- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01746459
Upprätthålla överföringar genom prisvärd forskningsöversättning (START) (START)
Upprätthålla överföringar genom prisvärd forskningsöversättning (START): Kunskapsöversättningsinterventioner för att stödja upptagandet av innovationer i inställningar för fortsatt vård
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna kluster randomiserade kontrollerade studie är att studera effektiviteten av påminnelser för att stödja hållbarheten av en prisvärd mobilitetsinnovation av sjukvårdsassistenter i stödjande boende och långtidsvård. Med hjälp av en stratifierad 2x2-faktoriell design kommer vi att bestämma vilken kombination av frekvens och intensitet av påminnelser som krävs för att upprätthålla en mobilitetsinnovation, sitt-att-stå-aktiviteten. Fyra forskningsfrågor vägleder vår studie: 1) Förbättrar fler frekventa påminnelser (varje månad) hållbarheten för innovationen av sjukvårdsassistenter i stödjande boende och långtidsvårdsanläggningar jämfört med mindre frekventa påminnelser (var tredje månad)? 2) Förbättrar högintensiva påminnelser (pappersbaserade påminnelser plus peer-påminnelser) hållbarheten för innovationen av sjukvårdsassistenter i stödjande boende och långtidsvårdsanläggningar jämfört med lågintensiva påminnelser (endast pappersbaserade påminnelser)? 3) Förbättrar fler frekventa påminnelser plus högintensiva påminnelser synergistiskt hållbarheten av innovationen av sjukvårdsassistenter i stödjande boende och långtidsvård? 4) Vilka är processerna förknippade med det pågående upptagandet av innovationen under ett års uppföljning?
Vi föreslår att man studerar effekten av olika nivåer (frekvens och intensitet) av påminnelser på hållbarheten av en mobilitetsinnovation av sjukvårdsassistenter. Frekvens: Våra medarbetare i Alberta Health Services meddelade att månatliga ändringar av papperspåminnelserna skulle vara frekventa men ändå möjliga samtidigt som de anpassade sig till rytmen för andra månatliga chefsansvar; var tredje månad skulle däremot vara sällsynt men skulle vara i linje med kvartalsvisa chefsansvar. Intensitet: De var överens om att pappersbaserade påminnelser har låg intensitet och ofta används i kliniska miljöer. För den högintensiva påminnelsen föredrog de en socialt baserad "peer-påminnelse". För att sammanfatta, nivån på påminnelser kommer att variera i frekvens (månadsvis kontra var tredje månad) och intensitet (papperspåminnelser kontra papperspåminnelser + peer-påminnelser).
Projekt plan:
Bedömning av anläggningen: Berättigade anläggningar kommer att ha minst 30 avsedda stödjande boendesängar eller långtidsvårdssängar i Edmonton-zonen. Under de första sex månaderna kommer vi att genomföra en anläggningsbedömning med 24 potentiella anläggningar med hjälp av Alberta Context Tool, Work and Well Being Survey och Resident Assessment Instrument Minimum Data Set 2.0. Data från denna bedömning kommer att användas för att stratifiera anläggningarna i tre "motsvarande" grupper för randomisering. Som en del av den organisatoriska behörigheten kommer alla deltagande anläggningar att gå med på att införliva mobilitetsinnovationen som en policy för bästa praxis för sina kunder.
Utbildningssessioner: I samarbete med den anläggningsbaserade pedagogen kommer en studiepedagog att genomföra 20-minuters utbildningstillfällen för att utbilda sjukvårdsassistenter som arbetar dag- och kvällsskift för att fullborda innovationen.
Randomisering: En stratifierad blockerad randomiseringsprocedur kommer att tilldela faciliteter till fyra interventionsarmar.
Omedelbart efter randomisering kommer vi att introducera en enkel uppsättning pappersbaserade påminnelser till alla webbplatser. De pappersbaserade påminnelserna med låg intensitet inkluderar: a) klistermärken på dörrar, väggar eller badrum; b) sätta upp påminnelseskyltar på framträdande platser; och c) placera färgade flaggor på dokumentationens flödesblad. Varje månad för de högfrekventa platserna och en gång var tredje månad för de lågfrekventa platserna kommer vi att ändra färgen eller formen på de pappersbaserade påminnelserna. För högintensiva påminnelser kommer vi att identifiera sjukvårdsassistenter för att erbjuda kamratpåminnelser. Dessa sjukvårdsassistenter kommer att ge formella och informella kamratpåminnelser om innovationen; de formella påminnelserna kommer att ske antingen en gång i månaden eller var tredje månad vid skiftmöten, medan de informella påminnelserna kommer att ges när tillfälle uppstår under arbetsdagen. Varje månad för de högfrekventa platserna och var tredje månad för de lågfrekventa platserna kommer studiepedagogen att coacha sjukvårdsassistenterna som ger kamratpåminnelser.
Eftersom syftet med den här studien är att undersöka effektiviteten av påminnelser för att stödja hållbarheten av en innovation av sjukvårdsassistenter, är vårt primära resultat upptaget av sjukvårdshjälp som operationaliserats av antalet genomförda mobilitetstillfällen. Vi har validerat ett dokumentationsflödesblad för användning av sjukvårdsassistenter. De kommer att registrera antalet mobilitetsrepetitioner på detta flödesschema som klienten genomför vid vart och ett av två tillfällen på dagskiftet och på kvällsskiftet (dvs. fyra tillfällen per dag).
Det sekundära resultatmåttet kommer att vara klientrörlighet, bedömd med hjälp av 30-sekunders uppställningstest. Kunderna kommer att tajmas för att se hur många repetitioner av att stå upp och sitta ner de kan genomföra på 30 sekunder. Denna åtgärd kommer att samlas in en gång vid baslinjen för alla deltagande kunder, och igen 1 år senare.
Processutvärdering (forskningsfråga 4): Målet med processutvärderingen är att förstå hur anläggningsprocesser och påminnelser påverkar hållbarheten i sjukvårdsassistentens upptagande av innovationen. Vi kommer att undersöka hur påminnelserna implementeras och uppfattas av deltagarna, samt hur sjukvårdsassistenter som ger kamratpåminnelser identifieras, tas emot av sina kamrater och får stöd av deras handledare. Dessa data kommer att samlas in med hjälp av observationer, frågeformulär och intervjuer. Observationer: När forskarpersonal går in i en studieanläggning kommer de att vara uppmärksamma på att observera svar från anläggningspersonal eller klienter på påminnelseinsatserna. När de lämnar anläggningen kommer de att spela in fältanteckningar. Forskningspersonal kommer att instrueras att endast inkludera allmän information i sina fältanteckningar, och inte inkludera information som skulle identifiera specifik platspersonal eller klienter. Lärares fältanteckningar kommer att vara användbara för att förstå processer och svar på att coacha sjukvårdsassistenterna som ger påminnelser. Frågeformulär: Vi kommer att undersöka en legitimerad praktisk sjuksköterska och en chef från varje anläggning med hjälp av ett frågeformulär för att få fram uppfattningar om påminnelserna. Intervjuer-sjukvårdsbiträden: För att förstå sjukvårdsassistenters syn på påminnelserna kommer vi att använda intervjuer snarare än skriftliga frågeformulär, eftersom många sjukvårdsassistenter talar engelska som andraspråk. Vi kommer att intervjua cirka 6 sjukvårdsassistenter från avsiktligt provtagna anläggningar tills vi uppnår mättnad. Fyra anläggningar (2 positiva och 2 negativa extremfall; en från varje arm) kommer att tas prov baserat på anläggningsbedömningar. Intervjuer-Peer-påminnelser: För att förstå upplevelsen av peer-påminnelser kommer vi att intervjua cirka 6 sjukvårdsassistenter som tillhandahåller peer-påminnelser från varje högintensiv påminnelsearm tills mättnad uppnås.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5N 4A3
- Alberta Health Services
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunder kommer att vara berättigade att delta om de kan överföra självständigt eller med hjälp av en person.
- Sjukvårdsassistenter kommer att vara berättigade att delta om de har arbetat på enheten i minst 3 månader och arbetar med regelbundna intervall (minst 6 skift per månad).
- Licensierade praktiska sjuksköterskor och/eller andra facilitetsledare kommer att vara berättigade att delta om de har upplevt peer- och pappersbaserade påminnelser inom de senaste 2 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Kunder som behöver en mekanisk hiss, eller hjälp av två personer för att förflytta sig, kommer att uteslutas.
- Sjukvårdsassistenter som har arbetat kortare mindre än 3 månader, eller färre än 6 skift per månad, kommer att uteslutas.
