- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01748916
Srovnání biologické dostupnosti karotenoidů z čerstvé papáji, rajčat a mrkve
15. října 2025 aktualizováno: Jessica Cooperstone, Ohio State University
Hodnocení vlivu konzumace papáji, rajčat a mrkve na biologickou dostupnost karotenoidů
Cílem této studie je zjistit, zda jsou plody papáje výjimečně dobrým zdrojem potravy pro karotenoidy u lidí, zejména ve srovnání s běžnějšími zdroji karotenoidů, jako je mrkev a rajčata.
Tohoto cíle bude dosaženo kvantifikací okamžitých postprandiálních plazmatických koncentrací původních karotenoidů a metabolitů vitaminu A od subjektů, které konzumovaly jídlo obsahující čerstvou papája, rajčata a mrkev.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním účelem této studie je srovnání biologické dostupnosti karotenoidů z papáji oproti karotenoidům z mrkve a rajčat.
Dříve byla studována depozice vitaminu A v krysích játrech, což ukazuje, že biologická dostupnost karotenoidů z papáji je vyšší než ze špenátu, petržele a mrkve.
Stále chybí podrobné znalosti o vstřebávání a přeměně karotenoidů z plodů papáje ve srovnání s jinými zdroji potravy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
San José, Kostarika
- University of Costa Rica
-
-
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých jedinců
Kritéria vyloučení:
- kojící, těhotná nebo plánovaná těhotenství
- kuřáci/ti, kteří užívají tabákové výrobky
- metabolické nebo malabsorpční poruchy
- měl v anamnéze rakovinu
- anamnéza jaterní insuficience nebo jiných gastrointestinálních onemocnění
- alergie na papáju, mrkev nebo rajčata
- obezita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Papája-mrkev-rajče
Testovaná jídla byla konzumována v následujícím pořadí: 1. Papája 2. Mrkev 3. Rajčata.
|
Postprandiální studie krmení 400-506 g papáji (1,6 mg beta-karotenu, 2,1 mg beta-kryptoxantinu, 13 mg lykopenu), 150 g jogurtu (10 % tuku) a 45 g beztučného chleba.
Postprandiální studie krmení 25-35 g mrkve (= 1,6 mg beta-karotenu), 150 g jogurtu (10 % tuku) a 45 g beztučného chleba.
Postprandiální studie s podáváním 256–396 g rajčat (= 13 mg lykopenu), 150 g jogurtu (10 % tuku) a 45 g beztučného chleba.
|
|
Experimentální: Papája-rajče-mrkev
Testovaná jídla byla konzumována v následujícím pořadí: 1. Papája 2. Rajčata 3. Mrkev
|
Postprandiální studie krmení 400-506 g papáji (1,6 mg beta-karotenu, 2,1 mg beta-kryptoxantinu, 13 mg lykopenu), 150 g jogurtu (10 % tuku) a 45 g beztučného chleba.
Postprandiální studie krmení 25-35 g mrkve (= 1,6 mg beta-karotenu), 150 g jogurtu (10 % tuku) a 45 g beztučného chleba.
Postprandiální studie s podáváním 256–396 g rajčat (= 13 mg lykopenu), 150 g jogurtu (10 % tuku) a 45 g beztučného chleba.
|
|
Experimentální: Rajče-papája-mrkev
Testovaná jídla byla konzumována v následujícím pořadí: 1. Rajčata 2. Papája 3. Mrkev
|
Postprandiální studie krmení 400-506 g papáji (1,6 mg beta-karotenu, 2,1 mg beta-kryptoxantinu, 13 mg lykopenu), 150 g jogurtu (10 % tuku) a 45 g beztučného chleba.
Postprandiální studie krmení 25-35 g mrkve (= 1,6 mg beta-karotenu), 150 g jogurtu (10 % tuku) a 45 g beztučného chleba.
Postprandiální studie s podáváním 256–396 g rajčat (= 13 mg lykopenu), 150 g jogurtu (10 % tuku) a 45 g beztučného chleba.
|
|
Experimentální: Rajče-mrkev-papája
Testovaná jídla byla konzumována v následujícím pořadí: 1. Rajče 2. Mrkev 3. Papája
|
Postprandiální studie krmení 400-506 g papáji (1,6 mg beta-karotenu, 2,1 mg beta-kryptoxantinu, 13 mg lykopenu), 150 g jogurtu (10 % tuku) a 45 g beztučného chleba.
Postprandiální studie krmení 25-35 g mrkve (= 1,6 mg beta-karotenu), 150 g jogurtu (10 % tuku) a 45 g beztučného chleba.
Postprandiální studie s podáváním 256–396 g rajčat (= 13 mg lykopenu), 150 g jogurtu (10 % tuku) a 45 g beztučného chleba.
|
|
Experimentální: Mrkev-papája-rajče
Testovaná jídla byla konzumována v následujícím pořadí: 1. Mrkev 2. Papája 3. Rajčata
|
Postprandiální studie krmení 400-506 g papáji (1,6 mg beta-karotenu, 2,1 mg beta-kryptoxantinu, 13 mg lykopenu), 150 g jogurtu (10 % tuku) a 45 g beztučného chleba.
Postprandiální studie krmení 25-35 g mrkve (= 1,6 mg beta-karotenu), 150 g jogurtu (10 % tuku) a 45 g beztučného chleba.
Postprandiální studie s podáváním 256–396 g rajčat (= 13 mg lykopenu), 150 g jogurtu (10 % tuku) a 45 g beztučného chleba.
|
|
Experimentální: Mrkev-rajče-papája
Testovaná jídla byla konzumována v následujícím pořadí: 1. Mrkev 2. Rajčata 3. Papája
|
Postprandiální studie krmení 400-506 g papáji (1,6 mg beta-karotenu, 2,1 mg beta-kryptoxantinu, 13 mg lykopenu), 150 g jogurtu (10 % tuku) a 45 g beztučného chleba.
Postprandiální studie krmení 25-35 g mrkve (= 1,6 mg beta-karotenu), 150 g jogurtu (10 % tuku) a 45 g beztučného chleba.
Postprandiální studie s podáváním 256–396 g rajčat (= 13 mg lykopenu), 150 g jogurtu (10 % tuku) a 45 g beztučného chleba.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Farmakokinetika absorpce karotenoidů z papáje, mrkve a rajčat
Časové okno: 8 postprandiálních vzorků krve během 9,5 hodiny
|
Primárním cílem tohoto výzkumu je zjistit, zda papája může dodávat zvýšené množství karotenoidů ve srovnání s mrkví a rajčaty.
Plocha pod křivkou koncentrace karotenoidů (z frakce lipoproteinů bohatých na triglyceridy (TRL) plazmy) v průběhu času bude určena pro kvantifikaci absorpce poté, co subjekty konzumují jídlo obsahující papáju, mrkev nebo rajčata.
|
8 postprandiálních vzorků krve během 9,5 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven J Schwartz, Ph.D., Ohio State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2011H0336
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .