assistenza a lungo termine rispetto a promemoria meno frequenti (ogni 3 mesi)? 2) I promemoria ad alta intensità (promemoria cartacei più promemoria tra pari) migliorano la sostenibilità dell'innovazione da parte degli assistenti sanitari nelle strutture di assistenza sanitaria e di assistenza a lungo termine rispetto ai promemoria a bassa intensità (solo promemoria cartacei)? 3) Promemoria più frequenti e promemoria ad alta intensità migliorano sinergicamente la sostenibilità dell'innovazione da parte degli assistenti sanitari nelle strutture di supporto e di assistenza a lungo termine? 4) Quali sono i processi associati alla continua adozione dell'innovazione nell'arco di un anno di follow-up?
Si propone di studiare l'effetto di diversi livelli (frequenza e intensità) di solleciti sulla sostenibilità di un'innovazione di mobilità da parte degli assistenti sanitari. Frequenza: i nostri collaboratori dell'Alberta Health Services hanno informato che la modifica mensile dei solleciti cartacei sarebbe frequente ma fattibile, allineandosi al ritmo di altre responsabilità manageriali mensili; al contrario, ogni tre mesi sarebbe poco frequente ma si allineerebbe con le responsabilità manageriali trimestrali. Intensità: hanno convenuto che i promemoria cartacei sono a bassa intensità e comunemente usati in ambito clinico. Per il promemoria ad alta intensità hanno favorito un "promemoria tra pari" su base sociale. Per riassumere, il livello dei solleciti varierà in frequenza (mensile rispetto a ogni tre mesi) e intensità (promemoria cartacei rispetto a promemoria cartacei + promemoria tra colleghi).
Schema del progetto:
Valutazione della struttura: le strutture idonee avranno un minimo di 30 posti letto di supporto designati o posti letto per l'assistenza a lungo termine nella zona di Edmonton. Nei primi sei mesi, condurremo una valutazione della struttura con 24 potenziali strutture utilizzando l'Alberta Context Tool, il Work and Well Being Survey e il Resident Assessment Instrument Minimum Data Set 2.0. I dati di questa valutazione verranno utilizzati per stratificare le strutture in tre gruppi "equivalenti" per la randomizzazione. Come parte dell'idoneità organizzativa, tutte le strutture partecipanti accetteranno di incorporare l'innovazione della mobilità come politica di best practice per i propri clienti.
Sessioni di formazione: in collaborazione con l'educatore della struttura, un educatore dello studio completerà sessioni di formazione di 20 minuti per formare gli assistenti sanitari che lavorano su turni diurni e serali per completare l'innovazione.
Randomizzazione: una procedura di randomizzazione bloccata stratificata assegnerà le strutture a quattro bracci di intervento.
Subito dopo la randomizzazione, introdurremo un semplice insieme di promemoria cartacei in tutti i siti. I promemoria cartacei a bassa intensità includono: a) l'apposizione di adesivi su porte, pareti o bagni; b) affissione di cartelli di richiamo in luoghi ben visibili; e c) l'apposizione di bandierine colorate sui fogli di flusso della documentazione. Ogni mese per i siti ad alta frequenza, e una volta ogni tre mesi per i siti a bassa frequenza, modificheremo il colore o la forma dei solleciti cartacei. Per i promemoria ad alta intensità, identificheremo gli assistenti sanitari per offrire promemoria tra pari. Questi assistenti sanitari forniranno promemoria formali e informali sull'innovazione; i solleciti formali avverranno mensilmente o ogni tre mesi durante le riunioni di cambio turno, mentre i solleciti informali verranno forniti man mano che si presenteranno opportunità durante la giornata lavorativa. Ogni mese per i siti ad alta frequenza e ogni tre mesi per i siti a bassa frequenza, l'educatore dello studio istruirà gli assistenti sanitari fornendo promemoria tra pari.
