- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01746459
Поддержание трансфертов за счет доступного перевода исследований (START) (START)
Поддержание передачи через доступный перевод исследований (START): интервенция знаний для поддержки внедрения инноваций в учреждениях непрерывного ухода
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого кластерного рандомизированного контролируемого исследования является изучение эффективности напоминаний для поддержки устойчивости инноваций в области доступной мобильности медицинскими работниками в учреждениях поддерживающего проживания и длительного ухода. Используя стратифицированный факторный план 2x2, мы определим, какое сочетание частоты и интенсивности напоминаний требуется для поддержания инновационной мобильности, активности «сидя-стоя». В основе нашего исследования лежат четыре вопроса: 1) Повышают ли более частые напоминания (каждый месяц) устойчивость инноваций со стороны медицинских работников в учреждениях поддерживающего проживания и длительного ухода по сравнению с менее частыми напоминаниями (каждые 3 месяца)? 2) Повышают ли напоминания высокой интенсивности (напоминания на бумажных носителях плюс напоминания коллег) устойчивость инноваций медицинских работников в учреждениях поддерживающего проживания и длительного ухода по сравнению с напоминаниями низкой интенсивности (только напоминания на бумажных носителях)? 3) Повышают ли синергетически более частые напоминания в сочетании с интенсивными напоминаниями устойчивость инноваций медицинских работников в учреждениях поддерживающего проживания и длительного ухода? 4) Какие процессы связаны с непрерывным внедрением инновации в течение года наблюдения?
Мы предлагаем изучить влияние различных уровней (частоты и интенсивности) напоминаний на устойчивость инноваций в области мобильности со стороны медицинских работников. Частота: Наши сотрудники из Службы здравоохранения Альберты сообщили, что ежемесячное изменение бумажных напоминаний будет частым, но осуществимым, при этом согласовываясь с ритмом других ежемесячных управленческих обязанностей; напротив, каждые три месяца будет нечасто, но будет соответствовать ежеквартальным управленческим обязанностям. Интенсивность: они согласились с тем, что бумажные напоминания имеют низкую интенсивность и обычно используются в клинических условиях. Для интенсивного напоминания они предпочли социальное «напоминание сверстников». Подводя итог, можно сказать, что уровень напоминаний будет различаться по частоте (ежемесячно или раз в три месяца) и интенсивности (напоминания на бумаге против напоминаний на бумаге + напоминания коллег).
План проэкта:
Оценка учреждения: В соответствующих учреждениях будет как минимум 30 специальных поддерживающих кроватей для проживания или кроватей для длительного ухода в зоне Эдмонтона. В течение первых шести месяцев мы проведем оценку объектов с 24 потенциальными объектами с использованием Контекстного инструмента Альберты, Обследования работы и благополучия и минимального набора данных 2.0 Инструмента оценки резидентов. Данные этой оценки будут использоваться для разделения учреждений на три «эквивалентные» группы для рандомизации. В рамках организационного права все участвующие учреждения согласятся включить инновации в области мобильности в качестве передовой политики для своих клиентов.
Учебные занятия: в сотрудничестве с преподавателем в учреждении преподаватель-исследователь проведет 20-минутные учебные занятия, чтобы обучить медработников в рабочие дневные и вечерние смены внедрению инноваций.
Рандомизация: Процедура стратифицированной блочной рандомизации распределяет учреждения по четырем группам вмешательства.
Сразу после рандомизации мы представим простой набор бумажных напоминаний для всех сайтов. Бумажные напоминания низкой интенсивности включают: а) прикрепление наклеек к дверям, стенам или ванным комнатам; б) размещение памятных знаков на видных местах; и c) размещение цветных флажков на технологических схемах документации. Каждый месяц для высокочастотных сайтов и раз в три месяца для низкочастотных мы будем изменять цвет или форму бумажных напоминаний. Для напоминания высокой интенсивности мы найдем медицинских помощников, которые будут предлагать напоминания сверстникам. Эти помощники в области здравоохранения будут предоставлять формальные и неформальные напоминания коллегам об инновациях; официальные напоминания будут проводиться ежемесячно или каждые три месяца во время сменных собраний, а неофициальные напоминания будут предоставляться по мере возможности в течение рабочего дня. Каждый месяц для высокочастотных сайтов и каждые три месяца для низкочастотных сайтов педагог-исследователь будет обучать медработников напоминать коллегам.
