- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01746459
Nachhaltige Transfers durch erschwingliche Forschungsübersetzung (START) (START)
Nachhaltige Transfers durch erschwingliche Forschungsübersetzung (START): Interventionen zur Wissensübersetzung zur Unterstützung der Einführung von Innovationen in der kontinuierlichen Pflege
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Cluster-randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Erinnerungen zur Unterstützung der Nachhaltigkeit einer erschwinglichen Mobilitätsinnovation durch Gesundheitshelfer in unterstützenden Wohn- und Langzeitpflegeeinrichtungen zu untersuchen. Mithilfe eines geschichteten 2x2-Faktordesigns werden wir ermitteln, welche Kombination aus Häufigkeit und Intensität von Erinnerungen erforderlich ist, um eine Mobilitätsinnovation, die Aktivität vom Sitzen zum Stehen, aufrechtzuerhalten. Vier Forschungsfragen leiten unsere Studie: 1) Verbessern häufigere Erinnerungen (jeden Monat) die Nachhaltigkeit der Innovation durch Gesundheitshelfer in unterstützenden Wohn- und Langzeitpflegeeinrichtungen im Vergleich zu weniger häufigen Erinnerungen (alle 3 Monate)? 2) Verbessern hochintensive Erinnerungen (papierbasierte Erinnerungen plus Peer-Erinnerungen) die Nachhaltigkeit der Innovation durch Gesundheitshelfer in unterstützenden Wohn- und Langzeitpflegeeinrichtungen im Vergleich zu niedrig intensiven Erinnerungen (nur papierbasierte Erinnerungen)? 3) Verbessern häufigere Erinnerungen und Erinnerungen mit hoher Intensität synergetisch die Nachhaltigkeit der Innovation durch Gesundheitshelfer in unterstützenden Wohn- und Langzeitpflegeeinrichtungen? 4) Welche Prozesse sind mit der fortlaufenden Einführung der Innovation über ein Jahr Follow-up verbunden?
Wir schlagen vor, die Auswirkung unterschiedlicher Ebenen (Häufigkeit und Intensität) von Erinnerungen auf die Nachhaltigkeit einer Mobilitätsinnovation durch Gesundheitshelfer zu untersuchen. Häufigkeit: Unsere Mitarbeiter des Alberta Health Services wiesen darauf hin, dass eine monatliche Änderung der Papiererinnerungen häufig, aber dennoch machbar wäre und gleichzeitig an den Rhythmus anderer monatlicher Führungsaufgaben angepasst werden würde; Im Gegensatz dazu wäre ein alle drei Monate seltener Vorgang, würde aber mit den vierteljährlichen Führungsaufgaben übereinstimmen. Intensität: Sie waren sich einig, dass papierbasierte Erinnerungen von geringer Intensität sind und häufig in klinischen Umgebungen verwendet werden. Für die hochintensive Erinnerung bevorzugten sie eine sozialbasierte „Peer-Erinnerung“. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Häufigkeit der Erinnerungen (monatlich vs. alle drei Monate) und die Intensität (Papiererinnerungen vs. Papiererinnerungen + Peer-Erinnerungen) variieren.
Projektplan:
Einrichtungsbewertung: Förderfähige Einrichtungen verfügen über mindestens 30 ausgewiesene unterstützende Wohnbetten oder Langzeitpflegebetten in der Edmonton-Zone. In den ersten sechs Monaten werden wir eine Einrichtungsbewertung mit 24 potenziellen Einrichtungen unter Verwendung des Alberta Context Tool, der Work and Well Being Survey und des Resident Assessment Instrument Minimum Data Set 2.0 durchführen. Daten aus dieser Bewertung werden verwendet, um die Einrichtungen zur Randomisierung in drei „äquivalente“ Gruppen einzuteilen. Im Rahmen der organisatorischen Berechtigung verpflichten sich alle teilnehmenden Einrichtungen, die Mobilitätsinnovation als Best-Practice-Richtlinie für ihre Kunden zu integrieren.
