- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01746459
Siirtojen ylläpitäminen edullisen tutkimuskäännöksen avulla (START) (START)
Siirtojen ylläpitäminen edullisen tutkimuskäännöksen avulla (START): Tietojen käännöstoimet innovaatioiden käyttöönoton tukemiseksi jatkuvassa hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän klusterin satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on tutkia muistutusten tehokkuutta tukemaan terveydenhuollon avustajien edullisen liikkuvuusinnovoinnin kestävyyttä tukiasuvissa ja pitkäaikaishoitolaitoksissa. Käyttämällä kerrostettua 2x2 tekijämallia määritämme, mikä muistutusten taajuuden ja voimakkuuden yhdistelmä tarvitaan liikkuvuuden innovaation, istumisesta seisomaan -toimintaan, ylläpitämiseen. Neljä tutkimuskysymystä ohjaavat tutkimustamme: 1) Parantaako useammin (joka kuukausi) annettavat muistutukset terveydenhuollon avustajien innovaation kestävyyttä tukevissa asumis- ja pitkäaikaishoitolaitoksissa verrattuna harvempiin muistutuksiin (3 kuukauden välein)? 2) Parantavatko voimakkaat muistutukset (paperipohjaiset muistutukset ja vertaismuistutukset) terveydenhuollon avustajien innovaatioiden kestävyyttä tukevissa asumis- ja pitkäaikaishoitolaitoksissa verrattuna matalan intensiteetin muistutuksiin (vain paperipohjaiset muistutukset)? 3) Parantavatko useammat muistutukset ja voimakkaat muistutukset synergistisesti terveydenhuollon avustajien innovaation kestävyyttä tukevissa asumis- ja pitkäaikaishoitolaitoksissa? 4) Mitkä ovat prosessit, jotka liittyvät innovaation jatkuvaan käyttöönottoon vuoden seurannan aikana?
Ehdotamme, että tutkitaan terveydenhuollon avustajien eritasoisten (taajuus ja intensiteetti) vaikutusta liikkuvuusinnovaatioiden kestävyyteen. Taajuus: Alberta Health Services -yhteistyökumppanimme ilmoittivat, että paperimuistutusten kuukausittaiset muutokset olisivat yleisiä, mutta silti mahdollista, samalla kun ne mukautuisivat muiden kuukausittaisten johtamistehtävien rytmiin. Sitä vastoin joka kolmas kuukausi olisi harvinainen, mutta se olisi yhdenmukainen neljännesvuosittaisten johtotehtävien kanssa. Voimakkuus: He olivat yhtä mieltä siitä, että paperipohjaiset muistutukset ovat alhaisen intensiteetin ja niitä käytetään yleisesti kliinisissä olosuhteissa. Korkean intensiteetin muistutukseksi he suosivat sosiaalisesti perustuvaa "vertaismuistutusta". Yhteenvetona voidaan todeta, että muistutusten taso vaihtelee tiheyden (kuukausittain verrattuna kolmen kuukauden välein) ja intensiteetin (paperimuistutukset vs. paperiset muistutukset + vertaismuistutukset) mukaan.
Projekti suunnitelma:
Tilojen arviointi: Edmontonin vyöhykkeellä on tukikelpoisissa tiloissa vähintään 30 nimettyä tukivuodetta tai pitkäaikaishoitovuodetta. Ensimmäisen kuuden kuukauden aikana teemme kiinteistöarvioinnin 24 mahdolliselle laitokselle käyttämällä Alberta Context Toolia, Work and Well Being Survey -tutkimusta ja Resident Assessment Instrument Minimum Data Set 2.0:aa. Tämän arvioinnin tietoja käytetään tilojen jakamiseen kolmeen "vastaavaan" ryhmään satunnaistamista varten. Osana organisaation kelpoisuutta kaikki osallistuvat laitokset suostuvat sisällyttämään liikkuvuusinnovoinnin asiakkaidensa parhaiden käytäntöjen käytäntöön.
Koulutusistunnot: Yhteistyössä toimitilaopettajan kanssa opinto-ohjaaja suorittaa 20 minuutin koulutustilaisuuksia, joissa koulutetaan terveydenhuollon avustajia päivä- ja iltavuoroissa innovaation loppuunsaattamiseksi.
Satunnaistaminen: Osittainen estetty satunnaistaminen määrittää tilat neljälle interventiohaaralle.
Välittömästi satunnaistamisen jälkeen otamme käyttöön yksinkertaisen paperipohjaisen muistutuksen kaikille sivustoille. Pienitehoiset paperipohjaiset muistutukset sisältävät: a) tarrojen kiinnittämisen oviin, seiniin tai kylpyhuoneisiin; b) muistutuskylttien sijoittaminen näkyvälle paikalle; ja c) värillisten lippujen asettaminen dokumentaatiokaavioihin. Muutamme paperipohjaisten muistutusten väriä tai muotoa kuukausittain korkean taajuuden sivustoilla ja kolmen kuukauden välein matalataajuuksisilla sivustoilla. Voimakkaiden muistutusten osalta valitsemme terveydenhuollon avustajia vertaismuistutusten tarjoamiseksi. Nämä terveydenhuollon avustajat tarjoavat virallisia ja epävirallisia vertaismuistutuksia innovaatiosta; muodolliset muistutukset järjestetään joko kuukausittain tai kolmen kuukauden välein vaihtuvien tapaamisten aikana, kun taas epäviralliset muistutukset järjestetään tilaisuuden tullen työpäivän aikana. Joka kuukausi korkeataajuuksisilla kohteilla ja joka kolmas kuukausi matalataajuuksisilla kohteilla opintokouluttaja valmentaa terveydenhuollon avustajia antamalla vertaismuistutuksia.