- Licensierade praktiska sjuksköterskor och/eller andra facilitetsledare kommer att exkluderas om de inte har haft erfarenhet av peer- och pappersbaserade påminnelser under de senaste 2 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Lågt lågt
Låg intensitet, lågfrekvent påminnelsesystem
|
Pappersbaserade påminnelser inkluderar: a) klistermärken på klienternas sovrumsdörrar, bredvid deras sängar eller i deras badrum; b) uppsättning av skyltar på framträdande platser; och c) placera färgade flaggor på dokumentationens flödesblad.
|
Aktiv komparator: Låg hög
Låg intensitet, högfrekvent påminnelsesystem
|
Pappersbaserade påminnelser inkluderar: a) klistermärken på klienternas sovrumsdörrar, bredvid deras sängar eller i deras badrum; b) uppsättning av skyltar på framträdande platser; och c) placera färgade flaggor på dokumentationens flödesblad.
|
Aktiv komparator: Högt lågt
Hög intensitet, lågfrekvent påminnelsesystem
|
Pappersbaserade påminnelser inkluderar: a) klistermärken på klienternas sovrumsdörrar, bredvid deras sängar eller i deras badrum; b) uppsättning av skyltar på framträdande platser; och c) placera färgade flaggor på dokumentationens flödesblad.
Sjukvårdsassistenter kommer att ge formella och informella kamratpåminnelser om mobilitetsaktiviteten; de formella påminnelserna kommer att ske antingen en gång i månaden eller var tredje månad vid skiftmöten, medan de informella påminnelserna kommer att ges när tillfälle uppstår under arbetsdagen.
|
Aktiv komparator: Hög hög
Högintensivt, högfrekvent påminnelsesystem
|
Pappersbaserade påminnelser inkluderar: a) klistermärken på klienternas sovrumsdörrar, bredvid deras sängar eller i deras badrum; b) uppsättning av skyltar på framträdande platser; och c) placera färgade flaggor på dokumentationens flödesblad.
Sjukvårdsassistenter kommer att ge formella och informella kamratpåminnelser om mobilitetsaktiviteten; de formella påminnelserna kommer att ske antingen en gång i månaden eller var tredje månad vid skiftmöten, medan de informella påminnelserna kommer att ges när tillfälle uppstår under arbetsdagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sjukvårdsassistent Aktivitetsupptag
Tidsram: 1 år
|
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av påminnelser för att stödja hållbarheten av en mobilitetsinnovation av sjukvårdsassistenter.
Vårt primära resultat är upptaget av sjukvårdsassistenter som operationaliserats av antalet genomförda mobilitetsaktiviteter.
Sjukvårdsassistenter registrerar på ett flödesschema antalet tillfällen som klienten genomför vid vart och ett av två tillfällen på dagskiftet och på kvällsskiftet (dvs.
fyra tillfällen per dag).
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kundmobilitet
Tidsram: Ändring från Baseline Mobility vid 1 år
|
Vi kommer att mäta hållbarheten i klientrörlighet över de fyra interventionsarmarna.
I slutet av ett års datainsamling kommer ett urval av kunder att bedömas med hjälp av 30 sekunders uppställningstest.
Med hjälp av ett stoppur och en vanlig fåtölj kommer vi att instruera klientdeltagare att ställa sig upp och sätta sig ner så många gånger som möjligt tills de uppmanas att stanna efter 30 sekunder.
|
Ändring från Baseline Mobility vid 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Susan Slaughter, PhD, University of Alberta
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Slaughter SE, Eliasziw M, Ickert C, Jones CA, Estabrooks CA, Wagg AS. Effectiveness of reminders to sustain practice change among direct care providers in residential care facilities: a cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2020 Jul 1;15(1):51. doi: 10.1186/s13012-020-01012-z.
- Slaughter SE, Jones CA, Eliasziw M, Ickert C, Estabrooks CA, Wagg AS. The Changing Landscape of Continuing Care in Alberta: Staff and Resident Characteristics in Supportive Living and Long-Term Care. Healthc Policy. 2018 Aug;14(1):44-56. doi: 10.12927/hcpol.2018.25549.
- Slaughter SE, Estabrooks CA, Jones CA, Wagg AS, Eliasziw M. Sustaining Transfers through Affordable Research Translation (START): study protocol to assess knowledge translation interventions in continuing care settings. Trials. 2013 Oct 26;14:355. doi: 10.1186/1745-6215-14-355.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro00034781
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pappersbaserat påminnelsesystem
-
ResMedEden SleepAvslutad
-
Baltimore Research & Education Foundation, Inc.University of Maryland, College ParkOkänd
-
Resvent Holding USA LTDAvania; Resvent Medical Technology Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuObstruktiv sömnapnéFörenta staterna
-
Public Health Foundation of IndiaLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Kathmandu University School...Har inte rekryterat ännuAnemi | Graviditetsdiabetes mellitus (GDM) | Graviditetsinducerad hypertoni (PIH)Indien, Nepal