Schulungssitzungen: In Zusammenarbeit mit dem Pädagogen vor Ort führt ein Studienpädagoge 20-minütige Schulungssitzungen durch, um Gesundheitshelfer zu schulen, die in Tages- und Abendschichten arbeiten, um die Innovation abzuschließen.
Randomisierung: Durch ein geschichtetes, blockiertes Randomisierungsverfahren werden Einrichtungen vier Interventionsarmen zugewiesen.
Unmittelbar nach der Randomisierung werden wir an allen Standorten eine Reihe einfacher Erinnerungen in Papierform einführen. Zu den papierbasierten Erinnerungen mit geringer Intensität gehören: a) das Anbringen von Aufklebern an Türen, Wänden oder Badezimmern; b) Anbringen von Erinnerungsschildern an gut sichtbaren Stellen; und c) Anbringen farbiger Markierungen auf den Dokumentationsablaufblättern. Jeden Monat für die Websites mit hoher Frequenz und alle drei Monate für die Websites mit niedriger Frequenz ändern wir die Farbe oder Form der papierbasierten Erinnerungen. Für die hochintensiven Erinnerungen suchen wir Gesundheitshelfer aus, die Peer-Erinnerungen anbieten. Diese Gesundheitshelfer werden formelle und informelle Peer-Erinnerungen an die Innovation bereitstellen; Die formellen Erinnerungen erfolgen entweder monatlich oder alle drei Monate während der Schichtwechselbesprechungen, während die informellen Erinnerungen bei Gelegenheit während des Arbeitstages erfolgen. Jeden Monat für die Hochfrequenzstandorte und alle drei Monate für die Niedrigfrequenzstandorte coacht der Studienpädagoge die Gesundheitshelfer, indem er Peer-Erinnerungen bereitstellt.
Da der Zweck dieser Studie darin besteht, die Wirksamkeit von Erinnerungen zur Unterstützung der Nachhaltigkeit einer Innovation durch Gesundheitshelfer zu untersuchen, ist unser primäres Ergebnis die Inanspruchnahme von Gesundheitshelfern, wie sie anhand der Anzahl der abgeschlossenen Mobilitätsmaßnahmen umgesetzt wird. Wir haben ein Dokumentations-Flowsheet für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal validiert. In diesem Ablaufplan erfassen sie die Anzahl der Mobilitätswiederholungen, die der Klient jeweils bei zwei Gelegenheiten in der Tagesschicht und in der Abendschicht durchführt (d. h. viermal pro Tag).
Das sekundäre Ergebnismaß wird die Mobilität des Klienten sein, die anhand des 30-sekündigen Sitz-Steh-Tests bewertet wird. Den Klienten wird die Zeit genommen, um zu sehen, wie viele Wiederholungen des Aufstehens und Hinsetzens sie in 30 Sekunden schaffen. Diese Kennzahl wird einmal zu Studienbeginn für alle teilnehmenden Kunden und ein Jahr später erneut erhoben.