Поскольку цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить эффективность напоминаний для поддержки устойчивости инноваций медицинскими работниками, нашим основным результатом является использование медицинских работников, основанное на количестве завершенных случаев мобильности. Мы утвердили блок-схему документации для использования медицинскими работниками. Они будут записывать в эту схему количество повторений подвижности, которые клиент выполняет в каждом из двух случаев в дневную смену и в вечернюю смену (т. четыре раза в день).
Вторичным показателем результата будет мобильность клиентов, оцениваемая с помощью 30-секундного теста «встать-встать». Клиенты будут засекать время, чтобы увидеть, сколько повторений вставания и сидения они могут выполнить за 30 секунд. Эта мера будет собрана один раз на базовом уровне для всех участвующих клиентов и снова через 1 год.
Оценка процесса (Исследовательский вопрос 4): Цель оценки процесса — понять, как процессы и напоминания в медицинском учреждении влияют на устойчивость внедрения инноваций медицинскими работниками. Мы изучим, как напоминания реализуются и воспринимаются участниками, а также как медицинские работники, предоставляющие напоминания, идентифицируются, принимаются их коллегами и поддерживаются их руководителями. Эти данные будут собираться с помощью наблюдений, анкетирования и интервью. Наблюдения: каждый раз, когда исследовательский персонал входит в исследовательский центр, он будет готов наблюдать за реакцией сотрудников учреждения или клиентов на напоминания. При выходе из помещений они будут записывать полевые заметки. Исследовательский персонал будет проинструктирован включать в свои полевые заметки только общую информацию и не включать информацию, которая идентифицирует конкретных сотрудников сайта или клиентов. Полевые заметки преподавателей будут полезны для понимания процессов и ответов на инструктаж медицинских помощников, которые предоставляют напоминания. Анкета: мы опросим лицензированную практическую медсестру и менеджера из каждого учреждения, используя анкету, чтобы выявить восприятие напоминаний. Интервью с медицинскими помощниками: чтобы понять мнение медицинских работников о напоминаниях, мы будем использовать интервью, а не письменные анкеты, поскольку многие медицинские работники говорят на английском как на втором языке. Мы опросим примерно 6 медработников из специально отобранных учреждений, пока не достигнем насыщения. Четыре объекта (2 положительных и 2 отрицательных крайних случая; по одному из каждой группы) будут отобраны на основе оценок объектов. Интервью-напоминания сверстников: Чтобы понять опыт напоминания сверстников, мы возьмем интервью примерно у 6 медработников, предоставляющих напоминания сверстникам из каждой группы напоминания высокой интенсивности, пока не будет достигнуто насыщение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T5N 4A3
- Alberta Health services
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клиенты будут иметь право на участие, если они смогут осуществить перевод самостоятельно или с помощью одного человека.
- Медицинские помощники будут иметь право на участие, если они проработали в отделении не менее 3 месяцев и работают через равные промежутки времени (минимум 6 смен в месяц).
- Лицензированные практические медсестры и/или другие руководители медицинских учреждений будут иметь право на участие, если в течение последних 2 месяцев они получали напоминания сверстников и бумажные напоминания.
Критерий исключения:
- Клиенты, которым требуется механический подъемник или помощь двух человек для перемещения, будут исключены.
- Медицинские помощники, проработавшие менее 3 месяцев или менее 6 смен в месяц, будут исключены.