Poiché lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia dei promemoria per supportare la sostenibilità di un'innovazione da parte degli assistenti sanitari, il nostro risultato primario è l'adozione degli assistenti sanitari come reso operativo dal numero di occasioni di mobilità completate. Abbiamo convalidato un foglio di flusso della documentazione per l'uso da parte degli assistenti sanitari. Registreranno su questo foglio di flusso il numero di ripetizioni di mobilità che il cliente completa in ciascuna delle due occasioni del turno diurno e del turno serale (ad es. quattro volte al giorno).
La misura dell'esito secondario sarà la mobilità del cliente, valutata utilizzando il test sit-to-stand di 30 secondi. I clienti verranno cronometrati per vedere quante ripetizioni di alzarsi e sedersi possono completare in 30 secondi. Questa misura verrà raccolta una volta al basale per tutti i clienti partecipanti e di nuovo 1 anno dopo.
Valutazione del processo (domanda di ricerca 4): l'obiettivo della valutazione del processo è comprendere in che modo i processi e i promemoria della struttura influenzano la sostenibilità dell'adozione dell'innovazione da parte degli assistenti sanitari. Esamineremo come i promemoria vengono implementati e percepiti dai partecipanti, nonché come gli assistenti sanitari che forniscono promemoria tra pari vengono identificati, ricevuti dai loro colleghi e supportati dai loro supervisori. Questi dati saranno raccolti utilizzando osservazioni, questionari e interviste. Osservazioni: ogni volta che il personale di ricerca entra in una struttura di studio, sarà attento a osservare le risposte del personale della struttura o dei clienti agli interventi di promemoria. All'uscita dalle strutture, registreranno note sul campo. Il personale di ricerca sarà incaricato di includere solo informazioni generali nelle proprie note sul campo e di non includere informazioni che identificherebbero personale o clienti specifici del sito. Le note sul campo degli educatori saranno utili per comprendere i processi e le risposte al coaching degli assistenti sanitari che forniscono promemoria. Questionario: esamineremo un infermiere pratico autorizzato e un manager di ciascuna struttura utilizzando un questionario per suscitare percezioni dei promemoria. Interviste-Assistenti sanitari: per comprendere le opinioni degli assistenti sanitari sui promemoria, utilizzeremo interviste anziché questionari scritti, poiché molti assistenti sanitari parlano inglese come seconda lingua. Intervisteremo circa 6 assistenti sanitari provenienti da strutture appositamente campionate fino a raggiungere la saturazione. Verranno campionate quattro strutture (2 casi estremi positivi e 2 negativi; uno per ciascun braccio) in base alle valutazioni della struttura. Interviste-promemoria tra pari: per comprendere l'esperienza del promemoria tra pari, intervisteremo circa 6 assistenti sanitari fornendo promemoria tra pari da ciascun braccio di promemoria ad alta intensità fino al raggiungimento della saturazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5N 4A3
- Alberta Health Services
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I clienti saranno idonei a partecipare se possono trasferirsi in modo indipendente o con l'assistenza di una persona.
- Gli assistenti sanitari potranno partecipare se hanno lavorato nell'unità per un minimo di 3 mesi e lavorano a intervalli regolari (minimo 6 turni al mese).
- Gli infermieri pratici autorizzati e / o altri dirigenti di struttura saranno idonei a partecipare se hanno sperimentato i promemoria tra pari e cartacei negli ultimi 2 mesi.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i clienti che richiedono un sollevatore meccanico o l'assistenza di due persone per il trasferimento.
- Saranno esclusi gli assistenti sanitari che hanno lavorato per meno di 3 mesi o meno di 6 turni al mese.
- Gli infermieri pratici autorizzati e / o altri dirigenti di struttura saranno esclusi se non hanno avuto esperienza con i promemoria tra pari e cartacei negli ultimi 2 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Basso basso
Sistema di promemoria a bassa intensità e bassa frequenza
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I solleciti cartacei includono: a) l'apposizione di adesivi sulle porte delle camere dei clienti, accanto ai loro letti o nei loro bagni; b) affissione di cartelli in luoghi ben visibili; e c) l'apposizione di bandierine colorate sui fogli di flusso della documentazione.
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Comparatore attivo: Basso alto
Sistema di promemoria a bassa intensità e ad alta frequenza
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I solleciti cartacei includono: a) l'apposizione di adesivi sulle porte delle camere dei clienti, accanto ai loro letti o nei loro bagni; b) affissione di cartelli in luoghi ben visibili; e c) l'apposizione di bandierine colorate sui fogli di flusso della documentazione.
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Comparatore attivo: Alto, Basso
Sistema di promemoria ad alta intensità e bassa frequenza
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I solleciti cartacei includono: a) l'apposizione di adesivi sulle porte delle camere dei clienti, accanto ai loro letti o nei loro bagni; b) affissione di cartelli in luoghi ben visibili; e c) l'apposizione di bandierine colorate sui fogli di flusso della documentazione.
Gli assistenti sanitari forniranno promemoria formali e informali tra pari sull'attività di mobilità; i solleciti formali avverranno mensilmente o ogni tre mesi durante le riunioni di cambio turno, mentre i solleciti informali verranno forniti man mano che si presenteranno opportunità durante la giornata lavorativa.
|
|
Comparatore attivo: Alto alto
Sistema di promemoria ad alta intensità e ad alta frequenza
|
I solleciti cartacei includono: a) l'apposizione di adesivi sulle porte delle camere dei clienti, accanto ai loro letti o nei loro bagni; b) affissione di cartelli in luoghi ben visibili; e c) l'apposizione di bandierine colorate sui fogli di flusso della documentazione.
Gli assistenti sanitari forniranno promemoria formali e informali tra pari sull'attività di mobilità; i solleciti formali avverranno mensilmente o ogni tre mesi durante le riunioni di cambio turno, mentre i solleciti informali verranno forniti man mano che si presenteranno opportunità durante la giornata lavorativa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assorbimento dell'attività di assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 1 anno
|
Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia dei promemoria per supportare la sostenibilità di un'innovazione della mobilità da parte degli assistenti sanitari.
Il nostro risultato primario è l'adozione dell'assistenza sanitaria come reso operativo dal numero di occasioni di attività di mobilità completate.
Gli assistenti sanitari registrano su un foglio di flusso il numero di istanze che il cliente completa in ciascuna delle due occasioni del turno diurno e del turno serale (ad es.
quattro volte al giorno).
|
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mobilità del cliente
Lasso di tempo: Modifica dalla mobilità di riferimento a 1 anno
|
Misureremo la sostenibilità della mobilità dei clienti attraverso i quattro bracci di intervento.
Al termine di un anno di raccolta dati, un campione di clienti verrà valutato utilizzando il test sit-to-stand di 30 secondi.
Utilizzando un cronometro e una poltrona standard, istruiremo i partecipanti del cliente ad alzarsi e sedersi quante più volte possibile fino a quando non verrà loro chiesto di fermarsi dopo 30 secondi.
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Modifica dalla mobilità di riferimento a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Susan Slaughter, PhD, University of Alberta
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Slaughter SE, Eliasziw M, Ickert C, Jones CA, Estabrooks CA, Wagg AS. Effectiveness of reminders to sustain practice change among direct care providers in residential care facilities: a cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2020 Jul 1;15(1):51. doi: 10.1186/s13012-020-01012-z.
- Slaughter SE, Jones CA, Eliasziw M, Ickert C, Estabrooks CA, Wagg AS. The Changing Landscape of Continuing Care in Alberta: Staff and Resident Characteristics in Supportive Living and Long-Term Care. Healthc Policy. 2018 Aug;14(1):44-56. doi: 10.12927/hcpol.2018.25549.
- Slaughter SE, Estabrooks CA, Jones CA, Wagg AS, Eliasziw M. Sustaining Transfers through Affordable Research Translation (START): study protocol to assess knowledge translation interventions in continuing care settings. Trials. 2013 Oct 26;14:355. doi: 10.1186/1745-6215-14-355.
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00034781
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