Prozessevaluation (Forschungsfrage 4): Das Ziel der Prozessevaluation besteht darin, zu verstehen, wie sich Prozesse und Erinnerungen in der Einrichtung auf die Nachhaltigkeit der Akzeptanz der Innovation durch Gesundheitshelfer auswirken. Wir werden untersuchen, wie die Erinnerungen von den Teilnehmern umgesetzt und wahrgenommen werden und wie Gesundheitshelfer, die Peer-Erinnerungen bereitstellen, identifiziert, von ihren Peers aufgenommen und von ihren Vorgesetzten unterstützt werden. Diese Daten werden anhand von Beobachtungen, Fragebögen und Interviews erhoben. Beobachtungen: Jedes Mal, wenn Forschungspersonal eine Studieneinrichtung betritt, werden sie darauf achten, die Reaktionen des Einrichtungspersonals oder der Kunden auf die Erinnerungsinterventionen zu beobachten. Beim Verlassen der Einrichtungen werden Feldnotizen aufgezeichnet. Das Forschungspersonal wird angewiesen, in seinen Feldnotizen nur allgemeine Informationen anzugeben und keine Informationen aufzunehmen, die bestimmte Mitarbeiter oder Kunden vor Ort identifizieren würden. Die Feldnotizen der Pädagogen werden hilfreich sein, um die Prozesse und Reaktionen auf das Coaching der Gesundheitshelfer zu verstehen, die Erinnerungen bereitstellen. Fragebogen: Wir befragen eine lizenzierte praktische Krankenschwester und einen Manager aus jeder Einrichtung mithilfe eines Fragebogens, um die Wahrnehmung der Erinnerungen zu ermitteln. Interviews mit Gesundheitshelfern: Um die Ansichten der Gesundheitshelfer zu den Erinnerungen zu verstehen, werden wir Interviews statt schriftlicher Fragebögen verwenden, da viele Gesundheitshelfer Englisch als Zweitsprache sprechen. Wir werden etwa sechs Gesundheitshelfer aus gezielt befragten Einrichtungen befragen, bis wir eine Sättigung erreicht haben. Vier Einrichtungen (2 positive und 2 negative Extremfälle; eine aus jedem Arm) werden auf der Grundlage von Einrichtungsbewertungen beprobt. Interviews – Peer-Erinnerungen: Um die Erfahrung mit Peer-Erinnerungen zu verstehen, werden wir etwa sechs Gesundheitshelfer befragen, die Peer-Erinnerungen aus jedem Erinnerungsarm mit hoher Intensität bereitstellen, bis die Sättigung erreicht ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Kanada, T5N 4A3
- Alberta Health Services
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahmeberechtigt sind Kunden, die selbstständig oder mit Hilfe einer Person umsteigen können.
- Teilnahmeberechtigt sind Gesundheitshelfer, die mindestens 3 Monate an der Einheit gearbeitet haben und in regelmäßigen Abständen (mindestens 6 Schichten pro Monat) arbeiten.
- Zugelassene praktische Krankenschwestern und/oder andere Einrichtungsleiter sind zur Teilnahme berechtigt, wenn sie in den letzten zwei Monaten die Peer- und papierbasierten Erinnerungen erlebt haben.
Ausschlusskriterien:
- Kunden, die beim Transfer einen mechanischen Aufzug oder die Unterstützung von zwei Personen benötigen, sind ausgeschlossen.
- Gesundheitshelfer, die weniger als 3 Monate oder weniger als 6 Schichten pro Monat gearbeitet haben, werden ausgeschlossen.
- Lizenzierte praktische Krankenschwestern und/oder andere Einrichtungsleiter werden ausgeschlossen, wenn sie in den letzten 2 Monaten keine Erfahrung mit den Peer- und papierbasierten Erinnerungen gemacht haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Niedrig Niedrig
Erinnerungssystem mit niedriger Intensität und niedriger Frequenz
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Zu den papierbasierten Erinnerungen gehören: a) das Anbringen von Aufklebern an den Schlafzimmertüren der Kunden, neben ihren Betten oder in ihren Badezimmern; b) Anbringen von Schildern an prominenten Stellen; und c) Anbringen farbiger Markierungen auf den Dokumentationsablaufblättern.
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Aktiver Komparator: Niedrig, hoch
Erinnerungssystem mit niedriger Intensität und hoher Frequenz
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Zu den papierbasierten Erinnerungen gehören: a) das Anbringen von Aufklebern an den Schlafzimmertüren der Kunden, neben ihren Betten oder in ihren Badezimmern; b) Anbringen von Schildern an prominenten Stellen; und c) Anbringen farbiger Markierungen auf den Dokumentationsablaufblättern.
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Aktiver Komparator: Hoch niedrig
Erinnerungssystem mit hoher Intensität und niedriger Frequenz
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Zu den papierbasierten Erinnerungen gehören: a) das Anbringen von Aufklebern an den Schlafzimmertüren der Kunden, neben ihren Betten oder in ihren Badezimmern; b) Anbringen von Schildern an prominenten Stellen; und c) Anbringen farbiger Markierungen auf den Dokumentationsablaufblättern.
Gesundheitshelfer werden formelle und informelle Peer-Erinnerungen an die Mobilitätsaktivität bereitstellen; Die formellen Erinnerungen erfolgen entweder monatlich oder alle drei Monate während der Schichtwechselbesprechungen, während die informellen Erinnerungen bei Gelegenheit während des Arbeitstages erfolgen.
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Aktiver Komparator: Hoch hoch
Erinnerungssystem mit hoher Intensität und hoher Frequenz
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Zu den papierbasierten Erinnerungen gehören: a) das Anbringen von Aufklebern an den Schlafzimmertüren der Kunden, neben ihren Betten oder in ihren Badezimmern; b) Anbringen von Schildern an prominenten Stellen; und c) Anbringen farbiger Markierungen auf den Dokumentationsablaufblättern.
Gesundheitshelfer werden formelle und informelle Peer-Erinnerungen an die Mobilitätsaktivität bereitstellen; Die formellen Erinnerungen erfolgen entweder monatlich oder alle drei Monate während der Schichtwechselbesprechungen, während die informellen Erinnerungen bei Gelegenheit während des Arbeitstages erfolgen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufnahme von Hilfsaktivitäten im Gesundheitswesen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Erinnerungen zur Unterstützung der Nachhaltigkeit einer Mobilitätsinnovation durch Gesundheitshelfer zu untersuchen.
Unser primäres Ergebnis ist die Aufnahme von Gesundheitshelfern, wie sie durch die Anzahl der abgeschlossenen Mobilitätsaktivitäten ausgedrückt wird.
Gesundheitshelfer zeichnen in einem Ablaufdiagramm die Anzahl der Instanzen auf, die der Klient bei jeweils zwei Gelegenheiten in der Tagschicht und in der Abendschicht abschließt (d. h.
viermal pro Tag).
|
1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kundenmobilität
Zeitfenster: Änderung der Basismobilität nach 1 Jahr
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Wir werden die Nachhaltigkeit der Kundenmobilität in den vier Interventionszweigen messen.
Am Ende eines Jahres der Datenerfassung wird eine Stichprobe von Klienten anhand des 30-sekündigen Sitz-Steh-Tests beurteilt.
Mithilfe einer Stoppuhr und eines Standard-Sessels weisen wir die Kunden an, so oft wie möglich aufzustehen und sich hinzusetzen, bis sie nach 30 Sekunden zum Anhalten aufgefordert werden.
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Änderung der Basismobilität nach 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Susan Slaughter, PhD, University of Alberta
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Slaughter SE, Eliasziw M, Ickert C, Jones CA, Estabrooks CA, Wagg AS. Effectiveness of reminders to sustain practice change among direct care providers in residential care facilities: a cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2020 Jul 1;15(1):51. doi: 10.1186/s13012-020-01012-z.
- Slaughter SE, Jones CA, Eliasziw M, Ickert C, Estabrooks CA, Wagg AS. The Changing Landscape of Continuing Care in Alberta: Staff and Resident Characteristics in Supportive Living and Long-Term Care. Healthc Policy. 2018 Aug;14(1):44-56. doi: 10.12927/hcpol.2018.25549.
- Slaughter SE, Estabrooks CA, Jones CA, Wagg AS, Eliasziw M. Sustaining Transfers through Affordable Research Translation (START): study protocol to assess knowledge translation interventions in continuing care settings. Trials. 2013 Oct 26;14:355. doi: 10.1186/1745-6215-14-355.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- Pro00034781
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