Koska tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella terveydenhuollon avustajien innovaation kestävyyttä tukevien muistutusten tehokkuutta, ensisijaisena tuloksenamme on terveydenhuollon avustajien ottaminen käyttöön suoritettujen liikkuvuustilaisuuksien määrällä. Olemme validoineet dokumentaatiokaavion terveydenhuollon avustajien käyttöön. He kirjaavat tähän taulukkoon niiden liikkuvuustoistojen lukumäärän, jotka asiakas suorittaa kahdessa päivässä päivävuorossa ja iltavuorossa (ts. neljä kertaa päivässä).
Toissijainen tulosmitta on asiakkaan liikkuvuus, joka on arvioitu 30 sekunnin istuma-seisomatestillä. Asiakkaat ajoitetaan näkemään, kuinka monta toistoa seisomaan ja istumaan he pystyvät suorittamaan 30 sekunnissa. Tämä mitta kerätään kerran lähtötilanteessa kaikilta osallistuvilta asiakkailta ja uudelleen vuoden kuluttua.
Prosessin arviointi (Tutkimuskysymys 4): Prosessiarvioinnin tavoitteena on ymmärtää, miten toimitilaprosessit ja muistutukset vaikuttavat innovaation terveydenhuollon avun käyttöönoton kestävyyteen. Tutkimme, kuinka osallistujat toteuttavat ja näkevät muistutukset sekä kuinka vertaismuistutuksia antavat terveydenhuollon avustajat tunnistetaan, ikätoverit vastaanottavat ja esimiehensä tukevat. Nämä tiedot kerätään havaintojen, kyselylomakkeiden ja haastattelujen avulla. Havainnot: Aina kun tutkimushenkilöstö saapuu tutkimustilaan, he ovat hereillä tarkkailemaan laitoksen henkilökunnan tai asiakkaiden vastauksia muistutustoimenpiteisiin. Tiloista poistuessaan he tallentavat kenttämuistiinpanoja. Tutkimushenkilöstöä kehotetaan sisällyttämään kenttämuistiinpanoihinsa vain yleistä tietoa, ei tietoja, jotka tunnistaisivat tietyn toimipaikan henkilöstön tai asiakkaat. Kouluttajien kenttämuistiinpanot ovat hyödyllisiä muistutuksia tarjoavien terveydenhuollon avustajien valmennusprosessien ja vastausten ymmärtämisessä. Kyselylomake: Kyselymme kustakin laitoksesta laillistetun sairaanhoitajan ja johtajan kyselylomakkeen avulla saadaksemme mielikuvat muistutuksista. Haastattelut-Healthcare Aides: Ymmärtääksemme terveydenhuollon avustajien näkemyksiä muistutuksista käytämme haastatteluja kirjallisten kyselylomakkeiden sijaan, koska monet terveydenhuollon avustajat puhuvat englantia toisena kielenä. Haastattelemme noin 6 terveydenhuollon avustajaa tarkoituksella valituista laitoksista, kunnes saavutamme kyllästymisen. Neljästä laitoksesta (2 positiivista ja 2 negatiivista ääritapausta; yksi kustakin haarasta) otetaan näytteet laitosarvioiden perusteella. Haastattelut ja vertaismuistutukset: Ymmärtääksemme vertaismuistutuskokemuksen haastattelemme noin kuutta terveydenhuollon avustajaa, jotka tarjoavat vertaismuistutuksia kustakin voimakkaasta muistutuksesta, kunnes kylläisyys on saavutettu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5N 4A3
- Alberta Health Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asiakkaat ovat oikeutettuja osallistumaan, jos he voivat siirtyä itsenäisesti tai yhden henkilön avustuksella.
- Terveydenhuollon avustajat voivat osallistua, jos he ovat työskennelleet yksikössä vähintään 3 kuukautta ja työskentelevät säännöllisin väliajoin (vähintään 6 vuoroa kuukaudessa).
- Lisensoidut lähihoitajat ja/tai muut laitoksen johtajat voivat osallistua, jos he ovat kokeneet vertais- ja paperipohjaiset muistutukset viimeisen 2 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Asiakkaat, jotka tarvitsevat mekaanisen nostimen tai kahden henkilön apua kuljetuksessa, suljetaan pois.
- Terveydenhuollon avustajat, jotka ovat työskennelleet vähemmän kuin 3 kuukautta tai alle 6 vuoroa kuukaudessa, eivät sisälly.
- Lisensoidut lähihoitajat ja/tai muut laitoksen johtajat suljetaan pois, jos heillä ei ole kokemusta vertais- ja paperipohjaisista muistutuksista viimeisen 2 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Matala Matala
Matala intensiteetti, matalataajuinen muistutusjärjestelmä
|
Paperipohjaisia muistutuksia ovat: a) tarrojen kiinnittäminen asiakkaiden makuuhuoneen oviin, sängyn viereen tai kylpyhuoneeseen; b) kylttien sijoittaminen näkyvälle paikalle; ja c) värillisten lippujen asettaminen dokumentaatiokaavioihin.
|
|
Active Comparator: Matala korkea
Matala intensiteetti, korkeataajuinen muistutusjärjestelmä
|
Paperipohjaisia muistutuksia ovat: a) tarrojen kiinnittäminen asiakkaiden makuuhuoneen oviin, sängyn viereen tai kylpyhuoneeseen; b) kylttien sijoittaminen näkyvälle paikalle; ja c) värillisten lippujen asettaminen dokumentaatiokaavioihin.
|
|
Active Comparator: Korkea matala
Korkean intensiteetin, matalataajuinen muistutusjärjestelmä
|
Paperipohjaisia muistutuksia ovat: a) tarrojen kiinnittäminen asiakkaiden makuuhuoneen oviin, sängyn viereen tai kylpyhuoneeseen; b) kylttien sijoittaminen näkyvälle paikalle; ja c) värillisten lippujen asettaminen dokumentaatiokaavioihin.
Terveydenhuollon avustajat tarjoavat virallisia ja epävirallisia vertaismuistutuksia liikkuvuustoiminnasta; muodolliset muistutukset järjestetään joko kuukausittain tai kolmen kuukauden välein vaihtuvien tapaamisten aikana, kun taas epäviralliset muistutukset järjestetään tilaisuuden tullen työpäivän aikana.
|
|
Active Comparator: Korkea, korkea
Korkean intensiteetin ja korkean taajuuden muistutusjärjestelmä
|
Paperipohjaisia muistutuksia ovat: a) tarrojen kiinnittäminen asiakkaiden makuuhuoneen oviin, sängyn viereen tai kylpyhuoneeseen; b) kylttien sijoittaminen näkyvälle paikalle; ja c) värillisten lippujen asettaminen dokumentaatiokaavioihin.
Terveydenhuollon avustajat tarjoavat virallisia ja epävirallisia vertaismuistutuksia liikkuvuustoiminnasta; muodolliset muistutukset järjestetään joko kuukausittain tai kolmen kuukauden välein vaihtuvien tapaamisten aikana, kun taas epäviralliset muistutukset järjestetään tilaisuuden tullen työpäivän aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon avustajan toiminnan käyttöönotto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella terveydenhuollon avustajien liikkuvuusinnovaatioiden kestävyyttä tukevien muistutusten tehokkuutta.
Ensisijainen tuloksemme on terveydenhuollon avustajien ottaminen käyttöön suoritettujen liikkuvuusaktiviteettien lukumäärän perusteella.
Terveydenhuollon avustajat kirjaavat laskentataulukkoon niiden tapausten lukumäärän, jotka asiakas suorittaa kahdessa tapauksessa päivävuorossa ja iltavuorossa (ts.
neljä kertaa päivässä).
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakkaan liikkuvuus
Aikaikkuna: Muutos perusliikkuvuudesta 1 vuoden kohdalla
|
Mittaamme asiakkaiden liikkuvuuden kestävyyttä neljässä interventiohaarassa.
Tiedonkeruuvuoden lopussa otos asiakkaista arvioidaan 30 sekunnin istuu seisomaan -testillä.
Sekuntikellon ja tavallisen nojatuolin avulla opastamme asiakasosallistujia nousemaan ylös ja istumaan mahdollisimman monta kertaa, kunnes heitä pyydetään pysähtymään 30 sekunnin kuluttua.
|
Muutos perusliikkuvuudesta 1 vuoden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Slaughter, PhD, University of Alberta
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Slaughter SE, Eliasziw M, Ickert C, Jones CA, Estabrooks CA, Wagg AS. Effectiveness of reminders to sustain practice change among direct care providers in residential care facilities: a cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2020 Jul 1;15(1):51. doi: 10.1186/s13012-020-01012-z.
- Slaughter SE, Jones CA, Eliasziw M, Ickert C, Estabrooks CA, Wagg AS. The Changing Landscape of Continuing Care in Alberta: Staff and Resident Characteristics in Supportive Living and Long-Term Care. Healthc Policy. 2018 Aug;14(1):44-56. doi: 10.12927/hcpol.2018.25549.
- Slaughter SE, Estabrooks CA, Jones CA, Wagg AS, Eliasziw M. Sustaining Transfers through Affordable Research Translation (START): study protocol to assess knowledge translation interventions in continuing care settings. Trials. 2013 Oct 26;14:355. doi: 10.1186/1745-6215-14-355.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00034781
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paperipohjainen muistutusjärjestelmä
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Public Health Foundation of IndiaLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Bill and Melinda Gates Foundation ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiAnemia | Raskausdiabetes (GDM) | Raskauden aiheuttama hypertensio (PIH)Intia, Nepal