- Лицензированные практические медсестры и / или другие руководители медицинских учреждений будут исключены, если у них не было опыта работы с напоминаниями сверстников и бумажными напоминаниями в течение последних 2 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Низко низко
Низкоинтенсивная, низкочастотная система напоминания
|
Бумажные напоминания включают: а) наклеивание наклеек на двери спален клиентов, рядом с их кроватями или в их ванных комнатах; б) размещение вывесок на видных местах; и c) размещение цветных флажков на технологических схемах документации.
|
|
Активный компаратор: Низкий высокий
Низкоинтенсивная, высокочастотная система напоминания
|
Бумажные напоминания включают: а) наклеивание наклеек на двери спален клиентов, рядом с их кроватями или в их ванных комнатах; б) размещение вывесок на видных местах; и c) размещение цветных флажков на технологических схемах документации.
|
|
Активный компаратор: Высокая низкая
Высокоинтенсивная низкочастотная система напоминания
|
Бумажные напоминания включают: а) наклеивание наклеек на двери спален клиентов, рядом с их кроватями или в их ванных комнатах; б) размещение вывесок на видных местах; и c) размещение цветных флажков на технологических схемах документации.
Медицинские помощники будут предоставлять формальные и неформальные напоминания сверстникам о деятельности по мобильности; официальные напоминания будут проводиться ежемесячно или каждые три месяца во время сменных собраний, а неофициальные напоминания будут предоставляться по мере возможности в течение рабочего дня.
|
|
Активный компаратор: Высоко высоко
Высокоинтенсивная, высокочастотная система напоминания
|
Бумажные напоминания включают: а) наклеивание наклеек на двери спален клиентов, рядом с их кроватями или в их ванных комнатах; б) размещение вывесок на видных местах; и c) размещение цветных флажков на технологических схемах документации.
Медицинские помощники будут предоставлять формальные и неформальные напоминания сверстникам о деятельности по мобильности; официальные напоминания будут проводиться ежемесячно или каждые три месяца во время сменных собраний, а неофициальные напоминания будут предоставляться по мере возможности в течение рабочего дня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поглощение деятельности помощника здравоохранения
Временное ограничение: 1 год
|
Целью этого исследования является изучение эффективности напоминаний для поддержки устойчивости инноваций в области мобильности помощниками в области здравоохранения.
Нашим основным результатом является использование медицинской помощи, основанное на количестве завершенных мероприятий по мобильности.
Медицинские помощники записывают в технологическую карту количество случаев, которые клиент выполняет в каждом из двух случаев в дневную смену и в вечернюю смену (т.
четыре раза в день).
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мобильность клиентов
Временное ограничение: Изменение базовой мобильности через 1 год
|
Мы измерим устойчивость мобильности клиентов по четырем направлениям вмешательства.
В конце года сбора данных выборка клиентов будет оцениваться с помощью 30-секундного теста «встать-сесть».
Используя секундомер и стандартное кресло, мы проинструктируем участников-клиентов вставать и садиться столько раз, сколько возможно, пока их не попросят остановиться через 30 секунд.
|
Изменение базовой мобильности через 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Susan Slaughter, PhD, University of Alberta
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Slaughter SE, Eliasziw M, Ickert C, Jones CA, Estabrooks CA, Wagg AS. Effectiveness of reminders to sustain practice change among direct care providers in residential care facilities: a cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2020 Jul 1;15(1):51. doi: 10.1186/s13012-020-01012-z.
- Slaughter SE, Jones CA, Eliasziw M, Ickert C, Estabrooks CA, Wagg AS. The Changing Landscape of Continuing Care in Alberta: Staff and Resident Characteristics in Supportive Living and Long-Term Care. Healthc Policy. 2018 Aug;14(1):44-56. doi: 10.12927/hcpol.2018.25549.
- Slaughter SE, Estabrooks CA, Jones CA, Wagg AS, Eliasziw M. Sustaining Transfers through Affordable Research Translation (START): study protocol to assess knowledge translation interventions in continuing care settings. Trials. 2013 Oct 26;14:355. doi: 10.1186/1745-6215-14-355.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00034781
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .